копия

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

18 января 2024 года Дело № 2 - 107/2024 (2 - 1570/2023)

УИД 43RS0034-01-2023-001960-87

Слободской районный суд Кировской области в составе председательствующего судьи Колодкина В.И., при секретаре Маракулиной К.И., рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Слободском Кировской области,

гражданское дело по иску Слободского межрайонного прокурора Кировской области, действующего в защиту прав и законных интересов несовершеннолетнего ФИО1, к КОГБУЗ "Кировская областная детская клиническая больница", КОГБУЗ "Слободская центральная районная больница им. ак. А.Н. Бакулева", Министерству здравоохранения Кировской области об обеспечении медицинскими изделиями и лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор, действуя в защиту прав и законных интересов несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., обратился с иском к КОГБУЗ "Кировская областная детская клиническая больница", КОГБУЗ "Слободская центральная районная больница им. ак. А.Н. Бакулева", Министерству здравоохранения Кировской области об обеспечении медицинскими изделиями и лекарственными препаратами. В обоснование заявленных требований указано, что несовершеннолетний ФИО1 с 2018 года наблюдается у врача - детского эндокринолога КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» с диагнозом «

<

данные изъяты>», с данным же диагнозом наблюдается в КОГБУЗ «Слободская ЦРБ им. ак. А.Н. Бакулева», является ребенком-инвалидом, получает льготные лекарственные препараты и медицинские изделия для лечения сахарного диабета. Исследование уровня глюкозы в крови включено в стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (код медицинской услуги № А09.05.023 «Исследование уровня глюкозы в крови»), которые утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)» и Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 1 типа у детей. Для измерения уровня глюкозы необходимо делать прокол пальца, который осуществляется с помощью устройства, в комплект к которому для прокалывания пальца входят ланцеты. Согласно инструкции по применению ланцетов они являются одноразовыми. Таким образом, без ланцетов невозможно провести диагностику уровня сахара крови, а, следовательно, принять решение о необходимой дозировке инсулина, т.е. провести лечение. Ланцеты относятся к средствам диагностики, обеспечение которыми предусмотрено перечнем Постановления № 890. Для прокалывания кожи несовершеннолетнего ФИО2 при анализе крови используются ланцеты OneTouсh Delica Plus, количество используемых ланцетов соответствует количеству используемых тест - полосок, что составляет 180 штук ежемесячно. В 2019 году несовершеннолетнему ФИО2 установлена инсулиновая помпа Medronic Paradigm Real Time 722. К инсулиновой помпе выдаются инфузионные наборы MiniMed Mio MMN 943 по 1 набору на 3 дня. Вместе с тем, в связи с закупорками и загибками конюли указанный набор меняется ФИО2 1 раз в 2 дня. Согласно руководству пользователя вышеуказанной инсулиновой помпы смена инфузионной системы производится один раз в 2-3 дня. Следовательно, несовершеннолетний ФИО2 имеет право на обеспечение бесплатно инфузионными наборами MiniMed Mio MMN 943 по 1 набору на 2 дня, а не на 3 дня, как ему предоставляется. Также согласно перечню Постановления № 890 при диабете по рецептам врачей бесплатно отпускается этиловый спирт из расчета 100 грамм в месяц. Согласно Методическому руководству Министерства здравоохранения Российской Федерации «Техника инъекций и инфузии при лечении сахарного диабета» дезинфекция также может понадобиться в том случае, если участок кожи загрязнен или пациент находится в условиях, благоприятствующих переносу инфекции с рук выполняющего инъекцию (например, в медицинском учреждении). Одновременно спирт необходим для дезинфекции места установки сенсора непрерывного мониторинга глюкозы. Кроме этого, при осмотре, проведенном 17.10.2023 детским-врачом-эндокринологом КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» несовершеннолетнему ФИО2 даны рекомендации по приему препарата йодид калия по 150 мкг в сутки, на основании чего врачом КОГБУЗ «Слободская ЦРБ им. ак. А.Н. Бакулева» выписан бесплатный рецепт на получение указанного лекарства. В соответствии с ч. 1 Порядка получения препаратов инсулина и средств самоконтроля для детей с сахарным диабетом, утвержденным распоряжением министерства здравоохранения Кировской области № 226 от 02.04.2019 «Об организации медицинском помощи детям с сахарным диабетом на территории Кировской области» выписка рецептов на препараты инсулина и средства самоконтроля для детей с сахарным диабетом осуществляется после предварительного осмотра пациента врачом - эндокринологом детским. Следовательно, рецепты на ланцеты, являющиеся средством диагностики, инфузионные наборы должны выписываться врачом - детским эндокринологом КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница». Рецепты на остальные лекарственные препараты и медицинские изделия по программе льготного обеспечения граждан выписываются лечащим врачом в медицинском учреждении по месту регистрации пациентов, поэтому рецепты на этиловый спирт или спиртовые салфетки, йодид калия должны выписываться врачом-педиатром КОГБУЗ «Слободская ЦРБ им. ак. А.Н. Бакулева». Вместе с тем, ответчиками не организовано систематическое бесплатное обеспечение ФИО2 указанными медицинскими изделиями и лекарственными препаратами по программе льготного обеспечения граждан. На основании п. 2 ст. 19, ч. 15 ст. 37, ч. 1 ст. 38, ч. 43, п. 4 ч. 2 ст. 73, п.п. 1, 2 ч. 3 ст. 80, п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Постановления Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально-значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505, Постановление Правительства Кировской области от 30.12.2022 № 791-П стандарт оказания медицинской помощи при сахарном диабете 1 типа детям, утвержденный Приказом Минздрава России № 22н от 22.01.2021, прокурор просит суд: обязать Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Слободская центральная районная больница имени академика А.Н. Бакулева» оформлять ФИО2, в необходимом количестве до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача, рецепты на этиловый спирт из расчета 100 грамм в месяц или спиртовые салфетки, препараты йода из расчета 1 упаковка на 2 месяца; обязать Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кировская областная детская клиническая больница» оформлять ФИО2 в необходимом количестве до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача, рецепты на ланцеты для устройства для прокола пальца OneTouсh Delica Plus из расчета 180 штук в месяц; инфузионными наборами MiniMed Mio MMN 943 из расчета 15 штук на 1 месяц; обязать Министерство здравоохранения Кировской области обеспечить бесплатное получение ФИО2 в необходимом количестве до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача вышеуказанными медицинскими средствами. 

