Дело № 12-333/19

РЕШЕНИЕ

[ДД.ММ.ГГГГ] [Адрес]

Судья Автозаводского районного суда г. Нижний Новгород Терехин В.В. в помещении суда по адресу: [Адрес], рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу директора государственного бюджетного учреждения системы социального обслуживания населения для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья «[ ... ]» (ГБУ «[ ... ]») [ФИО 1], на постановление по делу об административном правонарушении [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ] вынесенное заместителем руководителя – начальником отдела Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения [Адрес] [ФИО 14] о привлечении директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей,

У С Т А Н О В И Л:

[ФИО 1], являясь директором государственного бюджетного учреждения системы социального обслуживания населения для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья «[ ... ]» (ГБУ «[ ... ]») обратился в суд с жалобой на постановление по делу об административном правонарушении [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], вынесенное заместителем руководителя – начальником отдела Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения [Адрес] [ФИО 14] по ч.2 ст.14.43 КоАП РФ, в соответствии с которым, директор ГБУ «[ ... ]» был признан виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 2 ст. 14.43 и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей.

В соответствии с обжалуемым постановлением, [ФИО 1], являясь должностным лицом – директором ГБУ «[ ... ]», в соответствии с трудовым договором заключенным [ДД.ММ.ГГГГ] (заключен на неопределенный срок), несет административную ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей.

Согласно должностной инструкции, [ФИО 1]:

- п. 2.1: осуществляет оперативное руководство финансовой и хозяйственной деятельностью Учреждения на принципах единоначалия;

- п. 2.10: обеспечивает учет, сохранность и развитие материально-технической базы Учреждения, целевое, рациональное и эффективное использование материальных и финансовых средств;

-п. 2.24: принимает необходимые меры по соблюдению и выполнению в Учреждении правил техники безопасности и требований по защите жизни и здоровья сотрудников и клиентов Учреждения;

- п. 2.26: осуществляет иные полномочия, установленные законодательством, Уставом Учреждения и заключенным Трудовым договором.

А также, несет ответственность, за:

- п. 4.1: неисполнение или ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных должностной инструкцией;

- п. 4.2: правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности;

- п. 4.4: непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу жизни и здоровью сотрудников и клиентов Учреждения, а так же сохранности материально-технической базы Учреждения;

- п. 4.7: иные нарушения действующего законодательства.

Административное правонарушение совершенное должностным лицом – директором ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], выразилось:

1. в нарушении правил хранения лекарственных средств, утвержденных в соответствии с ФЗ РФ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от [ДД.ММ.ГГГГ], приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Были выявлены при проведении внеплановой выездной проверке [ДД.ММ.ГГГГ] в ГБУ «[ ... ]» лекарственные препараты с истекшим сроком годности[ ... ]. Данные лекарственные препараты хранились совместно с медикаментами, подлежащими использованию в медицинских целях, в нарушение п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Лекарственные препараты с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную зону.

2. в хранении лекарственных препаратов с нарушением условий хранения, в нарушение п. 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: [ ... ], фактически хранились при обычных условиях.

В соответствии с п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. В соответствии с п.1 приказа [Номер] Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию ни. фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов является нарушением.

Несоблюдение правил хранения лекарственных средств, в частности, выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а также нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует,

В соответствии с п.1 ст.46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан,

В соответствии с ч.2 ст.14.43 КоАП РФ действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи (нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с. требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям), повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, является административным правонарушением.

Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье понимаются, обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от [ДД.ММ.ГГГГ], а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Такие требования установлены, в том числе Федеральным законом Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №70бн.

Должностным лицом - директором ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], по месту осуществления деятельности: [Адрес], при хранении лекарственных препаратов, не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23,08.2010 № 706н), подлежащих обязательному исполнению.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от [ДД.ММ.ГГГГ] № б/н, акт проверки подписан временно исполняющим обязанности директора ГБУ «[ ... ]» - заместителем директора по социально-правовой работе ГБУ «[ ... ]» [ФИО 6]

Правила хранения лекарственных средств, нарушение требований которых вменено должностному лицу - директору ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], распространяются, в том числе на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств и имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, Правила хранения лекарственных средств базируются на принципе единства для всех субъектов, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств, к которым относится и ГБУ «[ ... ]», обязательность их соблюдения не поставлена в зависимость от того закуплены ли лекарственные препараты за счет средств обязательного медицинского страхования или нет, а также от места хранения и способа оказания услуг,

Учитывая изложенное, должностное лицо - директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], является субъектом вмененного ему административного правонарушения.

