Постановление № 5-2073/2020 от 15 сентября 2020 г. по делу № 5-2073/2020

Дело № 5-2073/2020


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Омск 15 сентября 2020 года

Куйбышевский районный суд г. Омска в составе председательствующего судьи Гунгера Ю.В., при секретаре Садвокасовой Ж.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании по адресу: ФИО1, д. 61, дело об административном правонарушении в отношении:

ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз», <данные изъяты>

привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ),

УСТАНОВИЛ:

08.07.2020 г. в отношении ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» выявлены нарушения ст. 11, ч. 1, 2, 3 ст. 29, ч. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 4, ст. 14, ч. 1, 2 ст. 17 Федерального закона от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п.п. 2.4.3, 2.4.5, 2.5.1, 3.4.2, 3.4.9, 3.4.11, 3.4.12, 3.13.1, 3.13.3, 4.10, 4.11, 4.16, 4.19 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.п. 2.4, 2.5, 2.8, 2.9, 2.10, 3.31, 6.3, 6.6, 6.8, 6.11, 6.19, 7.1, 7.2, 7.4, 7.6, 8.5, 8.8, 8.10, 8.11, 9.10, 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы», выразившиеся в нарушении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: в ООО «СК «Алмаз» осуществляется эксплуатация рентгеновского оборудования, в т.ч. аппарата рентгенодиагностического дентального Planmeca ProOne серийный № 2017 года выпуска, предназначенного для панорамных снимков зубов, без действующего санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии условий работ с ИИИ требованиям санитарных правил, эксплуатация аппарата Planmeca ProOne серийный № подтверждается Актами выполненных работ № от 20.06.2020 г. (Ф.Е.А.), № от 20.06.2020 г. (К.А.В,). Не проведен контроль эксплуатационных параметров при приемке аппарата Planmeca ProOne серийный №, 2017 года выпуска в эксплуатацию с привлечением аккредитованной организации. После ввода в эксплуатацию аппарата Planmeca ProOne серийный № в рамках производственного контроля ни разу не проводился контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территориях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, отсутствует информация о мощности дозы рентгеновского излучения и ее соответствии требованиям санитарных правил в смежных (в т.ч. жилых) помещениях и на рабочих местах персонала. Пациентам, проходящим рентгеновские исследования на аппарате Planmeca ProOne серийный №, не предоставляется и не может быть предоставлена полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения: не организован контроль дозовых нагрузок пациентов при проведении рентгенологических исследований на всех режимах работ; в Журнале учета рентгеновских исследований отсутствует графа, куда должны вноситься дозы облучения пациентов; в медицинских картах пациентов отсутствуют листы учета доз облучения. В ООО «СК «Алмаз» окончательные решения о целесообразности, объеме и виде исследования принимают врачи-стоматологи, которые не проходили обучение по радиационной безопасности в учреждении, имеющем лицензию на образовательную деятельность. Врач-рентгенолог в ООО «СК «Алмаз» отсутствует. В медицинских картах пациентов отсутствуют обоснованные клинические показания для проведения рентгенологических исследований. В ООО «СК «Алмаз» отсутствует лицо, ответственное за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и хранение ИИИ, своевременно прошедшее специальную подготовку. В ходе проверки представлен приказ б/н от 25.08.2014 г., в соответствии с которым лицом, ответственным за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и хранение ИИИ назначен П.Д.М. (без указания должности). П.Д.М. не работает в ООО «СК «Алмаз», т.к. не включен в штатное расписание № от 28.04.2020 г., с ним не заключен трудовой договор. Рентгенолаборант И.А.И., отнесенная к персоналу группы «А», не прошла вводный и первичный на рабочем месте инструктаж по охране труда и радиационной безопасности (отсутствует соответствующий Журнал), отсутствует заключение о ее допуске к работам с ИИИ по медицинским показаниям. В ООО «СК «Алмаз» отсутствует утвержденная руководителем инструкция по охране труда, включающая требования радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий.

