УИД 28RS0008-01-2019-000849-65

Дело № 2-583/2019

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

9 июля 2019 года г. Зея Амурской области

Зейский районный суд Амурской области в составе:

председательствующего судьи Ворсиной О.Б.,

при секретаре Перепелицыной Я.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Амурской области «Зейская больница им. Б.Е.Смирнова» о признании бездействия по устранению требований санитарного законодательства противоправным, нарушающим права, свободы и интересы неопределенного круга лиц и возложении обязанности по устранению нарушений требований санитарного законодательства,

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области в интересах неопределенного круга лиц обратилось в суд с вышеназванным иском, просит:

Признать действия юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Амурской области «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» выраженные в нарушении требований санитарного законодательства, а именно: осуществлении деятельности лаборатории при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения; не обеспечении поточности движения патогенных биологических агентов и персонала; на границе между «чистой» и «заразной» зонами не предусмотрено устройство санитарного пропускника; отсутствии вентиляции отдельной от здания поликлиники; не оборудовании автономной приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением и с фильтрами тонкой очистки на выходе; не осуществлении текущего ремонта; не обеспечении лаборатории отдельным боксированным помещением; неисправности смесителя с локтевым управлением на раковине в комнате приема, регистрации поступающего материала и отсутствии горячего водоснабжения; не обеспечении оборудования и приборов диагностической лаборатории техническими паспортами, результатами аттестации, инструкциями по эксплуатации, результатами метрологического контроля; отсутствии мебели с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств, без швов и трещин; не обеспечении бактериологического контроля стерилизаторов, в помещении диагностической лаборатории (СПИД-лаборатория) ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» - противоправными, нарушающими права, свободы и законные интересы неопределенного круга лиц.

Обязать юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу устранить нарушения санитарного законодательства, а именно:

-получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность диагностической лаборатории (СПИД-лаборатория) ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» по адресу: 

<

адрес>, 3 этаж;

-в помещении диагностической лаборатории (СПИД-лаборатория) ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» по адресу: 

<

адрес>, 3 этаж обеспечить структуру, планировку помещений и размещение оборудования, для обеспечения поточности движения патогенных биологических агентов и персонала; на границе между «чистой» (где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение) и «заразной» (где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение) зонами установить устройство санитарного пропускника; оборудовать диагностическую лабораторию вентиляцией, отдельной от здания поликлиники; комнату для разборки и подготовки сывороток к исследованиям оборудовать автономной приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением и с фильтрами тонкой очистки на выходе; в комнате иммунологических исследований произвести текущий ремонт, а именно: восстановить кафельное покрытие на подоконнике, произвести оштукатуривание и покраску потолка; обеспечить защиту рабочих столов от попадания прямого солнечного света; обеспечить лабораторию отдельным боксированным помещением для проведения исследования сывороток крови людей; восстановить работоспособность смесителя с локтевым управлением на раковине в комнате приема, регистрации поступающего материала и подвести к раковине горячее водоснабжение; обеспечить оборудование и приборы диагностической лаборатории техническими паспортами, результатами аттестации, инструкциями по эксплуатации, результатами метрологического контроля; в комнате приема, регистрации поступающего материала, в комнате иммунологических исследований установить мебель с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств, без швов и трещин; обеспечить бактериологический контроль стерилизаторов не реже двух раз в год.

В обоснование заявленных исковых требований истец указал, что согласно распоряжению Управления Роспотребнадзора по Амурской области от 07 февраля 2019 г. № 115 в отношении юридического лица ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» в период с 18 февраля 2019 г. по 18 марта 2019 г. проведена плановая выездная проверка по соблюдению юридическим лицом законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Проверка проводилась Территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области в г. Зее, Зейском и Магдагачинском районах.

В ходе плановой проверки выявлены следующие нарушения в диагностической лаборатории (СПИД - лаборатория), расположенной на 3 этаже поликлиники для взрослых, по адресу: 

<

адрес>:

1) В лаборатории проводятся иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов (без накопления возбудителя) и/или антител к ним парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИД, при этом лаборатория, осуществляющая работу с патогенными биологическими агентами, расположенная по адресу: 

<

адрес> не имеет санитарно-эпидемиологическое заключение, что является нарушением п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

2) Лаборатория размещена в изолированном блоке на 3 этаже взрослой поликлиники, имеет 2 входа для сотрудников и доставки материала, включает в себя следующий набор помещений:

- комната приема, регистрации поступающего на исследование материала,

- комната для разборки и подготовки сывороток к серологическим исследованиям, серологической работы (иммунологические исследования),

- моечная,

- комната выдачи результатов - стерилизационная.

В ходе проверки установлено, что объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения патогенных биологических агентов, а именно: в комнате для проведения иммунологических исследований (где непосредственно проводятся работы с кровью) в холодильниках хранятся диагностические препараты, установлены столы с компьютером, сейф, шкафы с документами, также здесь проводится центрифугирование биоматериала, обеззараживание биоматериала (кровь) и лабораторной посуды загрязненной кровью проводится в моечной (где должны проводится подготовительные работы), так как помещение для обеззараживания отсутствует, при этом биоматериал (кровь) проносится из комнаты иммунологических исследований в моечную через комнату выдачи результатов (оно же помещение для персонала), на границе между «чистой» и «грязной» зон не предусмотрено устройство санитарного пропускника, что является нарушением п. 2.3.5., п. 2.3.7, 2.3.8 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».;

3) В лаборатории вентиляция общая с поликлиникой, комната для разборки и подготовки сывороток к серологическим исследованиям, серологической работы (иммунологические исследования) не оборудована автономной системой приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, что является нарушением п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 6.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

4) В лаборатории в комнате иммунологических исследований на подоконнике отслоилась плитка, потолок не гладкий (имеет выбоины), что является нарушением п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

5) В лаборатории не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света, что является нарушением п. 2.3.20 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

6) Исследования сывороток крови людей на обнаружение антигена и определение антител к возбудителям второй группы отделение сыворотки крови центрифугированием проводится в комнате иммунологических исследований, отсутствует отдельное боксированное помещение, что является нарушением п.2.3.32, п. 2.4.10 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

7) В комнате приема, регистрации поступающего на исследование материала установлена раковина для мытья рук, горячее водоснабжение отсутствует, смеситель с локтевым управлением не работает, что является нарушением п. 2.3.4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 5.6. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

8) В ходе проверки в лаборатории в комнате приема поступающего материала на столе находился поступивший материал для исследования на подносе со скрепками/канцелярскими принадлежностями без многослойной марлевой салфетки, смоченной дезинфицирующим раствором, что является нарушением п. 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

9) Осуществляется совместное хранение уборочный инвентаря с маркировкой «чистая зона» совместно с уборочным инвентарем с маркировкой «приемка, серологии.» в моечной, что является нарушением п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

10) На имеющиеся приборы: аппараты BIO-RAD (2 шт.), шейкеры (2 шт.), центрифугу, сухожаровой шкаф не представлены результаты аттестации, технические паспорта, рабочие инструкции по эксплуатации, на измерительные приборы (дозаторы, термометры) отсутствуют результаты метрологического контроля, что является нарушением п. 2.3.15 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

11) В «грязной зоне» (комнате приема, регистрации поступающего на исследование материала, комнате иммунологических исследований) установлена мебель из древесины с острыми краями и шероховатостями, столы и тумбы в комнате приема проб имеют швы и трещины, что является нарушением п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

12) В лаборатории не проводится бактериологический контроль за работой стерилизатора, что является нарушением гл. 2, п. 2.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

По результатам проверки составлен Акт проверки 

<

Номер обезличен> от 20 марта 2019 г.

В связи с невыполнением требований законодательства в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, в отношении юридического лица ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» по результатам данной проверки был составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ 

<

Номер обезличен> от 27.03.2019 г. Материалы дела вместе с протоколом были направлены по подведомственности на рассмотрение в Зейский районный суд Амурской области, в связи с ходатайством административного органа применения меры административного наказания - административное приостановление деятельности. Постановлением Зейского районного суда 

<

Номер обезличен> от 29.04.2019 г. юридическое лицо признано виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ и назначен штраф в размере 15 000 рублей. 

По состоянию на 30 мая 2019 г. в Территориальном отделе Управления Роспотребнадзора по Амурской области в г.Зее, Зейском и Магдагачинском районах отсутствуют сведения о фактическом устранении ответчиком нарушений, выявленных в ходе плановой проверки.

Считает, что выявленные в диагностической лаборатории ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» нарушения санитарно-эпидемиологических правил и норм при осуществлении медицинской деятельности влекут за собой санитарно-эпидемиологическое неблагополучие как для работников медицинского учреждения, так и для пациентов.

Нарушая требования санитарных правил и норм, нарушаются основные принципы охраны здоровья в соответствии со ст. 4, 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, создается угроза для возникновения и распространения инфекционных заболеваний, внутрибольничных инфекций. Не выполняются основные задачи Национальной концепции профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, утвержденной Главным государственным санитарным врачом РФ ФИО1 06.11.2011 г., в части повышения эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Вышеперечисленные нарушения, обнаруженные и зафиксированные при проведении проверки, свидетельствуют о необеспечении безопасности жизни и здоровья неограниченного круга людей и создает непосредственную угрозу их жизни и здоровью, гарантированных статьей 41 Конституции РФ. 

