дело5-18/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г.Барыш Ульяновской области 15 мая 2019 года

Судья Барышского городского суда Ульяновской области Рожкова Н.Г.,

с участием защитников юридического лица, привлекаемого к административной ответственности- Неделина Р.И., Шинкаренко Л.А.,

при секретаре Сидоровой К.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении

областного государственного автономного учреждения социального обслуживания «Психоневрологический интернат в с.Акшуат» (далее-ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат»), юридический адрес: 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, ранее не привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородного правонарушения,

У С Т А Н О В И Л А:

29 марта 2019 года главным государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ФИО1 был составлен протокол № 28 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, согласно которому, при проведении внеплановой выездной проверки в отношении областного государственного автономного учреждения социального обслуживания «Психоневрологический интернат в с.Акшуат» по месту осуществления деятельности: 

<

...>, выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно:

1.пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково», лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи. В соответствии с пп.2 ч.1 ст.37 ФЗ № 323 от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

В ходе проведения проверки установлено несоблюдение стандарта оснащения медицинской организации, утвержденного приказом Минтруда России от 24.11.2014г. № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений»:

в кабинете врача и в процедурном кабинете отсутствует кондиционер (сплит-система); в изоляторе отсутствует кровать функциональная (2), радиоприемник, лампа настольная, ширма, приспособления (для открывания форточки, раздвижения штор, поднятия предметов с пола, пользования водопроводным краном), поручень пристенный горизонтальный, подставка для душа, устройство для опускания-подъема с унитаза, рама опорная туалетная; в приемно-карантинном отделении отсутствуют кровать функциональная (2), радиоприемник, телевизор, кондиционер (сплит-система), приспособления (для открывания форточки, поднятия предметов с пола), поручни горизонтальные, кресло-коляска комнатная, костыли подмышечные, рама безопасности у унитаза, кресло-коляска с судном.

2. пп. «д» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минздрава России от 08.10.2015г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010г. № 541 н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»-врачи-терапевты не имеют необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста».

В ходе проверки установлено, что врач-терапевт Т*К.Г.. не имеет послевузовского и (или) дополнительного медицинского для выполнения работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Терапия» (с 03.09.2018г. работает врачом-терапевтом (эффективный трудовой контракт № 28/2018 от 03.09.2018г.); врач-терапевт З*Н.П.. не имеет послевузовского и (или) дополнительного медицинского для выполнения работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Терапия» ( с 01.03.2016 г. работает врачом-терапевтом (эффективный трудовой контракт № 48/2018г. от 01.03.2016г.).

3. В ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» выявлены нарушения пп. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», именно не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В ходе проверки установлено, что в нарушение указанных Правил, в частности, в аптеке не соблюдаются условия хранения препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению:мазь «Диклофенак-АКОС» хранилась при температуре +20.20 С, при условии хранения, указанного на упаковке, от 80С до 150С; раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Аскорбиновая кислота» хранился при температуре +20.20С при условии хранения не выше 150С.; не соблюдались сроки годности лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках-были выявлены 2 упаковки таблеток «Фуразолидон» с истекшим сроком годности, которые хранились в шкафу на полке совместно с другими лекарственными препаратами.

Представитель Росздравнадзора по Ульяновской области в судебное заседание не явился, о дне рассмотрения дела извещен надлежащим образом, представил заявление с просьбой рассмотреть дело в отсутствии представителя.

Защитники ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» Шинкаренко Л.А. и Неделин Р.И. в судебном заседании вину юридического лица в совершении административного правонарушения признали частично, указав, что выявленные нарушения, указанные в протоколе по делу об административном правонарушении, действительно имели место, однако, не причинили какого-либо вреда жизни и здоровью людей, поэтому являются малозначительными. При этом пояснили, что в кабинете врача допустимо отсутствие кондиционера, в настоящее время изыскиваются денежные средства для приобретения кондиционера в процедурный кабинет.

Защитник Шинкаренко Л.А. также пояснила о том, изолятор действительно необходимо оборудовать подставкой для душа; необходимость оборудовать изолятор другими указанными в протоколе предметами и приспособлениями, отсутствует, поскольку пациенты их лечебного учреждения, учитывая специфику их заболевания, не смогут пользоваться указанными в протоколе приспособлениями, а другие предметы могут применить не по назначению, что создаст опасность для их жизни и здоровья.

