Дело № 5-223/2018

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

Судья Прилузского районного суда Республики Коми Кочанов Л.А., 

при секретаре Костылевой М.В.,

с участием законного представителя ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» ФИО1,

рассмотрев 12 ноября 2018 года в открытом судебном заседании по адресу: 

<

...> Прилузского района Республики Коми, дело об административном правонарушении в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Прилузская центральная районная больница», поступившее в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

25.10.2018 в Прилузский районный суд поступило дело об административном правонарушении в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Прилузская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ») за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Согласно протокола об административном правонарушении № от 18.10.2018, ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» является юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность на основании Лицензии с 54-мя приложениями на осуществление медицинской деятельности № от 29.01.2018, сроком действия до – бессрочно, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Коми, в том числе:

- при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по: клинической лабораторной диагностике, медицинской статистике, организации здравоохранения и общественному здоровью, неврологии, сестринскому делу, терапии, физиотерапии по адресу осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...>;

- при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по: общей практике, онкологии, сестринскому делу, терапии по адресу осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...> – поликлиника;

- при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, терапии;

- при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по медицинской статистике, организации здравоохранения и общественному здоровью, сестринскому делу, терапии по адресу осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 2-18 – Летская районная больница;

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии по адресу осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...>;

- при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неврологии по адресу осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...>;

- по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приёмные родители, по адресам осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...> – поликлиника; 168130, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18 – Летская районная больница;

- по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, оториноларингологии, офтальмологии, неврологии, функциональной диагностике, терапии, по адресам осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...> – поликлиника; 168130, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18 – Летская районная больница;

- по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, офтальмологии, по адресам осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...> – поликлиника; 168130, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18 – Летская районная больница.

ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» непосредственно осуществляет медицинскую деятельность по адресам: 168130, Республика Коми, 

<

...>, Республика Коми, 

<

...>, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18.

В период проведения проверки ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» выявлено:

Выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи:

При проведении контроля за соблюдением порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению выявлены нарушения выявления критериев оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи, указанных в разделе II Критериев оценки качества медицинской помощи, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, пунктов 13, 16, 18 Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздрава России от 14.04.2015 № 187н, а именно: - при направлении пациента в медицинскую организацию, оказывающую паллиативную медицинскую помощь, не оформляется выписка из медицинской карты пациента, получившего медицинскую помощь в амбулаторных условиях или медицинской карты стационарного больного, с указанием диагноза, результатов клинических, лабораторных и инструментальных исследований, рекомендаций по диагностике и лечению, иным медицинским мероприятиям; - выявлены случаи отсутствия динамического наблюдения, назначения и своевременной выписки необходимых анальгетиков, выявлены нарушения организации при оказании паллиативной помощи стационарного и амбулаторно-поликлинического этапа инкурабельным пациентам. При выписывании из медицинской организации, оказывающей паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях, пациенту даются рекомендации по дальнейшему наблюдению, лечению, отсутствует кратность и дозировка анальгетиков, нарушаются сроки в части дальнейшего наблюдения; - выявлены нарушения в части соблюдения правил ведения, заполнения медицинской документации: назначения, выписки лекарственных препаратов для купирования ХБС, применению клинических рекомендаций, оценки интенсивности боли, отсутствие записи в листе назначения кратности назначения анальгетиков; в листе учёта наркотических средств и психотропных веществ при двукратном назначении указывается однократная запись, исполнения назначенного лечения, нарушений при оформлении результатов лечения в стационарных условиях (выписки). 

При проведении контроля за соблюдением порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (далее – ОНМК) выявлены нарушения п. 19, п. 20 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н: - не указано время определения уровня глюкозы в периферической крови, - не указано время определения уровня тромбоцитов в крови, - не указано время определения международного нормализованного отношения (МНО) и актированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).