Эпидемиологическое неблагополучие и нарушения санитарного законодательства в медицинском учреждении способствуют инфицированию и возникновению заболеваний различной этиологии.

В судебное заседание представители сторон не явились, просят рассмотреть дело в их отсутствие.

В предыдущем судебном заседании представитель истца ФИО2 на удовлетворении исковых требований настаивал по изложенным в исковом заявлении обстоятельствам. 

Представитель ответчика ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» ФИО3 в судебном заседании не возражает против заявленных исковых требований. Из её объяснений следует, что указанные истцом нарушения требований санитарного законодательства в ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» действительно имеют место, однако устранить их в настоящее время не представляется возможным в связи с отсутствием финансирования.

Представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, министерство здравоохранения Амурской области, министерство финансов Амурской области и министерство имущественных отношений Амурской области в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания уведомлены надлежащим образом, отзыв на иск не представили.

Изучив и оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с положениями ч.1 ст.46 ГПК РФ, в случаях, предусмотренных законом, органы государственной власти, органы местного самоуправления, организации или граждане вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов других лиц по их просьбе либо в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц. 

В силу ст.40 Закона РФ от 7 февраля 1992 года № 2300-I "О защите прав потребителей", федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Должностные лица органа государственного надзора в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, имеют право обращаться в суд с заявлениями в защиту прав потребителей, законных интересов неопределенного круга потребителей.

Согласно Положению о федеральном государственном надзоре в области защиты прав потребителей, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 02 мая 2012 года № 412, Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В соответствии с Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10 июля 2012 года № 752, на территории Амурской области государственный контроль и надзор в области защиты прав потребителей осуществляется Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области.

Таким образом, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения человека по Амурской области является федеральным органом исполнительной власти, наделенным правом обращения в суд в порядке ст. 46 ГПК РФ в случае нарушения санитарного законодательства.

Из содержания поданного истцом искового заявления следует, что настоящий иск предъявлен в интересах неопределенного круга лиц, как работников, так и пациентов ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», в отношении которых допущены нарушения санитарно-эпидемиологических правил и норм при осуществлении медицинской деятельности.

Таким образом, обращение в суд Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области с данным иском является законным и обоснованным.

В соответствии со ст. 41, 42 Конституции РФ, каждый имеет право на охрану здоровья, на благоприятную окружающую среду.

Согласно ст.8 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», граждане имеют право на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека.

Согласно ст. 1 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности; санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами, а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами РФ, и техническими регламентами.

На основании положений Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; (ст. 11)

Согласно ст. 25 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года условия труда, рабочее место и трудовой процесс не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасных для человека условий труда устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Согласно ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года, условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

В соответствии с п. 1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III - IV групп (далее - ПБА III - IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

Согласно п.1.3. СП 1.3.2322-08, санитарные правила предназначены для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III - IV групп.

Согласно п.1.4. СП 1.3.2322-08, соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА.

Согласно п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III - IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 

В соответствии со ст.1 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года, санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, выдаваемый в установленных международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами случаях федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств.

В п. 3.1, п.3.4, (в новой редакции) устава ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» указано, что учреждение создано для достижения следующих целей: оказание качественной доврачебной медицинской помощи; оказание качественной стационарной медицинской помощи, в том числе: первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов; оказание качественной специализированной медицинской помощи; оказание качественной амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и осуществляет следующие основные виды деятельности: деятельность больничных организаций; медицинская и стоматологическая практика; общая врачебная практика; специальная врачебная практика; стоматологическая практика; деятельность в области медицины прочая. Основной деятельностью Учреждения признается непосредственно направленная на достижение указанных целей. Финансовое обеспечение выполнение государственного задания учреждением осуществляется в виде субсидий из областного бюджета.

Из представленных доказательств следует, что Территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области в г. Зее, Зейском и Магдагачинском районах в рамках Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в период с 18 февраля 2019 г. по 18 марта 2019 г., на основании Распоряжения 

<

Номер обезличен> от 07 февраля 2019 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», в ходе которой были выявлены, в том числе, следующие нарушения в диагностической лаборатории (СПИД - лаборатория), расположенной на 3 этаже поликлиники для взрослых, по адресу: 

<

адрес>:

1) В лаборатории проводятся иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов (без накопления возбудителя) и/или антител к ним парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИД, при этом лаборатория, осуществляющая работу с патогенными биологическими агентами, расположенная по адресу: 

<

адрес> не имеет санитарно-эпидемиологическое заключение, что является нарушением п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

2) Лаборатория размещена в изолированном блоке на 3 этаже взрослой поликлиники, имеет 2 входа для сотрудников и доставки материала, включает в себя следующий набор помещений:

- комната приема, регистрации поступающего на исследование материала,

- комната для разборки и подготовки сывороток к серологическим исследованиям, серологической работы (иммунологические исследования),

- моечная,

- комната выдачи результатов - стерилизационная.

В ходе проверки установлено, что объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения патогенных биологических агентов, а именно: в комнате для проведения иммунологических исследований (где непосредственно проводятся работы с кровью) в холодильниках хранятся диагностические препараты, установлены столы с компьютером, сейф, шкафы с документами, также здесь проводится центрифугирование биоматериала, обеззараживание биоматериала (кровь) и лабораторной посуды загрязненной кровью проводится в моечной (где должны проводится подготовительные работы), так как помещение для обеззараживания отсутствует, при этом биоматериал (кровь) проносится из комнаты иммунологических исследований в моечную через комнату выдачи результатов (оно же помещение для персонала), на границе между «чистой» и «грязной» зон не предусмотрено устройство санитарного пропускника, что является нарушением п. 2.3.5., п. 2.3.7, 2.3.8 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».;

3) В лаборатории вентиляция общая с поликлиникой, комната для разборки и подготовки сывороток к серологическим исследованиям, серологической работы (иммунологические исследования) не оборудована автономной системой приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, что является нарушением п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 6.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

4) В лаборатории в комнате иммунологических исследований на подоконнике отслоилась плитка, потолок не гладкий (имеет выбоины), что является нарушением п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

5) В лаборатории не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света, что является нарушением п. 2.3.20 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

6) Исследования сывороток крови людей на обнаружение антигена и определение антител к возбудителям второй группы отделение сыворотки крови центрифугированием проводится в комнате иммунологических исследований, отсутствует отдельное боксированное помещение, что является нарушением п.2.3.32, п. 2.4.10 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

7) В комнате приема, регистрации поступающего на исследование материала установлена раковина для мытья рук, горячее водоснабжение отсутствует, смеситель с локтевым управлением не работает, что является нарушением п. 2.3.4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 5.6. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

8) В ходе проверки в лаборатории в комнате приема поступающего материала на столе находился поступивший материал для исследования на подносе со скрепками/канцелярскими принадлежностями без многослойной марлевой салфетки, смоченной дезинфицирующим раствором, что является нарушением п. 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

9) Осуществляется совместное хранение уборочный инвентаря с маркировкой «чистая зона» совместно с уборочным инвентарем с маркировкой «приемка, серологии.» в моечной, что является нарушением п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

10) На имеющиеся приборы: аппараты BIO-RAD (2 шт.), шейкеры (2 шт.), центрифугу, сухожаровой шкаф не представлены результаты аттестации, технические паспорта, рабочие инструкции по эксплуатации, на измерительные приборы (дозаторы, термометры) отсутствуют результаты метрологического контроля, что является нарушением п. 2.3.15 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

11) В «грязной зоне» (комнате приема, регистрации поступающего на исследование материала, комнате иммунологических исследований) установлена мебель из древесины с острыми краями и шероховатостями, столы и тумбы в комнате приема проб имеют швы и трещины, что является нарушением п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

12) В лаборатории не проводится бактериологический контроль за работой стерилизатора, что является нарушением гл. 2, п. 2.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". 

В подтверждение указанных доводов истцом представлен акт проверки 

<

Номер обезличен> от 20 марта 2019 г., информационное письмо главного врача ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» ФИО6 

По окончании внеплановой выездной проверки 27 марта 2019 года начальником территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области в г. Зее, Зейском и Магдагачинском районах ФИО7 был составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» в совершении административного правонарушения по ст.6.3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях».

Постановлением судьи Зейского районного суда Амурской области по городскому судебному участку от 29 апреля 2019 г. юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области «Зейская больница им. Б.Е.Смирнова» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 15000 руб. 

Как установлено судом до настоящего времени вышеуказанные нарушения требований санитарного законодательства ответчиком не устранены. Ответчиком данные обстоятельства не оспариваются. 

