Дело № 12- 125/2017 г.

Р Е Ш Е Н И Е

 

по делу об административном правонарушении

15 ноября 2017 года г. Муром 

Судья Муромского городского суда Владимирской области Новикова Л.А., 

представителя ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» ФИО1, действующего на основании доверенности,

рассмотрев жалобу ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» на постановление мирового судьи судебного участка № 4 г. Мурома и Муромского района Владимирской области от 6 октября 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

у с т а н о в и л а:

Постановлением мирового судьи судебного участка № 4 г. Мурома и Муромского района Владимирской области от 6 октября 2017 года ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» (далее ГБУЗ ВО «ДБоМ») признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

ГБУЗ ВО «ДБоМ», в лице главного врача ФИО2, обратилось в суд с жалобой, в который просит постановление мирового судьи признать незаконным и отменить, прекратив производство по делу в связи с отсутствием в действиях состава административного правонарушения.

При рассмотрении жалобы, представитель ГБУЗ ВО «ДБоМ» ФИО1 поддержал ее доводы, указал, что перечисленные в протоколе нарушения приказа Минздрава России от 20.12.2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», которым регулируются вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, относятся именно к п. 5 Правил организации деятельности кабинета врача педиатра - участкового (приложение № 1 Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 16.04.2012 года № 366н «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи»), а не к п. 8 Правил организации деятельности детской поликлиники (отделения) (Приложение № 4 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному вышеназванным приказом Минздрава России, где определены функции детской поликлиники (отделения), к которым отнесены функции по обеспечению веденияучетной и отчетной документации, представление отчетов о деятельности Поликлиники в установленном порядке. Считает, что функция по обеспечению ведения учетной и отчетной документации подразумевает под собой, обеспечение бланками форм документов, программными продуктами, компьютерной техникой и т.д., а нарушения, выявленные комиссией Росздравнадзора являются дефектами ведения учетной и отчетной документации, то есть п. 5 Правил организации деятельности кабинета врача педиатра - участкового (приложение № 1 Порядка оказания педиатрической помощи).

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области в судебное заседание не явился, о слушании дела извещен надлежащим образом. 

Выслушав представителя ГБУЗ ВО «ДБоМ» ФИО1, проверив представленные материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему. 

Диспозицией ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Установлено, что на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 17 августа 2017 года в период с 18 августа 2017 года по 24 августа 2017 года проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» с целью проведения государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья и государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно акту проверки от 24 августа 2017 года Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области, в процессе оказания медицинской помощи пациенту В.А., необеспеченно применение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2012 года № 366н. При анализе первичной медицинской документации В.А., установлено, что представленная медицинская карта не соответствует учетной форме № 112/у «история развития ребенка», утвержденной Приказом Минздрава СССР от 04 октября 1980 года № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по торговому наименованию; протоколом врачебной комиссии № 759 от 04 августа 2017 года оформлено решение о назначении лекарственных препаратов «Креон», «Энтерофурил», «Бифиформ», «Урсосан», свечи «Виферон-2», «Тенотен» при наличии медицинских показаний, при этом обоснование решения врачебной комиссии о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям протоколом не оформлено (отсутствуют сведения о непереносимости лекарственных препаратов, а также не указаны жизненные показания для назначения лекарственных препаратов «Креон», «Энтерофурил», «Бифиформ», «Урсосан», свечи «Виферон-2», «Тенотен»); не указаны сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (разовая доля, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) врачом-педиатром участковым; 04 августа 2017 года осуществлена выписка рецептов на обеспечение лекарственными препаратами, однако очный осмотр В.А., назначение ей лекарственных препаратов лечащим врачом не оформлен записью в медицинской карте пациента от 04 августа 2017 года; факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю не зафиксирован записью в медицинской карте; при назначении лекарственных препаратов от 21 августа 2017 года «Урсофальк», «Кипферон», «Форлакс» отсутствуют сведения о способе и кратности приема или введения, длительности курса лечения, а также обоснование назначения лекарственного препарата; при выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, не указывает номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата; второй экземпляр рецепта не приобщается к медицинской карте; допускается внесение записей в рецептурные бланки формы № 148-1/у-06(л) в графу «signa» в виде общих указаний без указания способа применения лекарственного препарата, без указания времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей,- времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды); рецепты, выписанные на рецептурном бланке, не заверяются печатью медицинской организации «Для рецептов»; в медицинской карте амбулаторного больного информированное добровольное согласие, полученного от законного представителя гражданина, на медицинское вмешательство отсутствует.

По результатам данной проверки 28 августа 2017 года заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области в отношении ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Как указано в протоколе об административном правонарушении, ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» в нарушение п.п. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного цента «Сколково») осуществляет медицинскую деятельность с несоблюдением требований Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н.

Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также, соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

21 ноября 2011 года был принят Федеральный закон РФ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». 

Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 г. № 366н утвержден Порядок оказания педиатрической помощи, который устанавливает правила оказания педиатрической помощи медицинскими организациями независимо от их организационно-правовой формы.

Согласно п. 17 Порядка оказания педиатрической помощи медицинские Организации, оказывающие педиатрическую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 12 к Порядку.

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» с 01 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

В силу ст. 90 Федерального Закона от 21.11.2011 года № 323-Ф3 органами, организациями государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем указанных органов, организаций.

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года № 1175н, согласно которому назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется, в частности лечащим врачом.

Согласно ч. 5 ст. 37 названного Федерального закона назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Во исполнение предписаний Федерального закона, Приказом Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 года утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, которым также установлено, что в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию.

В силу п. 5 сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) (п. 17 Порядка назначения).

При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата (п. 37).

Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно". Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях (п. 12).

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью (п. 13).

Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".

В силу п. 16 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.

Факт совершения ГБУЗ ВО «ДБоМ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 183/02-33 от 28 августа 2017 года, в котором отражены обстоятельства совершения ГБУЗ ВО «ДБоМ» административного правонарушения, а именно в ходе внеплановой выездной проверки, проведенной комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области выявлены нарушения ГБУЗ ВО «ДБоМ» лицензионных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра 1.1 «Сколково»); выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от 28.08.2017 года, содержащей сведения о юридическом лице ГБУЗ ВО «ДБоМ»; требованием Муромской городской прокуратуры о проведении внеплановой проверки в отношении ГБУЗ ВО «ДБоМ» по факту обращения К.А., направленное в адрес руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области; копией заявления К.А. от 07.08.2017 года; копией справки из истории болезни В.А.; приказом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области № П33-244/17 от 17.08.2017 года о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица ГБУЗ ВО «ДБоМ»; копией сообщения Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области, направленного в адрес ГБУЗ ВО «ДБоМ» о дате и времени проведения проверки; актом проверки ГБУЗ ВО «ДБоМ» от 24.08.2017 года № 132/02-32, в котором отражены, выявленные в ходе проверки недостатки; копией приказа Департамента здравоохранения администрации Владимирской области (номер) от 12.01.2017 года о приеме на работу ФИО2 на должность главного врача ГБУЗ ВО «ДБоМ» по трудовому договору; копией трудового договора от 12.01.2017 года (номер), заключенного между департаментом здравоохранения администрации Владимирской области и ФИО2, которая назначена на должность главного врача ГБУЗ ВО «ДБоМ»; копией штатного расписания ГБУЗ ВО «ДБоМ» на 1 июня 2017 года; копией лицензии № ЛО-33-01-002296 от 16.12.2016 года выданной Департаментом и здравоохранения администрации Владимирской области на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ ВО «ДБоМ» с приложением; копией приказа (с приложением) ГБУЗ ВО «ДБоМ» от 09.01.2017 года № 2/6 «Об утверждении порядка хранения и выдачи рецептурных бланков и порядка назначения и выписки рецептов»; копиями медицинских документов, содержащих сведения о состоянии здоровья пациента В.А.; копиями рецептов, выписанных пациенту В.А..

Вывод о наличии в действиях ГБУЗ ВО «ДБоМ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, соответствует фактическим обстоятельствам дела и представленным доказательствам, которые всесторонне, полно и объективно исследовались мировым судьей и получили надлежащую оценку в постановлении в соответствии с требованиями ст. 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Доводы заявителя не содержат правовых аргументов, ставящих под сомнение законность и обоснованность обжалуемого судебного акта.

Вместе с тем, проверкой было выявлено, что медицинская карта В.А. не соответствует учетной форме № 112/у «история развития ребенка», утвержденной Приказом Минздрава СССР от 04 октября 1980 года № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».

Однако, в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 05.10.1988 № 750 «О признании утратившими силу нормативных актов Минздрава СССР» Приказ № 1030 утратил силу.

В Письме Минздравсоцразвития России от 30.11.2009 № 14-6/242888 сообщено, что после отмены данного документа не было издано нового альбома образцов учетных форм, в связи с этим учреждения здравоохранения по рекомендации Минздрава России используют в своей работе для учета деятельности бланки, утвержденные Приказом № 1030.

Следует отметить, что приведенные Письма Минздравсоцразвития России носят не обязательный, а информационный характер.

Учитывая изложенное, медицинское бюджетное учреждение, оказывающее педиатрическую помощь, может, но не обязано при заполнении медицинской карты применять форму, утвержденную Приказом № 1030.

При таких обстоятельствах, из объема вмененных в вину Учреждению нарушений подлежит исключению указания на нарушение в части заполнения медицинской документации. Вместе с тем изложенное является основанием к изменению постановления в названной части, но не к отмене.

Постановление по делу об административном правонарушении вынесено мировым судьей в соответствии с требованиями ст. 29.5 - 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях и в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч. 1 ст. 4.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях для данной категории дел.

Административное наказание в виде административного штрафа назначено ГБУЗ ВО «ДБоМ» в соответствии с требованиями ст.ст. 3.1, 3.5, 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в размере менее минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Существенных нарушений процессуальных требований закона, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, не допущено.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. ст. 30.6-30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

р е ш и л а:

Постановление мирового судьи судебного участка 4 г. Мурома и Муромского района Владимирской области от 6 октября 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» изменить.

Исключить из описательно- мотивировочной части постановления выводы о нарушении, в части ведения медицинской карты, не соответствующей учетной форме № 112/у «история развития ребенка», утвержденной Приказом Минздрава СССР от 04 октября 1980 года № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».

В остальной части указанное постановление оставить без изменения, жалобу ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром», без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу с момента его вынесения и может быть пересмотрено в порядке, установленной ст.ст. 30.12-30.18 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Судья Л.А. Новикова