При указанных обстоятельствах должностное лицо - директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.

В соответствии с приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ] внеплановая выездная проверка проводилась в течении 12 рабочих дней, в период с [ДД.ММ.ГГГГ] по [ДД.ММ.ГГГГ]. 

В судебном заседании заявитель отвод суду не заявил, представил дополнительные материалы: копию приказа и.о. директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 7] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ] в соответствии с которым медицинская сестра процедурной [ФИО 2] назначена ответственным лицом за получение, учет, хранение и выдачу лекарственных средств и сильнодействующих препаратов с [ДД.ММ.ГГГГ]; копию должностной инструкции медицинской сестры процедурной, от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно которой медицинская сестра процедурной обеспечивает учет и хранение лекарств группы А и Б, ведет учетно-отчетную документацию, осуществляет сбор и утилизацию медицинских отходов, контролирует санитарно-гигиеническое содержание процедурного кабинета и др. функции; копию приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «Об ответственном лице» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ] согласно которому, врач-психиатр [ФИО 8] назначена ответственным лицом за организацию работы по назначению лекарственных препаратов, их хранение, контролирование срока их годности; копию приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно которому старшая медицинская сестра [ФИО 3] назначена ответственным лицом за получение, учет, хранение и выдачу лекарственных средств и сильнодействующих препаратов с [ДД.ММ.ГГГГ], контроль за исполнением приказа возложен на врача-психиатра [ФИО 8]; копию приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно которому, старшая медицинская сестра [ФИО 4] назначена ответственным лицом за получение, учет, хранение и выдачу лекарственных средств и сильнодействующих препаратов с [ДД.ММ.ГГГГ], контроль за исполнением приказа возложен на врача-психиатра [ФИО 8]; копию должностной инструкции старшей медицинской сестры [ФИО 4]от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно п. 2.5 которой осуществляет своевременную выписку, получение, распределение и хранение изделий медицинского назначения, лекарственных средств, ведет учет их расходования; копию приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении заведующим отделением (руководителем структурного подразделения)» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно которому обязанности заведующего отделением «Медицинское отделение» возложены на врача-психиатра [ФИО 8]; копию приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно которому утверждена «Инструкция по организации медицинского обслуживания, [ ... ]», ответственным лицом за исполнение Инструкции назначить врача-психиатра [ФИО 8], обратив особое внимание на правильное использование и хранение лекарственных препаратов, своевременный срок их реализации; копию Раздела 2 «Инструкция по организации медицинского обслуживания, [ ... ]», согласно п.п. 1.6, 1.7 врач, выполняющий обязанности руководителя медицинского персонала «организует работу в помещении, где хранятся медикаменты, контролирует правильность выписки, использование и хранение лекарственных препаратов, санкционирует выписку медикаментов, контролирует соблюдение сроков реализации медикаментов»; копию Инструкции по охране жизни и здоровья детей, надзору за безопасностью воспитанников ГБУ «[ ... ]» от [ДД.ММ.ГГГГ] согласно разделу 7 которой, врачебный средний медицинский и младший медицинский персонал руководствуется в своей работе законодательством РФ и локальными актами учреждения, особое внимание медицинский персонал должны обращать на использование лекарственных препаратов, их учет, хранение, не допускать к использованию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; копию должностной инструкции врача-психиатра от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно п.п. 6, 7, 16 которой обязан руководить работой подчиненного ему среднего и младшего медицинского препарата, контролировать правильность использования реактивов и лекарственных препаратов, оперативно принимать меры по устранению нарушений санитарных правил; копию должностной инструкции директора государственного бюджетного учреждения стационарного социального обслуживания престарелых и инвалидов всех типов, согласно п. 2.10 обеспечивает учет, сохранность и развитие материально-технической базы Учреждения, целевое, рациональное и эффективное использование материальных и финансовых средств; копию инструкции по охране жизни и здоровья детей, надзору за безопасностью воспитанников ГБУ «[ ... ]»; копию приказа и.о. министра социальной политики [Адрес] [ФИО 9] о предоставлении отпуска [ФИО 1] с [ДД.ММ.ГГГГ] по [ДД.ММ.ГГГГ]; копия письма директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] в адрес Министерства социальной политики [Адрес] о принятии мер по результатам внеплановой проверки ГБУ «[ ... ]» от [ДД.ММ.ГГГГ]; копию договора о проведении испытаний качества лекарственных препаратов [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ]; копию акта отбора образцов от [ДД.ММ.ГГГГ]; копии протоколов испытаний [Адрес] от [ДД.ММ.ГГГГ] и от [ДД.ММ.ГГГГ]; копии инструкций лекарственных препаратов хранившихся с нарушениями условий хранения; список государственных и иных наград [ФИО 1] 

