Дело № 2-3559/2023

УИД 44RS0001-01-2023-003235-23

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

13 декабря 2023 года г. Кострома

Свердловский районный суд г. Костромы в составе

судьи Шершневой М.А.,

при секретаре Киселёвой А.Д.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Антроповского района Костромской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области об обязании обеспечить медицинским изделием,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Антроповского района Костромской области, действуя в соответствии с требованиями ст. 45 ГПК РФ, в интересах несовершеннолетней ФИО2, обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения Костромской области о возложении обязанности обеспечить медицинским изделием. В обоснование требований указал, что в ходе прокуроской проверки установлено, что ФИО2, 

<

дата> является ребенком-инвалидом, состоит на учете ОГБУЗ «Антроповская центральная районная больница» с диагнозом «сахарный диабет 1 типа, субкомпенсированный». При обращении на прием к детскому эндокринологу ОГБУЗ «Костромская областная детская больница» ФИО2 рекомендован ежедневный контроль сахара в крови 6-8 раз в день. Контроль ГК проводится с помощью глюкометра не менее 6 раз в сутки или с пользованием системы непрерывного мониторинга глюкозы и глюкометром 4 раза в сутки. Систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови FreeStyle Libre ФИО2 использует самостоятельно, поскольку у нее наблюдается нарушения восприятия гипогликемии и гипергликемии, высокая вариабельность гликемии, частые эпизоды легкой гипогликемии, что представляет угрозу для ее жизни и здоровья. Жалобы на вышеуказанные состояния зафиксированы в выписках из амбулаторных карт. Однако, несмотря на рекомендации лечащего врача от 

<

дата>, указанным средством диагностики ФИО2 бесплатно не обеспечена, приобретает его за счет собственных средств. Согласно информации ОГБУЗ «Антроповская центральна районная больница» системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови ФИО2 не обеспечена. На основании изложенного, просили обязать департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО2, 

<

дата> года рождения, бесплатно медицинским изделием – системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в соответствии с медицинскими показаниями до минования надобности, решение просили обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании помощник прокурора города Костромы Михина Д.А. исковые требования поддержала в полном объеме по доводам и основаниям, изложенным в иске.

Истец ФИО3, действующая в интересах несовершеннолетней ФИО2, в судебное заседание не явилась, о времени и месте судебного разбирательства извещена надлежащим образом, ходатайствовала о рассмотрении дела в ее отсутствие.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения Костромской области по доверенности ФИО4 исковые требования не признал, просил в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме. Пояснил, что сейчас ФИО2 медицинскими изделиями обеспечена в полном объеме по медицинским показаниям, предмет спора в настоящее время отсутствует. 

Третье лицо ОГБУЗ «Антроповская центральная районная больница» своего представителя в судебное заседание не направило, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции РФ).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. ч. 1, 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Понятие медицинских изделий закреплено в ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, согласно которой медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 утвержден перечень социально значимых заболеваний, включающий, в том числе, сахарный диабет. 

Перечень категорий заболеваний, при лечении которых лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания предоставляются бесплатно за счет средств регионального бюджета Костромской области, утвержден приказом департамента здравоохранения Костромской области от 21.06.2017 № 353 «О порядке информационного обмена в системе обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области». 

В соответствии с этим перечнем диабет сахарный определен в качестве заболевания, при лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики предоставляются бесплатно.

Медицинская услуга "Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования" (код медицинской услуги №) включена в подраздел 2.2 раздела 2 Стандарта на основе Клинических рекомендаций "Сахарный диабет 1 типа у детей", утвержденных Минздравом России в 2019 году. 

Частью 14 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" закреплено, что стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с названной статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Клиническими рекомендациями являются документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи (п. 23 ч. 1 ст. 2 приведенного федерального закона).

В разделе 3 "Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения" Клинических рекомендаций "Сахарный диабет 1 типа у детей", утвержденных Минздравом России 2019 года (далее - Клинические рекомендации), приведены основные компоненты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (далее также - СД1), в том числе обучение самоконтролю и проведение его в домашних условиях.

Подразделом 3.3 "Самоконтроль" Клинических рекомендаций рекомендуется проведение у пациентов с сахарным диабетом 1 типа регулярного самоконтроля глюкозы с измерением глюкозы крови глюкометром с целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1. Самоконтроль проводится в домашних условиях с использованием индивидуальных глюкометров, а в условиях лечебно-профилактических учреждений глюкометрами для профессионального применения (многопользовательские, госпитальные), обладающими достаточной точностью измерения. Измерение глюкозы глюкометром может быть дополнено использованием непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени или флеш-мониторингом глюкозы (далее также - ФМГ), однако полностью не заменяет его, при этом частота измерения глюкозы глюкометром может быть меньше (комментарии).

В силу подраздела 3.6 "Непрерывное мониторирование глюкозы" Клинических рекомендаций в настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяют его. Однако рост точности измерений в современных системах НМГ позволяет значительно сократить частоту традиционного самоконтроля в пользу использования данных НМГ. Кроме того, согласно инструкции пользователя данные ФМГ могут быть использованы для принятия клинических решений, за исключением случаев гипогликемии, быстрого изменения гликемии или если симптомы не соответствуют показателям системы.

Таким образом, из системного толкования норм права следует, что метод непрерывного мониторинга глюкозы включен в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательной базы), дополнительное применение НМГ способствует лучшему контролю заболевания и предупреждению развития осложнений.

Постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 №2497 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов".

В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Администрации Костромской области от 30.12.2022 № 680-а утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2023 год и на плановый период 2024-2025 годов.

В силу п. п. 1, 4 ст. 41 Бюджетного кодекса РФ субвенции из федерального бюджета субвенций бюджетам субъектов РФ на осуществление переданных полномочий относятся к доходам бюджетов субъектов РФ.

В соответствии с подп. 2 п. 11 Положения о департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 № 546, департамент здравоохранения Костромской области является исполнительным органом государственной власти Костромской области, к его полномочиям в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг относится: 

организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Из п. 59 Положения следует, что департамент здравоохранения Костромской области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание департамента и реализацию возложенных на него функций.

Как следует из материалов дела, ФИО2, 

<

дата> года рождения, состоит на учете в ОГБУЗ «Антроповская центральная районная больница», имеет полный диагноз: «сахарный диабет I типа, субкомпенсированный».

ФИО2 является ребенком-инвалидом с 

<

дата>.

Согласно осмотру эндокринолога ОГБУЗ Костромская областная детская больница от 

<

дата>, ФИО2 рекомендован ежедневный контроль сахара в крови 6-8 раз в день. Контроль ГК проводится с помощью глюкометра не менее 6 раз в сутки или с использованием системы непрерывного мониторинга глюкозы и глюкометром 4 раза в сутки. 

Из искового заявления и объяснения ФИО3 следует, что систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови FreeStyle Libre ФИО2 использует самостоятельно в целях своевременной корректировке инсульнотерапии, так как у ФИО2 наблюдаются нарушения восприятия гипогликемии и гипергликемии, высокая вариабельность гликемии, частые эпизоды легкой гипогликемии, что представляет угрозу для ее жизни и здоровья. Жалобы на вышеуказанные состояния зафиксированы в выписках из медицинских карт. Лечащим врачом система непрерывного мониторинга не выписывается, они вынуждены самостоятельно приобретать дорогостоящее изделие.

В судебном заседании установлено, что, несмотря на рекомендации лечащего врача от 

<

дата>, указанным средством диагностики ФИО2 бесплатно не была обеспечена до 

<

дата> и после этого обеспечивалось не в полном объёме.

ОГБУЗ «Антроповская ЦРБ» подавало заявку в Департамент здравоохранения Костромской области на системы непрерывного мониторинга сахара в крови, в том числе на ФИО2 

При этом по смыслу действующего законодательства, одним из принципов охраны здоровья граждан в РФ является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

При таких обстоятельствах, учитывая наличие у ФИО2 социально значимого заболевания «сахарный диабет», а также то, что система мониторинга уровня глюкозы в крови необходима истцу по назначению лечащего врача по жизненным показаниям, что системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы надлежащим образом стабильно ФИО2 не обеспечивается, суд приходит к выводу о том, что требования прокурора Антроповского района подлежат удовлетворению.

В силу ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая, что метод непрерывного мониторинга глюкозы является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром, а также учитывая, что ФИО2 в настоящее время обеспечена системой непрерывного мониторинга, оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению не имеется, в данной части требования прокурора удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь ст. ст. 194, 198, 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Прокурора Антроповского района Костромской области удовлетворить частично.

Обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО2, 

<

дата> года рождения, бесплатно медицинским изделием – системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в соответствии с медицинскими показаниями до минования надобности.

В обращении решения суда к немедленному исполнению отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Костромской областной суд через Свердловский районный суд города Костромы в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме. 

Судья М.А. Шершнева