Решение № 12-75/2019 от 9 июня 2019 г. по делу № 12-75/2019

Дело № 12-75/2019 <данные изъяты>


РЕШЕНИЕ

город Торжок 10 июня 2019 года

Судья Торжокского городского суда Тверской области Иванов Д.А.

с участием должностного лица, вынесшего обжалуемое постановление, - руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО1,

представителей территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО2 и ФИО3,

законного представителя ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО1 от 2 апреля 2019 года № 69-21/19 о назначении ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» административного наказания по ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации,

установил:

в соответствии с обжалуемым постановлением за нарушение обязательных требований к процессу хранения лекарственного средства ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере пятидесяти тысяч рублей.

ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» в лице директора учреждения ФИО5 обратилось в суд с жалобой, в которой просило на основании ст. 4.1 КоАП Российской Федерации назначить штраф ниже низшего предела, установленного ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации.

На судебном заседании законный представитель ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» ФИО4 поддержал жалобу и пояснил, что сразу после обнаружения факта нарушения условий хранения лекарственный препарат был помещён в карантин и направлен на проверку в ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств». Исследование показало, что он соответствует требованиям, предъявляемым к лекарственному препарату.

Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО1 и представители территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО2 и ФИО3 просили оставить жалобу без удовлетворения. Они пояснили, что нарушение условий хранения лекарственного средства могло привести к изменению микробиологических свойств, выявить которые ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» не может из-за отсутствия соответствующей аккредитации. Данные изменения могли негативного сказаться на здоровье пациентов. Административное наказание ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» было назначено в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации.

Изучив доводы сторон, проверив материалы дела, прихожу к выводу о том, что жалоба ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» не подлежит удовлетворению.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 30.7 КоАП Российской Федерации постановление по делу об административном правонарушении может быть изменено судом, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление.

В ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации установлена административная ответственность за нарушение исполнителем обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Из оспариваемого постановления следует, что 11 марта 2019 года в помещении основного хранения лекарственных средств и медицинских изделий ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат», по адресу: Тверская область, Торжокский район, деревня Грузины, в нарушение п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 и 32 приказа Минздрава России от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 21 приказа Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не были обеспечены надлежащие температурные условия хранения лекарственного средства «Настойка пустырника» в количестве сорока четырёх флаконов.

Помимо протокола об административном правонарушении от 22 марта 2019 года, эти обстоятельства подтверждаются актом проверки от 14 марта 2019 года.

Достоверность, допустимость и достаточность этих доказательств сомнения не вызывают. Обстоятельства дела выяснены всесторонне, полно, объективно и не оспариваются участниками судебного разбирательства. Каких-либо нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП Российской Федерации, не допущено.

Совершённое административное правонарушение квалифицировано в соответствии с установленными обстоятельствами и требованиями КоАП Российской Федерации.

Санкция ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации предусматривает наказание для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до трёхсот тысяч рублей.

На основании ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП Российской Федерации ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» было назначено наказание менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации. Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП Российской Федерации при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 этой статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП Российской Федерации. Таким образом, за совершённое административное правонарушение ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» не может быть назначено наказание в виде штрафа в размере менее пятидесяти тысяч рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП Российской Федерации, судья

решил:

постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО1 от 2 апреля 2019 года № 69-21/19 о назначении ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» административного наказания по ч. 1 ст. 14.43 КоАП Российской Федерации оставить без изменения, а жалобу ГБУ «Грузинский психоневрологический интернат» без удовлетворения.

Судья подпись ФИО6