Постановление № 5-817/2017 от 8 июня 2017 г. по делу № 5-817/2017

Административное дело №


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

ДД.ММ.ГГГГ г. Подольск Московской области

Федеральный судья Подольского городского суда Московской области Алмаева Д.С., при секретаре Лашиной Е.В., с участием законного представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности - ФИО1, рассмотрев в порядке ст. 29.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, административное дело в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Подольская детская городская больница» (<адрес>, <адрес>. ОГРН № от ДД.ММ.ГГГГ), в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» нарушило законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, при следующих обстоятельствах:

ДД.ММ.ГГГГ, в 16 час. 00 мин. ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница», расположенное по адресу: <адрес>, г.<адрес>, <адрес>, допустило нарушения ст.ст.11, 29 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», выразившиеся в нарушении требований: пп.3.6. п.5.6 гл.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п.5.7., 5.13, 5.8., 5.14., 3.4, 8.1.5., 8.1.12., 3.3., 8.1.5., 3.6., 3.7.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п.3.4. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» а именно:

1) площадь помещения для обработки эндоскопов равна 4,54 кв.м., в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 п.47 Приложение 1 должна быть не менее 8 кв.м.вместо положенных по санитарным правилам 8 кв.м., что не соответствует требованиям п.3.6. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.

2) Раковина для рук в процедурно гастроскопии и помещении для обработки эндоскопов не оборудована дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков, что нарушает п.5.6 гл.1. СанПиН 2.1.3.2630-10.

3) В помещении приема пациентов с оформлением документов, проводится эндоскопия и проводится предварительная и окончательная очистка аппаратуры, что нарушает требования п.5.7. СП 3.1.3263-15., в которых указано, что окончательная очистка аппаратуры должна проводиться в помещении, предназначенном для обработки эндоскопов.

4) Зона окончательной очистки эндоскопов не оборудована - моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению (вместо моечных ванн для окончательной дезинфекции используются 2 емкости), что не соответствует п.5.13. СП 3.1.3263-15.

5) Помещение для обработки гастроскопов (проводится дезинфекция высокого уровня (ДВУ)) не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн, что не соответствует требованиям п. 5.8. СП 3.1.3263-15.

6) Зона ДВУ эндоскопов не оборудована моечными ваннами для удаления остатков средства ДВУ снаружи и изнутри эндоскопов для гастроскопических исследований (вместо ванны используется емкость), что не соответствует требованиям п. 5.14. СП 3.1.3263-15.

7) Медицинская сестра ФИО3 последний раз проходила обучение по организации и проведению мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях в 2010 году на базе ФГУН «МНИИЭиМ им.Габричевского», таким образом нарушена периодичность прохождения обучения персоналом (не менее 1 раза в 5 лет) и нарушены требования п.3.4. СП 3.1.3263-15.

8) Ополаскивание эндоскопа осуществляется однократно в течение 5 минут, по инструкции должно быть не менее 15 минут в двух водах, что не соответствует требованиям по применению дезинфицирующего средства и нарушает п.8.1.5. СП 3.1.3263-15.

9) Обработанные эндоскопы хранятся в открытом виде под действием прямых ультрафиолетовых лучей, что не соответствует требованиям п. 8.1.12. СП 3.1.3263-15.

10) Рабочая инструкция для проведения обработки эндоскопов требует доработки, так как разработана без учета ряда манипуляций прописанных в действующих санитарных правилах, эксплуатационной документации на эндоскопы, инструкции по применению химических средств (не учитывается необходимость отмывания эндоскопов после окончательной очистки в дистиллированной воде, не указывается время, затраченное на манипуляции проводимые при обработке эндоскопов, использование стерильных емкостей для ДВУ гастроскопов и т.д.), что не соответствует требованиям п. 3.3. СП 3.1.3263-15.