Заявил ходатайство (устное) о допуске в качестве представителя [ФИО 5], представившего паспорт, явившегося в судебное заседание. Ходатайство судом удовлетворено. Иных ходатайств не заявило, материалов не предоставил.

Заявитель не согласен с обжалуемым постановлением по следующим основаниям:

директору дома-интерната вменяется совершение административного нарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ, связанного с нарушением Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ].

Однако, ответственными за эти действия являются старшая медицинская сестра и врач-психиатр [ФИО 8]

Квалифицирующим признаком ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ является наличие последствий, наступивших в результате действий, предусмотренных ч.1 ст. 14.43. КоАП РФ: причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создание угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

В ходе проверки факты причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создание угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений не установлены.

В Акте проверки от [ДД.ММ.ГГГГ] и предписании об устранении нарушений от [ДД.ММ.ГГГГ] каких-либо сведений об обстоятельствах, указанных в диспозиции ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ, не имеется.

Не установлено, нарушение сроков или условий хранения, каких именно лекарственных средств (а их выявлено 10 наименований) повлекло или могло повлечь последствия, указанные в ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ.

Диспозиция ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ предусматривает два квалифицирующих признака: причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создание такой угрозы.

Какой именно из этих признаков инкриминируется в вину директору дома-интерната из текста Акта проверки от [ДД.ММ.ГГГГ] и предписания об устранении нарушений от [ДД.ММ.ГГГГ] установить невозможно.

Таким образом, обвинение в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ, носит неконкретный общий характер.

Внеплановая проверка проведена ТО [ ... ] с нарушением требований Федерального закона. Прокурор [Адрес], на территории которого находится наш дом-интернат, не дал согласие на проведение внеплановой проверки комбината.

Таким образом, проведение внеплановой проверки следует признать незаконным.

В судебном заседании представитель [ФИО 1] – [ФИО 5] отвод суду не заявил, просил приобщить к делу материалы, представленные для обозрения [ФИО 1], дополнительных материалов не предоставил, ходатайств не заявил. Представил «позицию» по делу, в которой подтвердил доводы жалобы и пояснил: 

Привлечение [ФИО 1] к административной ответственности является неправомерным по следующим основаниям.

Ни один из пунктов должностной инструкции директора ГБУ «[ ... ]» не содержит обязанность директора учреждения, как это указано в постановлении от [ДД.ММ.ГГГГ], соблюдать сроки и условия хранения лекарственных средств в учреждении.

Согласно п. 2.4. приказа по ГБУ «[ ... ]» контроль за исполнением врачом- психиатром [ФИО 8] данных обязанностей возложен на заместителя директора дома-интерната [ФИО 10]

Согласно п. 2.1. директор учреждения осуществляет общее оперативное руководство финансовой и хозяйственной деятельностью учреждения. Перечисление в постановлении по делу об административном правонарушении [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ] других пунктов (обязанностей) из должностной инструкции директора учреждения никак не связано с вопросами соблюдения сроков и условий хранения лекарственных средств, методики лечения воспитанников учреждения, в том числе указания диагноза их заболевания в медицинских документах при поступлении в учреждение. Ни один из этих пунктов не содержит обязанность директора учреждения, как это указано в постановлении от [ДД.ММ.ГГГГ], соблюдать сроки и условия хранения лекарственных средств в учреждении. Не директором учреждения [ФИО 1] не выполнялись при хранении лекарственных средств требования нормативных правовых актов Российской Федерации, подлежащих обязательному исполнению, как это указано в Постановлении от [ДД.ММ.ГГГГ], а медицинским персоналом учреждения, в должностные инструкции которых была включена обязанность соблюдения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н и это отражалось также приказами по учреждению.