В судебном заседании прокурор ФИО5 исковые требования поддержала, просила иск удовлетворить, изложив доводы искового заявления.

Несовершеннолетний ФИО2 и его законный представитель - ФИО3 просили рассмотреть дело в их отсутствие, и удовлетворить заявленные исковые требования в полном объеме.

Представитель Министерства здравоохранения 

<

адрес> в судебное заседание не явился. В письменном отзыве на иск указал, что согласно п. 8 ст. 6.1 и п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» ФИО2, являясь инвалидом с детства, имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которых входит, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения. Льготное лекарственное обеспечение граждан, страдающих сахарным диабетом, осуществляется в рамках федеральной и региональной льготы. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110 изделия медицинского назначения назначаются и выписываются врачами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь. Рецепты выписываются на изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, включенные в перечни изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемые в установленном порядке. Пунтком 4 Порядка назначения и выписки медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1181н установлен запрет на выписывание рецептов при отсутствии медицинских показаний. При этом бесплатное обеспечение детей, болеющих сахарным диабетом, ланцетами для устройства для проколола пальца, а также этиловым спиртом, йодидом калия действующим законодательством не предусмотрено.. Кроме этого, является необоснованным количество единиц медицинского изделия, в частности, об обязании предоставления из расчета измерения уровня глюкозы в крови 9 раз в сутки. Так Приказом Минздрава России от 22.01.2021 №22н предусмотрено 5 измерений. Согласно ч.15 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» только лечащий врач уполномочен на определение необходимости назначения медицинских изделий пациенту, а также их количества. Факт того, что в связи с закупорками и загибками канюли инфузионный набор необходимо менять ФИО2 1 раз в 2 дня не подтвержден медицинскими документами, также, как и факт возникновения соответствующих осложнений при использовании инсулиновой помпы. Периодичность замены инфузионного набора устанавливает лечащий врач медицинской организации на основании данных осмотра. Также он фиксирует осложнения, которые возникают в ходе использования того или иного изделия медицинского назначения. Следовательно, требование об обязании обеспечить инфузионными наборами из расчета 15 штук на месяц (1 набор на 2 дня) должно быть обосновано соответствующим назначением лечащего врача, а не руководством пользователя к инсулиновой помпе, которым указан диапазон срока их замены 48-72 часа. Поскольку организм каждого пациента по-разному реагирует на использование тех или иных изделий медицинского назначения. Одним пациентам достаточно замены инфузионного набора 1 раз в два дня, другим 1 раз в три дня. 