Выявлены нарушения при проведении контроля за соблюдением Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приёмную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, утверждённого приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н. Отсутствуют лабораторные исследования: 3) молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит В; 4) молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С. В медицинских картах имеется заключение о проведённом исследовании ИФА к антителам на гепатит С.В, что не является подтверждением проведения молекулярно-биологического исследования крови на вирусный гепатит С,В. Свидетельствуемое лицо, явившееся для прохождения медицинского освидетельствования, после выдачи медицинской карты в регистратуре, не направляется к врачу-терапевту для информирования гражданина о перечне осмотров врачами-специалистами, лабораторных и рентгенографических исследований, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования, о выдаче соответствующих направлений. Решение о необходимости повторного осмотра или исследования в рамках медицинского освидетельствования с учётом всех имеющихся результатов обследования и состояния здоровья гражданина, принимает лицо, не уполномоченное на его принятие. Медицинской сестрой в рамках проведения вышеуказанного освидетельствования, назначается проведение осмотра гинеколога (онкоосмотра), не входящего в перечень осмотров (мед.карта №). При проведении осмотров в целях установления диагноза врачи-специалисты не используют данные анамнеза (отсутствуют записи анамнеза при осмотре). При проведении осмотров врачом-психиатром-наркологом, врачом-психиатром отсутствуют справки (данные) о том, что диспансерное наблюдение по поводу указанных заболеваний не устанавливалось (мед.карты №, №, №, №, №, № и др.). Данные о возможном установлении (прекращении) диспансерного заболевания отсутствуют. Исходя из данных медицинских карт №, №, №, №, №, решение «годен на опекунство» принимает врач ВОП. В медицинских картах стоит штамп с датой врачебной комиссии, при этом отсутствуют данные о её решении, заключении. В нарушение п. 13.4 15, 16, 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённой приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н не имеется протоколов врачебной комиссии по вопросам медицинского освидетельствования, протокола по данному вопросу не оформлялись, принятое решение в медицинскую документацию пациента не вносилось. В журналах учёта врачебной комиссии по медицинскому освидетельствованию граждан, намеревающихся …» не указывается основание направления органа опеки и попечительства (опека, усыновление, попечительство). Исходя из данных журнала учёта врачебной подкомиссии по медицинскому освидетельствованию граждан, намеревающихся … (

<

адрес>), в заключении врачебной комиссии в 100% случаях указано, что заболеваний, препятствующих усыновлению ребёнка нет, однако в медицинских картах отсутствует отметка данных о годности к опекунству и усыновлению. В представленном журнале учёта врачебной комиссии по медицинскому освидетельствованию граждан, намеревающихся …» по ФИО2 отсутствуют данные о членах врачебной подкомиссии по принятому Решению, имеется подпись ответственного лица. Учитывая, что Решение врачебной подкомиссии Протоколом не оформлялось, данные о его решении в медицинскую документацию не вносились, подтвердить обязательное участие членов подкомиссии при принятии таких решений не представляется возможным. Приложением № к приказу главного врача ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» от 30.12.2017 № «Об организации клинико-экспертной работы в ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» на 2018 год в составе врачебной комиссии ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» не включён секретарь врачебной комиссии, в функции которого относится внесение принятого решения в медицинскую документацию пациента и в журнал, поэтому правовое обоснование подписи в графе подпись ответственного лица сомнительно.

Выявлены нарушения пунктов 6,7,9,11 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств, утверждённого приказом Минздрава РФ от 15.06.2015 №344н, при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств по адресу: 168130, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18 – Летская районная больница: - не представлены данные обследования врачом-офтальмологом, врачом-психиатром, врачом-наркологом, врачом-неврологом, врачом-отоларингологом с заключениями о годности к категории А.В,С,М,А1,В1,С1 (мед.карта №); - медицинским регистратором медицинской организации не заполнена медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по форме № 025/у. Исходя из представленных тетрадей учёта водительских справок бланк медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами (далее – медицинское заключение) выдаётся в трёх кабинетах (ВОП, терапевт). Отсутствуют данные об информировании свидетельствуемого, о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования, и возможном назначении инструментального и (или) лабораторных исследований; - в заключении врачей специалистов не указывается категория транспортного средства (мед.карты №, №, №); - медицинские заключения по результатам обследований врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом не оформлены в соответствии с пунктом 14 порядка выдачи медицинским организациями справок и медицинских заключений, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.05.2012 № 441н, а именно: при оформлении медицинского заключения в медицинскую карту ставиться штамп осмотра психиатра, психиатра-нарколога. В штампах, проставленных в медицинские карты медицинское заключение не заверено личной печатью врача, печатью медицинской организации и идентифицировано. Выданные заключения не зарегистрированы. Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами не ведётся. Освидетельствования вносятся в журнал регистрации выданных медицинских справок о допуске к управлению транспортными средствами, тетрадь учёта водительских справок т.к. № 1-3, в которых указывается данные о выдаче справок. При этом в журнале регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами не указывается наличие (отсутствие) медицинских противопоказаний, медицинских ограничений, медицинских показаний к управлению транспортными средствами (требования граф 6-8).

Выявлены нарушения п. 4, 23, 26 порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 993н, а именно: - журнал регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения ведётся не по форме, предусмотренной приложением № 3 Порядка. Страницы акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения не пронумерованы, каждая страница акта не подписана врачом специалистом (фельдшером), проводившим медицинское освидетельствование. Нарушается температурный режим предусмотренных условий хранения для проведения химико-токсикологических исследований на наличие алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов. Моча хранится в холодильнике при +3 Со, +6 Со (направления на ХТЛ от 11.07.2018 № 30, от 02.09.2018 № 43), при показателях в холодильнике при температуре 0-2 Со. На момент проверки хранение биологических средств с момента отбора до отправки температурный режим холодильника отмечалась на уровне +3 Со. 

Выявлено несоблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ»:

Пациенты не обеспечиваются всем комплексом предусмотренных стандартом лечебно диагностических услуг с усреднённой частотой предоставления «1» при инфаркте мозга: - отсутствие приёма (консультации) врача-невролога, врача-кардиолога, врача-физиотерапевта, врача по лечебной физкультуре; - отсутствие проведения суточного мониторирования артериального давления.

Пациенты не обеспечиваются всем комплексом предусмотренных стандартом лечебно диагностических услуг с усреднённой частотой предоставления «1» при остром инфаркте миокарда: - отсутствие проведения ЭхоКГ; - отсутствие проведения психологической адаптации; - отсутствие обучения самоуходу; - отсутствие назначения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктозы.

Пациенты не обеспечиваются всем комплексом предусмотренных стандартом лечебно диагностических услуг с усреднённой частотой предоставления «1» при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда: - отсутствие проведения психологической адаптации; - отсутствие назначения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Установлено хранение, применение медицинских изделий без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции (эндоскопический кабинет, кабинет УЗИ, акушерское отделение, кабинет ЛОР, кабинет окулиста, физиотерапевтическое отделение по адресам мест осуществления деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...>, Республика Коми, 

<

...>, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18: бронхопост – 1 ед., колонофиброскоп OES – 1 ед., фиброгастроскоп – 2 ед., аппарат Dono Acl PICO – 1 ед., кресло гинекологическое, осветитель налобный, лампа щелевая с тонометром ЩЛТ У4.2, аппарат ФИО3, УЗТ-3.03 – 2 ед. В журналах технического обслуживания отсутствуют сведения о периодическом техническом обслуживании оборудований медицинской техники, а именно: - отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003, - графики проверки средств измерений не представлены. Поверка/калибровка средств измерений на момент проверки не проведена (отделение анестезиологии и реанимации, терапевтическое отделение ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ», отделение СМП по адресу: 168130, Республика Коми, 

<

...>, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18.

Поскольку ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» является медицинской организацией, осуществляет, в том числе медицинскую деятельность, то на ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» в полной мере распространяется действие Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Таким образом, в ходе проведения проверки сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми установлено, что ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований в части п.п. «и» п. 4, п.п. «а,б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291.

Допущенные нарушения образуют в действиях ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В судебном заседании ФИО1 признала вину ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, и пояснила, что часть нарушений, указанных в предписании, подлежащих немедленному исполнению, устранены. Обратила внимание на отсутствие вредных последствий.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Административным правонарушением в силу ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (ч. 1 ст. 1.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Предметом регулирования Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является регулирование отношений, возникающих в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (статья 1 Закона).

Так, в соответствии с ч. 1, 3 и 4 ст. 37 данного Закона медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача). Стандарт медицинской помощи разрабатывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

Согласно ч. 3-4 ст. 38 Закона обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Из содержания ч. 4 ст. 65 этого же Закона следует, что медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинская организация обязана: 2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи; 11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 79 Закона).

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности (статья 1).

Согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что лицензированию подлежит медицинская деятельность.

