Дело № 5-15/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

с. Ершичи 13 мая 2019 года

Шумячский районный суд Смоленской области в составе:

председательствующего (судьи) Белевитнева А.С., 

с участием:

представителя привлекаемого к административной ответственности юридического лица – СОГБУ «Воргинский ПНИ» ФИО1,

при секретаре Сидоренковой Е.В.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении юридического лица – Смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Воргинский психоневрологический интернат», юридический адрес: 

<

адрес> проверив представленные материалы, 

УСТАНОВИЛ:

Заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО2 в отношении юридического лица – Смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Воргинский психоневрологический интернат» (далее – СОГБУ «Воргинский ПНИ») 01.04.2019 составлен протокол об административном правонарушении, согласно которому в ходе проведенной в период с 13 по 27 марта 2019 года внеплановой выездной проверки СОГБУ «Воргинский ПНИ» в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Согласно протоколу об административном правонарушении в ходе проверки были выявлены следующие нарушения: 

- согласно штатного расписания, в отделении психоневрологического типа отсутствует должность заведующего отделением;

- доля укомплектованности организации врачебным персоналом составляет 63%, доля укомплектованности средним медицинским персоналом - 67 %;

- внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности носит формальный характер и неэффективен; 

- в кабинете врача-психиатра отсутствуют набор экспериментально-психологических материалов, компьютер с программным обеспечением и принтером;

- проживающая ФИО3, находящаяся в условиях круглосуточного наблюдения, приобрела лекарственный препарат (вальпарин) за личные средства.

В судебном заседании директор СОГБУ «Воргинский ПНИ» ФИО1 вину в совершении административного правонарушения признала, факт наличия установленных в ходе проверки нарушений не отрицала, с протоколом об административном правонарушении согласилась, пояснила, что все выявленные нарушения устранены. Просила суд назначить минимально возможное наказание, а в случае назначения наказания в виде штрафа, просила сумму штрафа снизить до минимально возможной. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, будучи надлежащим образом извещенным о времени и месте слушания дела, явку своего представителя не обеспечил, о рассмотрении дела в отсутствие представителя не просил, об уважительных причинах неявки в суд не сообщил. 

Заслушав объяснения директора СОГБУ «Воргинский ПНИ» ФИО1, изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующим выводам.

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а, б, в (1)» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В судебном заседании установлено, что распоряжением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 11.03.2019 № П67-44/19 ФИО4 постановлено провести внеплановую выездную проверку в отношении СОГБУ «Воргинский ПНИ» с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №1 ВП -10/19.

27.03.2019 комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области составлен акт проверки, из которого следует, что в ходе проведенной в период с 13 по 27 марта 2019 года внеплановой выездной проверки СОГБУ «Воргинский ПНИ» в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлены следующие нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. В нарушение п.п. «ж» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», выявлено несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица, утвержденного приказом № 62-П от 29.12.2018, общим требованиям, установленным для соответствующих организаций, в том числе приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24.11.2014 № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений»:

- согласно штатного расписания, в отделении психоневрологического типа отсутствует должность заведующего отделением;

- доля укомплектованности организации врачебным персоналом составляет 63%, доля укомплектованности средним медицинским персоналом - 67 %.

2. В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального проведения внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности, явилось выявление следующих нарушений:

- не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем учреждения, а именно, в нарушение пунктов 2.15, 2.21, 2.23, 2.24 Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Воргинский психоневрологический интернат» (далее Положение) не представлен журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи второго уровня контроля, форма ежемесячного и ежегодного отчетов по мониторингу качества оказания медицинской помощи в учреждении, в том числе отчет по итогам 2018 года, утвержденный руководителем учреждения. Представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи, заполненные ответственными лицами 1-го и 2-го уровня, на котором отсутствует личная подпись медицинского работника (работа которого по оказанию медицинской помощи пациенту подверглась экспертной оценке) с ознакомлением его с результатами экспертной оценки;

- при анализе представленных материалов и документов установлено, что в должностных инструкциях врача-психиатра, который согласно Положения организует и осуществляет первый уровень контроля качества оказания медицинской помощи, в п. 2 «должностных обязанностей» отсутствует функция по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, «осуществляет внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке», установленном руководителем учреждения;

- в нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», работа врачебной комиссии не организована: не представлен приказ учреждения «Об организации деятельности врачебной комиссии», не представлены план-график заседаний ВК, медицинская документация и отчетность по итогам работы ВК, утвержденные руководителем учреждения. Заседания ВК не проводятся 1 раз в неделю. В представленной первичной медицинской документации пациентов решения ВК, протоколы ВК отсутствуют, журнал принятых решений на заседании ВК учреждения отсутствует. Не представлен «журнал учета клинико-экспертной работы учреждения» (форма № 35у-02);

- в нарушение ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 N3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», освидетельствование лиц, проживающих в учреждении, не проводится врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности. Протокол заседания ВК отсутствует в представленных историях болезни. В истории болезни имеется лишь ежегодное освидетельствование пациента за подписью врача психиатра (истории болезни №№ 1406/4, 1370/4 и т.д.);

- в нарушение статей 13, 20 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» в истории болезни № 1040/19 согласие на лечение уполномоченным лицом выдано 10.07.2015, однако пациентка признана недееспособной с 15.08.2008. Отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну;

- в нарушение пунктов 4-7 cт.46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (далее - Порядок), диспансеризация проживающих не осуществляется согласно: календарного плана проведения диспансеризации, сроков проведения, не ведется порядок учета граждан, прошедших диспансеризацию взрослого населения, и т.д. Обеспечить планирование тактики медицинского наблюдения проживающего по итогам проведенной диспансеризации не представляется возможным, т.к. в интернате отсутствуют какие-либо результаты проведенной диспансеризации (если она проводилась);

- в нарушение cт.73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в ряде случаев при назначении лекарственного препарата не указываются сведения о дозе, кратности, длительности курса приема лекарственного препарата (лист учета процедур ФИО5);

- в нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», при ведение медицинской документации – медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта) выявлено, что не заполняются все разделы, предусмотренные стационарной картой/историей болезни, а именно разделы «национальность», «причина инвалидности», «сопутствующий диагноз» - согласно обратному талону ФКУ «ГБ МСЭ по Смоленской области» имеет множественную сопутствующую патологию и т.д.; не оформляются обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением; в медицинских картах отсутствуют оригиналы медицинских осмотров/дневниковых записей врача-терапевта (вклеены копии осмотров). Согласно пояснительной врача-терапевта оригиналы записей медицинских осмотров предоставляются в ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ»;

- в нарушение п. 10 раздела I Приказа Минсоцзащиты РФ от 28.07.1995 № 170 «Об утверждении Инструкции об организации медицинского обслуживания, противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий в домах-интернатах для престарелых и инвалидов», имеет место нахождение/проживание впервые поступающих (пациентов) в приемно-карантинное отделение на срок более одной недели (согласно истории болезни № 1537/8 проживающий поступил в приемно-карантинное отделение 24.05.2017, согласно записям в «журнал приемно-карантинного отделения» 08.06.2017 в удовлетворительном состоянии продолжает находиться в карантинном отделении интерната).

3. В нарушение пунктов 4, 5 ст.10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», в СОГБУ «Воргинский ПНИ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием:

- в нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н, в кабинете врача-психиатра отсутствуют набор экспериментально-психологических материалов, компьютер с программным обеспечением и принтером.

4. В нарушение п.п. 5 ст. 10, п. 2 ст. 19 ст. 48, ст. 64, п.п. 3 ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Порядок), Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», Постановления Администрации Смоленской области от 30.12.2016 № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов», Постановления Администрации Смоленской области от 29.12.2018 № 980 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», проживающая ФИО3, находящаяся в условиях круглосуточного наблюдения, приобрела лекарственный препарат (вальпарин) за личные средства.

С актом проверки директор СОГБУ «Воргинский ПНИ» ФИО1 ознакомлена 27.03.2019.

Предписанием Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № 27 от 27.03.2019 директору СОГБУ «Воргинский ПНИ» предписано устранить вышеуказанные нарушения в срок до 27.05.2019.

01.04.2019 заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО2 в присутствии директора СОГБУ «Воргинский ПНИ» ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении № П67-44/19-1 в отношении СОГБУ «Воргинский ПНИ» за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства не отрицались директором СОГБУ «Воргинский ПНИ», и подтверждаются письменными материалами дела: копией лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-000937 от 18.05.2015 (л.д. 32 – 33); копией распоряжения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 11.03.2019 № П67-44/19 (л.д. 8 - 19); копией акта проверки № 35 от 27.03.2019 (л.д. 21 - 28); копией предписания № 27 от 27.03.2019 (л.д. 74-76 ). 

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Оценив имеющиеся доказательства в их совокупности, суд находит, что СОГБУ «Воргинский ПНИ» не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства.

При таких обстоятельствах суд находит вину СОГБУ «Воргинский ПНИ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установленной.

Принимая во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, а также то, что СОГБУ «Воргинский ПНИ» является учреждением с массовым пребыванием людей, и выявленные нарушения медицинской деятельности имеют существенный характер, его несоблюдение может привести к возникновению чрезвычайной ситуации и привести к угрозе здоровью людей, совершенное СОГБУ «Воргинский ПНИ» правонарушение не может быть признано малозначительным. 

Устранение СОГБУ «Воргинский ПНИ» выявленных нарушений на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, не влияет на правовую квалификацию содеянного и не является обстоятельством, характеризующим малозначительность правонарушения.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, суд признает признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ).

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Учитывая, что административное наказание, как следует из ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ, является средством государственного реагирования на совершенное административное правонарушение и как таковое применяется в целях предупреждения совершения новых административных правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, установленные данным Кодексом размеры штрафов должны соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для обеспечения соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов, при том, что СОГБУ «Воргинский ПНИ» предприняло активные административные меры по устранению выявленных нарушений, судья считает возможным назначить наказание в виде штрафа с применением ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, т.е. менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 4.1, ч. 1 ст. 29.7, 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо – Смоленское областное государственное бюджетное учреждение «Воргинский психоневрологический интернат» (СОГБУ «Воргинский ПНИ»), расположенное по юридическому адресу: 

<

адрес> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу и перечислен по следующим реквизитам: получатель – Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 672901001, ОКТМО 66701000, р/сч 

<

***> в Отделение Смоленск БИК 046614001, лицевой счет 

<

***> в УФК по Смоленской области, КБК 06011690040046000140.

Квитанцию об уплате штрафа в 60-дневный срок необходимо представить в суд.

Постановление может быть обжаловано или опротестовано в Смоленский областной суд через Шумячский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья А.С. Белевитнев