Представитель ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» по доверенности ФИО2 в судебном заседании с протоколом согласилась, при этом пояснила, что выявленные нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения ООО «СК «Алмаз» в настоящее время устраняются, однако, объем работы большой. Им выдано предписание устранить до 20.10.2020 года, к указанной дате планируют выявленные недостатки устранить.

Представить Управления Роспотребнадзора по Омской области ФИО3 пояснила, что до настоящего времени нарушения не устранены, в связи с чем просит определить наказание в виде приостановления деятельности.

Исследовав также материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением устанавливается административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В силу положений ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 года N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 года N 52-ФЗ), индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.

Согласно ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 года N 52-ФЗ, условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами.

Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.

В соответствии с положениями ч. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 года N 52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Федеральный закон от 09.01.1996 года N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» определяет правовые основы обеспечения радиационной безопасности населения в целях охраны его здоровья (далее по тексту - Федеральный закон от 09.01.1996 года N 3-ФЗ).

Так, ст. 4 Федерального закона от 09.01.1996 года N 3-ФЗ устанавливается, что радиационная безопасность обеспечивается:

проведением комплекса мер правового, организационного, инженерно-технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического, воспитательного и образовательного характера;

осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями, другими юридическими лицами и гражданами мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности;

информированием населения о радиационной обстановке и мерах по обеспечению радиационной безопасности;

обучением населения в области обеспечения радиационной безопасности.

В соответствии с положениями ст. 14 Федерального закона от 09.01.1996 года N 3-ФЗ, при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны:

соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности;

планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности;

проводить работы по обоснованию радиационной безопасности новой (модернизируемой) продукции, материалов и веществ, технологических процессов и производств, являющихся источниками ионизирующего излучения, для здоровья человека;

осуществлять систематический производственный контроль за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территориях организаций, в санитарно-защитных зонах и в зонах наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

проводить контроль и учет индивидуальных доз облучения работников;

проводить подготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ, специалистов служб производственного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

организовывать проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров работников (персонала);

регулярно информировать работников (персонал) об уровнях ионизирующего излучения на их рабочих местах и о величине полученных ими индивидуальных доз облучения;

своевременно информировать федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственное управление, государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях, о нарушениях технологического регламента, создающих угрозу радиационной безопасности;

выполнять заключения, постановления, предписания должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности;

обеспечивать реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

Согласно ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 09.01.1996 года N 3-ФЗ, при проведении медицинских рентгенорадиологических процедур следует использовать средства защиты граждан (пациентов). Дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицинских рентгенорадиологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности.

По требованию гражданина (пациента) ему предоставляется полная информация об ожидаемой или о получаемой им дозе облучения и о возможных последствиях при проведении медицинских рентгенорадиологических процедур (ч. 2 ст. 17 Федерального закона от 09.01.1996 года N 3-ФЗ).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 года № 40 введены в действие санитарно-эпидемиологические правила СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (далее по тексту - СП 2.6.1.2612-10).

Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования по защите людей от вредного радиационного воздействия при всех условиях облучения от источников ионизирующего излучения (далее - ИИИ), на которые распространяется действие СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)» (далее - НРБ-99/2009)».

Правила являются обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми юридическими и физическими лицами, независимо от их подчиненности и формы собственности, в результате деятельности которых возможно облучение людей, а также для администрации субъектов Российской Федерации, местных органов власти, граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства, проживающих на территории Российской Федерации (п. 1.2 СП 2.6.1.2612-10).

Пунктом 2.4.3 СП 2.6.1.2612-10 предусмотрено, что объектами радиационного контроля являются:

- персонал групп А и Б при воздействии на них ионизирующего излучения в производственных условиях;

- пациенты при выполнении медицинских рентгенорадиологических процедур;

- население при воздействии на него природных и техногенных источников излучения;

- среда обитания человека.

В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку (п. 2.4.5 СП 2.6.1.2612-10).

Пунктом 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 предусмотрено, что администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:

- получение санитарно-эпидемиологического заключения на выпускаемую продукцию, содержащую источники ионизирующего излучения;

- разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях;

- установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б;

- создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам;

- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации;

- систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

- контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;

- информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения;

- подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения;

- проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности;

- проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;

- ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.

