К делу № 5-1545/2021

МАЙКОПСКИЙ ГОРОДСКОЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ

Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Первомайская, д.199 факс, телефон (8772)52-24-00, адрес эл. почты: maikopsky.adg@sudrf.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

«2» июля 2021 г. г.Майкоп

Судья Майкопского городского суда Республики Адыгея Зубков Г.А.,

С участием представителя ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафова» - ФИО1,

рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафова», предусмотренном ч. 1 ст. 6. 31КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

27 мая 2021г. в 10 часов 00 минут в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Адыгея «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер имени М.Х. Ашхамафа», в нарушение ст. 13, 15 Федерального закона от 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», не обеспечило выполнение требований, Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", а именно:

- в нарушение п. 13 названного постановления не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению - стандартные операционные процедуры;

- в нарушение п. 12 Правил не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам;

- в нарушение п. 12, 17, 18, 93 Правил не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов. Рукописные записи делаются нечетко, в журналах отсутствуют разборчивые ФИО исполнителей: - в журнале транспортировки компонентов крови не регистрируется индивидуальный номер гемакона с доставленным компонентом донорской крови; - в журнале получения и выдачи компонентов в выходные и праздничные дни не регистрируются все данные по компонентам крови, доставленных в ГБУЗ РА АРКОД им.М.Х.Ашхамафа»; - не во всех случаях указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата, свежезамороженной плазмы; - не ведется журнал учёта процедуры подогрева эритроцитсодержащих компонентов; - отсутствуют акты списания и журнал регистрации передачи списанных компонентов крови на участок утилизации медицинских отходов и при передаче спианных компонентов крови в организацию, занимающуюся утилизацией;

- в нарушение подп. «б-д» гг 5, подп. «а» п. 7 Правил не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов;

- в нарушение требований п. 11 Правил отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия (низкотемепературные морозильники), предназначенные для хранения свежезамороженной плазмы;

- в нарушение подпункта "д" пункта 66 Правил не регистрируется 2 раза в сутки температурный режим в холодильнике при хранении донорской крови и (или) ее компонентов;

- в нарушение требований п. 75 Правил не осуществляется формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов;

- в нарушение требований п.3,4,5,7, 14, 15, 16 Правил не внедрена в ГБУЗ РА «АРКОД им.М.Х.Ашхамафа» система безопасности при хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов; 

- в нарушение требований п.8, 77 Правил не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствуют документы, подтверждающие квалификацию персонала;

- в нарушение требований подпункта «г» п. 66 Правил не регистрируется в журнале транспортировки контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов после транспортировки.

Кроме того, выявлены нарушения пунктов 80, 76, 86, 97 указанных Правил.

Исследовав материалы дела и заслушав представителя ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафова», суд считает, что в действиях учреждения содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ, и его вина в совершении правонарушения доказана полностью. 

Совершение ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафова» указанного административного правонарушения подтверждается распоряжением Межрегионального управления Федерального медико-биологического агентства от 01.04.2021г., Актом проверки от 27.05.2021г. и протоколом об административном правонарушении от 27.05.2021г. № 101/12-21к. 

Согласно ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством Российской Федерации, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в несоблюдении тех или иных требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии. 

Таким образом, факт нарушения учреждением приведенных положений Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов нашел свое подтверждение.

Доводы представителя учреждения о малозначительности совершенного правонарушения суд считает несостоятельными, поскольку совершенное правонарушение посягает на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и связано с оказанием медицинской помощи гражданам. 

При изложенных обстоятельствах, учитывая обстоятельства совершения правонарушения, отсутствие отягчающих и смягчающих вину обстоятельств, суд считает, что целям административного наказания будет отвечать мера ответственности в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.

Руководствуясь ст. ст. 29.9, ст. 29.10 КоАП РФ, судья 

ПОСТАНОВИЛ:

признать ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафова» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, и назначить наказание в виде уплаты административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате следующему получателю:

расчетный счет расчетный счёт 

<

***> получатель УФК по СК (Межрегиональное управление № 101 ФМБА России л/сч 

<

***>) ИНН 

<

***>, КБК 38811601061019000140, ОКАТО 07418000000, ОКТМО 07718000, КПП 262901001, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь Кор.счет (ЕКС) 40102810345370000013, БИК 010702101.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РА через Майкопский городской суд в течение 10 суток со дня его получения.

Судья -подпись- Г.А. Зубков

Уникальный идентификатор дела 01RS0004-01-2021-004527-38

Подлинник находится в материалах дела № 5-1545/2021 в Майкопском городском суде Республики Адыгея.