После выявления комиссией ТО [ ... ] нарушений директором учреждения незамедлительно были приняты меры по организации изъятия из медицинского отделения учреждения и уничтожения лекарств с истекшим сроком годности и созданию соответствующих условий хранения лекарственных средств.

О принятых мерах [ДД.ММ.ГГГГ] учреждением сообщено начальнику отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО [ ... ] по [Адрес] [ФИО 11]

Квалифицирующим признаком ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ является наличие последствий, наступивших в результате действий, предусмотренных 4.1 ст. 14.43. КоАП РФ: а именно причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создание угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Учитывая строгость санкции, предусмотренной частью 2 статьи 14.43. КоАП РФ, в каждом конкретном случае, как указывает судебная практика, территориальным органам Роспотребнадзора необходимо доказывать и обосновывать факт возникновения угрозы для жизни и здоровья граждан как следствие нарушения субъектом обязательных требований, даже если, на первый взгляд, такая угроза очевидна, устанавливать какие именно действия повлекли причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создали такую угрозу, имеется ли причинно-следственная связь между деянием и последствиями.

В ходе проверки факты причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создание угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений не установлены.

Комиссией не установлено, нарушение сроков или условий хранения какого именно лекарственного средства (а их было выявлено 10 наименований) повлекло или могло повлечь последствия, указанные в ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ.

В инструкциях лекарственных средств отсутствуют сведения о том, что применение лекарственного средства по истечении срока хранения либо при нарушении условий их хранения безусловно повлечет причинение вреда жизни или здоровью граждан либо создаст такую угрозу.

С целью опровержения необоснованных выводов начальника отдела ТО [ ... ] [ФИО 14] [ДД.ММ.ГГГГ] домом-интернатом заключен договор [Номер] с ГАУЗ «[ ... ]» о проведении испытания качества выявленных комиссией ТО [ ... ] лекарственных средств, с нарушенным сроком хранения и условий их хранения.

Уже первоначальная информация по результатам проведения экспертизы ряда лекарственных средств опровергает выводы [ФИО 14] о том, что нарушение сроков их хранения и условий хранения создает угрозу для жизни и здоровья граждан.

Прокурор [Адрес], на территории которого находится учреждение, не дал согласие на проведение его внеплановой проверки. Таким образом, проведение внеплановой проверки учреждения следует признать незаконным.

[ФИО 1] не был уведомлен должным образом о составлении в отношении него протокола об административном правонарушении и соответственно ему не были разъяснены права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ. Направляемые ТО [ ... ] уведомления о составлении протокола об административном правонарушении в отношении [ФИО 1] б/н от [ДД.ММ.ГГГГ] и другие в адрес местонахождения дома-интерната изначально не могли быть им получены, так как согласно приказу и.о. министра социальной политики [Адрес] [ФИО 9] от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] [ФИО 1] находился в отпуске. На период отпуска [ФИО 1] временное исполнение обязанностей директора учреждения было возложено на заместителя директора [ФИО 12], которая обладала обшей доверенностью на представительство интересов учреждения как юридического лица, однако [ФИО 1] ей не делегировал полномочия на представительство своих интересов по конкретному делу об административном правонарушении. Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по адресу регистрации и фактического проживания [ФИО 1]: [Адрес], были направлены лишь [ДД.ММ.ГГГГ], что подтверждается оттиском печати Почты России на конверте.

Представитель административного органа вынесшего обжалуемое постановление [ФИО 13] представила в судебном заседании доверенность, оформленную надлежащим образом, отвод суду не заявила, дополнительных материалов не предоставила. Возражала против удовлетворения жалобы, пояснила, что в действиях [ФИО 1] присутствует состав административного правонарушения, подтверждаемый приказом руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] от [ДД.ММ.ГГГГ] о проведении внеплановой выездной проверки ГБУ «[ ... ]», должностной инструкцией директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], актом проверки органом государственного контроля юридического лица от [ДД.ММ.ГГГГ], протоколом об административном правонарушении от [ДД.ММ.ГГГГ], уведомлениями руководства ГБУ «[ ... ]» о времени и месте составлении протокола об административном правонарушении от [ДД.ММ.ГГГГ], трудовым договором заключенным департаментом социальной защиты населения, труда и занятости [Адрес] с [ФИО 1] от [ДД.ММ.ГГГГ]. Дополнительных материалов не предоставила, ходатайств не заявила. Не возражала против допроса в судебном заседании в качестве свидетеля [ФИО 8], [ФИО 10], явившихся в судебное заседание.

Представитель административного органа вынесшего обжалуемое постановление [ФИО 14] представил в судебном заседании доверенность, оформленную надлежащим образом, отвод суду не заявил, дополнительных материалов не предоставил, иных ходатайств не заявил. Возражал против удовлетворения жалобы, поддержал доводы озвученные представителем административного органа [ФИО 13]

Явившаяся в судебное заседание [ФИО 8] с правами участника судопроизводства ознакомлена в полном объеме. Пояснила, что работает в ГБУ «[ ... ]» врачам-психиатром, [ДД.ММ.ГГГГ] приказом директора ГБУ «[ ... ]» назначена на должность заведующей медицинским отделением ГБУ «[ ... ]». В ее должностные обязанности входит контроль за условиями хранения лекарственных средств, недопущение использования лекарств с истекшим сроком годности, принятие мер по созданию необходимых условий хранения (в т.ч. температурных условий), считает, что не проявила должной внимательности в работе и именно она ответственная за вменяемое директору административное правонарушение, представила соответствующие письменные объяснения.

Явившаяся в судебное заседание [ФИО 10] с правами участника судопроизводства ознакомлена в полном объеме. Пояснила, что работает в ГБУ «[ ... ]» юрисконсультом. Сообщила, что [ДД.ММ.ГГГГ] приказом директора ГБУ «[ ... ]» врач-психиатр [ФИО 8] назначена на должность заведующей медицинским отделением ГБУ «[ ... ]» и в ее должностные обязанности входит контроль за условиями хранения лекарственных средств, недопущение использования лекарств с истекшим сроком годности, принятие мер по созданию необходимых условий хранения (в т.ч. температурных условий). Она - [ФИО 10] осуществляла контроль за исполнением приказов директора, что указано в приказе [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ]. Считает, что [ФИО 8] и она – [ФИО 10] не проявила должной внимательности в работе. [ФИО 8] является ответственной за вменяемое директору административное правонарушение, представила соответствующие письменные объяснения.

Согласно части 1 статьи 1.6 KoAП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП предусмотрена ответственность, за нарушения изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4. 10.3. 10.6, 10.8. частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44. 14.46. 20.4 настоящего Кодекса.

Субъектом административного правонарушения в данном случае, по мнению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] является [ФИО 1], поскольку непосредственно им, как директором ГБУ «[ ... ]», допущено нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.

В соответствии с п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. соответствии с п.1 приказа [Номер] Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов является нарушением.

Несоблюдение правил хранения лекарственных средств, в частности, выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а также нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует,

В соответствии с п.1 ст.46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан,

В соответствии с ч.2 ст.14.43 КоАП РФ действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи (нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с. требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям), повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, является административным правонарушением.

Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье понимаются, обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от [ДД.ММ.ГГГГ], а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от [ДД.ММ.ГГГГ] № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Такие требования установлены, в том числе Федеральным законом Российской Федерации от [ДД.ММ.ГГГГ] № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер].

Должностным лицом - директором ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], по месту осуществления деятельности: [Адрес], при хранении лекарственных препаратов, не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23,08.2010 № 706н), подлежащих обязательному исполнению.

