Мотивированное 

постановление

 Дело № 5-181/2021

изготовлено 17.03.2021г. 51RS0017-01-2021-000291-40

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о привлечении к административной ответственности

г. Заполярный 16 марта 2021 года

ул. Стрельцова, д. 3а

Судья Печенгского районного суда Мурманской области Горбатюк А.А., 

с участием защитника ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» ФИО1, действующей на основании доверенности № от 11.01.2021 г., 

представителя административного органа ФИО2, действующей на основании доверенности от 11.01.2021 г.,

рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица –

Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Печенгская центральная районная больница», ИНН №; ОГРН №; юридический адрес: 184430, 

<

...>, 

УСТАНОВИЛ:

Управлением Роспотребнадзора по Мурманской области в ходе проведения административного расследования установлены нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», осуществляющего деятельность, в том числе по адресу нахождения структурного подразделения: 184421, Мурманская область, Печенгский район, п. Никель, промплощадка – здравпункт (здание административно-бытового корпуса с пристройкой портала штольни), совершенных в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности, II группы патогенности без накопления, выразившиеся в отсутствии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» на вид медицинской деятельности: лабораторная диагностика и условия выполнения работ при осуществлении деятельности с микроорганизмами, простейшими и гельминтами III-IV группы патогенности, II группы патогенности без накопления в здравпунктах, расположенных на территории промплощадки АО «Кольская ГМК» (г.Заполярный и пгт. Никель) создает угрозу жизни и здоровью граждан.

Кроме того, в здравпункте, расположенном по адресу: 184421, Мурманская область, Печенгский район, п. Никель, промплощадка – здравпункт (здание административно-бытового корпуса с пристройкой портала штольни) на входной двери нет международного знака «Биологическая опасность», отсутствует возможность осуществлять работу по исследованию биоматериала в изолированном блоке и разделения на «заразную» и «чистую» зоны.

Также в ходе обследования здравпункта обнаружено, что забор мазков и исследование с помощью экспресс-теста осуществляется сотрудниками ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», сведения о специализированной подготовке/инструктаже по вопросам обеспечения требований биологической безопасности не предоставлены (отсутствуют).

В письменных возражениях защитник ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» указала, что с протоколом об административных правонарушениях юридическое лицо не согласно по следующим основаниям.

В соответствии с разделом 1 «Этиология, патогенез и патоморфология» Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (СОVID-19). Версия 9» (действовавшая на момент проведения проверки) (утв. Министерством здравоохранения РФ 26 октября 2020 г.) (далее - Временные рекомендации №9) вирусы SARS-CoV, SARS-CoV-2 и MERS-CoV отнесены ко II группе патогенности.

Указывает, что иммунохроматографические методы исследований относятся к иммунохимическим методам. Согласно Приложению № 3-2. «Инструкция по проведению диагностики СОVID-19 с применением иммунохимических методов» к Временным рекомендациям №9, иммунохимические методы дополняют комплекс клинических, инструментальных и лабораторных методов диагностики СОУГО-19, включая молекулярно-генетические методы (ОТ-ПЦР-РВ, ОТ-LАМР). Иммунохроматографические методы - быстрые диагностические тесты, рассматриваются как тесты «у постели больного» (время получения результата - 10-30 минут).

Тест на определение антигена SARS-CoV-2 методом иммуннохроматографии хоть и используется в качестве предварительного скринингового обследования, однако проводится на основании биоматериала из носо/ротоглотки.

Согласно инструкции к тесту «STANDARD Q COVID-19 Ag» фирмы «SD BIOSENSOR» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выделения специфических антигенов SARS-CoV-2 присутствующих в носоглотке человека. Этот тест предназначен для использования только работниками системы здравоохранения и работниками специализированных лабораторий в качестве средства ранней диагностики наличия инфекции SARS-CoV-2 с клинически выраженными симптомами заболевания, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Результаты обследования относятся только к первичному скринингу. Результаты экспресс-теста не могут служить единственным основанием для постановки диагноза. Диагноз должен быть дополнительно подтвержден другими анализами (клиническими и лабораторными исследованиями). При этом инструкция не содержит особых указаний или запретов на проведение исследований лиц, не имеющих клинических симптомов заболевания вызванного вирусом SARS-CoV-2.

В соответствии с инструкцией данный метод исследований не относится к методам инвитро, то есть не требует лабораторного оборудования и специальных условий проведения. Так же в инструкции не содержится указаний на то, что данный метод исследования относится к первичному скринингу без выделения возбудителя.

В медицинской практике под словом «скрининг» подразумеваются различные обследования и тесты, позволяющие предварительно выявить людей, среди которых выше шанс наличия определенной болезни или состояния, чем у других людей в этой исследуемой группе. Результаты скрининга не подтверждают и не опровергают диагноз. Скрининг является лишь первым шагом обследования группы людей, которых при положительном ответе требуется дообследовать, чтобы окончательно выставить диагноз или снять его.

В соответствии с п. 1.4 раздела I «Область применения» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (далее - СП 1.3.2322-08), иммунохроматографические методы исследования не входят в перечень работ с патогенными биологическими агентами, требующих наличия лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы, как указано в протоколе.

Таким образом, делает вывод, что проведение экспресс-теста допустимо медицинским работником в любом медицинском кабинете и вне лаборатории. Следовательно, для проведения экспресс-тестов отсутствует необходимость в получении санитарно- эпидемиологического заключения на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы патогенности.

На основании вышеизложенного просят прекратить производство по делу об административном правонарушении в связи с отсутствием состава правонарушения.

В судебном заседании защитник юридического лица ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» ФИО1 указала, что с протоколом не согласны по доводам, изложенным в возражениях. Дополнила, что если суд придёт к выводу о наличии в действиях юридического лица составе административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 6.2 КоАП РФ, просит при определении размера наказания учесть, что ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» ранее к административной ответственности не привлекалось, негативных последствий не наступило, все анализы направляются на исследование в специализированные лаборатории.

Представитель административного органа ФИО2 обстоятельства, указанные в протоколе об административном правонарушении, подтвердила. Дополнила, что с 10.12.2020 по 21.12.2020 поступило 25 экстренных извещений об инфекционном заболевании с диагнозом Ковид-19 на основании лабораторно подтвержденных данных о заболевании, что и послужило основанием для проведения административного расследования в отношении юридического лица. 

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и материалы дела, прихожу к следующему выводу.

Часть 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривает ответственность за Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 года № 66 коронавирусная инфекция (2019-nCoV) внесена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) установлена обязанность индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в соответствии с осуществляемой ими деятельностью выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии с пп. 1 и 3 ст. 29 Федерального закона № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных п. 2 ст. 50 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 1 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

На основании Указов Президента Российской Федерации от 02.04.2020 № 239, от 28.04.2020 № 294 вступили в силу меры по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Административная ответственность юридических лиц согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ наступает в том случае, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрено административное наказание, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 № 58 утверждены санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - ООМД).

Пунктом 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" определено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Пунктом 1.5 указанного СанПиН 2.1.3.2630-10 ответственность за соблюдение требований настоящих санитарных правил возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических и должностных лиц. 

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 № 4 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила».

Согласно пункту 2.1.2 СП 1.3.2322-08 деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III - IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В соответствии с пунктом 2.2.2. СП 1.3.2322-08 допуск персонала к работе с ПБА III - IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1 настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год.

Из пункта 2.3.1 СП 1.3.2322-08 следует, что Микробиологические лаборатории, где проводят работы с ПБА III - IV групп, должны размещаться в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и международный знак «Биологическая опасность».

Согласно пункту 2.3.2 СП 1.3.2322-08 производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III группы, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

Пунктом 2.3.7 СП 1.3.2322-08 установлено, что помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 № 15 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

В соответствии с пунктом 3.2. первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности.

Вина юридического лица подтверждается представленными в материалах дела доказательствами: протоколом об административном правонарушении от 18.02.2021; определением о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 22.12.2020, докладной запиской филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области в Печенгском районе», экспертным заключением по выполнению государственного задания по проведенным санитарно-эпидемиологическим обследованиям по установлению соответствия (несоответствия) требованиям санитарно- эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, транспорта, технологических процессов и оборудования от 12.01.2021, актом санитарно-эпидемиологического обследования от 29.12.2020.

Вместе с тем в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой короновирусной инфекции (COVID-19), утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 № 15 установлены требования к комплексу организационных, профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) на территории Российской Федерации (пункт 1.1.).

Ставить под сомнение имеющиеся в материалах дела доказательства оснований не имеется, нахожу их полученными в соответствии с требованиями закона.

Таким образом, в действиях ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Признавая ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» виновным в совершении административного правонарушения, следует учитывать, что у юридического лица имелась возможность для надлежащего контроля за соблюдением сотрудниками правил и норм, за нарушение которых Кодексом об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры, что в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, свидетельствует о наличии его вины в совершении вмененного административного правонарушения.

Сомневаться в правильности процессуальных документов, составленных государственным инспектором, являющимся должностным лицом, призванным обеспечивать безопасность дорожного движения, не имеется.

Таким образом, при производстве дела административным органом процессуальных нарушений не допущено, ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» является надлежащим субъектом вменяемого правонарушения. Оснований для прекращения производства по делу, в том числе по доводам защитника, судьей не установлено.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Наказание за совершение правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусмотрено в виде от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

По настоящему делу обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность не установлено. 

Относительно ходатайства защитника о применении положения пункта 3.2. части 3 статьи 4.1 КоАП РФ, предусматривающей, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, должностное лицо, рассматривающее дело об административном правонарушении, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей, судья отмечает следующее.

С учетом финансового положения ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», являющегося бюджетным учреждением, а также его социально значимый характер деятельности, принимая во внимание конкретные обстоятельства совершенного административного правонарушения, отсутствие в материалах дела доказательств наступления каких-либо негативных последствий, прихожу к выводу о возможности назначения наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь частью 2 статьи 6.3, статьями 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Печенгская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за которое назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.

Штраф необходимо перечислить на счет: ИНН 

<

***>, КПП 519001001, УФК по Мурманской области (Министерство юстиции Мурманской области, л/с 

<

***>), КС 03100643000000014900, Банк получателя: отделение Мурманск банк России//УФК по Мурманской области г. Мурманск, ЕКС 40102810745370000041, БИК 014705901, ОКТМО 47615000, Код платежа (КБК) 1 16 01063 01 0003 140.

Наименование платежа – штраф по постановлению суда.

Квитанция об уплате штрафа должна быть представлена в Печенгский районный суд до истечения срока уплаты штрафа.

Разъяснить, что в соответствии с частью 1 статьи 29.11 КоАП РФ день изготовления постановления в полном объеме является днем его вынесения.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях исполнение постановления о наложении административного штрафа должно быть произведено лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу. 

Разъяснить, что в соответствии со статьей 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата штрафа в шестидесятидневный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Мурманский областной суд через Печенгский районный суд Мурманской области в течение десяти суток со дня получения (вручения) копии постановления.

Судья А.А. Горбатюк