Представитель КОГБУЗ «Слободская центральная районная больница им. ак. А.Н.Бакулева» по доверенности ФИО6 в письменном отзыве указала, что ФИО2 наблюдается в КОГБУЗ «Слободская центральная районная больница им. А.Н. Бакулева» с 2018 года с диагнозом «

<

данные изъяты>», состоит на диспансерном учете у врача- детского эндокринолога КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница». Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В частности, перечнем предусмотрено обеспечение граждан, страдающих заболеванием диабета, этиловым спиртом( 100 г в месяц), инсулиновыми шприцами. Использование спирта или спиртовых салфеток необходимо только при обработке участка кожи при установке датчика непрерывного мониторинга глюкозы. Датчик устанавливается на 14 дней, поэтому для обработки места его установки достаточно 2 спиртовых салфеток или 10 мл спирта в месяц. Согласно ч.15 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» только лечащий врач уполномочен на определение необходимости назначения медицинских изделий пациенту, а также их количества. На последнем осмотре 17.10.2023 врачом-детским эндокринологом КОГБЦУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» отсутствуют рекомендации по применению ФИО2 спирта или спиртовых салфеток для дезинфекции участков кожи. В тоже время в амбулаторной карте было предусмотрено назначение препарата йода, в связи с чем 18.10.2023 ФИО2 был выписан рецепт на выдачу бесплатно препарата йодид калия. На основании изложенного в удовлетворении иска прокурору просит отказать. 

Представитель КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» по доверенности ФИО7 в судебное заседание не явилась. В письменных возражениях на иск указала, что ФИО1 диагноз «

<

данные изъяты>» установлен в 2018 году, наблюдается врачом - детским эндокринологом в КОГБУЗ «КОДКБ». На основании распоряжения министерства здравоохранения Кировской области № 226 от 02.04.2019 и постановления Правительства Кировской области №500-П от 12.09.2022 ФИО2 обеспечивается рецептами на сахароснижающие препараты, расходные материалы и медицинскими изделиями для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в полном об объеме. В частности, ФИО2 обеспечен необходимым количеством инфузионных наборов исходя из расчета 1 набора на 3 дня, что не противоречит закону. Ланцеты в перечень медицинских изделий, подлежащих льготному обеспечению, не входят. По поводу рекомендаций врача-детского эндокринолога поясняют, что 17.10.2023 на приеме по желанию мамы несовершеннолетнего была проведена беседа о возможности приема с профилактической целью препарата йодомарина, поскольку Кировская область находится в эндемической зоне. Применение указанного препарата производится по желанию родителей. При лечении любой препарат назначается на определенный промежуток или с проведением динамического наблюдения показателей. На основании изложенного в удовлетворении иска прокурору просит отказать. 

На основании ст. 167 ГПК РФ, суд рассмотрел дело в отсутствие неявившихся лиц.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Согласно п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – закон № 323 - ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 14 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закреплено, что стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с названной статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 

1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; 

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 

3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 

4) компонентов крови; 

5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Клиническими рекомендациями являются документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи (п. 23 ч. 1 ст. 2 приведенного федерального закона).

В разделе 3 «Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения» Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у детей», утвержденных Минздравом России 2019 году (далее по тексту - Клинические рекомендации), приведены основные компоненты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (далее по тексту - СД1), в том числе обучение самоконтролю и проведение его в домашних условиях.

