Дело № 2-3673/2019 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Челябинск 28 мая 2019 года

Центральный районный суд г. Челябинска в составе председательствующего Главатских Л.Н.,

при секретаре Кайль Н.В.,

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2 о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения Челябинской области о возложении обязанности бесплатно обеспечивать лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> в дозах, рекомендованных уполномоченной медицинской организацией, а также обратить решение к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение указанным лекарственным препаратом. 

Требования мотивированы тем, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ. является 

<

данные изъяты>. Решением консилиума обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Н.И.Пирогова был назначен лекарственный препарат 

<

данные изъяты> Однако данный препарат не зарегистрирован на территории РФ. Аналогов в РФ не производится. При обращении к ответчику по вопросу обеспечения указанным лекарственным препаратом, получен отказ. Полагает действия ответчика незаконными, нарушающими права ее ребенка на оказание доступной и качественной медицинской помощи.

Протокольным определением от ДД.ММ.ГГГГ. к участию в деле в качестве третьего лица привлечен врач-невролог Деткой поликлиники ГБУЗ ГКБ № г. Миасса ФИО3

Истец ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО2 в судебном заседании на удовлетворении иска настаивала в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области – ФИО4 в судебном заседании против удовлетворения иска возражала. 

Третье лицо врач-невролог Деткой поликлиники ГБУЗ ГКБ № г. Миасса в судебное заседание не явился, будучи извещен о месте и времени его проведения.

Суд, заслушав стороны, исследовав представленные доказательства, считает исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям. 

Судом установлено и следует из материалов дела, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ. является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена ДД.ММ.ГГГГ., что подтверждается справкой серии № №.

Согласно протокола консилиума врачей ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова» от ДД.ММ.ГГГГ. основной диагноз ФИО2 – 

<

данные изъяты>. 

<

№№>. Выраженные 

<

№№>. 

<

№№>.

Согласно решения указанного консилиума, лекарственный препарат 

<

№№> разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории РФ для оказания медицинской помощи пациенту ФИО2 по жизненным показаниям. В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме 

<

№№>. Суточная доза указанного препарата составляет №. Пациенту необходимо в месяц № таблеток по №, в год – № таблеток по №. 

Из ответа Министерства здравоохранения Челябинской области от ДД.ММ.ГГГГ. № следует, что поскольку препарат 

<

№№> не зарегистрирован в реестре лекарственных средств Российской Федерации, закуп данного препарата за счет средств областного и федерального бюджета не представляется возможным.

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции РФ соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Федеральным законом № 181-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 

В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания.

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Согласно п. 5 ст. 6.3 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ порядок предоставления гражданам социальных услуг устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

В соответствии со ст. 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам.

Указанный порядок утвержден приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. 

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N № утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (раздел 2).

В разделе 5 указанной программы, определяющем ее финансовое обеспечение, установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам в врачей с 50-ти процентной скидкой.

Постановление Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" в пункте 4 предписывает органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, равно как и привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения.

Приведенным постановлением Правительства Российской Федерации также утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включены дети-инвалиды.

Стандарты медицинской помощи установлены статьей 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 5 приведенной правовой нормы назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N № "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N №.

В соответствии с пунктами 7, 9 Положения о Министерстве здравоохранения Челябинской области, утвержденного Постановлением Губернатора Челябинской области от ДД.ММ.ГГГГ N 383 "Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области" Минздрав в соответствии с возложенной на него задачей организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, заключает в установленном порядке государственные контракты, договоры на поставку товаров, выполнение работ и оказание услуг, соответствующие задачам и функциям Минздрава.

Минздрав Челябинской области выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета.

Вопреки доводам представителя ответчика само по себе отсутствие лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.

Проанализировав приведенные нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд полагает, что ФИО2 как ребенок-инвалид имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом 

<

№№> незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию.

В связи с чем требования истца о возложении обязанности на Министерство здравоохранения Челябинской области как на исполнительный орган государственной власти Челябинской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Челябинской области, по обеспечению лекарственным препаратом 

<

№№> в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей, подлежат удовлетворению.

Разрешая требование истца об обращении решения суда в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечения ребенка-инвалида лекарственным препаратом, к немедленному исполнению, суд исходит из следующего. 

Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. 

Учитывая, что лекарственный препарат необходим заявителю по жизненным показаниям и является дорогостоящим, с учетом характера заболевания ФИО2 промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья заявителя, в связи с чем имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Челябинской области по совершению организационных мероприятий (сбор, оформление необходимых документов), направленных на обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом в более короткий срок. 

Поскольку деятельность ответчика по непосредственному обеспечению ФИО2 лекарственным препаратом связана с порядком, установленным законодательством для ввоза лекарственного препарата на территорию Российской Федерации, а также с закупочными мероприятиями, включающими заключение государственного контракта, решение в данной части к немедленному исполнению не может быть приведено. 

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать за ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ. право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом по жизненным показаниям.

Возложить на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанность по бесплатному обеспечению ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ. рождения лекарственным препаратом 

<

№№> по жизненным показаниям в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей.

Решение суда в части возложения на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанности по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом, обратить к немедленному исполнению.

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий: Л.Н. Главатских

Мотивированное решение изготовлено 04.06.2019г.

74RS0002-01-2019-002327-37

2-3673/2019

Центральный районный суд г. Челябинска

Копия верна.

Решение не вступило в законную силу.

Судья Центрального районного суда г. Челябинска: Л.Н. Главатских

Секретарь: Н.В.Кайль 

Решение вступило в законную силу «___»_________2019г.

Судья Центрального районного суда г. Челябинска: Л.Н. Главатских

Секретарь: