УИД 03RS0№...-31

№...

судья: ФИО4

2.101

ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

№...

адрес 4 февраля 2026 г.

Верховный Суд Республики Башкортостан в составе судьи ФИО13, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании по правилам производства в суде первой инстанции без учета особенностей, предусмотренных главой 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, материал по заявлению Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес, действующего в интересах ребенка-инвалида ФИО1, к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес об обеспечении медицинским изделием,

установил:

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в суд с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №....

Требования мотивированы тем, что решением Кировского районного суда адрес от дата, оставленным без изменения апелляционным определением Верховного Суда Республики Башкортостан от дата, удовлетворены исковые требования прокурора, на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена обязанность организовать бесперебойное обеспечение ФИО1 медицинским изделием - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) AbbottFreeStyleLibre из расчета 1 штука на 14 дней, до минования надобности.

Заключением врачебной комиссии №... от дата отменено торговое наименование медицинского изделия.

В качестве обоснования своего заявления об изменении способа и порядка исполнения решения суда Министерство здравоохранения Республики Башкортостан указывает на то обстоятельство, что в настоящее время на рынке имеются датчики системы непрерывного мониторинга глюкозы иных производителей и иных торговых наименований, а также ссылается на то, что указание в решении суда на обязанность Министерства здравоохранения Республики Башкортостан обеспечивать медицинским изделием по торговому наименованию, противоречит принципам Федерального закона № 44-ФЗ от дата «О контрактном системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», целью которого является возможность участвовать и побеждать в закупках как можно большему числу компаний.

На основании изложенного, заявитель просит изменить решение Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... в части исключения торгового наименования медицинского изделия AbbottFreeStyleLibre.

Определением Кировского районного суда адрес от дата в удовлетворении требования Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда отказано.

Определением Верховного Суда Республики Башкортостан от дата суд апелляционной инстанции перешел к рассмотрению заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда по правилам производства в суде первой инстанции без учета особенностей, предусмотренных главой 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес привлечен к участию в деле в качестве заинтересованного лица.

Лица, участвующие в деле, своевременно и надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания в суде апелляционной инстанции.

Участвующие по делу лица также извещались публично путем заблаговременного размещения информации о времени и месте рассмотрения дела на интернет-сайте Верховного Суда Республики Башкортостан в соответствии со ст. 14 и 16 Федерального закона от дата N 262-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации».

Неявившиеся лица о причинах уважительности неявки не сообщили, в связи с чем, руководствуясь ст. ст. 167, 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции полагает возможным рассмотреть заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда по гражданскому делу №... в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив дело, выслушав представителя Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО6, представителя ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес ФИО10, поддержавших заявление, законных представителей ФИО1 - ФИО11 и ФИО12, возражавших против удовлетворения заявления, заслушав показания свидетелей ФИО7, ФИО8, ФИО9, суд апелляционной инстанции приходит к следующему.

В силу статьи 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от дата N 229-ФЗ «Об исполнительном производстве», взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе обратиться с заявлением о предоставлении отсрочки или рассрочки исполнения судебного акта, акта другого органа или должностного лица, а также об изменении способа и порядка его исполнения в суд, другой орган или к должностному лицу, выдавшим исполнительный документ.

В соответствии с частью 1 статьи 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя либо исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств, вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

По смыслу данной нормы права, изменение способа и порядка исполнения решения суда может заключаться в замене одного вида исполнения другим или в определенном преобразовании первоначального способа исполнения решения суда и допускается только при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение решения суда либо свидетельствующих о невозможности исполнить решение суда тем способом, который указан в судебном акте.

Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим без изменения существа принятого решения.

Целью института изменения способа и порядка исполнения решения является обеспечение исполнимости решения суда.

В соответствии со статьей 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм. Такие заявления сторон и представление судебного пристава-исполнителя рассматриваются в порядке, предусмотренном статьями 203 и 208 настоящего Кодекса.

Исходя из вышеизложенного и приведенных правовых норм, целью института изменения способа и порядка исполнения решения суда является обеспечение исполнимости решения суда при наличии обстоятельств, затрудняющих его исполнение либо свидетельствующих о невозможности его исполнения способом, указанным в решении суда. Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим, без изменения существа принятого решения.

В соответствии с частью 1 статьи 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Из материалов дела следует, что прокурор адрес, действующий в интересах ребенка-инвалида ФИО1, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес о бесперебойном обеспечении ребенка-инвалида ФИО1, дата года рождения, изделиями медицинского назначения – датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre из расчета 1 штука на 14 дней, до минования надобности.

Решением Кировского районного суда адрес от дата, оставленным без изменения апелляционным определением Верховного Суда Республики Башкортостан от дата, постановлено:

«уточненные исковые требования прокурора адрес Республики Башкортостан, действующего в интересах ребенка-инвалида ФИО1, законных представителей ФИО12, ФИО11, к Минздраву Республики Башкортостан, ГБУЗ Детская поликлиника №... об обязании бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида медицинским изделием, взыскании расходов - удовлетворить частично.

Обязать Минздрав Республики Башкортостан бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида ФИО2, дата года рождения, изделиями медицинского назначения – датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre до минования надобности.

Обязать ГБУЗ Детская поликлиника №... выписывать ребенку-инвалиду ФИО1, дата года рождения, рецепты на бесплатное получение изделий медицинского назначения - датчики к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre до минования надобности.

Взыскать с ГБУЗ Детская поликлиника №... в пользу ФИО12 расходы на приобретение медицинских изделий - датчиков к системе мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre в размере 8 980 рублей.

Взыскать с ГБУЗ Детская поликлиника №... в пользу ФИО11 расходы на приобретение медицинских изделий - датчиков к системе мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre в размере 4 490 рублей.

В удовлетворении требований об обращении решения суда к немедленному исполнению – отказать.».

Определением Шестого кассационного суда общей юрисдикции от дата решение Кировского районного суда адрес от дата, апелляционное определение Верховного Суда Республики Башкортостан от дата оставлены без изменения.

Заявителем в материалы дела представлен протокол заседания врачебной комиссии ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... от дата, из которого следует, что решением врачебной комиссии отменено назначение ФИО1 системы непрерывного мониторинга глюкозы по торговому наименованию Abbott FreeStyleLibre, рекомендовано продолжить непрерывно мониторирование глюкозы системой флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя.

Допрошенные в судебном заседании суда апелляционной инстанции свидетели ФИО7, ФИО8, ФИО9 поддержали данное решение врачебной комиссии.

Свидетель ФИО7 показала, что является главным внештатным специалистом ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес. Пояснила, что негативных последствий для ребенка решение врачебной комиссии не имеет. У пациента помпа Акку-Чек, которая не предусматривает синхронизирование мониторинга, можно использовать любую систему непрерывного мониторинга. Нестабильные показания датчика могут быть связаны с разными обстоятельствами. Датчик замеряет уровень сахара в межклеточной жидкости, глюкометр замеряет в кровяном русле, их значения могут отличаться. При быстрой смене сахаров значения датчика и глюкометра будут разные. Нежелательные реакции необходимо регистрировать у лечащего врача по месту жительства. Если зарегистрировать нежелательные реакции на датчик, то решением врачебной комиссии будет установлена необходимость обеспечения датчиками, кроме марки, на которую зарегистрирована нежелательная реакция. Министерство не может лоббировать интересы какого-то одного производителя. Полагает решение врачебной комиссии обоснованным.

Свидетель ФИО8 показала, что является детским эндокринологом в ГБУЗ Детская поликлиника №.... Пояснила, что на сегодняшний день ребенок обеспечен мониторингом до дата, 6 упаковок было выдано дата Когда приходили к ней на прием, ребенок был на Либре. Бывает, что обращаются дети с реакцией на клей, который используется в датчиках, дети чувствуют раздражение на коже в месте установки датчика. На Либре тоже бывают жалобы. Могут быть расхождения мониторинга и глюкометра больше допустимой погрешности. В этом случае врачебная комиссия решает вопрос об обеспечении другими датчиками. Изначально ребенок начал пользоваться датчиками Либре, родители привыкли к программному обеспечению, погрешности. По клиническим показаниям, возрасту ему показаны любые датчики.

Свидетель ФИО9 показала, что является членом врачебной комиссии, заместителем главного врача по лечебной работе ГБУЗ Детская поликлиника №.... Пояснила, что решение врачебной комиссии обосновано тем, что у ребенка стоит помпа Акку-Чек, и к ней любые другие датчики мониторинга подходят. По торговому наименованию лекарственные препараты или медицинские изделия назначаются, только если выявлена индивидуальная непереносимость или по жизненным показаниям. В данном случае таких сведений не поступало. На заседание родителей не приглашали, так как Приказом Минздрава ФИО3 от дата N 180н это не предусмотрено. Выписку с протокола заседания врачебной комиссии дают только по заявлению.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО6, представитель ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес ФИО10 поддержали заявление об изменении способа и порядка исполнения решения суда.

Законные представители ФИО1- ФИО11, ФИО12 возражали против удовлетворения заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда, пояснили, что в 2025 г. пользовались китайскими датчиками мониторинга глюкозы, которые ребенку не подошли, было жжение, дискомфорт, но за регистрацией реакции не обратились. С трудом установили приложение и научились пользоваться, однако был постоянный перерыв интернета, отсутствие сигнала, низкий сигнал тревоги, отсутствие инструкций, службы технической поддержки, по сравнению с Либре, который они используют с 2016 г., случаев аллергии на него не было.