Правила хранения лекарственных средств, нарушение требований которых вменено должностному лицу - директору ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], распространяются, в том числе на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств и имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, Правила хранения лекарственных средств базируются на принципе единства для всех субъектов, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств, к которым относится и ГБУ «[ ... ]», обязательность их соблюдения не поставлена в зависимость от того закуплены ли лекарственные препараты за счет средств обязательного медицинского страхования или нет, а также от места хранения и способа оказания услуг,

Факт нарушения требований нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23,08.2010 № 706н), подлежащих обязательному исполнению, по мнению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] подтверждается материалами дела, том числе приказом руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] от [ДД.ММ.ГГГГ] о проведении внеплановой выездной проверки ГБУ «[ ... ]», должностной инструкцией директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], актом проверки органом государственного контроля юридического лица от [ДД.ММ.ГГГГ], протоколом об административном правонарушении от [ДД.ММ.ГГГГ], уведомлениями руководства ГБУ «[ ... ]» о времени и месте составлении протокола об административном правонарушении от [ДД.ММ.ГГГГ], трудовым договором заключенным департаментом социальной защиты населения, труда и занятости [Адрес] с [ФИО 1] от [ДД.ММ.ГГГГ]. По мнению административного органа, у [ФИО 1] имелась возможность для соблюдения правил и норм за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры но их соблюдению.

Правила хранения лекарственных средств, нарушение требований которых вменено должностному лицу - директору ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], распространяются, в том числе на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств и имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, Правила хранения лекарственных средств базируются на принципе единства для всех субъектов, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств, к которым относится и ГБУ «[ ... ]», обязательность их соблюдения не поставлена в зависимость от того закуплены ли лекарственные препараты за счет средств обязательного медицинского страхования или нет, а также от места хранения и способа оказания услуг,

Учитывая изложенное, должностное лицо - директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], является субъектом вмененного ему административного правонарушения.

При указанных обстоятельствах должностное лицо - директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.

Соответственно деяние совершенное [ФИО 1]правильно признано виновным и правильно квалифицировано по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей в пределах санкции соответствующей статьи КОАП РФ.

Заслушав стороны, обсудив доводы жалобы, исследовав материалы дела, оценив собранные доказательства совокупности, суд приходит к следующему.

В соответствии с положением ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В силу ч.3 ст. 30.6 КоАП РФ судья, вышестоящее должностное лицо не связаны доводами жалобы и проверяют дело в полном объеме. 

В силу ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится одно из следующих решений:

1) об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения;

2) об изменении постановления, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление;

3) об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 настоящего Кодекса, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление;

4) об отмене постановления и о возвращении дела на новое рассмотрение судье, в орган, должностному лицу, правомочным рассмотреть дело, в случаях существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных настоящим Кодексом, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, а также в связи с необходимостью применения закона об административном правонарушении, влекущем назначение более строгого административного наказания, если потерпевшим по делу подана жалоба на мягкость примененного административного наказания;

5) об отмене постановления и о направлении дела на рассмотрение по подведомственности, если при рассмотрении жалобы установлено, что постановление было вынесено неправомочными судьей, органом, должностным лицом.

В силу ч.2 ст. 26.2 КоАП РФ доказательства устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу административном правонарушении, показания потерпевшего, свидетелей, заключение эксперта, иными документами, а так же показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с обжалуемым постановлением [ФИО 1], являясь должностным лицом – директором ГБУ «[ ... ]», в соответствии с трудовым договором заключенным [ДД.ММ.ГГГГ] (заключен на неопределенный срок), несет административную ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей.

Согласно должностной инструкции, [ФИО 1]:

- п. 2.1: осуществляет оперативное руководство финансовой и хозяйственной деятельностью Учреждения на принципах единоначалия;

- п. 2.10: обеспечивает учет, сохранность и развитие материально-технической базы Учреждения, целевое, рациональное и эффективное использование материальных и финансовых средств;

-п. 2.24: принимает необходимые меры по соблюдению и выполнению в Учреждении правил техники безопасности и требований по защите жизни и здоровья сотрудников и клиентов Учреждения;

- п. 2.26: осуществляет иные полномочия, установленные законодательством, Уставом Учреждения и заключенным Трудовым договором.

А также, несет ответственность, за:

- п. 4.1: неисполнение или ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных должностной инструкцией;

- п. 4.2: правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности;

- п. 4.4: непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу жизни и здоровью сотрудников и клиентов Учреждения, а так же сохранности материально-технической базы Учреждения;

- п. 4.7: иные нарушения действующего законодательства.

Административное правонарушение совершенное должностным лицом – директором ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], выразилось:

1. в нарушении правил хранения лекарственных средств, утвержденных в соответствии с ФЗ РФ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от [ДД.ММ.ГГГГ], приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Были выявлены при проведении внеплановой выездной проверке [ДД.ММ.ГГГГ] в ГБУ «[ ... ]» лекарственные препараты с истекшим сроком годности: корвалол капли для приема внутрь, 1 флакон / 25 мл., производитель ООО «[ ... ]», серия [Номер], срок годности [ДД.ММ.ГГГГ]; анальгин, р-р для в/в и в/м введения, 2 ампулы, 500мг/мл – 2 мл., серия [Номер], срок годности [ДД.ММ.ГГГГ]. Данные лекарственные препараты хранились совместно с медикаментами, подлежащими использованию в медицинских целях, в нарушение п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Лекарственные препараты с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную зону.

2. в хранении лекарственных препаратов с нарушением условий хранения, в нарушение п. 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от [ДД.ММ.ГГГГ] [Номер] «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: [ ... ], фактически хранились при обычных условиях.

Должностным лицом - директором ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], по месту осуществления деятельности: [Адрес], при хранении лекарственных препаратов, не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23,08.2010 № 706н), подлежащих обязательному исполнению.

Однако, при исследовании в судебном заседании с участием сторон материалов, предоставленных сторонами, судом было установлено:

-в соответствии с приказом и.о. директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 7] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], медицинская сестра процедурной [ФИО 2] назначена ответственным лицом за получение, учет, хранение и выдачу лекарственных средств и сильнодействующих препаратов с [ДД.ММ.ГГГГ];

- согласно должностной инструкции медицинской сестры процедурной, от [ДД.ММ.ГГГГ], медицинская сестра процедурной обеспечивает учет и хранение лекарств группы А и Б, ведет учетно-отчетную документацию, осуществляет сбор и утилизацию медицинских отходов, контролирует санитарно-гигиеническое содержание процедурного кабинета и др. функции;

- согласно приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «Об ответственном лице» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], врач-психиатр [ФИО 8] назначена ответственным лицом за организацию работы по назначению лекарственных препаратов, их хранение, контролирование срока их годности;

- согласно приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], старшая медицинская сестра [ФИО 3] назначена ответственным лицом за получение, учет, хранение и выдачу лекарственных средств и сильнодействующих препаратов с [ДД.ММ.ГГГГ], контроль за исполнением приказа возложен на врача-психиатра [ФИО 8];

- согласно приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], старшая медицинская сестра [ФИО 4] назначена ответственным лицом за получение, учет, хранение и выдачу лекарственных средств и сильнодействующих препаратов с [ДД.ММ.ГГГГ], контроль за исполнением приказа возложен на врача-психиатра [ФИО 8];

- согласно должностной инструкции старшей медицинской сестры [ФИО 4]от [ДД.ММ.ГГГГ], в соответствии с п. 2.5 - осуществляет своевременную выписку, получение, распределение и хранение изделий медицинского назначения, лекарственных средств, ведет учет их расходования;

- согласно приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении заведующим отделением (руководителем структурного подразделения)» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], обязанности заведующего отделением «Медицинское отделение» возложены на врача-психиатра [ФИО 8];

- согласно приказа директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] «О назначении ответственного лица» [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], утверждена «Инструкция по организации медицинского обслуживания, [ ... ]», ответственным лицом за исполнение Инструкции назначен врача-психиатр [ФИО 8], обращено особое внимание на правильное использование и хранение лекарственных препаратов, своевременный срок их реализации; копию Раздела 2 «Инструкция по организации медицинского обслуживания, [ ... ]», согласно п.п. 1.6, 1.7 врач, выполняющий обязанности руководителя медицинского персонала «организует работу в помещении, где хранятся медикаменты, контролирует правильность выписки, использование и хранение лекарственных препаратов, санкционирует выписку медикаментов, контролирует соблюдение сроков реализации медикаментов»;

- согласно Инструкции по охране жизни и здоровья детей, надзору за безопасностью воспитанников ГБУ «[ ... ]» от [ДД.ММ.ГГГГ], разделу 7 - врачебный средний медицинский и младший медицинский персонал руководствуется в своей работе законодательством РФ и локальными актами учреждения, особое внимание медицинский персонал должны обращать на использование лекарственных препаратов, их учет, хранение, не допускать к использованию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

- согласно должностной инструкции врача-психиатра от [ДД.ММ.ГГГГ], согласно п.п. 6, 7, 16 он обязан руководить работой подчиненного ему среднего и младшего медицинского препарата, контролировать правильность использования реактивов и лекарственных препаратов, оперативно принимать меры по устранению нарушений санитарных правил;

- согласно должностной инструкции директора государственного бюджетного учреждения стационарного социального обслуживания престарелых и инвалидов всех типов, согласно п. 2.10 - обеспечивает учет, сохранность и развитие материально-технической базы Учреждения, целевое, рациональное и эффективное использование материальных и финансовых средств.

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] [ФИО 13] ознакомилась с вышеуказанными документами, не отрицала достоверность представленных документов, сообщила, что своевременно, при проведении внеплановой выездной проверки ГБУ «[ ... ]» при привлечении [ФИО 1] к административной ответственности как должностного лица, специалистами [ ... ] не были своевременно истребованы документы подтверждающие ответственность [ФИО 8], [ФИО 10] за невыполнение требований нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23,08.2010 № 706н), подлежащих обязательному исполнению, за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.

Учитывая изложенное, должностное лицо - директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1], не является субъектом вмененного ему административного правонарушения.

Оценивая имеющиеся в деле доказательства и высказанные в судебном заседании позиции сторон, с точки зрения относимости, допустимости и достоверности, а все вместе, в их в совокупности с точки зрения достаточности для разрешения данного вопроса по делу, суд констатирует, что оснований не доверять им не находит, полагая представленные заявителем доказательства, а так же полученные судом – относимыми и допустимыми, отмечая, что обязанность доказывания правомерности привлечения [ФИО 1] к административной ответственности как должностного лица, в данном случае лежит на административном органе и при имеющихся доказательствах не может считаться установленной (доказанной).

Суд полагает, что иные доводы жалобы заявителя и его представителя не подтверждены представленными доказательствами и оценивает их критически, полагает основанными на неправильном понимании закона. Внеплановая проверка ГБУ «[ ... ]» была назначена обоснованно и проведена в соответствии с требованиями действующего законодательства. Факт нарушения условий хранения лекарственных препаратов был установлен и зафиксирован в соответствующем акте, подтвержден участниками проверки, не отрицался заявителем. Доводы заявителя, основанные на инструкциях лекарственных препаратом по применению, на экспертном заключении, проведенном по инициативе заявителя, об отсутствии последствий в виде причинения вреда жизни или здоровью людей, при применении препаратов с истекшим сроком годности – судом оцениваются критически, как несостоятельные, противоречащие номам действующего законодательства и здравому смыслу. 

В соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Существенных процессуальных нарушений при их составлении, которые послужили бы основанием к прекращению производства по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

Представленные в суд заявителем и представителем ГБУ «[ ... ]» письменные доказательства являются допустимыми, относимыми и достоверными и в совокупности с доказательствами полученными судом от участвовавших в судебном заседании свидетелей, опровергают доказательства, на основании которых было вынесено обжалуемое постановление по делу об административном правонарушении [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, в соответствии с которым, директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] был признан виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей. 

Оснований не доверять доводам заявителя и представителя ГБУ «[ ... ]» у суда не имеется.

Обсуждая доводы представителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] по существу, суд приходит к выводу, что изложенные в них обстоятельства являются необоснованными, противоречащими закону.

В материалах дела отсутствуют достаточные и достоверные сведения о том, что именно [ФИО 1] допустил нарушения требований нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23,08.2010 [Номер]), подлежащих обязательному исполнению.

Таким образом, постановление по делу об административном правонарушении [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ], вынесенное заместителем руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] по ч.2 ст.14.43 КоАП РФ, в соответствии с которым, директор ГБУ «[ ... ]» был признан виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 2 ст. 14.43 и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей не является законным и обоснованным, подлежит отмене, а производство по делу об административном правонарушении – прекращению.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Жалобу директор ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] – удовлетворить. 

Постановление по делу об административном правонарушении [Номер] от [ДД.ММ.ГГГГ] вынесенное заместителем руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по [Адрес] о привлечении директора ГБУ «[ ... ]» [ФИО 1] к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей - отменить, производство по делу об административном правонарушении – прекратить.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд через Автозаводский районный суд г. Н. Новгорода в течение 10 суток. 

Судья: В.В. Терехин