Дело № 2-6298/2021

УИД 03RS0003-01-2021-007304-52

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

23 июля 2021 года г. Уфа

Кировский районный суд г. Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Ивченковой Ю.М.,

при секретаре Канбекове К.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Орджоникидзевского района г. Уфы, действующего в интересах инвалида ФИО1, а также по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обязании обеспечить инвалида лекарственным препаратом, 

установил:

прокурор Орджоникидзевского района г.Уфы, действующий в интересах инвалида 1 группы ФИО1, а также ФИО1 обратились в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обязании ответчика обеспечить инвалида лекарственным препаратом «Рисдиплам» в дозе 5 кг/сут.

В обосновании иска указано, что ФИО1 является инвалидом первой группы. У ФИО1 установлен диагноз G12.1 Спинальная мышечная атрофия 2 типа, грубый периферический тетрапарез с вовлечением мышц шеи, туловища, контрактурами суставов рук и ног, кифосколиозом позвоночника, деформацией грудной клетки, выраженным нарушением моторных функций. 

26.05.2020г. консилиумом врачей ГБУЗ РБ РКБ им.Г.

<

адрес> в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных неинвазивных препаратов для лечения данного заболевания разрешено к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат «Рисдиплам» для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям. 

С 16.07.2020г. в рамках благотворительной программы раннего доступа к патогенетической терапии (сроком на год), организованной компанией производителем Ф.Хоффман-Ля Рош (Швейцария) ФИО1 проводится терапия препаратом «Рисдиплам»(торговое наименование «Эврисди) с положительным эффектом.

С ноября 2020 года лекарственный препарат «Рисдиплам» (Эврисди) зарегистрирован на территории Российской Федерации. 

Заключением невролога ГБУЗ РБ РКБ им.Г.

<

адрес> от 17.09.2020г. ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендован прием указанного препарата по 5 мг. в сутки (6,6 мл.раствора) пожизненно, также отмечена положительная динамика на фоне лечения препаратом «Рисдиплам». 

23.12.2020г. ГБУЗ РБ ГКБ № г.Уфы направлены сведения о включении ФИО1 в региональный сегмент федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан к их инвалидности. 

29.12.2020г. заключением врачебной комиссии № ГБУЗ РБ ГК № г.Уфы установлено, что ФИО1 включен в программу дорегистрационного доступа к препарату «Рисдиплам», на терапии с июля 2020 года и в региональный сегмент Федерального регистра согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № н. Программа рассчитана на год, перебоев с обеспечением препарата до мая 2021 года не было.

23.12.20020г. ГБУЗ РБ ГКБ № г. Уфы направило письмо в Министерство здравоохранения РБ с просьбой обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Рисдиплам».

Не обеспечение ФИО2 назначенным его лекарственными препаратами свидетельствует о лишении его возможности использовать предоставленное его Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами. Ответчиком в лице Министерства, как уполномоченным органом исполнительной власти, не принимались и не принимаются какие-либо меры по бесплатному обеспечению вышеуказанным препаратом, не принятие соответствующих мер ставит под угрозу его жизнь и здоровье.

Помощник прокурора Орджоникидзевского района г.Уфы РБ Насибуллина К.М. в судебном заседании исковые требования поддержала, просила решение обратить к немедленному исполнению. 

На судебное заседание ФИО1 не явился, о времени и месте судебного заседания извещался надлежащим образом. 

Представитель ответчика ФИО3, действующая на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования не признала, просила в удовлетворении иска отказать.

В судебном заседании, допрошена в качестве свидетеля ФИО4, которая показала, что ФИО1 ее сын, ему 34 года, он болеет спинальной мышечной атрофией, является инвали

<

адрес> группы, ходить и сидеть в коляске он не может. Препарат «Рисдиплам» он принимает по программе раннего доступа. Лекарство сильно помогает, благодаря нему, ФИО1 начал самостоятельно дышать, стало лучше работать сердце, появился аппетит. Программа рассчитана на один год. ФИО1 принимает данный препарат уже около года, скоро препарат закончится. Лекарство нужно принимать каждый день, просила решение суда обратить к немедленному исполнению. Препарат «Рисдиплам» осталось на пять дней, больше данного препарата у них нет.

Представители третьих лиц: ГБУЗ РБ городская клиническая больница № г. Уфы, ГУП «Башфармация» РБ, Министерство здравоохранения РФ, Министерство финансов РБ на судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом. 

Суд с согласия участников судебного заседания считает возможным рассмотреть дело без участия неявившихся лиц.

