Подлинник данного документа подшит в административном деле ...а-10885/2017, хранящемся в Набережночелнинском городском суде 

КОПИЯ

Дело № 2а-10885/2017

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

03 ноября 2017 года город Набережные Челны 

Набережночелнинский городской суд Республики Татарстан в составе председательствующего судьи Э.А. Додина,

при секретаре судебного заседания Г.И. Мирзахановой,

административного истца ФИО1,

с участием представителя административного ответчика ГАУЗ «Городская поликлиника №7» ФИО2,

представителя административного ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан, Управлению здравоохранения города Набережные Челны Республики Татарстан, ГАУЗ «Городская поликлиника №7» о признании действий незаконными, возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) по медицинским (жизненным) показаниям в соответствии с рекомендациями на постоянной основе до излечения,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 (далее - административный истец) обратилась в суд к Министерству здравоохранения Республики Татарстан, Управлению здравоохранения города Набережные Челны Республики Татарстан, ГАУЗ «Городская поликлиника №7» с вышеуказанным административным исковым заявлением, в обоснование которого указано, что 17 марта 2014 года в городе Казани Республики Татарстан прошла консультирование по представленной медицинской документации и по результатам проведенного в Институте ПСПбГМУ имени И.П. Павлова, где был подтвержден основной диагноз: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, классическая форма D59.5 (2013). Хронический внутрисосудистой гемолиз. Анемия III. Трансфузионная зависимость, диагноз верифицирован результатами высокочувствительной проточной цитометрии (27.01.2014 клон пароксизмальной ночной гемоглобинурии: 96,5% CD14-FLAER-моноцитов, 95,45% CD24-FLAER-гланулоцитов, 19,73% CD235+CD59-FLAER-эритроцитов).

Как указывает административный истец, в отношении нее врачебным консилиумом Института гематологии и трансплантологии в январе 2014 года, вследствие тяжелой болезни по жизненным показаниям (хронической внутрисосудистой гемолиз, гемолитические кризы, анемия тяжелой степени, трансфузионная зависимость, дисфункция гладкой мускулатуры (дисфагия, абдоминальные боли) рекомендовано назначение препарата «Экулизумаб», так как имеются показания для включения пациентки в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающих и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. 

Данный препарат является единственным представленным терапевтической группы ингибиторов комплемента с зарегистрированными показаниями для патогенетической терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии и не имеет аналоговых замен и альтернативных методов лечения. Дозировка прописана в консультативном заключении от 17 марта 2014 года. 

С ноября 2015 года ФИО1 начала получать данный препарат, а в январе 2016 года прекратили выдавать медицинский препарат «Экулизумаб». В следствие чего, административный истец обратилась а Министерство здравоохранения в Республике Татарстан с просьбой об обеспечении ее по жизненным показаниям препаратом «Экулизумаб», приложив консультативное заключение от 17 марта 2014 года.

Министерством здравоохранения Республики Татарстан сообщено, что в соответствии с приказом МЗ РФ от 19 ноября 2012 года «О формах документов для введения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их предоставления» в Республике Татарстан организовано ведение регионального сегмента указанных категорий граждан. И как указывает административный истец, она включена в вышеуказанный региональный сегмент Российской Федерации.

Административный истец указывает, что Министерством здравоохранения Республики Татарстан никакой информации о порядке и сроках обеспечения ее жизненно необходимым препаратом «Экулизумаб» ответ не содержал, и никаких конкретных действий Министерством здравоохранения Республики Татарстан по исполнению врачебных рекомендаций в части лечения не было предпринято. 

Административный истец считает, что данный отказ неправомерен. В результате бездействия Министерства здравоохранения Республики Татарстан административный истец остается без жизненно необходимого препарата, что подвергает её крайне высокому риску необходимых инвалидизирующих осложнений и даже гибели, в связи с особенностями прогрессирующего течения заболевания. 

Препарат «Экулизумаб» является единственным в мире представителем терапевтической группы ингибритов комплемента (селективным иммунодепрессантом) с зарегистрированным показанием для ПНГ и предназначенным для патогенетической терапии данного заболевания согласно инструкции по медицинскому применению, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Других препаратов, имеющих прямые показания к применению, терапию ПНГ и утвержденных МЗ РФ на территории Российской Федерации не имеется.

Из представленной выписки амбулаторной карты ГАУЗ «Городская поликлиника №2» города Набережные Челны Республики Татарстан в отношении административного истца, следует, что с 2013 года она состоит на учете у гематолога с Нормохромной анемией II степени неясного генеза, где к лечению добавлен циклоспорин в дозе 300 мг. в сутки для постоянного приема. Клинико-лабораторной ремиссии достичь не удалось: сохранялась слабость, головокружение, уровень гемоглобина поднимался с 55 гр/л до 110 гр/л только после переливания Эr массы и держался не более 1,5 месяца с постепенным снижением до следующего переливания. Рекомендована терапия экулизумабом. Как указывает административный истец, на данный момент препарат она не получает, а каждые два месяца проходит стационарное лечение в гематологическом отделении ГАУЗ «Городская больница №2» города Набережные Челны Республики Татарстан. 