В части 11 статьи 19 данного Закона указано, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, изданным во исполнение Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности.

В соответствии с п. 4 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Из содержания п. 6 Положения следует, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Приказом Минздрава России от 14.04.2015 № 187н утверждён Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению.

В соответствии с п. 1 данного Порядка настоящий Порядок устанавливает правила оказания взрослому населению паллиативной медицинской помощи, направленной на улучшение качества жизни граждан, страдающих неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями и состояниями, которые, как правило, приводят к преждевременной смерти, а также заболеваниями в стадии, когда исчерпаны возможности радикального лечения.

Согласно п. 13 Порядка при направлении пациента в медицинскую организацию, оказывающую паллиативную медицинскую помощь, оформляется выписка из медицинской карты пациента, получившего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или медицинской карты стационарного больного, с указанием диагноза, результатов клинических, лабораторных и инструментальных исследований, рекомендаций по диагностике и лечению, иным медицинским мероприятиям.

Пациенты, нуждающиеся в круглосуточном сестринском уходе, в случае если отсутствуют медицинские показания для постоянного наблюдения врача, направляются в отделения сестринского ухода, организованные в соответствии с приложениями N 13 - 15 к настоящему Порядку, или в дома (больницы) сестринского ухода, организованные в соответствии с приложениями N 16 - 18 к настоящему Порядку (п. 16 Порядка).

Пунктом 18 Порядка предусмотрено, что при выписывании из медицинской организации, оказывающей паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях, пациенту даются рекомендации по дальнейшему наблюдению, лечению, в том числе по организации искусственной вентиляции легких в амбулаторных условиях (на дому), а также организации и проведению ухода в амбулаторных условиях. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации, оказывающей паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях, пациенту, получающему наркотические и психотропные лекарственные препараты и нуждающемуся в продолжении лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 5 дней.

В соответствии с п. 1 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н, настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в медицинских организациях.

Из содержания п. 19 и 20 данного Порядка следует, что больные с признаками ОНМК при поступлении в смотровой кабинет Отделения осматриваются дежурным врачом-неврологом, который: - оценивает состояние жизненно важных функций организма больного, общее состояние больного, неврологический статус; - по медицинским показаниям проводит мероприятия, направленные на восстановление нарушенных жизненно важных функций организма больного с признаками ОНМК; - организует выполнение электрокардиографии, забора крови для определения количества тромбоцитов, содержания глюкозы в периферической крови, международного нормализованного отношения (далее - МНО), активированного частичного тромбопластинового времени (далее - АЧТВ). Определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ производится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу-неврологу Отделения.

В соответствии с п. 1,2,5,7-11,14 Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан, утвержденного приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н настоящий Порядок регулирует вопросы проведения медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей (далее - медицинское освидетельствование). Медицинское освидетельствование проводится в целях установления у граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей (далее - освидетельствуемое лицо), наличия (отсутствия) заболеваний, включенных в перечень заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в приемную или патронатную семью, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2013 г. N 117. Медицинское освидетельствование включает в себя медицинские осмотры врачами-специалистами, лабораторные и рентгенографические исследования в следующем объёме: 1) осмотр врачом-терапевтом (врачом-терапевтом участковым, врачом-терапевтом цехового врачебного участка, врачом общей практики (семейным врачом)) (далее - врач-терапевт); 2) проведение реакции Вассермана (RW); 3) молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит B (Hepatitis B virus); 4) молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит C (Hepatitis C virus); 5) определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови; 6) определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови; 7) флюорографию легких либо рентгенографическое исследование лёгких; 8) осмотр врачом-инфекционистом; 9) осмотр врачом-фтизиатром; 10) осмотр врачом-психиатром-наркологом; 11) осмотр врачом-психиатром. На освидетельствуемое лицо, явившееся для прохождения медицинского освидетельствования, в регистратуре медицинской организации подбирается (или заполняется) медицинская карта амбулаторного больного 