Выслушав лиц, участвующих по делу, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1506 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды.

Согласно ч. 3 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Судом установлено, что ФИО1 является инвалидом первой группы, что подтверждается справкой серия МСЭ-2006 № от ДД.ММ.ГГГГг. 

У ФИО1 установлен диагноз G12.1 Спинальная мышечная атрофия 2 типа, грубый периферический тетрапарез с вовлечением мышц шеи, туловища, контрактурами суставов рук и ног, кифосколиозом позвоночника, деформацией грудной клетки, выраженным нарушением моторных функций. 

26.05.2020г. консилиумом врачей ГБУЗ РБ РКБ им.Г.

<

адрес> в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных неинвазивных препаратов для лечения данного заболевания разрешено к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат «Рисдиплам» для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям. 

С 16.07.2020г. в рамках благотворительной программы раннего доступа к патогенетической терапии (сроком на год), организованной компанией производителем Ф.Хоффман-Ля Рош (Швейцария) ФИО1 проводится терапия препаратом «Рисдиплам»(торговое наименование «Эврисди) с положительным эффектом.

С ноября 2020 года лекарственный препарат «Рисдиплам» (Эврисди) зарегистрирован на территории Российской Федерации. 

Заключением невролога ГБУЗ РБ РКБ им.Г.

<

адрес> от 17.09.2020г., ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендован прием указанного препарата по 5 мг. В сутки (6,6 мл.раствора) пожизненно, также отмечена положительная динамика на фоне лечения препаратом «Рисдиплам». 

23.12.2020г. БУЗ РБ ГКБ № г.Уфы направлены сведения о включении ФИО1 в региональный сегмент федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан к их инвалидности. 

29.12.2020г. заключением врачебной комиссии № ГБУЗ РБ ГК № г.Уфы установлено, что ФИО1 включен в программу дорегистрационного доступа к препарату «Рисдиплам», на терапии с июля 2020 года и в региональный сегмент Федерального регистра согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № н. Программа рассчитана на год, перебоев с обеспечением препарата до мая 2021 года не было.

Между тем, как было указано выше, согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.

Между тем, в настоящее время ФИО1 лекарственным препаратом «Рисдиплам» необходимыми ему по жизненным показаниям, не обеспечен. Доказательств обратного стороной ответчика не представлено.

Положением о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденным Постановлением Правительства РБ от ДД.ММ.ГГГГ N 310 предусмотрено, что одними из основных задач Министерства здравоохранения РБ является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения).

Таким образом, установлено, что обеспечение лекарственными препаратами ФИО1 возложено на Министерство здравоохранения РБ. 

Не обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами в рекомендованных консилиумом дозировках влечет нарушение прав инвалида на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией РФ недопустимо.

Процедура обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан установлена п. п. 2.1, 2.3, 2.7 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 29.12.2004 N 328, а также в письме Минздравсоцразвития РФ от 25.01.2005 N 26-МЗ, Методических рекомендациях по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденных Федеральным фондом обязательного медицинского страхования 30.12.2004, N 4742/40.

Обеспечение нуждающихся лекарственными препаратами производится в соответствии со стандартами медицинской помощи и по смыслу пункта 2.7 Порядка N 328 должно осуществляться бесперебойно.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что необеспечение ФИО1 необходимыми лекарственными препаратами нарушает его право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственными препаратами возложено на Министерство здравоохранения РБ, указанные лекарственные препараты необходимы ФИО1 по жизненным показаниям, суд находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая, что истцом в ходе рассмотрения дела заявлено об обращении решения суда к немедленному исполнению, а также учитывая характер и тяжесть заболевания ФИО1 требования клинических рекомендаций по лечению заболевания, суд так же учитывает, что препараты являются дорогостоящими, промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья инвалида, во избежание усугубления негативных последствий заболевания, суд полагает необходимым незамедлительное исполнение решения суда.

Руководствуясь ст.ст.194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

иск прокурора Орджоникидзевского района г. Уфы, действующего в интересах инвалида ФИО1, а также по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обязании обеспечить инвалида лекарственным препаратом, удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан бесплатно обеспечить инвалида 1 группы ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированного и проживающего по адресу: РБ, г. Уфа, 

<

адрес>, лекарственным препаратом «Рисдиплам» в дозе 5 мг/сут.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца с момента изготовления решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан. 

Судья Ю.М. Ивченкова

Решение02.08.2021