Согласна с тем, что в приемно-карантинном отделении должны быть кровать функциональная, радиоприемник, телевизор, кондиционер, приспособления для открывания форточки и поднятия предметов с пола, поручни горизонтальные, кресло-коляска комнатная, костыли подмышечные, рама безопасности у унитаза, кресло-коляска с судном, однако, отсутствие указанных предметов и приспособлений в приемно-карантинном отделении связано с недостаточным финансированием лечебного учреждения, а кроме того, в изоляторе всегда находится санитарка, которая всегда окажет необходимую помощь больному. 

Также пояснила о том, что врачи общей практики ФИО2 З*Н.П.. и Т*К.Г. работали в ПНИ терапевтами по совместительству. У них действительно нет сертификата терапевта, а есть сертификат врача общей практики. Руководство районной больницы отказалось от профессиональной переподготовки З*Н.П.. и Т*К.Г. по специальности «Терапия». После проведенной проверки трудовые контракты с указанными специалистами были расторгнуты.

Защитник Шинкаренко Л.А. подтвердила, что лекарственные препараты- мазь «Диклофенак» и раствор для внутримышечного введения «Аскорбиновая кислота» действительно хранились в аптеке ПНИ при ненадлежащем температурном режиме из-за отсутствия в аптеке кондиционера, 4 упаковки таблеток «фурадолизон» с истекшим сроком годности хранились на одной полке с другими лекарственными препаратами, однако, таблетки «фурадолизон» хранились на другом конце полки. Вместе с тем полагает, что полагает, что данные нарушения не опасны для жизни и здоровья, поскольку применение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также препаратов, при хранении которых не соблюдался необходимый температурный режим, просто не окажет лечебного эффекта. 

Защитник Неделин Р.И., ссылаясь на недостаточное финансирование психоневрологического интерната, просил применить в отношении ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» положения ст.2.9 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения или применить положения ч.2.2 ст.4.1 КоАП РФ.

Заслушав участвующих лиц, изучив материалы дела, прихожу к выводу, что виновность ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» в совершении административного правонарушения подтверждается собранными по делу и исследованными в судебном заседании доказательствами:

- уставом ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат», выпиской из ЕГРЮЛ, сведениями о наличии у него действующих лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, приказом территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области от 13.03.2019 о проведении внеплановой выездной проверки ПНИ в с.Акшуат; 

-дипломами о высшем образовании, дипломами о профессиональной переподготовке, сертификатами специалиста, выданных З* Н.П. и Т*К.Г., заключенными с ними трудовыми договорами;

- актом проверки №26 от 29.03.2019г., в котором отражены выявленные нарушения; 

-описью лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, показаниями гигрометра;

-протоколом об административном правонарушении № 28 от 29.03.2019г.

Проверка и оценка судом названных выше доказательств показала, что они получены в установленном законом порядке, согласуются с другими доказательствами, собранными по делу и исследованными в судебном заседании, а также относимы, допустимы и достоверны, и потому не вызывают сомнения. 

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательно).

Согласно Примечанию к ст.19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, установлен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

В силу п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензированных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно пп.а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково») лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Вышеуказанные Порядки утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержат в т.ч. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

Стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений установлен приказом Минтруда России от 24.11.2014 г. № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений». 

Приложением 2 данного Приказа установлен Рекомендуемый перечень оборудования, необходимого для оснащения организаций, предоставляющих социальные услуги в стационарной форме социального обслуживания (структурных подразделений организаций).

Согласно данному Перечню, кабинет врача и процедурный кабинет должны быть оборудованы сплит-системой, в изоляторе должны быть 2 кровати функциональные, радиоприемник, лампа настольная, ширма, приспособления (для открывания форточки, раздвижения штор, поднятия предметов с пола, пользования водопроводным краном), поручень пристенный горизонтальный, подставка для душа, устройство для опускания-подъема с унитаза, рама опорная туалетная; в приемно-карантинном отделении- кровать функциональная (2), радиоприемник, телевизор, кондиционер (сплит-система), приспособления (для открывания форточки, поднятия предметов с пола), поручни горизонтальные, кресло-коляска комнатная, костыли подмышечные, рама безопасности у унитаза, кресло-коляска с судном.

В то же время, факт отсутствия в ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» оборудования, необходимого в соответствии со стандартами оснащения кабинета врача, процедурного кабинета, изолятора и приемно-карантинного отделения достоверно установлен и по существу не оспаривается защитниками юридического лица. 

Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», врач-терапевт должен иметь высшее образование по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", дополнительное профессиональное образование-профессиональную переподготовку по специальности "Терапия" при наличии подготовки в ординатуре по специальности "Общая врачебная практика (семейная медицина)", должен пройти подготовку в интернатуре/ординатуре по специальности «Терапия». 

В ходе проверки установлен факт нарушения ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» требований законодательства в сфере здравоохранения.

Так, в ходе проверки установлено, что врач-терапевт Т*К.Г.. не имеет послевузовского и (или) дополнительного медицинского для выполнения работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Терапия» (с 03.09.2018г. работает врачом-терапевтом (эффективный трудовой контракт № 28/2018 от 03.09.2018г.); врач-терапевт ФИО3 не имеет послевузовского и (или) дополнительного медицинского для выполнения работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Терапия» (с 01.03.2016 г. работает врачом-терапевтом (эффективный трудовой контракт № 48/2018г. от 01.03.2016г.).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Пунктом 5 Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н, в соответствии с которыми: при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п.12); в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств (п.8), хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п.32), хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (п.40).

Таким образом, выявленные в ходе проверки нарушения хранения лекарственных препаратов в аптеке ПНИ с.Акшуат, указанные в протоколе по делу об административном правонарушении, свидетельствуют об осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Выявленные нарушения подтверждены доказательствами, исследованными в судебном заседании, и не оспариваются защитниками.

Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ухудшают качество медицинской помощи и создают угрозу жизни или здоровью граждан.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» в силу требований действующего законодательства РФ, должно было и имело реальную возможность соблюдать приведенные в настоящем постановлении требования Положений о лицензировании медицинской деятельности и о лицензировании фармацевтической деятельности. 

При этом доводы о том, что выявленные нарушения нельзя признать грубыми, поскольку они не повлекли неблагоприятных последствий и не сказались на качестве оказания медицинской помощи пациентам ПНИ, суд расценивает как несостоятельные. 

Установленные нарушения требований лицензии, применительно к специфике медицинского учреждения, заведомо влекут за собой возникновение существенной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, нанесение ущерба их правам и законным интересам, соответственно, с учетом положений ст.11 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ, является грубыми и оснований для иной квалификации действий ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» не усматривается.

Доводы о недостаточном финансировании, а также доводы об отсутствии необходимости установки в кабинете врача, процедурном кабинете, изоляторе и приемно-карантинном отделении указанного выше оборудования не являются основанием, исключающим административную ответственность по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. 

Действия ОГА УСО «ПНИ в с.Акшуат» суд квалифицирует по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ- как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Санкция ч.3 ст.19.20 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения, данные о правонарушителе, смягчающие ответственность обстоятельства, отсутствие отягчающих обстоятельств.

В качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств суд учитывает фактическое признание вины, принятие мер к устранению допущенных нарушений.

У суда нет оснований считать указанное правонарушение малозначительным, в то же время, с учетом смягчающих административную ответственность обстоятельств, принимая во внимание, что согласно ч.1 ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, когда менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа.

При этом, исходя из имеющихся в материалах дела сведений о финансовом состоянии юридического лица, с учетом исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, суд считает необходимым при назначении наказания применить положения ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ, назначив наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь п.1 ч.1 ст.29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л :

областное государственное автономное учреждение социального обслуживания «Психоневрологический интернат в с.Акшуат» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и с применением ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (Семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты штрафа: Отделение Ульяновск, БИК 047308001, ИНН 

<

***>, КПП 732501001, р/с 

<

***>, УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области), л/счет 

<

***>, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 73652000.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60-ти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ.

В случае несвоевременной уплаты административного штрафа лицо, обязанное уплатить штраф, может быть привлечено к административной ответственности по ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ, предусматривающей меру наказания в виде наложения административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей.

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Барышский городской суд в течение 10 суток со дня получения его копии.

Судья Н.Г. Рожкова