Дело №12-45/21

Р Е Ш Е Н И Е

3 марта 2021 года г. Новотроицк

Судья Новотроицкого городского суда Оренбургской области Этманова Т.Е., при секретаре Фроловой Н.В., с участием заместителя прокурора г. Новотроицка Пимахина М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление мирового судьи судебного участка № 5 г. Новотроицка Оренбургской области от 12.01.2021 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

12.01.2021 постановлением мирового судьи судебного участка № 5 г. Новотроицка Оренбургской области должностное лицо – провизор аптеки ООО «ГАС+» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

ФИО1 не согласилась с указанным постановлением и обратилась в суд с жалобой, в которой просила изменить вынесенное в отношении постановление от 12.01.2021, применить ст. 4.1.1 КоАП РФ и заменить штраф на предупреждение. В обоснование жалобы указала, что отсутствие препарата ФИО2 (аминофиллина), ФИО3 не связано с виновными действиями сотрудников аптеки, поскольку вызвано объективными обстоятельствами. Нарушение температуры хранения лекарственных препаратов были устранены в день проверки. В настоящее время нарушения отсутствуют. Она является работником ООО «ГАС+», которое относится к субъектам малого и среднего предпринимательства. 

В судебное заседание ФИО1 не явилась, извещена надлежащим образом, ходатайств об отложении судебного разбирательства не представила. В соответствии с ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ судья рассмотрел дело в ее отсутствие. 

Заместитель помощник прокурора г. Новотроицка Пимахин М.А. в судебном заседании считал жалобу не подлежащей удовлетворению. 

Суд, выслушав прокурора, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии со ст. 30.6 КоАП РФ законность и обоснованность постановления и решения по делу об административном правонарушении проверена в полном объёме на основании имеющихся в деле материалов.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностное лицо в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Часть 2 статьи 2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Закон № 61-ФЗ) устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. При этом, безопасность, качество и эффективность лекарственных средств является приоритетным.

Статьей 58 Закона № 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

В соответствии с подпунктом 47 пунктом 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Согласно статье 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, осуществляющий хранение обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

Хранение лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту – Правила).

Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее по тексту – организации, индивидуальные предприниматели). 

Пунктами 32, 33 Правил установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и пониженной температуры организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно пункту 42 Правил, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р установлен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с вышеуказанным распоряжением (приложение № 4) в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи входит – эуфиллин (аминофиллин), фамотидин (таблетки).

Из материалов дела следует, что на основании решения заместителя прокурора города юриста 1 класса Пимахина М.А. № 172 от 03.11.2020 прокуратурой г. Новотроицка проведена проверка, в ходе которой 03.11.2020 в аптеке ООО «ГАС+» выявлены нарушения законодательства об обороте лекарственных средств.

ООО «Гас+» имеет лицензию № ЛО-67-02-001200 от 11.03.2020 на осуществление фармацевтической деятельности.

Аптека, расположена по адресу: 

<

...> принадлежит ООО «ГАС+» (юридический адрес – 

<

...>). Нежилое помещение, где располагается аптека, общей площадью 173, 3кв.м. арендуется ООО «ГАС+» у ООО «И-Пирамида», что подтверждается договором аренды от 01.06.2019.

Согласно трудовому договору № 8/13 от 14.04.2014 года ФИО1 принята на работу в аптеку ООО «ГАС+» провизором, расположенной по адресу: 

<

...>.

В соответствии с должностной инструкцией провизора аптеки, утвержденной заместителем директора ООО «ГАС+» 01.01.2019, провизор относится к категории специалистов, должен знать законы и иные нормативные правовые акты по вопросам здравоохранения и фармацевтики, критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами, в том числе правила хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и т.д.

За ненадлежащее исполнение или неисполнение должностных обязанностей провизор несет предусмотренную законом ответственность.

В соответствии с договором о полной коллективной (бригадной) материальной ответственности от 01.06.2019 ответственным лицом за хранение лекарственных препаратов в аптеке является провизор аптеки ФИО1

03.11.2020 в ходе проверки аптеки выявлены нарушения порядка хранения лекарственных средств, а именно часть лекарственных препаратов для медицинского применения хранится не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, а именно: рыбий жир очищенный для внутреннего применения в количестве 1 флакона хранился при температуре + 16 °С, при требуемой температуре + 10 °С, свечи простатилен 50 мг № 10 хранились при температуре + 12 °С, при требуемой температуре от +2 °С до + 8 °С.

Также на момент проведения проверки в аптеке ООО «ГАС+» в продаже отсутствовали следующие лекарственные препараты, входящие в состав минимального ассортимента лекарственных препаратов: эуфиллин (аминофиллин), фамотидин (таблетки).

Факт совершения административного правонарушения и вина должностного лица подтверждается: лицензией ЛО-67-02-001200 от 11.03.2020; трудовым договором № 8/13 от 14.04.2014; должностной инструкцией провизора аптеки от 01.01.2019; договором о полной коллективной (бригадной) материальной ответственности от 01.06.2019, справкой о результатах проверки от 03.11.2020; договором аренды от 01.06.2019, объяснениями ФИО1 от 25.11.2020.

Мировой судья пришел к верному выводу о наличии в действиях должностного лица провизора аптеки ООО «ГАС+» ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Вопреки доводам ФИО1 о наличии объективных причин отсутствия лекарственного препарата ФИО2 на момент проверки, ее вина полностью доказана исследованными судом доказательствами. Факт устранения нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов также не исключает административную ответственность, поскольку административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ является формальным, а факт нарушения был установлен в ходе проведения проверки. 

Заявитель в жалобе просит об изменении вида назначенного административного наказания на предупреждение, ссылаясь на ст. 4.1.1 и ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ и указывая, что ООО «ГАС+» внесено в реестр субъектов малого предпринимательства, правонарушение совершено обществом впервые, в материалах дела отсутствуют доказательства причинения вреда либо его угрозы.

Из материалов дела следует, что ООО «ГАС+», действительно, включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

При этом согласно положениям части 2 статьи 3.4 КоАП РФ определено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Несоблюдение правил хранения лекарственных средств, а также отсутствие в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, за которые заявитель привлечена к административной ответственности, создавало угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, и основания для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением не имеется.

Таким образом, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ основания для назначения предупреждения в данном случае отсутствуют.

Кроме того, административное правонарушение выявлено не в ходе проведения государственного контроля (надзора), муниципального контроля, указанного в ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ и регламентированного Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а в ходе проверки прокуратуры, проводимой в рамках прокурорского надзора в соответствии с положениями Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации". Поэтому в данном случае правовых оснований для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ не имеется.

Таким образом, вопреки утверждению заявителя, оснований для изменения или отмены состоявшихся по делу актов в части назначенного обществу наказания не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.30.6 - 30.8 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

постановление мирового судьи судебного участка № 5 г. Новотроицка от 12.01.2021 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении должностного лица – провизора аптеки ООО «ГАС+» ФИО1 оставить без изменения, жалобу ФИО1 - без удовлетворения. 

Решение подлежит обжалованию в порядке, предусмотренном ст.ст. 30.12-30.14 КоАП РФ в Шестой кассационный суд общей юрисдикции.

Судья: подпись

Копия верна

Судья: