Решение № 2-983/2023 2-983/2023~М-893/2023 М-893/2023 от 21 ноября 2023 г. по делу № 2-983/2023

<номер скрыт>

УИД № 61RS0057-01-2023-001103-19


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

22 ноября 2023 года р.п. Усть-Донецкий, РО

Судья Усть-Донецкого районного суда Ростовской области Антончик А.А.,

с участием:

представителя истца - помощника прокурора Усть-Донецкого района Ростовской области Бабенко О.Л.,

представителя ответчика – ФИО1, действующей на основании Доверенности № б/н от 09.01.2023 года,

при секретаре Марченко Л.Ю.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Усть-Донецкого района Ростовской области действующего в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ РО «ЦРБ» в Усть-Донецком районе Ростовской области, третье лицо: Министерство здравоохранения Ростовской области, об обязании организовать розничную продажу лекарственных средств,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Усть-Донецкого района Ростовской области обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ РО «ЦРБ» в Усть-Донецком районе Ростовской области, третье лицо: Министерство здравоохранения Ростовской области, об обязании организовать розничную продажу лекарственных средств, указав в обоснование заявленных требований, что прокуратурой Усть-Донецкого района проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении, о санитарно-эпидемиологическом благополучии, в ходе которой выявлены нарушения указанного законодательства в деятельности ГБУ РО «ЦРБ» в Усть-Донецком районе Ростовской области.

В соответствии со ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, среди прочего: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

Согласно ст. 33 Федерального закона № 323-ФЗ, основой системы оказания медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений статьи 21 настоящего Федерального закона. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ, фармацевтическая деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными "подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно положениям ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ, розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), согласно п. п. «и» п. 7 которых руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Согласно п. п. «б» п. 8 Правил, руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, реализацию и отпуск.

Ранее, прокурором района 23.05.2023 в адрес главного врача МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района внесено представление с требованием устранить выявленные нарушения, которое рассмотрено, но нарушения фактически устранены не были.

Просил суд обязать ГБУ РО «ЦРБ» Усть-Донецкого района Ростовской области, в срок до 01.06.2024 года организовать розничную продажу лекарственных препаратов: в фельдшерско-акуршерских пунктах, расположенных по адресу: - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО2, ул. Центральная, д. 35; - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. Евсеевский, ул. Степана Разина, д. 33; - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. Черни, ул. Центральная, д. 30 «А»; - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. Виноградный, ул. Б. Садовая, д. 9; - <...>; - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО3, ул. Ленина, д. 2; - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО4, ул. Садовая, д. 1/1; в фельдшерском здравпункте, расположенном по адресу: - Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО5, ул. А. Шубина, д. 10; в амбулатории, расположенной по адресу: - Ростовская область, Усть-Донецкий район, ст. Усть-Быстрянская, ул. Колхозная, д. 14.

В судебном заседании помощник прокурора Усть-Донецкого района Ростовской области Бабенко О.Л. заявленные требования поддержала в полном объеме по указанным в иске основаниям, просила их удовлетворить.

Представитель ответчика МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района Ростовской области – ФИО1 в судебном заседании исковые требования не признала, по доводам изложенным в представленном возражении.

Представитель третьего лица: Министерства здравоохранения Ростовской области, в судебное заседания не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела уведомлен надлежащим образом, ранее представил отзыв на исковое заявление, согласно которому просил суд в удовлетворении иска отказать.

Суд, с учетом мнения участников судебного процесса, полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся представителя третьего лица в соответствии со ст. 167 ГПК РФ.

Выслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, оценив представленные доказательства, суд приходит к следующему.

Частью 1 ст. 45 ГПК РФ, прокурору предоставлено вправо обращения в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов РФ, муниципальных образований.

В данном случае прокурор района обратился в суд с исковым заявлением в защиту интересов неопределенного круга лиц.

Согласно статей 4 и 10 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.

В силу пункта 5 статьи 19 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из статьи 79 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

Согласно статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ч. 1 ст. 55 указанного закона).

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации). Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями № 1 - 27 к Положению.

Согласно п. 11 Приложения № 15 к Положению одной из основных задач ФАПа является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Как установлено в судебном заседании и не оспаривается сторонами, в ФАПах МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района Ростовской области, перечисленных в тексте искового заявления, не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

При этом ранее, прокурором Усть-Донецкого района Ростовской области, 23.05.2023 года, в адрес главного врача МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района Ростовской области внесено представление с требованием устранить выявленные нарушения, нарушения фактически устранены не были.

Таким образом, в силу действующего правового регулирования в ФАПах МБУЗ «ЦРБ», расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, должна быть организована розничная торговля лекарственными препаратами. Не осуществление указанной реализации лекарственных препаратов ставит под угрозу жизнь и здоровье сельских жителей, так как в настоящее время иных аптечных организаций на территории данных сельских поселений не имеется.

Довод ответчика о том, что не осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения на ФАПах связано с отсутствием денежных средств на приобретение кассовых аппаратов, программного обеспечения к ним, а также средств на ежегодное обслуживание указанной деятельности одновременно во всех сельских территориях, суд отклоняет, доказательств того, что ответчиком предпринимались все возможные меры для достижения той цели деятельности учреждения, для которой оно создано, в части реализации прав и гарантий граждан в надлежащем обеспечении лекарственными препаратами, не предоставлено, вопросы же связанные с организацией и финансированием данной деятельности не могут освобождать ответчика от исполнения основных задач деятельности ФАПов, входящих в его структуру.

Вопреки доводам ответчика и третьих лиц об отсутствии в законодательстве прямого возложения обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами, указанная обязанность медицинской организации следует из вышеуказанных нормативных актов, обратное противоречило бы установленному Конституцией РФ праву каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, основным принципам охраны здоровья в Российской Федерации.

Согласно Конституции Российской Федерации в Российской Федерации гарантируются единство экономического пространства, свободное перемещение товаров и услуг, а также свобода экономической деятельности, признаются и защищаются равным образом частная, государственная, муниципальная и иные формы собственности (статья 8). Свобода предпринимательской деятельности, не являясь абсолютной, может быть ограничена федеральным законом в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства (статья 55, часть 3, Конституции Российской Федерации). Предусмотренная законом обязанность медицинской организации обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, не свидетельствует о нарушении свободы экономической деятельности.

При данных обстоятельствах, суд полагает, что исковые требования прокурора подлежат удовлетворению в полном объеме.

Согласно части 2 статьи 206 ГПК РФ при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, в случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено.

С учетом вышеизложенного, определяя срок для устранения указанных выше нарушений, суд полагает возможным установить его исходя из указанного прокурором в иске срока.

руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд,

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Усть-Донецкого района Ростовской области действующего в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ РО «ЦРБ» в Усть-Донецком районе Ростовской области, третье лицо: Министерство здравоохранения Ростовской области, об обязании организовать розничную продажу лекарственных средств - удовлетворить.

Обязать ГБУ РО «ЦРБ» Усть-Донецкого района Ростовской области, ОГРН: <***> от 21.12.2002 года, ИНН: <***>, в срок до 01.06.2024 года организовать розничную продажу лекарственных препаратов:

в фельдшерско-акуршерских пунктах, расположенных по адресу:

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО2, ул. Центральная, д. 35;

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. Евсеевский, ул. Степана Разина, д. 33;

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. Черни, ул. Центральная, д. 30 «А»;

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. Виноградный, ул. Б. Садовая, д. 9;

- <...>;

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО3, ул. Ленина, д. 2;

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО4, ул. Садовая, д. 1/1;

в фельдшерском здравпункте, расположенном по адресу:

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, х. ФИО5, ул. А. Шубина, д. 10;

в амбулатории, расположенной по адресу:

- Ростовская область, Усть-Донецкий район, ст. Усть-Быстрянская, ул. Колхозная, д. 14.

Решение может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Усть-Донецкий районный суд Ростовской области в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

В окончательной форме решение изготовлено 27 ноября 2023 года.

Судья А.А. Антончик