Дело № 12-301/2020 (10RS0011-01-2020-009557-50)

РЕШЕНИЕ

06 октября 2020 года г. Сегежа

Судья Сегежского городского суда Республики Карелия Тугорева А.В., при секретаре Шленской А.А., с участием: представителя ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России ФИО1, представителя ТО Росздравнадзора по РК ФИО2, прокурора Перетятько И.В., 

рассмотрев жалобу федерального казенного учреждения здравоохранения Медико-санитарная часть № 10 ФСИН России на постановление врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РК (далее - ТО Росздравнадзора по РК) ФИО3 от 21.07.2020 № 13 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), 

установил:

Постановлением врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РК ФИО3 от 21.07.2020 № 13 ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ, и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.

В поданной жалобе ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России просит указанное постановление отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения. В обоснование доводов жалобы указано, что относимых и допустимых доказательств использования медицинских изделий, выявленных в ходе проверки МЧ-1: ростомер, лупа канцелярская, шпатели металлические, мешок для искусственной вентиляции легких, в медицинской деятельности не представлено. Лупа, шпатели и мешок для искусственной вентиляции легких на балансе ФКУЗ МСЧ-10 не числятся. Лупа канцелярская не является медицинским изделием, в связи с чем, не требуется оформление регистрационного удостоверения. Ростомер был приобретен в период действия Закона СССР от 19.12.1969 № 4589-VII, которым регистрационные удостоверения на медицинские изделия предусмотрены не были, действующим законодательством не введена обязанность медицинских учреждений на списание, уничтожение или иной вывод из обращения и прекращение хранения медицинских изделий, произведенных до вступления в силу ФЗ № 323 и Постановления правительства РФ № 1416 от 27.12.2012. среднерыночная стоимость ростомера несоизмерима с санкцией, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ. Выявленные в МЧ-4 22 тест полоски для измерения уровня глюкозы ONE TOUCH ULTRA с истекшим сроком годности были списаны 16.10.2019, в медицинской деятельности не использовались. ФКУЗ МСЧ-10 были приняты все меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена ответственность по ст. 6.28 КоАП РФ. Объяснения начальника МЧ-1 Т и начальника МЧ-4 П получены прокурором при возбуждении дела об административном правонарушении в отношении данных должностных лиц, а не ФКУЗ МСЧ-10. В нарушение требований ст. 21 ФЗ «О прокуратуре РФ» ФКУЗ МСЧ-10 не было уведомлено карельским прокурором по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях о проведении проверки, что является процессуальным нарушением, полученные в результате данной проверки материалы не могут считаться доказательствами, полученными в соответствии с требованиями закона. Кроме того, в действиях ФКУЗ МСЧ-10 имеются обстоятельства, смягчающие административную ответственность: нарушение допущено впервые; наличие в медицинских частях указанных медицинских изделий не могло повлечь и не повлекло угрозы жизни и здоровью прикрепленного на медицинское обслуживание спецконтингента; указанные медицинские изделия не использовались в медицинский деятельности (за исключением ростомера). Необходимо учитывать социально значимый характер деятельности учреждения – оказание медицинской помощи подозреваемым, обвиняемым, осужденным; от эффективности работы учреждения зависит жизнь и здоровье более трех тысяч граждан РФ. Наложение штрафа в размере 30 000 руб. наносит существенный материальный ущерб учреждению, ставит под угрозу иные сферы деятельности учреждения. Имеются основания для признания правонарушения малозначительным. 

Представитель ФКУЗ МСЧ-10 ФИО1 в судебном заседании жалобу поддержала по указанным в ней доводам. Дополнительно пояснила, что вину ФКУЗ МСЧ-10 в совершении вменяемого правонарушения не доказана. ФКУЗ МСЧ-10 назначены материально ответственные лица, в том числе, начальники МЧ Т и П, которые должны были принять меры к выполнению требований, предъявляемых к медицинским изделиям. Не представлено доказательств того, что в банке от тест-полосок хранились просроченные тест-полоски, поскольку сотрудники ФКУЗ МСЧ-10 самостоятельно приобретают медицинские средства и лекарства, в связи с чем в баночке могли находиться новые тест-полоски. Закупки ФКУЗ МСЧ-10 ведутся в порядке, предусмотренном ФЗ № 44-ФЗ, возможно. Начальники медицинских частей Т и П были привлечены в дисциплинарной ответственности по фактам, указанным в обжалуемом постановлении. 

Представитель ТО Росздравнадзора по РК в судебном заседании указала на отсутствие оснований для отмены обжалуемого постановления. Пояснила, что в соответствии с ч. 3 ст. 38 ФЗ № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя и хранение. Ссылка ФКУЗ МСЧ-10 на наличие нарушений при проведении проверки является несостоятельной, поскольку в указанном случае проверка проводилась Карельской прокуратурой по надзору за соблюдением законов в исправительном учреждении в порядке ст. 33 ФЗ «О прокуратуре РФ», положения ст. 21 указанного закона применению не подлежат; проверка была проведена совместно с представителями Росздравнадзора в рамках плана работы прокуратуры. В соответствии с постановлением Правительства РФ № 1416 государственной регистрации подлежат любые изделия, которые используются в медицинской деятельности. Лупа находилась по месту осуществления медицинской деятельности, соответственно на нее распространяются требования данного постановления. В кабинете должно находится медицинское изделие, отвечающее требованиям Постановления № 1416, а не канцелярская лупа; данное изделие предусмотрено Стандартом оснащения кабинета «терапия». Несмотря на то, что ростомер был приобретен в период действия Закона СССР, он используется в период действия ФЗ № 323-ФЗ и Постановления № 1416, соответственно должен иметь регистрационное удостоверение. Факт хранения тест-полосок с истекшим сроком годности начальником медчасти не оспаривался. Все медицинские изделия находились в помещениях медицинских частей ФКУЗ МСЧ-10, таким образом, вопрос об их принадлежности конкретным лицам не стоял. Вопрос о привлечении к административной ответственности должностных лиц не влияет на привлечение к ответственности юридического лица. Объяснения с начальников медицинских частей были взяты в ходе общей проверки. Наказание назначено в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи; оснований для признания правонарушения малозначительным не имеется, поскольку имеется угроза жизни и здоровью граждан. ТО Росздравнадзора не имеет полномочий по указанию ФКУЗ МСЧ-10 перечня мероприятий, направленных на предотвращение нарушений.

Прокурор Перетятько И.В. в судебном заседании указал, что проверка медицинских частей ФКУЗ МСЧ-10 была проведена прокуратурой согласно Плану работ на год. Карельская прокуратура по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждения (далее – Карельская прокуратура по надзору) осуществляет надзор в порядке, предусмотренном главой 4 ФЗ «О прокуратуре РФ» и ст. 101 УИК РФ; положения ст. 21 указанного закона при проведении проверок Карельской прокуратурой по надзору, применению не подлежат. В рамках осуществления надзора Карельская прокуратура по надзору вправе проверять не только условия содержания, но также и условия оказания медицинской помощи. Выявление прокурором административных правонарушений в рамках проверки не противоречит положениям КоАП РФ. Положения ФЗ № 294-ФЗ на органы прокуратуры не распространяются. Объяснения Т и П были взяты в ходе проведения проверки, данные должностные лица не оспаривали факты, выявленные в ходе проверки. Поскольку проверка проводилась в период действия ФЗ № 323-ФЗ и постановления Правительства РФ № 1416, медицинские изделия должны иметь регистрационные удостоверения. Сравнение рыночной стоимости ростомера и санкции статьи КоАП РФ недопустимо. Довод ФКУЗ МСЧ-10 о том, что в баночке находились новые тест-полоски несостоятелен, поскольку ФКУЗ МСЧ-10 работает в рамках ФЗ № 44-ФЗ, по госконтрактам, кроме того, начальник МЧ П не отрицал, что тест-полоски просрочены. Также в медицинских частях имеются отдельные помещения для хранения изделий и препаратов с истекшим сроком годности, однако тест-полоски находились в кабинете, где оказывается медицинская помощь. Лупа канцелярская не должна храниться в медицинском кабинете, стандарт оснащения кабинета предусматривает специальное медицинское изделие данного вида. До возбуждения дела об административном правонарушении прокуратурой были получены объяснения непосредственно от юридического лица – ФКУЗ МСЧ-10.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав доводы жалобы, проверив дело, прохожу к следующим выводам. 

Статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.12.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323-ФЗ)).

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 38 ФЗ № 323-ФЗ).

В соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 № 4н», ростомер, шпатели металлические, мешок для искусственной вентиляции легких, тест-полоски для измерения уровня глюкозы отнесены к медицинским изделиям (код 157600 «вспомогательные и общебольничные медицинские изделия» – ростомер медицинский; код 358600 «хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия» - шпатель для языка, смотровой, многоразового использования»; код 121180 «анестезиологические и респираторные медицинские изделия» - аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования; код 344120 «вспомогательные и общебольничные медицинские изделия» - тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия, «медицинские изделия для in vitro диагностики» - тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия).

Согласно Приложению № 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н, стандарт оснащения терапевтического кабинета включает в себя лупу ручную.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 ФЗ № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. 

В силу ч. 1 ст.46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе, защиты жизни или здоровья граждан

В соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ № 323 на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила № 1416).

Пункт 2 Правил № 1416 предусматривает, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации) (пункт 5 Правил № 1416).

Согласно п. 6 Правил № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Основанием для привлечения ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ, послужили те обстоятельства, что оно:

- допустило обращение в своем филиале - Медицинская часть № 1, расположенном по адресу: 

<

...>, незарегистрированных медицинских изделий – ростомера, лупы, шпателей металлических, мешка для искусственной вентиляции легких. Нарушение выявлено в ходе проверки, проведенной 11.02.2020 Карельской прокуратурой по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях с привлечением специалистов ТО Росздравнадзора по РК.

Данные обстоятельства и вина ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России в совершении административного правонарушения подтверждаются: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.06.2020; письменными объяснениями начальника МЧ-1 ФКУЗ МСЧ-10 Т от 25.03.2020 и от 11.02.2020; фотографиями ростомера, лупы, шпателей металлических, мешка для искусственной вентиляции легких; актом помощника Карельского прокурора по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях П от 11.02.2020; Уставом ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России и Положением о филиале «Медицинская часть № 1 ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России»; приказом УФСИН России по РК от 05.05.2015 № 136-лс о назначении Т

Поскольку лупа входит в стандарт оснащения терапевтического кабинета, она должна соответствовать предъявляемым к медицинским изделиям требованиям. Исходя из того, что ростомер используемся ФКУЗ МСЧ-10 при оказании медицинской помощи в период действий ФЗ № 323-ФЗ И Правил № 1416, на учреждении лежит обязанность по соблюдению требований, предусмотренных данными нормативными актами. 

- допустило обращение в своем филиале – Медицинской части № 9 (в настоящее время – Медицинская часть № 4), расположенной по адресу: 

<

...>, медицинского изделия - 22 тест-полосок для измерения уровня глюкоза в цельной крови с помощью прибора ONE TOUCH ULTRA, с истекшим сроком годности (срок годности истек в декабре 2019 года). Нарушение выявлено в ходе проверки, проведенной 11.03.2020 Карельской прокуратурой по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях.

Данные обстоятельства и вина ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России в совершении административного правонарушения подтверждаются: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.06.2020; письменными объяснениями начальника МЧ-4 ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России ФИО4 от 11.03.2020; фотографиями банки и тест-полосок; актом помощника Карельской прокуратуры по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях Перетятько И.В. от 11.03.2020; Уставом ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России и Положением о филиале «Медицинская часть № 4 ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России»; приказом УФСИН России по РК от 05.11.2015 № 436-лс о назначении ФИО4.

К доводу ФКУЗ МСЧ-10 о том, что в баночке находились новые тест-полоски отношусь критически, поскольку все закупки учреждением осуществляются в рамках ФЗ от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что исключает самостоятельное приобретение медицинских изделий сотрудниками ФКУЗ МСЧ-10.

Представленные доказательства соответствуют требованиям ст. 26.2, 26.3, 26.7 КАП РФ.

Оснований для признания постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.06.2020 недопустимым доказательством не имеется по следующим основаниям. 

В соответствии со ст. 22 Уголовно-исполнительного кодекса РФ прокурорский надзор за соблюдением законов администрацией учреждений и органов, исполняющих наказания, осуществляется Генеральным прокурором Российской Федерации и подчиненными ему прокурорами в соответствии с Федеральным законом «О прокуратуре Российской Федерации».

Вопросы осуществления органами прокуратуры надзора за исполнением законов администрациями органов и учреждений, исполняющих наказание и назначаемые судом меры принудительного характера, администрациями мест содержания задержанных и заключенных под стражу регулируются главой 4 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре РФ» (ст.ст. 32-34). 

В соответствии с п 2.2 приказа Генеральной прокуратуры РФ от 07.05.2008 № 84 «О разграничении компетенции прокуроров территориальных, военных и других специализированных прокуратур» надзор за исполнением законов и законностью правовых актов, регламентирующих исполнение и отбывание наказания в виде лишения свободы, соблюдением прав и свобод человека и гражданина при исполнении этого вида наказания возложен на прокурора по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях.

Данный вид надзора на территории Республики Карелия осуществляется специализированной прокуратурой (ст. 11 ФЗ «О прокуратуре РФ») – Карельской прокуратурой по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях. 

В соответствии со ст. 32 ФЗ «О прокуратуре РФ» в предмет надзора прокуратуры за исполнением законов администрациями органов и учреждений, исполняющих наказание и назначаемые судом меры принудительного характера, администрациями мест содержания задержанных и заключенных под стражу входит, в том числе, соблюдение установленных законодательством Российской Федерации прав и обязанностей задержанных, заключенных под стражу, осужденных и лиц, подвергнутых мерам принудительного характера, порядка и условий их содержания.

В соответствии с ч. 2 ст. 10 Уголовно-исполнительного кодекса РФ (далее — УИК РФ) при исполнении наказаний осужденным гарантируются права и свободы граждан Российской Федерации с изъятиями и ограничениями, установленными уголовным, уголовно-исполнительным и иным законодательством Российской Федерации. Осужденные не могут быть освобождены от исполнения своих гражданских обязанностей, кроме случаев, установленных федеральным законом. 

Согласно п.п. 1, 3 ст. 26 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в необходимых случаях в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, в соответствии с законодательством Российской Федерации. При невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы лица, отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, а также на приглашение для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, устанавливается законодательством Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п. 7 ст. 26 ФЗ № 323-ФЗ).

Порядок организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы (далее - Порядок), утвержден приказом Министерства юстиции Российской Федерации от 28.12.2017 № 285.

Как установлено п. 2 Порядка оказание медицинской помощи осужденным осуществляется структурными подразделениями (филиалами) медицинских организаций, подведомственных ФСИН России, и СИЗО УИС, подчиненных непосредственно ФСИН России, а при невозможности оказания медицинской помощи в медицинских организациях УИС - в иных медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения.

Согласно ст. 33 ФЗ «О прокуратуре РФ» при осуществлении надзора за исполнением законов прокурор вправе: посещать в любое время органы и учреждения, указанные в статье 32 указанного Федерального закона; требовать от администрации создания условий, обеспечивающих права задержанных, заключенных под стражу, осужденных и лиц, подвергнутых мерам принудительного характера, требовать объяснения от должностных лиц, возбуждать производства об административных правонарушениях. 

В соответствии с ч. 1 ст. 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

В соответствии с определением, данным в ст. 54 ФЗ «О прокуратуре Российской Федерации») прокурор (в контексте ст. 10 ФЗ «О прокуратуре РФ») – это Генеральный прокурор Российской Федерации, его советники, старшие помощники, помощники и помощники по особым поручениям, заместители Генерального прокурора Российской Федерации, их помощники по особым поручениям, заместители, старшие помощники и помощники Главного военного прокурора, все нижестоящие прокуроры, их заместители, помощники прокуроров по особым поручениям, старшие помощники и помощники прокуроров, старшие прокуроры и прокуроры управлений и отделов, действующие в пределах своей компетенции.

Порядок проведения проверки деятельности медицинских частей ФКУЗ МСЧ-10 соответствует требованиям действующего законодательства. Проверка проведена в рамках надзора за исполнением законов администрациями органов и учреждений, исполняющих наказание и назначаемые судом меры принудительного характера, администрациями мест содержания задержанных и заключенных под стражу, в порядке, предусмотренном главой 4 ФЗ «О прокуратуре РФ», надлежащим должностным лицом. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.06.2020 вынесено Карельским прокурором по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях в рамках предоставленных полномочий. 

Объяснения ФИО5 и ФИО4 получены прокурором в рамках проверки в порядке, предусмотренном ст. 33 ФЗ «О прокуратуре РФ», в связи с чем, отсутствуют основания для признания данных объяснений недопустимыми доказательствами. 

Таким образом, ТО Росздравнадзора по РК установив в действиях (бездействии) должностных лиц ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России нарушение требований ст. 38, 79 ФЗ № 323-ФЗ, Правил государственной регистрации медицинских изделий, обоснованно пришел к выводу о наличии в действиях указанного юридического лица состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ.

Довод о том, что выявленные медицинские изделия не использовались в медицинской деятельности на квалификацию действий ФКУЗ МСЧ-10 не влияет, поскольку обращение с медицинскими изделиями включает, в том числе, и их хранение, факт которого установлен в ходе проверки и подтвержден вышеуказанными письменными материалами дела. 

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения ФКУЗ МСЧ-10 установленных требований, а также о принятии последним всех зависящих от него мер по недопущению совершенного правонарушения, суду не представлено. 

Вопреки доводам жалобы допущенное нарушение нельзя признать малозначительным, поскольку нахождение в обороте незарегистрированных медицинских изделий, а также медицинских изделий с истекшим сроком годности создает угрозу здоровью граждан.

Нарушений со стороны административного органа, которые могли бы повлечь невозможность привлечения ФКУЗ МСЧ-10 к административной ответственности, не установлено. В соответствии с положениями ст. 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела должностным лицом установлены все юридически значимые обстоятельства, предусмотренные ст. 26.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности не нарушен. 

Размер штрафа назначен в пределах санкции ст. 6.28 КоАП РФ, в минимальном размере. Оснований для применения положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ не имеется. 

Учитывая вышеизложенное, обжалуемое постановление подлежит оставлению без изменения.

Руководствуясь ст. ст. 30.7 – 30.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ, судья

решил:

Постановление врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РК (далее - ТО Росздравнадзора по РК) ФИО3 от 21.07.2020 № 13 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России - оставить без изменения, жалобу ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН России – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти суток со дня получения его копии через Сегежский городской суд Республики Карелия в Верховный Суд Республики Карелия.

Судья А.В. Тугорева