дело № 5-66/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

пгт. Тымовское, 27.12.2019 г.

ул. Кировская, д. 88 «а»

Судья Тымовского районного суда Сахалинской области Даньков А.А. с участием законного представителя юридического лица ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тымовская центральная районная больница», находящегося по адресу: ул. Кировская, д. 84, пгт. Тымовское, Сахалинская область, 694400, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>,

установил:

16.12.2019 г. территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тымовская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ «Тымовская ЦРБ», Учреждение) составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Как следует из описания события административного правонарушения, 29.09.2019 г. ГБУЗ «Тымовская ЦРБ» при оказании медицинской помощи ФИО2 нарушены требования Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), стандарты медицинской помощи больным с термическими и химическими ожогами головы, шеи, туловища, плечевого пояса, верхней конечности, запястья и кисти, области тазобедренного сустава и нижней конечности, голеностопного сустава и стопы, термическими и химическими ожогами дыхательных путей, утвержденные приказом Минсоцздравразвития России от 21.07.2006 № 569 (далее – Приказ № 569):

в ходе диагностики не проведены: измерение частоты дыхания, измерение массы тела, исследование пульса, измерение артериального давления на периферических артериях, измерение центрального венозного давления, измерение термометрии, регистрация электрокардиограммы, а также расшифровка, описание и интерпретация электрокардиологических данных;

в медицинской карте отсутствуют результаты обследований, назначенных лечащим врачом, вследствие чего невозможно установить проведение следующих мероприятий: взятие крови из пальца, исследование уровня лейкоцитов в крови, соотношение лейкоцитов в крови, исследование уровня общего гемоглобина в крови, исследование оседания эритроцитов, исследование уровня тромбоцитов в крови, оценка гематокрита, определение объема мочи, Ph мочи, определение белка в моче, микроскопическое исследование осадка мочи, взятие крови из периферической вены, исследование уровня альбумина в крови, исследование уровня общего глобулина в крови, исследование уровня мочевины, исследование уровня креатинина в крови, исследование уровня глюкозы в крови, исследование уровня натрия и калия в крови. 

Кроме того, не проведены оценка выраженности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), седация и катетеризация центральной или периферической вены в зависимости от тяжести травмы, не начата инфузионная терапия ожогового шока. Это свидетельствует о несоблюдении клинических рекомендаций, изданных Министерством здравоохранения Российской Федерации, утвержденных на V съезде комбустиологов России от 02.11.2017 г. «Ожоги термические и химические. Ожоги солнечные. Ожоги дыхательных путей» (далее – Клинические рекомендации).

Допущенные нарушения свидетельствуют о недостатках в организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушают требования статьи 90 Федерального закона N 323-ФЗ, подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В судебном заседании законный представитель ГБУЗ «Тымовская ЦРБ» ФИО1 вину юридического лица в совершении административного правонарушения не признала, указав, что описанные в протоколе нарушения свидетельствуют о ненадлежащем качестве лечения, а не о нарушении Учреждением лицензионных требований.

Огласив протокол об административном правонарушении, заслушав объяснение законного представителя юридического лица, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу, что производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В соответствии со статьей 2, пунктом 1 статьи 8, пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию, лицензиат обязан соблюдать при осуществлении лицензируемого вида деятельности требования, которые установлены настоящим Федеральным законом, иными федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации; лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. 

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Подпунктами «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подпункт «а») и установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт «б»).

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание к статье 19.20 КоАП РФ).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ.

Так, к грубым нарушениям лицензионных требований отнесены нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как установлено судом, поводом для проведения Росздравнадзором внеплановой документарной проверки государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тымовская ЦРБ» послужила информация о смерти ФИО2, доставленной ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ «Тымовская ЦРБ» с термическим ожогом спины и ягодиц 1-2 степени. 

По результатам проведенной в период со 02.10.2019 г. по 29.10.2019 г. внеплановой документарной проверки ГБУЗ «Тымовская ЦРБ», находящегося по адресу: ул. Кировская, д. 84, пгт. Тымовское, Сахалинская область, и осуществляющего медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Сахалинской области, в отношении Учреждения по указанным выше обстоятельствам составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Делая вывод о несоблюдении Учреждением установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пункт «б» части 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности), должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, ссылается в протоколе об административном правонарушении на нарушение положений Федерального закона № 323-ФЗ, Приказа № 569 и Клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи ФИО2 

Согласно статье 90 Федерального закона 323-ФЗ внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждены Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н (далее – Требования).

Внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - медицинские организации) в соответствии с настоящими Требованиями.

В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (пункты 3, 6 Требований).

Вместе с тем, в протоколе об административном правонарушении в нарушение положений части 2 статьи 28.2 КоАП РФ не указано, требования какого локального нормативного акта, устанавливающего порядок такого контроля (Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности), нарушены Учреждением, и в чем конкретно заключаются эти нарушение.

Согласно пункту 21 Требований по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля; формирование системы оценки деятельности медицинских работников.

Вместе с тем должностным лицом, составившим протокол об административном правонарушении, не дана оценка имеющемуся в материалах дела акту проведенной Учреждением внутренней проверки качества оказания медицинской помощи ФИО2, не указано, в чем проведенные Учреждением мероприятия внутреннего контроля не соответствуют требованиям положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного Учреждением. 

При таких обстоятельствах, суд делает вывод, что в протоколе об административном правонарушении не описано событие вменяемого Учреждению административного правонарушения в части нарушения пункта «б» части 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и оснований для вывода о виновности Учреждения в указанном правонарушении не имеется.

Суд также не усматривает оснований для вывода о несоблюдении Учреждением порядка оказания медицинской помощи (подпункт «а» части 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с пунктом 2 части 1, частью 2 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязателен для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Вместе с тем, Учреждению не вменялось нарушение утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка оказания медицинской помощи при оказании медицинской помощи ФИО2

Указания на допущенные Учреждением иные грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), протокол об административном правонарушении не содержит. 

Таким образом, в указанном в протоколе об административном правонарушении деянии отсутствует описание события административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, что в силу пункта 1 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ влечет прекращение производства по делу об административном правонарушении на основании пункта 2 части 1, пункта 1 части 1.1 статьи 29.9 КоАП РФ.

Исходя из выявленных при проведении проверки нарушений в процессе диагностики и лечения ФИО2, действиям виновных лиц может быть дана самостоятельная правовая оценка.

Руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тымовская центральная районная больница» в связи с отсутствием события административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Сахалинский областной суд через Тымовский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.А. Даньков