На основании вышеизложенного, административный истец просит признать действие Министерства здравоохранения незаконными и обязать организовать обеспечение лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объеме и в полном соответствии с рекомендациями консультативного заключения клиники ГБОУВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» от ... ... на постоянной основе до момента излечения основного заболевания – пароксизмальная ночная гемоглобинурия. 

В судебном заседании административный истец ФИО1 исковые требования поддержала в полном объёме, просит иск удовлетворить.

Представитель административного ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО3 в судебном заседании административное исковое заявление не признала, просила в удовлетворении административного иска отказать, мотивируя тем, что ФИО1 включена в региональный сегмент Федерального регистра в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 года №950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или из инвалидности, и порядке их представления». Вместе с тем, Распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 года №2724-р утвержден перечень, в который препарат «Экулизумаб» (солирис) не входит.

Представитель административного ответчика ГАУЗ «Городская поликлиника №7» ФИО2 в судебном заседании административное исковое заявление не признал, просил в удовлетворении административного иска отказать, на основании изложенного в отзыве на административное исковое заявление.

Представитель административного ответчика Управления здравоохранения города Набережные Челны Республики Татарстан на судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

Представители заинтересованных лиц Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства финансов Республики Татарстан, Кабинета Министров Республики Татарстан на судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом. 

Представитель заинтересованного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан на судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом. Представили ходатайство о рассмотрении административного дела без их участия.

Суд считает возможным рассмотреть дело без участия неявившихся лиц.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности. Гражданин, организация, иные лица могут обратиться непосредственно в суд или оспорить решения, действия (бездействие) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, в вышестоящие в порядке подчиненности орган, организацию, у вышестоящего в порядке подчиненности лица либо использовать иные внесудебные процедуры урегулирования споров.

В силу статьи 227 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, по результатам рассмотрения административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, судом принимается одно из следующих решений: об удовлетворении полностью или в части заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными, если суд признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, и об обязанности административного ответчика устранить нарушения прав, свобод и законных интересов административного истца или препятствия к их осуществлению либо препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление; об отказе в удовлетворении заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными.

В силу положений статьи 2 Конституции Российской Федерации, человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина – обязанность государства.

Статья 41 Конституции Российской Федерации устанавливает право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлении.

Согласно положениям статьи 72 Конституции Российской Федерации, координация вопросов здравоохранения; защита семьи, отцовства и детства; включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

В силу положений статьи 54 Конституции Республики Татарстан каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии со статьями 10, 25 Конвенции о правах инвалидов, принятой 13 декабря 2006 года Генеральной Ассамблеей ООН:

«Государства-участники вновь подтверждают неотъемлемое право каждого человека на жизнь и принимают все необходимые меры для обеспечение его эффективного осуществления инвалидами наравне с другими.

Государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим тендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья. В частности, государства-участники:

- обеспечивают инвалидам тот же набор, качество и уровень бесплатных или недорогих услуг и программ по охране здоровья, что и другим лицам;

- представляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам непосредственно по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях - коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых;

- не допускают дискриминационного отказа в здравоохранении или услугах в этой области...».

В силу положений статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в частности, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи, недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. 

В соответствие с Федеральным законом от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» инвалиды относятся к категории федеральных льготников. Обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производиться в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствие с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178 - ФЗ «О государственной социальной помощи».

В соответствии со статьями 4.1, 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178 - ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включена дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными средствами.

Судом установлено, что административный истец - инвалид второй группы (л.д. 49), прошла консультирование по представленной медицинской документации и по результатам проведенного в Институте гематологии и трансплантологии имени Р.М. Горбачевой СПбГМУ имени И.П. Павлова, где был подтвержден диагноз: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, классическая форма D59.5 (2013). Хронический внутрисосудистой гемолиз. Анемия III. Трансфузионная зависимость, диагноз верифицирован результатами высокочувствительной проточной цитометрии (27.01.2014 клон пароксизмальной ночной гемоглобинурии: 96,5% CD14-FLAER-моноцитов, 95,45% CD24-FLAER-гланулоцитов, 19,73% CD235+CD59-FLAER-эритроцитов).

Врачебным консилиумом ПСПбГМУ имени академика И.П. Павлова в январе 2014 года, вследствие тяжелой болезни по жизненным показаниям ФИО1 рекомендовано назначение препарата «Экулизумаб», так как имеются показания для включения пациентки в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающих и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Дозировка прописана в консультативном заключении от 17 марта 2014 года (л.д. 15). 

Пояснениями административного истца установлено, что с ноября 2015 года лечение проводилось за счет средств федерального бюджета, а в январе 2016 года прекратилось, что и административными ответчиками не отрицается.

23 марта 2017 года ФИО1 обратилась в Министерство здравоохранения по Республике Татарстан с просьбой об обеспечении ее по жизненным показаниям препаратом «Экулизумаб», приложив консультативное заключение от 17 марта 2014 года (л.д. 50). 