Подразделом 3.3 «Самоконтроль» Клинических рекомендаций рекомендуется проведение у пациентов с сахарным диабетом 1 типа регулярного самоконтроля глюкозы с измерением глюкозы крови глюкометром с целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1. Самоконтроль проводится в домашних условиях с использованием индивидуальных глюкометров, а в условиях лечебно-профилактических учреждений глюкометрами для профессионального применения (многопользовательские, госпитальные), обладающими достаточной точностью измерения. Измерение глюкозы глюкометром может быть дополнено использованием непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени или флеш-мониторингом глюкозы (далее по тексту - ФМГ), однако полностью не заменяет его, при этом частота измерения глюкозы глюкометром может быть меньше.

В силу подраздела 3.6 «Непрерывное мониторирование глюкозы» (далее - НМГ) Клинических рекомендаций в настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяют его. Однако рост точности измерений в современных системах НМГ позволяет значительно сократить частоту традиционного самоконтроля в пользу использования данных НМГ. Кроме того, согласно инструкции пользователя данные ФМГ могут быть использованы для принятия клинических решений, за исключением случаев гипогликемии, быстрого изменения гликемии или если симптомы не соответствуют показателям системы.

Метод непрерывного мониторинга глюкозы включен в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательной базы). На сегодняшний день НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром. В связи с чем, система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра. При этом дополнительное применение НМГ способствует лучшему контролю заболевания и предупреждению развития осложнений.

Таким образом, указанный подраздел Стандарта, основываясь на Клинических рекомендациях, включает медицинскую услугу «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» (код медицинской услуги A09.05.023.001).

Между тем поименованная медицинская услуга не является жизненно необходимой, поскольку имеет усредненный показатель частоты предоставления (вероятность предоставления) менее 1, что, исходя из содержания сноски 2 Стандарта, означает проведение данного мероприятия не 100% пациентов, соответствующих данной модели, а только указанному в Стандарте проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Конституцией Российской Федерации провозглашено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека, гарантирует государственную поддержку инвалидов и пожилых граждан, устанавливает гарантии социальной защиты. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статьи 2 и 7).

В Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (ч. 1 ст. 39). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41).

Следовательно, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей и гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ, в силу статьи 4 которого охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в частности право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно ч. 2 ст. 80 поименованного федерального закона при предоставлении в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Статьей 29 закона № 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 данной статьи).

В силу ст. 43 Федерального закона № 323 - ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1); перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 года № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 года № 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 г. и на плановый период 2023 и 2024 гг. (далее по тексту - Программа).

Разделом V Программы определено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

Согласно разделу VII Программы территориальная программа государственных гарантий в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи определенным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», предусматривающим в качестве одного из видов государственной социальной помощи детям-инвалидам предоставление набора социальных услуг, в состав которого включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (п. 9 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 ст. 6.2).

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 приведенного федерального закона).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 года № 3053-р утверждены перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В разделе II программы указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь, которая оказывается гражданам согласно разделу Ш «Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно» при болезнях эндокринной системы, в числе которых сахарный диабет. Терапевтическое лечение сахарного диабета и его сосудистых осложнений, включая заместительную инсулиновую терапиюсистемами постоянной подкожной инфузии. Метод лечения: комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа). Ланцеты для глюкометров в указанный перечень не включены.

Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета осуществляется за счет субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхований бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

Пунктом 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе, разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на территории Кировской области на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Кировской области от 30 декабря 2022г. № 791-П была утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов. Указанная программа так же предусматривает право граждан на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы, в том числе при болезнях эндокринной системы. 

С 01.01.2024 года действует аналогичная Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденная постановлением Правительства Кировской области от 29.12.2023 N 769-П.

Пунктом 6.8.12. Программы предусмотрено обеспечение несовершеннолетних, страдающих сахарным диабетом 1 типа, медицинскими изделиями для проведения исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, назначаемыми по решению врачебных комиссий областных государственных медицинских организаций, в порядке, установленном Правительством Кировской области.

Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО2 с 2018 года наблюдается у врача - детского эндокринолога КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» с диагнозом «

<

данные изъяты>», с данным же диагнозом наблюдается в КОГБУЗ «Слободская НРБ им. ак. А.Н. Бакулева». 

