Судья Добровольская Л.Л. Дело №30-1-303/2025

(УИД 76RS0022-02-2025-002042-72)

РЕШЕНИЕ

г. Ярославль 10 декабря 2025 года

Судья Ярославского областного суда Бисерова О.И., при секретаре Ивановой А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области (далее Территориальный орган Росздравнадзора по Ярославской области) на постановление судьи Заволжского районного суда г. Ярославля от 31 июля 2025 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница»,

установил:

Постановлением судьи Заволжского районного суда г. Ярославля от 31.07.2025 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница» (далее ГБУЗ ЯО «ОКБ») признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 руб.

В жалобе, поданной в Ярославский областной суд, Территориальный орган Росздравнадзора по Ярославской области просит изменить постановление судьи, или направить дело на новое рассмотрение. В жалобе ссылается, что из объема обвинения судом необоснованно исключено указание на нарушение требований подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Данное нарушение выразилось в том, что лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлена ГБУЗ ЯО «ОКБ» только по одному адресу осуществления медицинской деятельности: 

<

...>. Вместе с тем, согласно свидетельствам о государственной регистрации права ГБУЗ ЯО «ОКБ» принадлежат несколько объектов недвижимости, в которых осуществляется медицинская деятельность: Главный корпус (лит.А), Поликлиника (лит.В), Блок 8 (операционный блок, лит. Б), радиологический корпус (лит. М), корпус патанатомии (лит.Ж). Почтовые адреса, позволяющие идентифицировать данные объекты недвижимости в отдельности, в установленном порядке не присвоены.

В судебном заседании представитель Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области по доверенности ФИО4 доводы жалобы и дополнений к жалобе поддержала.

Защитник ГБУЗ ЯО «ОКБ» по доверенности ФИО5 против удовлетворения жалобы возражала.

Заслушав явившихся в судебное заседание лиц, изучив представленные материалы дела, доводы жалобы, прихожу к следующим выводам.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ) (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852).

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Из материалов дела видно, что ГБУЗ ЯО «ОКБ» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией №Л041-00110-76/00574071, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области 30.09.2020. Срок действия лицензии бессрочно.

В период с 13.05.2025 по 23.05.2025 в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» на основании решения от 06.05.2025 № 35 проведена выездная внеплановая проверка, по результатам проверки составлен Акт от 23.05.2025 № 35.

Выявленные в ходе проверки нарушения послужили поводом для составления 05.06.2025 в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении и иные материалы дела направлены на рассмотрение в Заволжский районный суд г. Ярославля.

Постановлением судьи Заволжского районного суда г. Ярославля от 31.07.2025 ГБУЗ ЯО «ОКБ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Как следует из постановления, в результате проведенной в период с 13.05.2025 по 23.05.2025 Территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области внеплановой выездной проверки в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852), в период с 20.05.2025 по 22.05.2025 выразившиеся в следующем:

- в нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, В ГБУЗ ЯО «ОКБ» приняты на работу специалисты, не соответствующие квалификационным требованиям: ФИО6 врач анастезиолог-реаниматолог; ФИО7 палатная медицинская сестра; ФИО8 медицинская сестра процедурной; ФИО9 постовая медицинская сестра; ФИО10 постовая медицинская сестра; ФИО11 медицинская сестра процедурной.

- нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, предусматривающего обязанность соискателя лицензии (в том числе и лицензиата) по размещению в ФРМиФО ЕГИСЗ полной информации о медицинской организации и медицинских работниках. По состоянию на 21.05.2025 в ФРМиФО ЕГИСЗ внесены только 15,1% сведений о медицинских изделиях - 2694 единицы, при этом, согласно представленной справке, общее количество медицинских изделий составляет 17898 единиц (согласно Справке о количестве медицинского оборудования по состоянию на 20.05.2025, предоставленной главным бухгалтером медицинской организации ФИО12).

- нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, предусматривающего соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 928н.

В ГБУЗ ЯО «ОКБ» имеется недостаточное количество прикроватных кресел с высокими спинками и опускающимися подлокотниками (по числу коек): 5 штук; имеется недостаточное количество кресел-каталок (1 на 12 коек): 4 шт.; имеется недостаточное количество массажных кушеток (1 на 12 коек): 1 шт.; имеется недостаточное количество столов для кинезиотерапии: (1 на 12 коек): 2 шт.; имеется недостаточное количество матов напольных (1 на 3 койки): 2 шт.; имеется недостаточное количество ортезов для коленного иголеностопных суставов и кисти (не менее 1 на 3 койки каждого наименования): 6 шт. для коленного сустава; 4 шт. для голеностопных суставов; 7 шт. для кисти; имеется недостаточное количество систем холтеровскогомониторирования (не менее 3 шт.): 2 шт.; имеется недостаточное количество аппаратов для мониторинга артериального давления (не менее 1 на 6 коек) - 9 шт.; имеется недостаточное количество аппаратов электротерапии (постоянный ток) переносных (1 на 30 коек); отсутствуют аппараты низкочастотной электротерапии микротоками переносные (1 на 30 коек) - 1 шт.; имеется недостаточное количество аппаратов для лазерной терапии переносных (1 на 30 коек) - 1 шт.; отсутствует комплекс диагностический для ультразвуковых исследований высокого класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной эхокардиографии (со слов заведующего отделением, данное оборудование представлено в реанимационном блоке); отсутствует комплекс диагностический для ультразвуковых исследований экспертного класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной и транспищеводной эхокардиографии (со слов заведующего отделением, данное оборудование представлено в отделении функциональной диагностики); имеется недостаточное количество аппаратов для активно-пассивной механотерапии (1 на 12 коек): 4 шт.; имеется недостаточное количество степперов (1 на 30 коек): 1 шт.; имеется недостаточное количество тредбанов (1 на 30 коек): 1 шт.; имеется недостаточное количество велотренажеров (1 на 30 коек): 1 шт.; отсутствует тренажер для увеличения силы и объема движений всуставах конечностей - 1 шт.; отсутствует аппарат для активно-пассивной механотерапии с биологической обратной связью; отсутствует оборудование для логопедического кабинета: набор логопедических шпателей и зондов, диктофон, метроном, тонометр, видеомагнитофон, видеокамера, оборудование для проведения музыкальных занятий; имеется недостаточное количество ходунков с регулировкой высоты, шагающих 14 шт., отсутствуют ходунки с подлокотниками подлокотниками (не менее 1 на 5 коек каждого наименования).

- нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, предусматривающего соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н (далее Порядок № 918н).

В ГБУЗ ЯО «ОКБ» отсутствуют функциональные кровати с возможностью быстрой доставки на них больных в палату интенсивной терапии и проведения на них закрытого массажа сердца (должно быть 15 шт.); отсутствуют аппараты холтеровского мониторирования сердечного ритма (1 на 5 коек) – (со слов заведующего отделением используются аппараты, находящиеся в отделении функциональной диагностики); отсутствует ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (передвижной) - (должно быть - 1 шт.) – (со слов заведующего отделением используется передвижной аппарат, находящийся в отделении функциональной диагностики); система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры - не работает на момент проверки, информации о давности неисправности, копию заявки на ремонт не предоставлено; имеется недостаточное количество автоматических дозаторов лекарственных средств (1 на 2 койки) - 12 шт.; имеется недостаточное количество противопролежневых матрасов (1 на 3 койки): 1 шт.; прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время (по количеству коек) - мониторы не имеют централизованного мониторинга и контроля, ввиду неработоспособности пульта, мониторинг жизненно-важных функций осуществляется изолированно каждым монитором у кровати пациента -12 мониторов в наличии, должно быть по числу коек в отделении; недостаточное количество портативных электрокардиографов (1 на 6) - 2 шт.; недостаточное количество электрокардиостимуляторов для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца (1 на 3 койки) - 2 шт.; отсутствуют аппараты для вспомогательного кровообращения (1 на 9 коек); имеется недостаточное количество электроотсасывателей хирургических с бактериальным фильтром (1 на 3 койки) - 1 шт.; отсутствуют инфузоматы (1 на койку); имеется недостаточное количество ингаляторов аэрозольных компрессионных (небулайзеров) портативных (2 шт.) - 1 шт.; отсутствует аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; отсутствует аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный; имеется недостаточное количество сейфов (2 шт.) - 1 шт.

В нарушение Стандарта оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (Приложение №19 к Порядку №918н): недостаточное количество столов для инструментов (2 шт.) - 1 шт.; недостаточное количество столов анестезиологических (2 шт.) - 1 шт.; отсутствует лампа (светильник) операционной (в операционной №2); отсутствует элетрокоагулятор хирургический (1 шт.); отсутствует электрокардиостимулятор (кардиостимулятор) наружный с электродами (1 шт.); отсутствует внутриаортальный баллонный контрпульсатор (1 шт.); отсутствуют штативы для длительных инфузионных вливаний (2 шт.).

В нарушение Стандарта оснащения отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции (Приложение №23 к Порядку №918н): прикроватная информационная доска (маркерная) - не соответствует числу коек в отделении, со слов заведующего отделением- идентификация пациентов проводится только у «тяжелых пациентов»; отсутствует прикроватный кардиомонитор с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленные пределы (1 комплект на 4 койки); имеется недостаточное количество стационарных временных электрокардиостимуляторов (3 шт.) -1 шт.; отсутствуют временные носимые электрокардиостимуляторы (5 шт.); отсутствует ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (1 шт.);

В нарушение Стандарта оснащения операционной операционного блока медицинской организации, в составе которой создано отделение хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции (Приложение №24 к Порядку №918н): недостаточное количество столиков операционной медсестры (2 шт.) - 1 шт.

Анализ летальности в РСЦ - 11,0. В 2024 г. отмечается незначительный рост показателя летальности РСЦ. Согласно заключению ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации по результатам внепланового выездного мероприятия по вопросам организации оказания медицинской помощи по профилю «сердечно-сосудистая хирургия» в Ярославской области в 2024 году на основании изученной документации и ознакомления с практической деятельностью, анализа реализации в Ярославской области предложений специалистов НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева, возможными причинами повышения значений показателей смертности населения Ярославской области от болезней системы кровообращения, явились: метеорологические факторы - снижение средних температур воздуха в январе 2024 г.; увеличение времени доезда скорой медицинской помощи вследствие заносов на дорогах; низкий уровень обращения пациентов с острым коронарным синдромом в первые 12 часов за медицинской помощью; недостаточная работа с населением по ранней обращаемости при БСК. Недостижение целевого показателя больничной летальности от инфаркта миокарда связано, так же с недостаточным охватом стентированием пациентов с инфарктом миокарда, отсутствием возможности госпитализации всех больных с ОКС в медицинские организации, имеющие ангиографические установки для проведения рентгенэндоваскулярных вмешательств.

- нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, предусматривающего соблюдение требований Порядка организации медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 788н.

В отделении медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями на 20 коек: отсутствует система противопролежневая с надувным наматрасником с регулируемым давлением (1 на 12 коек); отсутствует прикроватное кресло с высокими спинками и съемными подлокотниками (по числу коек); отсутствуют весы-стул, электронные (1 на отделение); отсутствуют ходунки колесные (1 на 12 коек); отсутствуют ходунки бариатрические (1 на 12 коек); отсутствует трость 1 опорная с подлокотником (не менее 1 на 15 коек); отсутствует регистратор/анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга (не менее 1 на отделение); отсутствует регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления (не менее 1 на отделение); отсутствует регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления.

В кабинете антрометрии отсутствует кабинет и оснащение, предусмотренное в нем.

В кабинете специалиста по физической реабилитации отсутствует массажер по физиотерапии (1 шт.); отстутствует тренажер дыхательный (3 шт.).

В кабинете физиотерапии отсутствует система ультразвуковая для физиотерапии (не менее 1 шт. на отделение); отсутствует аппарат для фото динамической терапии (1 на 15 коек); отсутствует система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная (не менее 1 шт. на отделение); отсутствует лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный (1 шт.); отсутствует нагреватель пакетов для тепловой терапии (1 шт.); отсутствует система интерференционной электростимуляции (не менее 1 шт. на отделение); отсутствует аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции (1 на 15 коек); отсутствует массажер пневматический; отсутствует система мультимодальной физиотерапии (не менее 1 шт. на отделение); отсутствует аппарат для УВЧ-терапии (не менее1 шт. на отделение).

В кабинете психолога отсутствует аудиовизуальный комплекс мобильный (1 шт.); отсутствует 2 комплекс методик для оценки психологического состояния индивида; отсутствует прочее оборудование, предусмотренное стандартом оснащения в кабинете психолога.

В кабинете эргореабилитации кабинет и оборудование вместе с прочим оборудованием, предусмотренное стандартом оснащения - отсутствует.

В малом зале для групповых занятий физической реабилитацией отсутствует стол для физиотерапии, с питанием от сети (1 на 10 коек); отсутствует стол/кушетка массажный, с питанием от сети (3 шт.); недостаточное количество мобильных рамок для разгрузки веса при ходьбе (2 шт.) -1 шт.; недостаточное количество матов напольных водоотталкивающих с антибактериальным покрытием (не менее 3) - 1 шт.; отсутствует шведская стенка (2 шт.); отсутствует гимнастическая скамейка (не менее 2); отсутствуют зеркала настенные в полный рост (3 шт.)- представлено 1 напольное.

В тренажерном зале отсутствует тренажер, имитирующий подъем по лестнице, с электроприводом (1 шт.); отсутствует тренажер, имитирующий подъем по лестнице, без электропитания (1 шт.); отсутствует рабочее место специалиста с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (1 шт.); отсутствует зеркало в полный рост (1 шт.).

В процедурном кабинете: отсутствует стол для физиотерапии, с питанием от сети (1 шт.); имеется недостаточное количество штативов для внутривенного капельного вливания (по количеству коек) - 5 шт.

- установлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н (далее Порядок № 907н).

В ГБУЗ ЯО «ОКБ» оснащение кабинета уролога не имеет помещения для медицинских манипуляций; отсутствует необходимое оснащение, в том числе: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, кресло гинекологическое, урофлоуметр с принтером, наборы инструментов для жесткой и гибкой цистоскопии, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра, аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком.

- в нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, предусматривающего соблюдение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н.

В ГБУЗ ЯО «ОКБ» отсутствует совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; отсутствуют локальные нормативные акты и алгоритмы действий медицинских работников по оказанию неотложной медицинской помощи в рамках проведения внутреннего контроля (стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации) в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи: при осмотре процедурных кабинетов ГБУЗ ЯО «ОКБ» в период с 20.05.2025 по 22.05.2025, в частности антишоковых укладок (далее - АШУ), установлено отсутствие единообразия в наполнении АШУ, отсутствие полного перечня препаратов и медицинских изделий в соответствии с перечнем АШУ, регламентированных действующими Клиническими рекомендациями по лечению анафилактического шока (2025), отсутствие вложенных алгоритмов оказания медицинской помощи пациентам с анафилактическим шоком, утверждённых внутренним приказом медицинской организации, что может создавать угрозу здоровью и жизни пациентов при оказании медицинской помощи.

В соответствии с утвержденным планом проверочных мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2024 год по 1, 2, 3, 4, 5, 6 пунктам плана проверочных мероприятий в 2024 году не проводились, акты не составлялись;

Не проведены целевые (внеплановые) проверки наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: маршрутизацию пациентов: представленный приказ ГБУЗ ЯО «ОКБ» «Об организации медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями» от 27.06.2023 №283 не обновлялся в связи с введением приказа министерства Ярославской области от 09.02.2024 №129 «О порядке маршрутизации взрослого населения с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Ярославской области».

Не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки обеспечения оказания медицинской помощи пациентам с целью оценки обеспечения оказания медицинской помощи пациентам в медицинской организации в соответствии с Порядком №907н;

Не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки обеспечения соблюдения безопасных условий для транспортировки пациента в пределах медицинской организации, в частности, при осмотре, выявлено складирование мебели, медицинского оборудования и строительных материалов в отделениях и кабинетах в которых производится оказание медицинской помощи пациентам;

Не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки обеспечения мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов: контроля сроков годности лекарственных препаратов, контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения.

В ходе проверки, при обходе отделений 20.05.2025 на отделении неврологии для пациентов с ОНМК на посту медсестры в шкафу для хранения лекарственных средств обнаружены лекарственные препараты многодозовые, не имеющие маркировки в части даты вскрытия, а именно: «Амброксол» раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон Фарм», Россия), вазелиновое масло для приема внутрь (АО «Флора Кавказа», Россия), Нитроминт, 0,4 мг/доза, спрей подъязычный дозированный, 10 г. («Эгис», Венгрия). Препараты списаны в связи с нарушениями условий хранения, акт приема-передачи отходов класса «Г» от 21.05.2020 представлен.

В отделении кардиологии с палатой реанимации и интенсивной терапии в ходе осмотра отделений 21.05.2025 в аптечке для профилактики парентеральных инфекций, флакон раствора йода спиртовой 5% пустой, срок годности до 03.2026, в аптечке отсутствует перечень и алгоритм действий при возникновении аварийной ситуации.