Из ответа Территориального органа Росздравнадзора по адрес № И03-452/26 от дата на запрос суда относительно обоснованности изменения обеспечения ребенка-инвалида ФИО2, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес №... от дата следует, что метод непрерывного мониторинга глюкозы включён в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательной базы). На сегодняшний день НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром. В связи с чем система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра (аналогичная позиция изложена в решении Верховного Суда РФ от дата № АКПИ22-616).

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от дата N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от дата N 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Такие медицинские изделия, как датчики непрерывного мониторирования глюкозы, в названные перечни не включены.

Клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у детей» 2025г принято определение: Самоконтроль гликемии - самостоятельное определение глюкозы крови пациентами в домашних условиях с помощью глюкометра или системы непрерывного мониторирования глюкозы.

Система непрерывного мониторирования глюкозы (СНМГ) — это метод контроля глюкозы путём измерения её уровня в межклеточной жидкости с помощью датчиков (сенсоров), устанавливаемых подкожно. В отличие от использования глюкометра, для измерения уровня глюкозы не требуются прокол пальца и получение капли крови.

С целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1, рекомендуется регулярное исследование (контроль) уровня глюкозы в крови с использованием глюкометров или исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования с использованием непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени или флеш-мониторирования глюкозы. Система непрерывного мониторирования глюкозы в зависимости от вида может быть представлена сенсорами или датчиками.

Постановлением Правительства Российской Федерации от дата №... «Об отверждении Государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» утверждены Правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации по финансовому обеспечению реализации мероприятий по обеспечению детей с сахарным диабетом 1 типа системами непрерывного мониторинга глюкозы в рамках Федерального проекта "Борьба с сахарным диабетом". Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации по финансовому обеспечению реализации мероприятий по обеспечению детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно системами непрерывного мониторинга глюкозы, в том числе российского производства, в соответствии со стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями по профилю "детская эндокринология", утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В целях обеспечения детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно системами непрерывного мониторинга глюкозы закупочные мероприятия осуществляются Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в соответствии с требованиями Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В соответствии с частью 1 статьи 33 Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в настоящее время для целей приобретения СНМГ разработана и утверждена позиция каталог товаров, работ, услуг (далее -КТРУ) КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы в сфере закупок - дата, а её обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Позиция КТРУ сформирована способом, исключающим возможность формирования технического задания под конкретного производителя, так как в качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.

Согласно информации направленной Центральным аппаратом Росздравнадзора, в ФИО3 зарегистрированы в установленном порядке и имеют регистрационные удостоверения 13 торговых наименований СНМГ.

Возрастной критерий использования СНМГ определяется производителем и указывается в инструкции по применению медицинского изделия.

В случае зафиксированной неблагоприятной реакции при применении какого либо медицинского изделия, не указанной в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, решении врачебной комиссии медицинской организации о применении медицинского изделия по жизненным показаниям, возможно назначение конкретного торгового наименования медицинского изделия.

В амбулаторной карте пациента ФИО1 отсутствует информация о неблагоприятной реакции при применении какого либо медицинского изделия.

Согласно требованиям Федерального закона от дата № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», экспертизу качества оказания медицинской помощи пациенту осуществляет страховая организация застрахованного лица.

Согласно части 2 ст. 38 Федерального закон от дата № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от дата N4H классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.roszdravnadzor.ru).

«Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод» является самостоятельным медицинским изделием (код Номенклатурной классификации медицинского изделия - 269540; Раздел 2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; подраздел 2.37. Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия согласно части 2 ст. 38 Закона №...-Ф3). Указанное медицинское изделие (Устройство) представляет собой комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным диабетом, используя инвазивный электрохимический метод. Состоит из электрохимического, вводимого чрескожно электрода, который присоединяется к кабелю или передатчику, связанному с монитором или ресивером (может не входить в состав системы), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии.

Медицинское изделие: «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.» (Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии), код медицинского изделия 269540, зарегистрирован в РФ дата за № РЗН 2018/6764 и на момент принятия судебного решения дата по делу №... другие системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости в РФ не поставлялись (возможно, по этой причине вопрос о назначении по торговому наименованию не являлся на тот момент принципиальным).

По состоянию на дата в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке еще 11 систем чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (код медицинского изделия 269540), в том числе 5 аналогичных систем отечественного производства в рамках импортозамещения.

Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по адрес полагает, что изменение обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес от дата №... является обоснованным, т.е. не противоречащим действующему законодательству, подзаконным актам и клиническим рекомендациям в сфере здравоохранения.

Из ответа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от дата на запрос суда следует, что обеспечение детей с заболеванием сахарный диабет 1 типа датчиками СНМГ осуществляется в рамках федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом».