В связи с заболеванием ФИО2 установлена группа инвалидности на срок до 12.08.2026.

ФИО2 относится к категории лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Во исполнение вышеуказанных требований закона ФИО2 обеспечен глюкометром OneTouсh Delica Plus, а также тест – полосками к данному глюкометру иглами для прокалывания. Ланцетами пациент не обеспечен, как и спиртом или спиртовыми салфетками по тем, основаниям, что отражены в возражениях ответчиков на иск прокурора. 

Руководствуясь вышеприведенными нормами действующего законодательства, суд приходит к выводу о наличии правовых оснований для обеспечения ФИО2 назначенными ему по жизненным показаниям медицинскими изделиями на регулярной основе в необходимом количестве до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача.

Исследование уровня глюкозы в крови включено в стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (код медицинской услуги А 09.05.023 исследование уровня глюкозы в крови»), которые утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2021 года № 22-н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете1 типа (диагностика и лечение)» и Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 1 типа у детей.

Отклоняя доводы ответчиков о том, что ланцеты не предусмотрены Перечнем, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890, суд учитывает, что нуждаемость ФИО2 в непрерывном мониторинге глюкозы по медицинским показаниям подтверждена заключением врачебной комиссии КОГБУЗ «Кировская городская клиническая больница», что отражено в медицинской карте ребенка. При этом ему выдан глюкометр OneTouсh Delica Plus, согласно инструкции к которому предусмотрено, что при каждом измерении необходимо использовать новый стерильный ланцет, ланцеты должны быть одноразовыми и стерильными, то есть обработанными, в том числе спиртом или спиртовыми салфетками, как и кожа ребенка.

Соответственно, исследование уровня сахара в крови глюкометром невозможно без ланцетов, являющихся составной частью системы контроля уровня глюкозы в крови и требующая периодической замены.

Доводы ответчиков о том, что предоставление истцу медицинских изделий - ланцетов не предусмотрено нормативными актами, являются несостоятельными, поскольку предоставление необходимого медицинского оборудования для измерения уровня глюкозы в крови предполагает и обеспечение необходимыми одноразовыми расходными материалами к нему, иное фактически лишает ребенка-инвалида права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы.

Доводы ответчиков о том, что не установлено наличие медицинских показаний для назначения этилового спирта для несовершеннолетнего, не могут быть приняты во внимание судом, поскольку противоречат материалам дела, а также правовому регулированию, установленному в постановлении Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890, которым прямо закреплено право детей-инвалидов, страдающих диабетом, на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами, включая этиловый спирт (100 г в месяц), бесплатно.

Согласно ч.15 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 ;323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» только лечащий врач уполномочен на определение необходимости назначения медицинских изделий пациенту, а также их количества. 

На последнем осмотре 17.10.2023 врачом-детским эндокринологом КОГБЦУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» ФИО1 назначено применение препарата йода.

В соответствии с распоряжением Минздрава Кировской области №793 от 28.09.2022 на основании указанных показаний 18.10.2023 врачом КОГБУЗ «Слободская ЦРБ им.ак.А.Н.Бакулева» детской поликлиники ФИО8( несовершеннолетнему ФИО2 был выписан рецепт на выдачу бесплатно препарата йодид калия.

В данном случае суд приходит к выводу, что доказательств тому, что в настоящее время у ФИО2 отпала необходимость в применении указанных выше медицинских изделий по жизненным показаниям, материалы дела, не содержат, ответчиками не представлено.

Соответственно, иск прокурора подлежит удовлетворению, однако суд полагает необходимым возложить на ответчиков обязанность по выдаче ФИО2 рецептов на ланцеты для устройства для прокола пальца OneTouсh Delica Plus в необходимом количестве, определяемом лечащим врачом, поскольку точный объем и количество прокалывания определятся данным лицом, при этом с 2024 года норма прокалывания, отраженная в Клинических рекомендациях лечения сахарного диабета у детей изменилась в меньшую сторону, а сам пациент на прием к врачу в текущем году еще не обращался, поэтому точное количеств ланцетов установить на дату вынесения решения суда - невозможно. Также ФИО2 должен быть обеспечен этиловым спиртом из расчета 100 грамм в месяц или спиртовые салфетки, препараты йода из расчета 1 упаковка на 2 месяца до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача.