В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

К моменту получения источника излучения юридическое или физическое лицо утверждает список лиц, допущенных к работе с ним, обеспечивает их необходимое обучение, назначает лиц, ответственных за обеспечение радиационной безопасности, учет и хранение источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов, радиационный контроль (п. 3.4.9 СП 2.6.1.2612-10).

Согласно п. 3.4.11 СП 2.6.1.2612-10, к работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности. На определенные виды деятельности допускается персонал группы А при наличии у них разрешений, выдаваемых органами государственного регулирования безопасности. Перечень специалистов указанного персонала, а также предъявляемые к ним квалификационные требования определяются Правительством Российской Федерации.

При проведении работ с источниками излучения не допускается выполнение операций, не предусмотренных инструкциями по эксплуатации и радиационной безопасности, если эти действия не направлены на принятие экстренных мер по предотвращению аварий и других обстоятельств, угрожающих здоровью работающих (п. 3.4.12 СП 2.6.1.2612-10).

В соответствии с п. 3.13.1 СП 2.6.1.2612-10, радиационный контроль при работе с техногенными источниками излучения является составной частью производственного контроля и должен осуществляться за всеми основными показателями, определяющими уровни облучения персонала и населения. На каждом радиационном объекте система радиационного контроля должна предусматривать конкретный перечень видов контроля, типов используемой радиометрической и дозиметрической аппаратуры и точек измерения с указанием периодичности каждого вида контроля. Радиационный контроль должен включать индивидуальный дозиметрический контроль персонала и контроль радиационной обстановки.

Согласно п. 3.13.3 СП 2.6.1.2612-10, контроль за радиационной обстановкой в зависимости от характера проводимых работ включает:

- измерение мощности дозы рентгеновского, гамма- и нейтронного излучений, плотности потоков частиц ионизирующего излучения на рабочих местах, в смежных помещениях, на территории радиационного объекта в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения;

- измерение уровней загрязнения радиоактивными веществами рабочих поверхностей, оборудования, транспортных средств, средств индивидуальной защиты, кожных покровов и одежды персонала;

- определение объемной активности газов и аэрозолей в воздухе рабочих помещений, их нуклидного состава, дисперсности и типа при ингаляции;

- измерение или оценку активности выбросов и сбросов радиоактивных веществ;

- определение уровней радиоактивного загрязнения объектов окружающей среды в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения.

В соответствии с п. 4.10 СП 2.6.1.2612-10, эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться:

- при приемке оборудования для клинического использования,

- при изменении условий эксплуатации оборудования.

Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.

Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгенорадиологического оборудования проводится организациями, аккредитованными в установленном порядке (п. 4.11 СП 2.6.1.2612-10).

Согласно п. 4.16 СП 2.6.1.2612-10, доза, полученная пациентом при проведении рентгенорадиологического исследования или процедуры лучевой терапии, подлежит регистрации. Дозы должны вноситься в персональный лист учета доз медицинского облучения пациента, являющийся приложением к его амбулаторной карте.

При проведении медицинских рентгенорадиологических процедур по требованию пациента ему предоставляется информация об ожидаемой или полученной дозе облучения и о его возможных последствиях (п. 4.19 СП 2.6.1.2612-10).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 года N 8, с 1 мая 2003 г. введены в действие санитарные правила и нормы «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03» (далее по тексту - СанПиН 2.6.1.1192-03), которые являются нормативным документом, устанавливающим основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями.

Так, в силу положений п. 2.4 СанПиН 2.6.1.1192-03, безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством:

- применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности;

- обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;

- использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях;

- применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения;

- обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований;

- соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования;

- контроля за дозами облучения персонала и пациентов;

- осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии.

Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам (п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Согласно п. 2.8 СанПиН 2.6.1.1192-03, при разработке новых отечественных, закупке импортных и эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке.