В соответствии с частью 1 статьи 33 Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в настоящее время для целей приобретения СНМГ разработана и утверждена позиция каталог товаров, работ, услуг (далее – КТРУ) КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы в сфере закупок - дата, а её обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Позиция КТРУ сформирована способом, исключающим возможность формирования технического задания под конкретного производителя, так как в качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.

Обеспечение пациентов с заболеванием сахарный диабет инфузионными наборами и резервуарами производится в рамках Распоряжения Правительства Российской Федерации от дата №...-Р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» при предоставлении набора социальных услуг.

Согласно инструкциям к инсулиновым помпам, инсулиновые помпы имеют возможность ввода уровня глюкозы вручную. К расходным материалам к инсулиновой помпе относятся инфузионные наборы и резервуары. Датчики системы непрерывного мониторинга с инсулиновой помпой формирует функцию «закрытой петли».

К необходимому набору для использования и корректной работы инсулиновой помпы относятся инфузионные наборы, резервуары и глюкометр. Таким образом, датчики СНМГ носят дополняющий характер и увеличивают функционал инсулиновой помпы, но не являются жизненно необходимым медицинским изделием.

Судебная коллегия полагает заслуживающими внимания доводы Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о том, что медицинское изделие – система для флэш-мониторирования без указания торгового наименования, соответствует требованиям приказа Минздрава ФИО3 от дата N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что согласно письму Росздравнадзора от дата №... для целей приобретения систем непрерывного мониторирования глюкозы, разработана и утверждена позиция КТРУ 26.60.№... «Комплект изделий чрезкожного мониторирования уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, эдектрохимический метод».

Данная позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы сфере закупок дата, а обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Пациенты с сахарным диабетом обеспечиваются системами непрерывного мониторирования глюкозы в рамках Федеральной программы «Борьба с сахарным диабетом».

Закупки осуществляются централизовано, на основании Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В силу ч. 1 ст. 38 Федерального закона от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведение медицинских физиологических функций организма. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

К международному непатентованному наименованию медицинских изделий привязаны стандарты оказания медицинской помощи, клинические протоколы, всевозможные перечни и списки лекарств на фармацевтическом рынке, имеют различные торговые наименования медицинского изделия системы непрерывного мониторирования глюкозы в крови.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от дата №..., на сегодняшний день рынок систем непрерывного мониторирования глюкозы представлен 14 системами производства стран. Из низ 9 систем могут применяться для детей от 2 лет, 4 системы для детей от 4 лет и 1 система предназначена для пациентов в возрасте от 18 лет. При этом 7 систем представленных на рынке могут использоваться беременными женщинами.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции приходит к выводу, что Кировского районного суда адрес от дата не может быть исполнено способом и в порядке, установленном в нем, по причине противоречия Федеральному закону от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а также Федеральному закону от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Осуществление Министерством здравоохранения Республики Башкортостан закупки медицинских изделий для пациентов по конкретному торговому наименованию, влечет нарушение законодательства о контрактной системе и может повлечь за собой риск необеспечения системой непрерывного мониторирования глюкозы нуждающихся пациентов.

С учетом установленных по делу обстоятельств, мнения участников процесса, доказательств, представленных в ходе судебного разбирательства, принимая во внимание, что зарегистрированной неблагоприятной реакции при применении ребенком какого-либо медицинского изделия не имеется, суд апелляционной инстанции, приходит к выводу об обоснованности заявленного Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, требования об изменении порядка и способа исполнения решения суда.

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что в данной ситуации разрешение вопроса об изменении способа и порядка исполнения решения суда не относится к существу решения и его содержанию, а затрагивает последующее исполнение этого решения и связанные с ним обстоятельствами, возникшими после того, как решение было постановлено.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции считает необходимым определение Кировского районного суда адрес от дата отменить, заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда удовлетворить, изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №..., возложив на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение ФИО2, дата года рождения, изделиями медицинского назначения - датчиками к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией, а также возложив на ГБУЗ Детская поликлиника №... обязанность выписывать ребенку-инвалиду ФИО1, дата года рождения, рецепты на бесплатное получение изделий медицинского назначения - датчиков к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Руководствуясь ст. ст. 333, 334 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции

определил:

определение Кировского районного суда адрес от дата отменить.

Заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда удовлетворить.

Изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес, действующего в интересах ребенка-инвалида ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес об обеспечении медицинским изделием.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение ФИО2, дата года рождения, изделиями медицинского назначения - датчиками к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Возложить на ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес обязанность выписывать ребенку-инвалиду ФИО1, дата года рождения, рецепты на бесплатное получение изделий медицинского назначения - датчиков к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Председательствующий ФИО13

Мотивированное апелляционное определение изготовлено дата