Дело № 2-6795/2021

УИД 03RS0003-01-2021-008113-50

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

16 июля 2021 года г. Уфа

Кировский районный суд г. Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Ивченковой Ю.М.,

при секретаре Канбекове К.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1, ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета, 

установил:

ФИО1, ФИО2 обратились в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета. В обосновании иска указано, что истцы являются инвалидами 1 группы с детства, инвалидность установлена бессрочно, в связи с заболеванием: спинальная мышечная атрофия 2 типа. 

Поставленный диагноз ФИО1 подтверждается результатами ДНК-анализа Лаборатории молекулярно-генетической диагностики 1 ФГБНУ «Медико-генетический научный центр им.Ак.ФИО3» от ДД.ММ.ГГГГ, результатами ДНК-диагностики Лаборатории молекулярной генетики человека Институт биохимии и генетики Уфимского научного центра РАН (2001г.) заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консултативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от 25.03.2021г., консультацией врача-пульмонолога ООО «МЦ Меги» от 08.06.2018г., заключением врачебной комиссии № Поликлиническое отделение № ГБУЗ Республики Башкортостан ГКБ № г.Уфа от 12.03.2021г. 

Поставленный диагноз ФИО2 подтверждается результатами ДНК-анализа Лаборатории молекулярно-генетической диагностики 1 ФГБНУ «Медико-генетический научный центр им.Ак.ФИО3» от ДД.ММ.ГГГГ, результатами ДНК-диагностики Лаборатории молекулярной генетики человека Институт биохимии и генетики Уфимского научного центра РАН (2001г.), заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> ДД.ММ.ГГГГ, заключением невролога Консультативной поликлиники ГБУЗ РКБ им.Г.

<

адрес> от 25.03.2021г., консультацией врача-пульмонолога ООО «МЦ Меги» от 08.06.2018г., заключением врачебной комиссии № Поликлиническое отделение № ГБУЗ Республики Башкортостан ГКБ № г.Уфа от ДД.ММ.ГГГГ. 

Согласно заключения врачебной комиссии № Поликлиническое отделение № ГБУЗ Республики Башкортостан ГБКБ № г.Уфа от 12.03.2021г. ФИО1 рекомендован лекарственный препарат Рисдиплам (Эврисди) для перорального приема в дозе 5 мг (6,6 мл. в разведении) в сутки ежедневно пожизненно в связи с наличием прогрессирующего заболевания – генетически подтвержденной спинальной мышечной атрофии 2 типа и грубыми деформациями позвоночника и отсутствием альтернативных неинвазивных препаратов для лечения данного заболевания. 

Согласно заключению врачебной комиссии № Поликлическое отделение № ГБУЗ Республики Башкортостан ГКБ № г.Уфа от 12.03.2021г. ФИО2 рекомендован лекарственный препарат Рисдиплам (Эврисди) для перорального приема в дозе 5 мг (6,6 мл. в разведении) в сутки ежедневно пожизненно в связи с наличием прогрессирующего заболевания – генетически подтвержденной спинальной мышечной атрофии 2 типа и грубыми деформациями позвоночники и отсутствием альтернативных неинвазивных препаратов для лечения данного заболевания. 

В настоящее время заболевание истцов носит прогрессирующий характер и является жизнеугрожающим. До ДД.ММ.ГГГГ истцы получали препарат «Эврисди» (Рисдиплам) по Программе дорегистрационного доступа, предоставляемой компанией производителей, с положительной динамикой, побочных эффектов не отмечалось. В связи с вводом препарата «Эврисди» (Рисдиплам) в гражданский оборот в РФ (с ДД.ММ.ГГГГ по данным Росздравнадзора) требуется продолжение терапии на постоянной основе (пожизненно), поскольку программа дорегистрационного доступа продолжалась только до момента ввода препарата в гражданский оборот, а прерывание лечения недопустимо и приведет к тяжелым последствиям для здоровья истцов. 

На основании изложенного, истцы просят (с учетом уточнения) обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечивать их лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), производимым компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с заключением врачебной комиссии № Поликлиническое отделение № ГБУЗ Республики Башкортостан ГКБ № г.Уфа от ДД.ММ.ГГГГ и заключением врачебной комиссии № Поликлиническое отделение № ГБУЗ Республики Башкортостан ГКБ № г.Уфа от ДД.ММ.ГГГГ. Просят обратить решение суда к немедленному исполнению. Взыскать с ответчика судебные расходы в пользу ФИО1 в размере 15 000 рублей, в пользу ФИО2 в размере 15 000рублей.

На судебное заседание ФИО1, ФИО2 не явились, о времени и месте судебного заседания извещались надлежащим образом, обратились в суд с заявлением о рассмотрении дела без их участия. Представитель истца ФИО4, действующая на основании доверенности, просила удовлетворить уточненные исковые требования. 

Представитель ответчика ФИО5, действующая на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования не признала, просила в удовлетворении иска отказать.

Представитель третьего лица ГБУЗ РКБ им. Г.

<

адрес> ФИО6, действующая на основании доверенности, суду пояснила, что истцам в соответствии с врачебным консилиумом был назначен препарат Риздиплам, по 6 флаконов по благотворительной программе компании «Рош», рассчитанной на год. До решения комиссии препарат не был зарегистрирован в РФ, а сейчас он зарегистрирован. По результатам приема данного препарата у истцов замечено существенное улучшение самочувствия.

Представитель третьего лица ГБУЗ РБ ГК Больница № города Уфа ФИО7 суду пояснил, что на данный момент в соответствии с заключением врачебной комиссии пациентам рекомендовано применение препарата Эвризди «Риздиплам», в соответствии с клиническими показаниями, пожизненно. Выдача препарата происходила по рецепту.

Представитель третьего лица ГУП «Башфармация» РБ ФИО8 суду пояснил, что в настоящее время препарат не закуплен.

Представители третьих лиц ГКУ – Управление Материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения РБ, Министерство финансов РБ на судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом. 

Суд с согласия участников судебного заседания считает возможным рассмотреть дело без участия неявившихся лиц.

Выслушав лиц, участвующих по делу, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что ���������������������?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�?�????????????��?j�??????????�?�????h?�??????????�?�??�??j�?????????J?J?????????????�?�???�?????????J?J??�?????????J?J??�??????????�?????????J?J?J???????????????J?J?????????????�?�???�?????????J?J????�?�?�?�?�?�?�?�

Решение02.08.2021