При испытаниях эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов и при проведении радиационного контроля, включая определение индивидуальных доз облучения пациентов, используются средства, имеющие действующие свидетельства о поверке. Средства для определения индивидуальных доз облучения пациентов могут быть как автономные, так и введенные в конструкцию рентгеновского аппарата или в АРМ рентгенолога (п. 2.9 СанПиН 2.6.1.1192-03).

В соответствии с п. 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03, при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают:

- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;

- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории;

- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;

- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;

- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;

- своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;

- выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;

- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

Согласно п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03, в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация:

- санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);

- санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;

- санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

- технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

- санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

Администрация учреждения организует проведение предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских кабинетах (п. 6.3 СанПиН 2.6.1.1192-03).

В соответствии с п. 6.6 СанПиН 2.6.1.1192-03, система инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности включает:

вводный инструктаж - при поступлении на работу;

первичный - на рабочем месте;

повторный - не реже двух раз в году;

внеплановый - при изменении характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета, методики обследования или лечения и т.п.), после радиационной аварии, несчастного случая.

Регистрация проведенного инструктажа персонала группы А проводится в специальных журналах (п. 6.8 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Согласно п. 6.11 СанПиН 2.6.1.1192-03, не допускается проведение работ с рентгеновским излучением, не предусмотренных должностными инструкциями, инструкциями по технике безопасности, радиационной безопасности и другими регламентирующими документами. Не допускается работа персонала рентгеновского кабинета без средств индивидуального дозиметрического контроля.

В соответствии с п. 6.19 СанПиН 2.6.1.1192-03, в случае возникновения нештатных (аварийных) ситуаций персонал действует в соответствии с инструкцией по ликвидации аварий.

К нештатным ситуациям в рентгеновском кабинете относятся:

- повреждение радиационной защиты аппарата или кабинета;

- переоблучение персонала или пациентов;

- короткое замыкание и обрыв в системах электропитания;

- замыкание электрической цепи через тело человека;

- механическая поломка элементов рентгеновского аппарата;

- поломка коммуникационных систем водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции;

- аварийное состояние стен, пола и потолка;

- пожар.

Направление пациента на медицинские рентгенологические процедуры осуществляет лечащий врач по обоснованным клиническим показаниям. Врачи, выполняющие медицинские рентгенологические исследования, должны знать ожидаемые уровни доз облучения пациентов, возможные реакции организма и риски отдаленных последствий (п. 7.1 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Согласно п. 7.2 СанПиН 2.6.1.1192-03, по требованию пациента ему предоставляется полная информация об ожидаемой или о полученной им дозе облучения и о возможных последствиях. Право на принятие решения о применении рентгенологических процедур в целях диагностики предоставляется пациенту или его законному представителю.

Окончательное решение о целесообразности, объеме и виде исследования принимает врач-рентгенолог, в случае отсутствия врача-рентгенолога решение принимает врач, направивший на рентгенологическое исследование, прошедший обучение по радиационной безопасности в учреждении, имеющем лицензию на образовательную деятельность в данной области (п. 7.4 СанПиН 2.6.1.1192-03).

В соответствии с п. 7.6 СанПиН 2.6.1.1192-03, врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку. Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

Согласно п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03, радиационный контроль включает:

- контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения;

- контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года;

- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода);

- индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом;

- контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании.

Внеплановый радиационный контроль проводится при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (изменение назначения кабинета и/или смежных помещений, замена рентгеновской трубки, защитных средств, при аварийных ситуациях и др.). Объем радиационного контроля определяется характером изменения условий эксплуатации кабинета (п. 8.8 СанПиН 2.6.1.1192-03).

В соответствии с п. 8.10 СанПиН 2.6.1.1192-03, контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет проводится с целью определения возможности продления сроков его дальнейшей эксплуатации. Контроль проводится не реже одного раза в два года.

Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке (п. 8.11 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Согласно п. 9.10 СанПиН 2.6.1.1192-03, администрация стоматологического учреждения определяет перечень лиц, работающих на дентальных рентгеновских аппаратах, обеспечивает необходимое обучение и инструктаж, назначает лицо, ответственное за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновского аппарата, за радиационный контроль.

В соответствии с п. 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03, к работе на рентгеностоматологическом аппарате допускаются лица старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, после обучения, инструктажа, проверки знания правил безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесенные приказом администрации учреждения к категории персонала группы А.

Из протокола об административном правонарушении, составленном в отношении ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз», следует, что 08 июля 2020 года выявлены нарушения ст. 11, ч. 1, 2, 3 ст. 29, ч. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 4, ст. 14, ч. 1, 2 ст. 17 Федерального закона от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п.п. 2.4.3, 2.4.5, 2.5.1, 3.4.2, 3.4.9, 3.4.11, 3.4.12, 3.13.1, 3.13.3, 4.10, 4.11, 4.16, 4.19 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.п. 2.4, 2.5, 2.8, 2.9, 2.10, 3.31, 6.3, 6.6, 6.8, 6.11, 6.19, 7.1, 7.2, 7.4, 7.6, 8.5, 8.8, 8.10, 8.11, 9.10, 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы», выразившиеся в нарушении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: в ООО «СК «Алмаз» осуществляется эксплуатация рентгеновского оборудования, в т.ч. аппарата рентгенодиагностического дентального Planmeca ProOne серийный №, 2017 года выпуска, предназначенного для панорамных снимков зубов, без действующего санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии условий работ с ИИИ требованиям санитарных правил, эксплуатация аппарата Planmeca ProOne серийный № подтверждается Актами выполненных работ № от 20.06.2020 г. (Ф.Е.А.), № от 20.06.2020 г. (К.А.В,). Не проведен контроль эксплуатационных параметров при приемке аппарата Planmeca ProOne серийный №, 2017 года выпуска в эксплуатацию с привлечением аккредитованной организации. После ввода в эксплуатацию аппарата Planmeca ProOne серийный № в рамках производственного контроля ни разу не проводился контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территориях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, отсутствует информация о мощности дозы рентгеновского излучения и ее соответствии требованиям санитарных правил в смежных (в т.ч. жилых) помещениях и на рабочих местах персонала. Пациентам, проходящим рентгеновские исследования на аппарате Planmeca ProOne серийный №, не предоставляется и не может быть предоставлена полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения: не организован контроль дозовых нагрузок пациентов при проведении рентгенологических исследований на всех режимах работ; в Журнале учета рентгеновских исследований отсутствует графа, куда должны вноситься дозы облучения пациентов; в медицинских картах пациентов отсутствуют листы учета доз облучения. В ООО «СК «Алмаз» окончательные решения о целесообразности, объеме и виде исследования принимают врачи-стоматологи, которые не проходили обучение по радиационной безопасности в учреждении, имеющем лицензию на образовательную деятельность. Врач-рентгенолог в ООО «СК «Алмаз» отсутствует. В медицинских картах пациентов отсутствуют обоснованные клинические показания для проведения рентгенологических исследований. В ООО «СК «Алмаз» отсутствует лицо, ответственное за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и хранение ИИИ, своевременно прошедшее специальную подготовку. В ходе проверки представлен приказ б/н от 25.08.2014 г., в соответствии с которым лицом, ответственным за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и хранение ИИИ назначен П.Д.М. (без указания должности). П.Д.М. не работает в ООО «СК «Алмаз», т.к. не включен в штатное расписание № от 28.04.2020 г., с ним не заключен трудовой договор. Рентгенолаборант И.А.И., отнесенная к персоналу группы «А», не прошла вводный и первичный на рабочем месте инструктаж по охране труда и радиационной безопасности (отсутствует соответствующий Журнал), отсутствует заключение о ее допуске к работам с ИИИ по медицинским показаниям. В ООО «СК «Алмаз» отсутствует утвержденная руководителем инструкция по охране труда, включающая требования радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий.