Прокурором заявлено требование об обеспечении ФИО2 инфузионными наборами MiniMed Mio MMN 943 из расчета 15 штук на 1 месяц.

Из материалов дела следует, что ФИО2 обеспечен инфузионными наборами исходя из расчета 1 набора на 3 дня, т.е. 10 наборов на 1 месяц. 

Приказом Минздрава России от 22.01.2021 №22н предусмотрено 5 измерений уровня глюкозы в крови в сутки.

Согласно ч.15 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 ;323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» только лечащий врач уполномочен на определение необходимости назначения медицинских изделий пациенту, а также их количества. 

В данном случае суд приходит к выводу, что факт того, что в связи с закупорками и загибками канюли инфузионный набор ФИО2 необходимо менять 1 раз в 2 дня не подтвержден медицинскими документами, так же, как и факт возникновения соответствующих осложнений при использовании инсулиновой помпы. При этом, периодичность замены инфузионного набора устанавливает лечащий врач медицинской организации на основании данных осмотра. Также он фиксирует осложнения, которые возникают в ходе использования того или иного изделия медицинского назначения. 

Таким образом, необходимость обеспечения ФИО2 инфузионными наборами из расчета 15 наборов на месяц (1 набор на 2 дня) должна быть обоснована соответствующим назначением лечащего врача, а не руководством пользователя к инсулиновой помпе, которым указан диапазон срока их замены 48-72 часа. Установление указанного диапазона связано с тем, что организм каждого пациента по-разному реагирует на использование тех или иных изделий медицинского назначения. Кроме этого, обеспечение ФИО2 инфузионными наборами исходя из расчета 10 наборов на 1 месяц не противоречит руководству пользователя «инсулиновая помпа Medronic Paradigm Real Time 722» к которой выдаются инфузионные наборы MiniMed Mio MMN 943. Также в случае необходимости количество обеспечения ФИО2 инфузионными наборами может быть изменено лечащим врачом, в том числе из расчета 15 наборов на 1 месяц. На данный момент такая необходимость отсутствует. 

Следовательно, в удовлетворении исковых требований об обеспечении ФИО2 инфузионными наборами MiniMed Mio MMN 943 из расчета 15 штук на 1 месяц прокурору следует отказать. 

Таким образом, иск прокурора подлежит удовлетворению частично. 

Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд 

Р Е Ш И Л :

исковые требования Слободского межрайонного прокурора Кировской области удовлетворить частично.

Обязать Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Слободская центральная районная больница имени академика А.Н. Бакулева» (ИНН №) оформлять ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения ( паспорт серия № №), в необходимом количестве до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача, рецепты на этиловый спирт из расчета 100 грамм в месяц или спиртовые салфетки, препараты йода из расчета 1 упаковки на 2 месяца.

Обязать Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кировская областная детская клиническая больница» (ИНН №) оформлять ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт серия № №), до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача, рецепты на ланцеты для устройства для прокола пальца OneTouсh Delica Plus в необходимом количестве, определяемом лечащим врачом.

Обязать Министерство здравоохранения Кировской области (№) обеспечить бесплатное получение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт серия № №), до окончания лечения, либо изменения тактики лечения, либо отмены терапии по медицинским показаниям согласно рекомендациям лечащего врача в необходимом количестве, определяемом лечащим врачом: ланцеты для устройства для прокола пальца OneTouсh Delica Plus; этиловый спирт из расчета 100 грамм в месяц или спиртовые салфетки, препараты йода из расчета 1 упаковки на 2 месяца.

В остальной части исковых требований Слободскому межрайонному прокурору Кировской области, действующему в защиту прав и законных интересов несовершеннолетнего ФИО2 отказать. 

Решение может быть обжаловано в Кировский областной суд в течение месяца со дня составления мотивированного решения суда путем подачи апелляционной жалобы через Слободской районный суд.

Судья: В.И.Колодкин

Мотивированное решение изготовлено 25 января 2024 года.