Доводы представителя ответчика о недостаточности финансового обеспечения больницы и об отсутствии бюджетных средств для устранения указанных нарушений расцениваются судом в качестве неуважительных причин неисполнения законного предписания территориального отдела Роспотребнадзора, поскольку санитарно-эпидемиологическое благополучие граждан не может быть поставлено в зависимость от финансового положения ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», отсутствие надлежащего финансирования не освобождает ответчика от исполнения обязанности по соблюдению гигиенических и санитарно-эпидемиологических требований в сфере безопасности для здоровья человека среды его обитания и не является основанием для ограничения или лишения гарантированных законодательством прав и свобод граждан.

С учетом изложенного, выявленные нарушения, зафиксированные в акте проверки 

<

Номер обезличен> от 20 марта 2019 г., свидетельствуют о необеспечении безопасности жизни и здоровья неограниченного круга людей и создает непосредственную угрозу их жизни и здоровью, гарантированных статьей 41 Конституции РФ. Эпидемиологическое неблагополучие и нарушения санитарного законодательства в медицинском учреждении способствуют инфицированию и возникновению заболеваний различной этиологии.

В целях устранения нарушения прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц суд считает необходимым обязать ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» устранить указанные истцом нарушения санитарного законодательства.

Согласно ст. 206 ГПК РФ, в случае, если действия, к совершению которых ответчик обязан решением суда, могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено. 

Истцом заявлено требование об определении трехмесячного срока для устранения вышеуказанных нарушений санитарного законодательства.

Ответчик возражений по установлению данного срока возражений не имеет. 

Учитывая, что федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» не предусмотрен срок для устранения нарушений требований санитарного законодательства, учитывая также тяжелое финансовое положение ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», принимая во внимание сложность и большой объем работ, которые необходимо произвести ответчику, значительность материальных затрат, суд устанавливает ответчику трехмесячный срок для исполнения решения суда.

Руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области в интересах неопределенного круга лиц удовлетворить.

Признать противоправными, нарушающими права и законные интересы неопределенного круга лиц, действия юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Амурской области «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», выраженные в нарушении требований санитарного законодательства, а именно: осуществлении деятельности лаборатории при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения; не обеспечении поточности движения патогенных биологических агентов и персонала; отсутствии устройства санитарного пропускника на границе между «чистой» и «заразной» зонами; отсутствии вентиляции, отдельной от здания поликлиники; не оборудовании автономной приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением и с фильтрами тонкой очистки на выходе; не осуществлении текущего ремонта; не обеспечении лаборатории отдельным боксированным помещением; неисправности смесителя с локтевым управлением на раковине в комнате приема, регистрации поступающего материала и отсутствии горячего водоснабжения; не обеспечении оборудования и приборов диагностической лаборатории техническими паспортами, результатами аттестации, инструкциями по эксплуатации, результатами метрологического контроля; отсутствии мебели с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств, без швов и трещин; не обеспечении бактериологического контроля стерилизаторов, в помещении диагностической лаборатории (СПИД-лаборатория) ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова».

Обязать юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу устранить нарушения санитарного законодательства, а именно:

-получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность диагностической лаборатории (СПИД-лаборатория) ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» по адресу: 

<

адрес>, 3 этаж;

-в помещении диагностической лаборатории (СПИД-лаборатория) ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» по адресу: 

<

адрес>, 3 этаж обеспечить структуру, планировку помещений и размещение оборудования для обеспечения поточности движения патогенных биологических агентов и персонала; на границе между «чистой» (где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение) и «заразной» (где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение) зонами установить устройство санитарного пропускника; оборудовать диагностическую лабораторию вентиляцией, отдельной от здания поликлиники; комнату для разборки и подготовки сывороток к исследованиям оборудовать автономной приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением и с фильтрами тонкой очистки на выходе; в комнате иммунологических исследований произвести текущий ремонт, а именно: восстановить кафельное покрытие на подоконнике, произвести оштукатуривание и покраску потолка; обеспечить защиту рабочих столов от попадания прямого солнечного света; обеспечить лабораторию отдельным боксированным помещением для проведения исследования сывороток крови людей; восстановить работоспособность смесителя с локтевым управлением на раковине в комнате приема, регистрации поступающего материала и подвести к раковине горячее водоснабжение; обеспечить оборудование и приборы диагностической лаборатории техническими паспортами, результатами аттестации, инструкциями по эксплуатации, результатами метрологического контроля; в комнате приема, регистрации поступающего материала, в комнате иммунологических исследований установить мебель с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств, без швов и трещин; обеспечить бактериологический контроль стерилизаторов не реже двух раз в год.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Амурский областной суд через Зейский районный суд Амурской области в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий О.Б. Ворсина

Мотивированное решение составлено 9 июля 2019 года

Председательствующий О.Б. Ворсина