Дело № 5-78/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

г. Духовщина 10 декабря 2019 года

Судья Духовщинского районного суда Смоленской области Сергиенко И.А.,

при секретаре Анищенковой О.В.,

с участием представителя ОГБУЗ «ФИО1 № 1» ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении областного государственного учреждения здравоохранения «Озерненская районная больница № 1»,

УСТАНОВИЛ:

В ходе проведения плановой выездной проверки ОГБУЗ «Озерненская районная больница № 1» (далее ОГБУЗ «ФИО1 № 1») в рамках государственного контроля и безопасности медицинской деятельности, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 08.10.2019 года № №, было установлено, что в ОГБУЗ «ФИО1 № 1» по адресу: 

<

адрес>, выявлены факты выполнения ОГБУЗ «ФИО1 № 1» работ (услуг) с грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности.

Судом установлено, что ОГБУЗ «ФИО1 № 1» осуществляет медицинскую и фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». 

Выявлены факты грубого нарушения следующих лицензионных требований: 

1. В нарушение подп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 (далее Положение):

- при наличии должностей в штатном расписании и лицензии на осуществление медицинской деятельности по инфекционным болезням и медицинскому массажу данные должности не укомплектованы, ввиду чего отсутствует возможность на своевременное получение пациентами медицинской помощи.

2. В нарушение подп. «д» п. 4, подп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

- у медицинской сестры палатной ФИО3 отсутствует действующий сертификат специалиста по специальности «Сестринской дело», представлен сертификат сроком действия до 26.06.2019 года;

- паллиативная медицинская помощь пациентам в стационарных условиях оказывается медицинским работником (врач-терапевт ФИО4), не прошедшим обучение по оказанию такой помощи. 

3. В нарушение подп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности: 

- не соответствуют структура (согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности) и штатное расписание: при наличии в лицензии на осуществление медицинской деятельности работ/услуг по «трансфузиологии», «паразитологии», «психиатрии-наркологии» данные должности отсутствуют в штатном расписании, введенном с 01.01.2019 года.

4. В нарушение п. 4 и п. 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения:

- не соответствует стандарту оснащения (отсутствует требуемое оборудование) терапевтическое отделение; педиатрическое отделение; хирургическое отделение; трансфузиологический кабинет; кабинет врача-хирурга; кабинет врача-психиатра; кабинет врача-офтальмолога; кабинет врача-оториноларинголога; кабинет врача акушера-гинеколога; кабинет врача-дерматовенеролога; кабинет врача психиатра-нарколога; кабинет общей практики (стоматология); автомобиль скорой медицинской помощи класса «А» для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи; 

- общепрофильные фельдшерские выездные бригады не доукомплектованы 1 фельдшером/медицинской сестрой скорой медицинской помощи;

- часть диагностического и физиотерапевтического оборудования имеет 100% износ.

5. В нарушение п. 4 ст. 65 ФЗ РФ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 26.06.2008 года № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; Приказа Минздрава РФ от 18.12.2015 года № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического, или иного токсического):

- не представлен Приказ учреждения об организации и проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения, в связи с чем не возможно определить состав медицинских работников, имеющих допуск к проведению данного освидетельствования;

- не соблюдается порядок проведения и оформления результатов в журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).

6. В нарушение ст. 46 ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава РФ от 13.03.2019 года № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения»:

- в план-график проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения в 2019 году не включена возрастная группа от 18 лет до 21 года, коррекция плана не проведена;

- число лиц, прошедших 1 этап диспансеризации составляет 37,9% от запланированного количества и свидетельствует о низком охвате населения диспансеризацией;

- не представлен приказ о назначении ответственного лица за осуществление информационного взаимодействия со страховыми медицинскими организациями в рамках профилактических медицинских осмотров и (или) диспансеризации в текущем году;

- проведение второго этапа диспансеризации в полном объеме невозможно: в медицинской организации отсутствует необходимое оборудование для проведения исследований, договоры на их проведение с другими медицинскими организациями не заключены;

- допущены ошибки при внесении сведений и в части полноты сведений в медицинские карты;

- не выполняются требования в части информирования граждан о возможности медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ - инфекции, а именно отсутствует лист информирования во всей представленной медицинской документации;

- не проводятся мероприятия скрининга, направленного на раннее выявление онкологических заболеваний;

7. В нарушение Приказа Минздрава России от 15.06.2015 года № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»:

- медицинское освидетельствование водителей осуществляется без обследования врача-психиатра, врача психиатра-нарколога, врача-оториноларинголога, без проведения электроэнцефалографии;

- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях при проведении осмотров, не соответствует утвержденной форме;

- в медицинских картах присутствует запись осмотра врача-нарколога, должность которого в штатном расписании не предусмотрена;

- отсутствует обоснование необходимости выдачи заключения через врачебную комиссию;

- в журнале регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами не всегда полно вносятся сведения о выданных медицинских заключениях.

8. В нарушение подп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 4 и п. 5 ст. 46 ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

- отсутствует 2-ой алкометр для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. 

9. В нарушение ст. 90 ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан» и подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

- не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

10. В нарушение Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 года № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»:

- «Карты вызова отделения скорой медицинской помощи» не соответствуют утвержденной форме.

11. В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

- не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата;

- в медицинских картах стационарного больного отсутствуют согласия на обработку персональных данных;

- не выполнены дополнительные методы исследования стационарных больных с учетом возможностей лечебного учреждения;

- медицинские карты стационарного больного ведутся с нарушениями, требуемые сведения вносятся не полностью.

12. В нарушение Приказа Минздрава России от 01.11.2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

- выявлены нарушения ведения индивидуальных карт беременных, не проводятся необходимые исследования и др. 

13. В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 года № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи»:

- в представленной укладке общепрофильной для оказания медицинской помощи присутствуют не все лекарственные препараты и медицинские изделия.

14. В нарушение подп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081:

- не ведется фармацевтическая деятельность. 

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Из примечания к указанной статье следует, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон о лицензировании) лицензия - это «специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий».

В соответствии с п. 46 и п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и фармацевтическая деятельность подлежат лицензированию.

Согласно ч. 11 ст. 19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 (наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке(пп. «б»), наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. «д») и др.) и подпунктами «а» (соблюдение порядков оказания медицинской помощи), «б» (соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) и «в»(1) (соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения) пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих соответствующее образование.

Вышеперечисленные нарушения создали реальную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вследствие недостаточных возможностей для диагностики, лечения, оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. при угрожающих жизни состояниях граждан, обратившихся за качественной медицинской помощью, несоответствием уровня профессионального образования специалистов, оказывающих медицинскую помощь, в связи с чем могут быть отнесены к грубым нарушениям лицензионных требований.

Правонарушение не отрицается, подтверждено собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 3-19), где отражены обстоятельства правонарушения; распоряжением (приказом) Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № № о проведении плановой выездной проверки в отношении ОГБУЗ «ФИО1 № 1» (л.д. 25-41), актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, в части соблюдения установленных требований при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 44 – 72); копией выписки о лицензиате ОГБУЗ «ФИО1 № 1» из Единого реестра лицензий (л.д. 73-78); штатным расписанием ОГБУЗ «ФИО1 № 1» (л.д. 90-95); копией справки об укомплектованности ОГБУЗ «ФИО1 № 1» медицинским персоналом (л.д. 96); копией оборотной ведомости (л.д. 100-130); копиями журналов (л.д. 131-134, 169-183); сведениями о диспансеризации населения и копиями карт учета диспансеризации (л.д. 135-163); копиями медицинских карт амбулаторных и стационарных больных, карт вызова отделения скорой медицинской помощи, индивидуальных карт беременной или родильницы (л.д. 184-191, 209-240); копиями должностных инструкций работников учреждения (л.д. 194-195, 202-208); копией приказа от ДД.ММ.ГГГГ № (л.д. 196-198).

В судебном заседании представитель ОГБУЗ «ФИО1 № 1» ФИО2 вину в совершении вменяемого административного правонарушения признала, пояснив, что действительно имеют место нарушения, указанные в протоколе, принимаются меры для устранения выявленных нарушений, в настоящее время отсутствуют денежные средства на приобретение дорогостоящего медицинского оборудования, руководством принимаются меры по оснащению больницы. Просила снизить размер штрафа.

Оценив исследованные доказательства в их совокупности по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности, суд приходит к выводу о доказанности виновности юридического лица ОГБУЗ «ФИО1 № 1» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии с п. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

ОГБУЗ «ФИО1 № 1» является бюджетным учреждением здравоохранения и финансируется за счет средств бюджета. 

Сведений о том, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований причинило ущерб правам и законным интересам граждан в деле не имеется. 

Обстоятельством, смягчающим наказание, суд признает - признание вины в совершении административного правонарушения.

Обстоятельств, отягчающих наказание, по делу не установлено.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей

В силу ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая обстоятельства совершения административного правонарушения, наличие смягчающего административную ответственность обстоятельства, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, а также то, что юридическим лицом принимаются меры по устранению выявленных нарушений, с учетом финансового положения юридического лица (большая кредиторская задолженность), суд находит возможным назначить ОГБУЗ «ФИО1 № 1» наказание в виде штрафа, снизив размер административного штрафа, в силу ч. 3.2. и ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи 19.20 ч. 3 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать областное государственное учреждение здравоохранения «Озерненская районная больница № 1» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф в течение 60 дней с момента вступления настоящего постановления в законную силу подлежит перечислению на расчетный счет УФК по Смоленской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области) л/с 

<

***>, р/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, БИК 046614001 КПП 672901001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 66701000, ОГРН 

<

***>, Банк получателя: Отделение Смоленск г. Смоленск.

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет в суд, вынесший постановление.

Постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления, через Духовщинский районный суд.

Судья И.А. Сергиенко