УИД 23RS0040-01-2024-003623-49

К делу № 2-3986/2024

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 июля 2024г. Первомайский районный суд г.Краснодара в составе:

председательствующего Гареевой С.Ю.

при секретаре Овсянникове М.В.

с участием прокурора ФИО3, законного представителя ФИО7, представителя ответчика ФИО4, представителя третьего лица ФИО5, действующих на основании доверенностей, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску прокурора г.Геленджика Краснодарского края, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО8 к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор г.Геленджика Краснодарского края, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1 обратился в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации с торговым наименованием «Трикафта» (международное непатентованное наименование - «Элексакафтор/ Тезакафтор/ Ивакафтор» 80/40/60 мг).

В обоснование иска сослался на то, что прокуратурой г. Геленджика проведена проверка доводов обращения ФИО7, действующей в интересах своей несовершеннолетней дочери ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.рождения, о нарушении социальных прав в части льготного лекарственного обеспечения.

ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с рождения страдает генетическим заболеванием «Муковисцидоз, смешанная форма, (Е84.8), среднетяжелое течение. Хроническая панкреатическая недостаточночть тяжелой степени. Хронический обструктивный бронхит. ДН 0-1. Синдром псевдо-Бартера», с 27.01.2022г. имеет статус «ребенок-инвалид», включена в регистр лиц с заболеваниями, входящими в перечень высокозатратных назологий.

Специалистами ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» министерства здравоохранения Российской Федерации по результатам консультации (протокол телемедицинской консультации от 19.04.2024г.) установлено, что ФИО1 с учетом тяжести и характера заболевания по жизненным показаниям нуждается в обеспечении лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации с торговым наименованием «Трикафта» (международное непатентованное наименование - «Элексакафтор/ Тезакафтор/ Ивакафтор» 80/40/60 мг).

Вместе с тем, по состоянию на 07.05.2024г. ФИО1 указанным лекарственным препаратом не обеспечена.

В судебном заседании помощник прокурора ЦАО г. Краснодара ФИО3, действующая по поручению прокурора г. Геленджика, в судебном заседании заявила об изменении исковых требований. Просит возложить обязанность на министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1 лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации с торговым наименованием «Трикафта» (международное непатентованное наименование - «Элексакафтор/ Тезакафтор/ Ивакафтор» 80/40/60 мг) и Ивакафтор 59,5 мг с последующим расчетом по медицинским показаниям с учетом веса и возраста ребенка.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО1- ФИО7, в судебном заседании поддержала исковые требования, просила их удовлетворить.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО4, действующая на основании доверенности, в судебном заседании просила в удовлетворении исковых требований отказать.

Представитель третьего лица ГБУЗ «Городская больница г. Геленджик» МЗ КК ФИО5, действующий на основании доверенности, в судебном заседании не возражал против удовлетворения исковых требований.

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или в интересах Российской Федерации, субъектов Российской федерации, муниципальных образований в целях защиты прав этих лиц. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду; образования.

В данном случае исковое заявление подано прокурором г.Геленджика в интересах несовершеннолетней ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ., поскольку законный представитель обратилась с заявлением в прокуратуру о нарушении социальных прав ребенка-инвалида в части льготного лекарственного обеспечения.

В соответствии со ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (вступил в силу с 01.01.2013г.); предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Исходя из п.п. 3, 5, 15 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ) к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункты 1, 2, 5).

Как следует из ч. 2 ст. 5 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи относится оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе, предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

На основании ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" отдельные категории граждан имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, дети-инвалиды.

Согласно ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в состав предоставляемых гражданам набора социальных услуг, в том числе включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов.

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшение обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Министерство в соответствии с п. 1.1, п. 1.9 Положения о министерстве, утверждённого постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края», является органом исполнительной власти Краснодарского края в сфере здравоохранения, обладает правами юридического лица.

Министерством на основании утвержденных заявок, поступающих от бюджетных учреждений здравоохранения Краснодарского края, осуществляются мероприятия по закупке лекарственных препаратов в рамках, выделенных на эти цели бюджетных ассигнований.

В соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Законом Краснодарского края на каждый календарный год, потребность граждан, проживающих на территории отдельных муниципальных образований формируется учреждениями здравоохранения, участвующими в программах льготного лекарственного обеспечения.

Объем закупок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных законом о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до министерства здравоохранения Краснодарского края, в том числе на закупку лекарственных препаратов. Заключение контрактов, не обеспеченных бюджетным финансированием, не допускается.

Закупка медицинской продукции осуществляется министерством в рамках выделенного финансирования, в соответствии с заявками медицинских организаций, которые определяют потребность и формируют заявки для обеспечения прикрепленного населения.

Закупку медицинской продукции для льготного лекарственного обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета и бюджета Краснодарского края проводит министерство здравоохранения Краснодарского края согласно заявкам медицинских организаций Краснодарского края.

В соответствии с п. 5 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094 н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учетами хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

Согласно Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. N110, при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случае необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них.

Как следует из п. 2.1 Порядка выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, утвержденного названным приказом Минздравсоцразвития России, самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи. Рецепт на рецептурном бланке формы выписывается врачом в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого больной обращается в аптечную организацию, последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного.

Как было установлено в судебном заседании, подтверждается материалами дела, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.рождения является ребенком-инвалидом в связи с диагностированием болезни «Муковисцидоз, смешанная форма, (Е84.8), среднетяжелое течение. Хроническая панкреатическая недостаточночть тяжелой степени. Хронический обструктивный бронхит. ДН 0-1. Синдром псевдо-Бартера».

ФИО1 состоит на учете ГБУЗ «Городская больница г.Геленджика» министерства здравоохранения Краснодарского края.

19.04.2024г. специалистами ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России дано врачебное заключение (протокол телемедицинской консультации от 19.04.2024г.) о том, что ФИО1 с учетом тяжести и характера заболевания по жизненным показаниям нуждается в обеспечении лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации с торговым наименованием «Трикафта» (международное непатентованное наименование - «Элексакафтор/ Тезакафтор/ Ивакафтор» 80/40/60 мг) и Ивакафтор 59,5 мг.

Вместе с тем в настоящее время ребенок-инвалид ФИО1 вышеуказанным лекарственным препаратом не обеспечена.

Доказательств обратного не представлено.

Из пояснений представителя министерства здравоохранения Краснодарского края следует, что министерством направлено письмо в адрес ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России о возможности получения протокола консилиума врачей о назначении незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата «Элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор 80/40/60 мг + ивакафтор 59,5 мг» для обоснования индивидуального применения препарата ребенком ФИО1

При получении указанного протокола с необходимым количеством упаковок на период лечения, министерством здравоохранения Краснодарского края будет рассмотрен вопрос о возможности ввоза на основании разрешительного документа и закупки необходимого препарата.

Также, министерством направлены запросы от 27.04.2024г. № 48-02.2-05- 7986/24 в министерство здравоохранения Российской Федерации и фонд «Круг добра» от 27.04.2024г. № 48-02.2-05-7984/24 об обеспечении лекарственным ФИО1 С.К. препаратом Элексакафтор/Тезакафтор/Ивакафтор и Ивакафтор» в форме и дозировке незарегистрированной на территории Российской Федерации.

По рассмотрению направленных писем фондом принято решение о включении необходимого лекарственного препарата в перечень закупаемых фондом за счет благотворительных средств.

Исходя из изложенного, в нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию», Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 29.05.2024) «О государственной социальной помощи» несовершеннолетняя ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом, установленным врачебной комиссией, в нужном количестве не обеспечена, что свидетельствует о невыполнении министерством здравоохранения Краснодарского края возложенных на него обязанностей по обеспечению бесплатными жизненно необходимыми лекарственными препаратами, чем создаются предпосылки угрозы жизни и здоровью ребенка-инвалида. 

Как указано выше органы государственной власти субъектов РФ устанавливают, в том числе перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта РФ. И полномочия в части обеспечения льготных категория граждан лекарственными препаратами исполняются министерством здравоохранения краснодарского края. Которое осуществляет, в том числе закупку лекарственными препаратами в рамках выделенного финансирования. Что также следует из возражения министерства здравоохранения Краснодарского края.

Кроме того, права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

Исходя из норм Конституции РФ, право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В целях обеспечения прав на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в системе здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию бесплатной медицинской помощи, предусматривающей, в том числе обеспечение жизненно важными препаратами в случае наличия медицинских показаний.

Оценив в совокупности представленные по делу доказательства по правилам ст.67 ГПК РФ, суд считает, что исковые требования о возложении обязанности по бесплатному обеспечению лекарственным препаратом ребенка-инвалида подлежат удовлетворению в полном объеме.

Принимая такое решение, суд также руководствуется ст.ст. 12,56 ГПК РФ, ст.123 Конституции РФ, разъяснениями, содержащимися в п. 10 Постановления Пленума Верховного Суда РФ «О некоторых вопросах применения судами Конституции Российской Федерации при осуществлении правосудия» от 31.10.95 г., в соответствии с которыми, обеспечивая равенство прав участников судебного разбирательства по представлению и исследованию доказательств и заявлению ходатайств, при рассмотрении дела, исходит из представленных истцом и ответчиком доказательств.

На основании ст. 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. 

Прокурором г.Геленджика заявлено ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению.

Поскольку замедление исполнения решения суда о предоставлении несовершеннолетнему ребенку-инвалиду жизненно важного лекарственного препарата может нанести невосполнимый вред здоровью, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд,

решил:

Исковые требования удовлетворить.

Обязать министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.рождения, свидетельство о рождении №, зарегистрированную и проживающую по адресу: 

<

адрес>, лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации с торговым наименованием «Трикафта» (международное непатентованное наименование - «Элексакафтор/Тезакафтор/Ивакафтор» 80/40/60 мг) и Ивакафтор 59,5 мг с последующим расчетом по медицинским показаниям с учетом веса и возраста ребенка.

Решение суда обратить к немедленному исполнению в части предоставления медицинского препарата.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд в течение месяца со дня составления его в окончательном мотивированном виде путем подачи апелляционной жалобы.

Федеральный судья С.Ю. Гареева

Составлено: 17.07.2024г.