Дело № 2а-43/2024

УИД 28RS0011-01-2024-00038-91

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

21 февраля 2024 года с. Новокиевский Увал

Мазановский районный суд Амурской области в составе:

председательствующего судьи Скрябиной Н.А.,

при секретаре Литвиновой М.С.,

с участием помощника прокурора Мазановского района Амурской области Малышевской П.Н., и.о. главного врача ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокурора Мазановского района Амурской области в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Амурской области «Мазановская районная больница» о возложении обязанности обеспечить врачебную амбулаторию п. Ивановский Мазановского района Амурской области лекарственными препаратами,

установил:

прокурор Мазановского района Амурской области, действуя в интересах неопределенного круга лиц, обратился в суд с административным иском к ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» о возложении обязанности обеспечить врачебную амбулаторию п. Ивановский Мазановского района Амурской области лекарственными препаратами, в обоснование которого указал, что по результатам прокурорской проверки исполнения законодательства в сфере здравоохранения выявлено, что административный ответчик на основании лицензии № Л042-01123-28/00270022 от 25 октября 2016 года осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения на базе своего структурного подразделения – врачебной амбулатории в п. Ивановский Мазановского района Амурской области. Иных аптечных организаций на территории поселения не имеется. Вместе с тем со стороны ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» в нарушение ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие такого минимального ассортимента лекарственных препаратов в указанной врачебной амбулатории не обеспечено.

С учетом уточнения заявленных требований просит возложить на ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» обязанность в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу решения суда обеспечить врачебную амбулаторию п. Ивановский Мазановского района Амурской области лекарственными препаратами в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р.

Определением Мазановского районного суда Амурской области от 31 января 2024 года к участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечено министерство здравоохранения Амурской области.

Надлежащим образом извещенный о дате, времени и месте рассмотрения дела представитель заинтересованного лица – министерства здравоохранения Амурской области в судебное заседание не явился, ходатайств об отложении судебного заседания не поступило, в связи с чем дело рассмотрено при данной явке.

В судебном заседании помощник прокурора Мазановского района Амурской области Малышевская П.Н. административные исковые требования с учетом уточнения поддержала.

Представитель административного ответчика и.о. главного врача ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» ФИО1 в судебном заседании против удовлетворения заявленных требований возражал. Дополнительно пояснил, что положения ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» возлагают обязанность обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, на аптечные организации. Однако ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» не имеет аптечной организации, врачебная амбулатория п. Ивановский является обособленным структурным подразделением, а не аптечным пунктом. Для данной амбулатории следует применять ч. 5, а не ч. 6 ст. 55 указанного закона, согласно которой обособленные подразделения должны быть обеспечены лекарственными препаратами в соответствии с рекомендованным, а не минимальным перечнем лекарственных препаратов.

Выслушав участников судебного заседания, изучив материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Частью 2 ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в связи с обращением – разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно ст. 55 указанного Федерального закона розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1).

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (часть 5).

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (часть 6).

При этом аптечными организациями признаются организации, структурные подразделения медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ), а под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п. 35 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ).

Пунктом 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1093н, предусмотрено, что отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р.

Согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом, в том числе требования об обеспечении утвержденного Правительством Российской Федерации и формируемого в установленном им порядке минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Как следует из материалов дела, ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» является некоммерческой организацией Амурской области, созданной для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти Амурской области в сфере здравоохранения.

Учреждение находится в ведомственном подчинении (подотчетно и подконтрольно) министерства здравоохранения Амурской области, которое осуществляет функции и полномочия его учредителя (п. 1.3 Устава ГБУЗ АО «Мазановская районная больница»). 

В организационную структуру ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» входит, в том числе врачебная амбулатория в п. Ивановский Мазановского района Амурской области.

У ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» имеется лицензия Л042-01123-28/00270022 от 25 октября 2016 года на фармацевтическую деятельность, в том числе по месту осуществления лицензируемого вида деятельности: 

<

...> (Обособленные подразделения медицинских организаций – амбулатория); выполняемые работы, оказываемые услуги – розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Иных аптечных организаций на территории п. Ивановский Мазановского района Амурской области не имеется.