11) Ополаскивание эндоскопа проводится не в соответствии с инструкцией по применению конкретного средства, предназначенного для ДВУ. (Со слов медицинской сестры ФИО3 полный цикл обработки эндоскопов она проводит за 40 минут, согласно журналу проводимых исследований время между использованием одного и того же эндоскопа составляет 40-50 минут). На момент проверки во время моделирования ситуации обработки эндоскопа было рассчитано время, требуемое на проведение полного цикла обработки одного эндоскопа согласно утвержденным инструкциям по обработке эндоскопов и применению дезинфицирующих средств, таким образом, приблизительное время обработки эндоскопов в дезинфицирующем средстве «Стерокс» составляет 50 минут. При этом не учитывается время, требуемое для замены воды в емкостях для проведения отмывания эндоскопов от дезинфицируюзих средств (ручным способом, так как емкости не подключены к системам водоснабжения и канализования) на этапах окончательной очистки и ДВУ. Согласно журналу контроля обработки эндоскопов для проведения не стерильных вмешательств время полного цикла обработки эндоскопов и ДВУ составляло: окончательная очистка 15 минут, ДВУ 10 минут - всего 25 минут, нигде не фиксировалось время проведения предварительной очистки эндоскопов. Была представлена объяснительная медицинской сестры ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ, в которой объяснено, что сокращение времени обработки эндоскопов происходило, за счет сокращения времени на отмывание эндоскопа, вместо 15 минут двукратного отмывания эндоскопов от дезинфицирующего средства «Стерокс», отмывание эндоскопов проводилось однократно в течение 5 минут), что не соответствует требованиям п. 8.1.5. СП 3.1.3263-15.

12) В журнале учета и регистрации исследований кабинета врачом указывается не присвоенный эндоскопу код, а произвольный номер № или № (присвоенные коды эндоскопам 2754412 и 2721146. Со слов медицинской сестры ФИО3 № 1 это -2721146, а №2 - это2754412.), что не соответствует требованиям п.3.6. СП 3.1.3263-15.

13) Персонал эндоскопического кабинета журналы заполняет формально, не соблюдая требования всех параметров п. 3.7.1. СП 3.1.3263-15, а именно в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение N 1 к настоящим санитарным правилам) должны указываться: дата обработки эндоскопа; идентификационный код (номер) эндоскопа; результаты теста на герметичность; наименование средства для окончательной очистки; время начала и окончания процесса окончательной очистки; результаты контроля качества очистки, проведенного в соответствии с настоящих санитарных правил; способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный). При ручном способе обработки должны быть указаны: название средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества (ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки). При механизированном способе обработки должны быть указаны: порядковый номер или марка МДМ (при наличии в отделении нескольких единиц техники для обработки эндоскопов), номер используемого режима обработки, наименование средства ДВУ, концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества, время завершения цикла обработки в МДМ; фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку и нарушает п.3.7.1. СП 3.1.3263-15. Для проведения ДВУ используется, не стерильная емкость, что не соответствует инструкции по применению дезинфицирующего средства «Стерокс» п.2.4., согласно которой для дезинфекции высокого уровня в дезсредстве «Стерокс» должны использоваться стерильные емкости, что нарушает требования п. 3.4. СП 3.5.1378-03, согласно которому профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят в присутствии или в отсутствие людей, согласно действующим методическим документам (инструкциям) на конкретное средство.

Таким образом ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница не обеспечивает необходимый уровень безопасности при проведении медицинской процедуры (гастроскопия), тем самым создает угрозу безопасности населения.

Законный представитель ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» ФИО1, в судебное заседание явилась, вину признала полностью, обязуется устранить допущенные нарушения.

Помимо признания вины ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница», его вина полностью подтверждается совокупностью собранных по делу доказательств, а именно:

- распоряжением (приказом) Главного государственного сани тарного врача в городах Подольск, Домодедово, Ленинском районе Московской области ФИО5, о проведении проверки в отношении ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты потребителей (л.д.2-9):

- актом проверки органом государственного контроля (надзора), оранном муниципального контроля юридического лица № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов) (л.д.9-29);

- протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому ДД.ММ.ГГГГ, в 16 час. 00 мин. ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница», расположенное по адресу: <адрес>, <адрес>, допустило нарушения со ст.ст.11, 29 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», выразившиеся в нарушении требований: пп.3.6. п.5.6 гл.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п.5.7., 5.13, 5.8., 5.14., 3.4, 8.1.5., 8.1.12., 3.3., 8.1.5., 3.6., 3.7.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п.3.4. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» а именно: 1) площадь помещения для обработки эндоскопов равна 4,54 кв.м., в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 п.47 Приложение 1 должна быть не менее 8 кв.м.вместо положенных по санитарным правилам 8 кв.м., что не соответствует требованиям п.3.6. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. 2) Раковина для рук в процедурно гастроскопии и помещении для обработки эндоскопов не оборудована дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков, что нарушает п.5.6 гл.1. СанПиН 2.1.3.2630-10. 3) В помещении приема пациентов с оформлением документов, проводится эндоскопия и проводится предварительная и окончательная очистка аппаратуры, что нарушает требования п.5.7. СП 3.1.3263-15., в которых указано, что окончательная очистка аппаратуры должна проводиться в помещении, предназначенном для обработки эндоскопов. 4) Зона окончательной очистки эндоскопов не оборудована - моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению (вместо моечных ванн для окончательной дезинфекции используются 2 емкости), что не соответствует п.5.13. СП 3.1.3263-15. 5) Помещение для обработки гастроскопов (проводится дезинфекция высокого уровня (ДВУ)) не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн, что не соответствует требованиям п. 5.8. СП 3.1.3263-15. 6) Зона ДВУ эндоскопов не оборудована моечными ваннами для удаления остатков средства ДВУ снаружи и изнутри эндоскопов для гастроскопических исследований (вместо ванны используется емкость), что не соответствует требованиям п. 5.14. СП 3.1.3263-15. 7) Медицинская сестра ФИО3 последний раз проходила обучение по организации и проведению мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях в 2010 году на базе ФГУН «МНИИЭиМ им.Габричевского», таким образом нарушена периодичность прохождения обучения персоналом (не менее 1 раза в 5 лет) и нарушены требования п.3.4. СП 3.1.3263-15. 8) Ополаскивание эндоскопа осуществляется однократно в течение 5 минут, по инструкции должно быть не менее 15 минут в двух водах, что не соответствует требованиям по применению дезинфицирующего средства и нарушает п.8.1.5. СП 3.1.3263-15. 9) Обработанные эндоскопы хранятся в открытом виде под действием прямых ультрафиолетовых лучей, что не соответствует требованиям п. 8.1.12. СП 3.1.3263-15. 10) Рабочая инструкция для проведения обработки эндоскопов требует доработки, так как разработана без учета ряда манипуляций прописанных в действующих санитарных правилах, эксплуатационной документации на эндоскопы, инструкции по применению химических средств (не учитывается необходимость отмывания эндоскопов после окончательной очистки в дистиллированной воде, не указывается время, затраченное на манипуляции проводимые при обработке эндоскопов, использование стерильных емкостей для ДВУ гастроскопов и т.д.), что не соответствует требованиям п. 3.3. СП 3.1.3263-15. 11) Ополаскивание эндоскопа проводится не в соответствии с инструкцией по применению конкретного средства, предназначенного для ДВУ. (Со слов медицинской сестры ФИО7. полный цикл обработки эндоскопов она проводит за 40 минут, согласно журналу проводимых исследований время между использованием одного и того же эндоскопа составляет 40-50 минут). На момент проверки во время моделирования ситуации обработки эндоскопа было рассчитано время, требуемое на проведение полного цикла обработки одного эндоскопа согласно утвержденным инструкциям по обработке эндоскопов и применению дезинфицирующих средств, таким образом, приблизительное время обработки эндоскопов в дезинфицирующем средстве «Стерокс» составляет 50 минут. При этом не учитывается время, требуемое для замены воды в емкостях для проведения отмывания эндоскопов от дезинфицируюзих средств (ручным способом, так как емкости не подключены к системам водоснабжения и канализования) на этапах окончательной очистки и ДВУ. Согласно журналу контроля обработки эндоскопов для проведения не стерильных вмешательств время полного цикла обработки эндоскопов и ДВУ составляло: окончательная очистка 15 минут, ДВУ 10 минут - всего 25 минут, нигде не фиксировалось время проведения предварительной очистки эндоскопов. Была представлена объяснительная медицинской сестры ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ, в которой объяснено, что сокращение времени обработки эндоскопов происходило, за счет сокращения времени на отмывание эндоскопа, вместо 15 минут двукратного отмывания эндоскопов от дезинфицирующего средства «Стерокс», отмывание эндоскопов проводилось однократно в течение 5 минут), что не соответствует требованиям п. 8.1.5. СП 3.1.3263-15. 12) В журнале учета и регистрации исследований кабинета врачом указывается не присвоенный эндоскопу код, а произвольный номер № или № (присвоенные коды эндоскопам 2754412 и 2721146. Со слов медицинской сестры ФИО3 № это -2721146, а № - это2754412.), что не соответствует требованиям п.3.6. СП 3.1.3263-15. 13) Персонал эндоскопического кабинета журналы заполняет формально, не соблюдая требования всех параметров п. 3.7.1. СП 3.1.3263-15, а именно в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение N 1 к настоящим санитарным правилам) должны указываться: дата обработки эндоскопа; идентификационный код (номер) эндоскопа; результаты теста на герметичность; наименование средства для окончательной очистки; время начала и окончания процесса окончательной очистки; результаты контроля качества очистки, проведенного в соответствии с настоящих санитарных правил; способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный). При ручном способе обработки должны быть указаны: название средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества (ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки). При механизированном способе обработки должны быть указаны: порядковый номер или марка МДМ (при наличии в отделении нескольких единиц техники для обработки эндоскопов), номер используемого режима обработки, наименование средства ДВУ, концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества, время завершения цикла обработки в МДМ; фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку и нарушает п.3.7.1. СП 3.1.3263-15. Для проведения ДВУ используется, не стерильная емкость, что не соответствует инструкции по применению дезинфицирующего средства «Стерокс» п.2.4., согласно которой для дезинфекции высокого уровня в дезсредстве «Стерокс» должны использоваться стерильные емкости, что нарушает требования п. 3.4. СП 3.5.1378-03, согласно которому профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят в присутствии или в отсутствие людей, согласно действующим методическим документам (инструкциям) на конкретное средство (л.д.31-34);

- протоколом о временном запрете деятельности № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому, УЗ МО «Подольская детская городская больница» не обеспечивает необходимый уровень безопасности при проведении медицинской процедуры (гастроскопия), тем самым создает угрозу безопасности населения. Учитывая, что жизнь и здоровье человека является наивысшей ценностью в соответствии со ст.27.16. КоАП РФ в целях предотвращения возникновения угрозы жизни и здоровью населения (связанных с нарушением условий поточности, технологии очистки и дезинфекции гастроскопов), а также в связи с тем, что предотвращение указанных обстоятельств невозможно другими способами, работа эндоскопического кабинета ГБУЗ МО ПДГБ приостанавливается с ДД.ММ.ГГГГ (л.д.35-38);

- предписанием № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому, с целью устранения выявленных нарушений, предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст.29, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», предложено устранить допущенные нарушения в срок до 01.07.2017 года. О выполнении предписания письменно информировать Территориальный отдел Роспотребнадзора в гг. Подольск, Домодедово, Климовск, Ленинском, Подольском районах (л.д. 39-42);

- карточкой основных сведений о юридическом лице (л.д.43);

- уставом ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» (л.д.44-52);

- должностной инструкцией главного врача ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» (л.д.53-55);

- приказом № от ДД.ММ.ГГГГ о назначении на должность главного врача ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» - ФИО1 (л.д.56).

Таким образом, изучив материалы дела об административном правонарушении, оценив и исследовав все обстоятельства дела в их совокупности, судья приходит к выводу о том, что вина ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях полностью нашла свое подтверждение.

Учитывая положения ст.ст.23.49, 28.3 КоАП РФ судья приходит к выводу, что процедура привлечения ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» к административной ответственности соблюдена. Представленные доказательства в полной мере соответствует требованиям статей 26.2 и 26.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Суд полностью доверяет представленным доказательствам, так как из них устанавливается событие административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, подлежащие установлению. Совокупность вышеприведенных доказательств по делу у суда не вызывает сомнений, поскольку они непротиворечивы и полностью согласуются между собой. Суд находит их относимыми, допустимыми, достоверными и достаточными для разрешения настоящего дела, а потому считает возможным положить их в основу постановления.

Суд квалифицирует совершенное ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница», административное правонарушение по ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку юридическое лицо нарушило законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В соответствии со ст. 3.12 КРФоАП административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, а также в случаях совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижения цели административного наказания.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» по делу не установлено.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства правонарушения, общественную опасность содеянного, и полагает, что необходимой и адекватной мерой наказания является применение к ГБУЗ МО «Подольская детская городская больница» наказания в виде административного штрафа.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10, 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях:

П О С Т А Н О В И Л:

Признать юридическое лицо Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Подольская детская городская больница» (<адрес>, г.о. <адрес>, <адрес>. ОГРН № от ДД.ММ.ГГГГ), виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

Штраф подлежит оплате по следующим реквизитам: получатель: <данные изъяты>

Настоящее постановление может быть обжаловано в Московский областной суд в 10-ти дневный срок с момента его вынесения.

Судья: Д.С.Алмаева