Министерством здравоохранения Республики Татарстан сообщено, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 года «О формах документов для введения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их предоставления» в Республике Татарстан организовано ведение регионального сегмента указанных категорий граждан. И административный истец включен в вышеуказанный региональный сегмент Российской Федерации (л.д. 86).

В соответствии с частью 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее перечень).

Заболевание пароксизмальная ночная гемоглобинурия включена в данный перечень. 

Организация обеспечения граждан лекарственным препаратом для лечения заболеваний, включенных в Перечень, пунктом 10 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Согласно части 9 статьи 83 данного Федерального закона, обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Административный истец направила письмо в адрес административного ответчика с просьбой организовать обеспечение жизненнонеобходимым препаратом «Экулизумаб» за счет бюджетных средств Республики Татарстан. 

Из ответа Министерства здравоохранения Республики Татарстан следует формальный отказ, на отсутствие достаточных средств в бюджете и на не урегулирование вопросов финансирования с Российской Федерации.

Также территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республики Татарстан 25 мая 2017 года дан ответ, о том, что указанный лекарственный препарат «Экулизумаб» (солирис) не входит в льготные перечни для федеральных и региональных льготников (л.д. 86).

Учитывая тяжесть заболевания, которым страдает административный истец, принимая во внимание, что препарат «Экулизумаб» альтернативных замен и методов лечение не имеет, поскольку является единственным представителем терапевтической группы ингибиторов комплемента с зарегистрированными показаниями для патогенетической терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии, традиционные методы лечения результатов не дают, суд считает, что действия Министерства здравоохранения Республики Татарстан являются незаконными, так как по настоящее время административный истец остается без жизненно необходимого им препарата, что подвергает их крайне высокому риску необратимых инвалидизирующих осложнений и даже гибели в связи с особенностями прогрессирующего течения заболевания.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов принятая Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2016 года № 1403 регламентирует, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают Территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов. 

В части III Программы содержатся требования к Территориальным программам, одним из которых является необходимость содержания порядка обеспечения граждан лекарственными препаратами.

В части V Программы содержит указание о том, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется:

- обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

- обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно… (Право на получение лекарственного препарата на основании гарантии бесплатного лекарственного обеспечения согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890).

Данные гарантии содержатся в Законе Республики Татарстан от 22 декабря 2012 года № 87-ЗРТ «О регулировании отдельных вопросов в сфере охраны здоровья граждан в Республике Татарстан», а именно, статьей 5 к полномочиям уполномоченного органа исполнительной власти Республики Татарстан в сфере охраны здоровья отнесено разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; реализация мероприятий по осуществлению обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 25 главы 7 Закона Республики Татарстан № 87-ЗРТ, расходным обязательством Республики Татарстан в сфере охраны здоровья является финансовое обеспечение мероприятий по обеспечению граждан зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 Федерального закона).

Отсутствие порядка исполнения расходных обязательств уполномоченного органа исполнительной власти Республики Татарстан по обеспечению граждан лекарственными препаратами не может умалять гарантированных государством прав истца на бесплатное и своевременное получение лекарственных средств для лечения заболевания, включенного в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина.

При указанных обстоятельствах, суд считает необходимым, обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объеме и в полном соответствии с рекомендациями консультативного заключения клиники ГБОУВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» от 17 марта 2014 года за № 558 на постоянной основе за счет субъекта Российской Федерации. 

Согласно статье 188 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, решения суда подлежат немедленному исполнению в случаях, прямо предусмотренных настоящим Кодексом, а также в случае обращения судом принятого им решения к немедленному исполнению. В случае отсутствия в настоящем Кодексе прямого запрета на немедленное исполнение решений по административным делам определенной категории суд по просьбе административного истца может обратить решение по административному делу к немедленному исполнению, если вследствие особых обстоятельств замедление исполнения этого решения может нанести значительный ущерб публичным или частным интересам. 

Учитывая наличие в рассматриваемом случае необходимости незамедлительного обеспечения ФИО1 назначенный ей по жизненным показаниям лекарственным препаратом, суд приходит к выводу о наличии оснований для обращения судебного решения к немедленному исполнению.

На основании изложенного и, руководствуясь статьями 175-180 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд,

РЕШИЛ:

административное исковое заявление ФИО1 удовлетворить частично.

Признать действие Министерства здравоохранения Республики Татарстан незаконным.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объеме и в полном соответствии с рекомендациями консультативного заключения клиники ГБОУВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» от ... ... на постоянной основе до момента излечения основного заболевания – пароксизмальная ночная гемоглобинурия. 

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан через Набережночелнинский городской суд Республики Татарстан в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме. 

Судья «подпись» 

Копия верна 

Судья Э.А. Додин

Секретарь судебного заседания Г.И. Мирзаханова 

Решение суда вступило в законную силу «___» _________________20 года. 

Судья Э.А. Додин