Прокуратурой Мазановского района Амурской области в связи с обращением жителя п. Ивановский Мазановского района Амурской области в отношении ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» проведена проверка исполнения законодательства в сфере здравоохранения, по результатам которой в адрес и.о. главного врача ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» 27 июля 2023 года внесено представление об устранении нарушений в указанной сфере, в том числе устранения в месячный срок нарушения ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» об обязанности организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый им в установленном порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно ответу и.о. главного врача ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» на указанное представление перечень лекарственных средств во врачебной амбулатории п. Ивановский Мазановского района Амурской области соответствует минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Вместе с тем, по результатам вновь проведенной по решению и.о. прокурора Мазановского района Амурской области от 20 сентября 2023 года № 103 выездной проверки фактического устранения выявленных нарушений, указанных в представлении прокурора района от 27 июля 2023 года, установлено, что во врачебной амбулатории ГБУЗ АО «Мазановская районная больница», расположенной в п. Ивановский Мазановского района Амурской области, не представлены следующие лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: висмута трикалия дицитрат (таблетки), бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки), сеннозиды А и В (таблетки), бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный (капсулы или порошок для приема внутрь), панкреатин (капсулы или таблетки), аскорбиновая кислота (драже или таблетки), нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный), клотримазол (гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные), гидрокортизон (крем для наружного применения или мазь для наружного применения), имидакзолилэтан амид пентандиовой кислоты (капсулы), кагоцел (таблетки), умифеновир (капсулы или таблетки), диклофенак (капли глазные, таблетки), ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь), лоратадин (сироп для приема внутрь, таблетки, тетрациклин (мазь глазная). Также в амбулатории отсутствовали аналоги вышеперечисленных лекарственных препаратов под другим товарным названием с тем же действующим веществом.

По данному факту выявленных нарушений при осуществлении лицензионных требований и.о. главного врача ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» ФИО1 решением Арбитражного суда Амурской области от 6 декабря 2023 года привлечен к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Указанные обстоятельства не отрицались и не оспаривались сторонами. Доказательств устранения выявленных нарушений административным ответчиком на дату рассмотрения дела суду не представлено.

Таким образом, в судебном заседании установлено, что ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» в нарушение требований Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечило амбулаторию п. Ивановский Мазановского района Амурской области минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно ст. 150 Гражданского кодекса Российской Федерации жизнь и здоровье являются личными нематериальными благами, которые защищаются в соответствии с настоящим кодексом и другими законами.

В качестве одного из способов защиты гражданских прав ст. 12 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено присуждение к исполнению обязанности в натуре.

В силу ч. 1 ст. 39 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации (далее – КАС РФ) прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами.

Допущенное административным ответчиком нарушение действующего законодательства нарушает права и законные интересы неопределенного круга лиц.

С учетом изложенного суд находит административные исковые требования прокурора Мазановского района Амурской области обоснованными и подлежащими удовлетворению.

При этом суд находит достаточным и разумным указанный прокурором срок устранения допущенного нарушения – в течение двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Доводы представителя административного ответчика о том, что положения ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» возлагают обязанность обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, на аптечные организации, в то время как амбулатория ГБУЗ АО «Мазановская районная больница» в п. Ивановский к таковым не относится и должна быть обеспечена лекарственными препаратами в соответствии с рекомендованным, а не минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, суд признает несостоятельными.

В силу приведенных выше положений закона розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в объеме аптечного ассортимента, минимальный размер которого установлен в разделе II приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

В соответствии со ст. 114 КАС РФ судебные расходы, понесенные судом в связи с рассмотрением административного дела, и государственная пошлина, от уплаты которых административный истец был освобожден, в случае удовлетворения административного искового заявления взыскиваются с административного ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов. 

Из разъяснений, данных в абз. 3 п. 32 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 11 июля 2014 года № 46 «О применении законодательства о государственной пошлине при рассмотрении дел в арбитражных судах», следует, что необходимо также учитывать, что если государственное или муниципальное учреждение выполняет отдельные функции государственного органа (органа местного самоуправления) и при этом его участие в арбитражном процессе обусловлено осуществлением указанных функций и, соответственно, защитой государственных, общественных интересов, оно освобождается от уплаты государственной пошлины по делу. 

Учитывая сходный характер отношений, возникающих при исполнении обязанности по уплате государственной пошлины государственными, муниципальными учреждениями в арбитражном и административном процессе, приведенные разъяснения судебной практики подлежат применению в настоящем деле. 

С учетом изложенного государственная пошлина, от уплаты которой был освобожден прокурор при подаче настоящего иска, не подлежит взысканию с административного ответчика ГБУЗ АО «Мазановская районная больница».

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 175 – 180 КАС РФ, суд

решил:

административные исковые требования прокурора Мазановского района Амурской области, действующего в интересах неопределенного круга лиц, к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Амурской области «Мазановская районная больница» о возложении обязанности обеспечить врачебную амбулаторию п. Ивановский Мазановского района Амурской области лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области «Мазановская районная больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) обеспечить врачебную амбулаторию, расположенную по адресу: 

<

...>, лекарственными препаратами в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р, в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу решения суда.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по административным делам Амурского областного суда через Мазановский районный суд Амурской области в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Председательствующий судья Н.А. Скрябина 

Решение в окончательной форме принято 26 февраля 2024 года.