<

1>, после чего гражданин направляется к врачу-терапевту либо к фельдшеру в случае возложения на него отдельных функций лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971). Врач-терапевт (фельдшер) информирует гражданина о перечне осмотров врачами-специалистами, лабораторных и рентгенографических исследований, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования, и выдает соответствующие направления. При наличии у гражданина медицинских документов, их копий или выписок из медицинских документов, содержащих результаты ранее проведенных (в том числе в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения, профилактического медицинского осмотра, а также при оказании медицинской помощи в стационарных условиях) осмотров (консультаций) врачами-специалистами, лабораторных и рентгенографических исследований, входящих в объем медицинского освидетельствования согласно пункту 5 настоящего Порядка, давность которых не превышает 3 месяцев с даты их проведения, решение о необходимости повторного осмотра или исследования в рамках медицинского освидетельствования принимается врачом-терапевтом (фельдшером) с учётом всех имеющихся результатов обследования и состояния здоровья гражданина. Давность результатов ранее проведенных исследований в целях выявления туберкулеза (подпункты 7 и 9 пункта 5 настоящего Порядка) не должна превышать сроков проведения профилактических медицинских осмотров населения в целях выявления туберкулеза, установленных порядком и сроками проведения профилактических медицинских осмотров населения в целях выявления туберкулеза, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2001 г. N 892 "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации". При проведении осмотров в целях установления диагноза врачи-специалисты используют данные анамнеза, результаты лабораторных и рентгенографических исследований, сведения из представленной освидетельствуемым лицом медицинских документов, их копий и выписок из медицинских документов. При проведении осмотров врачом-психиатром-наркологом, врачом-психиатром, врачом-инфекционистом, врачом-фтизиатром освидетельствуемое лицо представляет выписку из медицинской документации об установлении (прекращении) диспансерного наблюдения по поводу заболеваний, указанных в пунктах 1, 2, 4 и 5 перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в приемную или патронатную семью, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2013 г. N 117 (далее - перечень), либо справку о том, что диспансерное наблюдение по поводу указанных заболеваний не устанавливалось. Результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования осмотров (включая сведения об установлении (прекращении) диспансерного наблюдения по поводу заболеваний, указанных в пункте 10 настоящего Порядка, заключение врача-специалиста), и исследований вносятся в медицинскую карту амбулаторного больного. Врачебная комиссия медицинской организации осуществляет свою деятельность в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный N 24516), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н.

Приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н утверждён Порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств).

Пунктами 1,2,6,7,9,11 данного Порядка предусмотрено, что настоящий порядок регулирует вопросы проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) (далее - медицинское освидетельствование). Медицинское освидетельствование проводится с целью определения наличия (отсутствия) у водителя транспортного средства (кандидата в водители транспортного средства) медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством в соответствии с перечнями медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2014 г. № 1604. Медицинское освидетельствование включает в себя осмотры и обследования врачами-специалистами, инструментальное и лабораторные исследования: 1) осмотр врачом-терапевтом или осмотр врачом общей практики (семейным врачом); 2) осмотр врачом-офтальмологом; 3) обследование врачом-психиатром; 4) обследование врачом-психиатром-наркологом; 5) осмотр врачом-неврологом (обязателен при медицинском освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "C", "D", "CE", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "C1E", "D1E". Для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) иных категорий и подкатегорий транспортных средств осмотр врачом-неврологом проводится по направлению врача-терапевта или врача общей практики (семейного врача) в случае выявления симптомов и синдромов заболевания (состояния), являющегося медицинским противопоказанием, медицинским показанием или медицинским ограничением к управлению транспортным средством); 6) осмотр врачом-оториноларингологом (для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "C", "D", "CE", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "C1E", "D1E"; 7) электроэнцефалография (обязательна при медицинском освидетельствовании водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) категорий "C", "D", "CE", "DE", "Tm", "Tb" и подкатегорий "C1", "D1", "C1E", "D1E" 

<

1>. Для водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) иных категорий и подкатегорий транспортных средств по направлению врача-невролога в случае выявления симптомов и синдромов заболевания (состояния), являющегося медицинским противопоказанием к управлению транспортным средством; 8) определение наличия психоактивных веществ в моче (при выявлении врачом-психиатром-наркологом симптомов и синдромов заболевания (состояния), являющегося медицинским противопоказанием к управлению транспортными средствами; 9) качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови (при выявлении врачом-психиатром-наркологом симптомов и синдромов заболевания (состояния), являющегося медицинским противопоказанием к управлению транспортными средствами. Медицинский регистратор медицинской организации на основании документа, удостоверяющего личность освидетельствуемого, подбирает (или заполняет) Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у) и выдает на руки освидетельствуемому бланк медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами (далее - медицинское заключение), форма которого утверждена настоящим Приказом, с заполненными на основании документа, удостоверяющего личность, строками 1 - 3, и информирует свидетельствуемого о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования, и возможном назначении инструментального и (или) лабораторных исследований. Медицинские заключения по результатам обследований врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом, а также по результатам исследований, проведенных в соответствии с подпунктами 8, 9 пункта 6 настоящего Порядка, оформляются в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 мая 2012 г. N 441н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений". Результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования осмотров и обследований (включая сведения об установлении (прекращении) диспансерного наблюдения по поводу заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями к управлению транспортным средством, заключения врачей-специалистов), инструментального и лабораторных исследований, а также обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами вносятся в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у).

В соответствии с пунктом 14 Порядка выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, являющегося Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2015 г. № 344н, выданные Заключения подлежат обязательной регистрации в Журнале регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами по форме согласно приложению N 4 к настоящему Приказу.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Так установлено, что 29.01.2018 ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ»; место нахождения и место осуществления лицензируемого вида деятельности: 168130, Республика Коми, 

<

...> (главный корпус); 168130, Республика Коми, 

<

...> (поликлиника); 168130, Республика Коми, 

<

...> Победы, д. 18 (Летская районная больница) Министерством здравоохранения Республики Коми выдана лицензия № на осуществление медицинской деятельности (л.д. 31-33).

Приказом руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (территориальный орган Росздравнадзора по республике Коми) от 16.08.2018 № возложено проведение плановой выездной проверки ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ», по результатам которой составлен акт за № (л.д. 93-109), вынесено предписание за № (л.д. 110-113).

Доказательствами вины ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ», наряду с объяснениями ФИО1 и протоколом об административном правонарушении, также признаются лицензия на осуществление медицинской деятельности; выписка из единого государственного реестра юридических лиц о регистрации ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» в качестве юридического лица (л.д. 30); приказ главного врача ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» от 13.07.2017 № о мерах по совершенствованию системы оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в Прилузском районе» (л.д. 34-37); журнал учёта врачебной подкомиссии по медицинскому освидетельствованию граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приёмную или патронажную семью детей-сирот (л.д. 38-41, 42-45); журнал регистрации выданных медицинских справок о допуске к управлению транспортными средствами (л.д. 46-48, 49-56); журнал регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортными средствами (л.д. 57-64, 65-68); тетрадь учёта водительских справок т.к. № 3 (л.д. 69-71, 72-75); акты медицинских освидетельствований на состояние опьянения (л.д. 76-77); протокола заседаний врачебных комиссий (л.д. 78-85); температурный режим холодильника (л.д. 86-88); экспертное заключение (л.д. 89-92); акт проверки № (л.д. 93-109).

В рассматриваемом деле суд, исходя из имеющихся в деле и представленных сторонами доказательств в их совокупности находит, что факт грубого нарушения требований лицензии, подтверждён материалами дела, а, следовательно, в действиях ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» имеет место событие и состав вменяемого административного правонарушения.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

В соответствии с ч. 3 ст. 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено юридическому лицу на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Согласно ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ юридическим лицам за впервые совершённое административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Учитывая, что ГБУЗ РК «Прилузская ЦРБ» впервые совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, по делу отсутствует причинение вреда жизни и здоровью людей, мнение административного органа, также указавшего об отсутствии вредных последствий, суд считает возможным заменить административное наказание в виде административного штрафа предупреждением.

Руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми ««Прилузская центральная районная больница», ИНН №, расположенное по адресу: 168130, Республика Коми, 

<

...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть административному наказанию в виде наложения административного штрафа в размере 150000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

По основаниям, предусмотренным ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, административное наказание в виде административного штрафа заменить предупреждением.

Постановление о назначении административного наказания в виде предупреждения исполняется судьей, органом, должностным лицом, вынесшими постановление, путём вручения или направления копии постановления в соответствии со статьей 29.11 настоящего Кодекса.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Прилузский районный суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления. Жалоба может быть подана в тот же срок непосредственно в Верховный суд Республики Коми.

Судья - Л.А. Кочанов