Изложенные в протоколе обстоятельства совершения административного правонарушения подтверждаются представленными доказательствами:

- копией жалобы П.Л.С.,

- мотивированным представлением от 11.06.2020 г.;

- копией распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении от 17.06.2020 года;

- копией решения о проведении внеплановой выездной проверки от 18.06.2020 г.;

- копией акта проверки № от 16.07.2020 г.;

- копией договора аренды нежилого помещения;

- копией проекта переоборудования рентгенодиагностического кабинета ООО «СК «Алмаз»;

- копиями договоров на оказание платных медицинских услуг;

- копиями протоколов осмотров врача-стоматолога-терапевта;

- копией приказа о назначении ответственного за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и хранение ИИИ;

- копией штатного расписания;

- копией товарной накладной;

- копией акта о приеме-передаче объекта основных средств;

- копией акта ввода в эксплуатацию;

- копией руководства пользователя;

- копией устава ООО «СК «Алмаз»;

- письменными объяснениями защитника ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» В.А.Н., из которого следует, что возражения отсутствуют, нарушения будут устранены;

- заключением по деятельности ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз», из которого следует, в том числе и то, что ионизирующая радиация при воздействии на организм человека в повышенных дозах может вызвать два вида эффектов, которые клинической медициной относятся к болезням: детерминированные эффекты (лучевая болезнь, лучевой дерматит, лучевая катаракта, и др.) и стохастические эффекты (злокачественные опухоли, лейкозы, наследственные болезни). Эксплуатация источника ионизирующего излучения - аппарата рентгеновского медицинского «Planmeca ProOne серийный №PRO0761287, 2017г.выпуска, в рентгеновском кабинете ООО «СК «Алмаз» представляет угрозу для здоровья персонала и населения, т.к. не обеспечивает соблюдение требований радиационной безопасности, может привести к внештатным ситуациям и дополнительному необоснованному техногенному облучению.

Оценив исследованные доказательства в совокупности, суд находит доказанной вину действия ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» в нарушении требований Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п.п. 2.4.3, 2.4.5, 2.5.1, 3.4.2, 3.4.9, 3.4.11, 3.4.12, 3.13.1, 3.13.3, 4.10, 4.11, 4.16, 4.19 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.п. 2.4, 2.5, 2.8, 2.9, 2.10, 3.31, 6.3, 6.6, 6.8, 6.11, 6.19, 7.1, 7.2, 7.4, 7.6, 8.5, 8.8, 8.10, 8.11, 9.10, 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы».

Таким образом, суд квалифицирует действия ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Оснований для прекращения производства по делу не усматривается.

При определении вида и размера наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, признание вины ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» в совершении административного правонарушения, что является обстоятельством, смягчающим его административную ответственность, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

Судом установлено, что в настоящее время выявленные нарушения в полном объеме не устранены по причине большого объема работы и требуемого времени на их устранение, но при этом ведется активная деятельность по устранению нарушений, что подтверждается представленными в судебное заседание представителем ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» документами.

При указанных обстоятельствах, с учетом того, что ООО «Стоматологическай клиника «Алмаз» выявленные нарушения в полном объеме не устранены, в связи с чем сохраняется опасность дополнительного техногенного облучения персонала и населения, ставящее под угрозу здоровье, суд пролагает необходимым определить наказание в виде приостановления деятельности указанного выше аппарата рентгеновского медицинского «Planmeca ProOne серийный №PRO0761287, 2017 г. выпуска.

При определении срока приостановления, суд учитывает проведение мероприятий ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз» для устранения нарушений, предполагаемое время для устранения нарушений и объем необходимой для этого работы.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

ООО «Стоматологическая клиника «Алмаз», <данные изъяты> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности по эксплуатации аппарата рентгеновского медицинского «Planmeca ProOne серийный №PRO0761287, 2017 года выпуска, находящегося в рентгеновском кабинете ООО «СК «Алмаз» по адресу: <адрес>, на срок 30 (тридцать) дней.

Срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности.

Постановление одновременно является исполнительным документом, подлежит немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в Омский областной суд путём подачи жалобы через Куйбышевский районный суд <адрес> в течение 10 суток со дня получения или вручения копии постановления.

Судья Ю.В. Гунгер

<данные изъяты>