В холодильнике реанимационного отделения обнаружено вскрытый пауч-пакет с энтеральным питанием «ФИО1 Энергия с пищевыми волокнами» (ООО «Фрезениус Каби», Нидерланды) без крышки, без маркировки даты вскрытия, дата производства 22.09.2023, срок годностьи вскрытой упаковки, согласно Инструкции 24 часа, невскрытой упаковки 15 месяцев.

В кабинете старшей медсестры отделения кардиологии с палатой реанимации и интенсивной терапии при осмотре шкафа для хранения лекарственных средств на полке вместе с препаратами находятся контейнер с маркировкой «Зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и коробка с маркировкой «Карантинная зона», что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н. В части организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан: ААГ диагноз: 163.5 Инфаркт мозга, вызванный неуточненной закупоркой или стенозом мозговых артерий: в соответствии с медицинской картой пациента № 4175 в период с 12.02.2024 по 11.03.2024 пациент находился на стационарном лечении в неврологическом отделении для больных с ОНМК ГБУЗ ЯО «ОКБ» с диагнозом: 164 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт. Согласно реестру выписанных льготных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов пациент включен в регистр ССЗ 397704 от 21.03.2024. В соответствии с листом назначений г00393292 от 21.03.2024 по заболеванию 163.5 Инфаркт мозга, вызванный неуточненной закупоркой или стенозом мозговых артерий пациент нуждается в обеспечении лекарственными препаратами: Периндоприл, ФИО2, ФИО3, Спиронолактон, ФИО13, Ацетилсалициловая кислота, ФИО22, ФИО23. Обеспечение вышеуказанными лекарственными препаратами производится с 21.03.2025 не в полном объеме.

Не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе, обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, в частности соблюдение прав пациентов при проведении мягкой фиксации в условиях отделений и палат реанимации и интенсивной терапии;

При выполнении осмотра помещений отделения неврологии № 29 для пациентов с ОНМК с палатами реанимации и интенсивной терапии обнаружено, что пациентам, получающим медицинскую помощь в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии (медицинские карты № 13944, № 13491, № 13005, № 13351) принято и выполнено решение об ограничении правпациента (мягкая фиксация) без установленного психиатрического диагноза врачом-психиатром, без назначения вида ограничения прав пациента врачом-психиатром, дата и время начала ограничения прав пациента (мягкой фиксации) не внесено в медицинскую документацию.

Не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки осуществлений мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности, в том числе: профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (в том числе внутрибольничных инфекций), обеспечение эпидемиологической безопасности среды (обращение с отходами): при обходе территории ГБУЗ ЯО «ОКБ» 21.05.2025 совместно с главной медсестрой ФИО14 и помощником врача-эпидемиолога ФИО15 на контейнерной площадке сбора и временного хранения отходов класса «А», «Б», «Г» контейнеры расположены в открытом доступе, в том числе для пациентов, ртутные лампы хранятся в открытом доступе, без наличия упаковки, контейнеры для отходов класса «Г» отсутствуют, отходы класса «Б» не имеют маркировки о времени, месте сбора и обеззараживании, что одновременно является нарушением требований раздела X Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

Представлен приказ главного врача ФИО16 (прекращены трудовые отношения с ГБУЗ ЯО «ОКБ» в 2024 году) «Об организации работы по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», от 14.05.2021 №295, который является неактуальным ввиду того, что сотрудники ответственные за обеспечение инфекционной безопасности на момент проверки не осуществляют трудовую деятельность порядка 1,5 лет, а именно: заместитель главного врача по лечебной работе ФИО17, заведующий поликлиникой ФИО18

При осмотре процедурного и перевязочного кабинетов при осмотре Отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции на наружных вентиляционных решетках ультрафиолетовых облучателей-рециркуляторов процедурного (POZIS) и перевязочного («ДЕЗАР») кабинетов Отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции обнаружено большое количество частиц пыли. При вскрытии защитных кожухов указанных облучателей - рециркуляторов сотрудниками технической службы медицинской организации обнаружены также множественные частицы пыли на ультрафиолетовых лампах, на внутренних корпусах, а также загрязненные частицами пыли фильтры в облучателе-рециркуляторе марки POZIS. При этом, в журнале технического обслуживания медицинского оборудования отделения присутствует отметка о проведенном техническом облуживании медицинского оборудования от 04.2025 (без указания даты) и подписи о принятии работ старшей медсестрой отделения ФИО19

При дальнейшей выборочной проверке состояния бактерицидных установок операционных (кардиохирургия), процедурных кабинетов и перевозочных отделений медицинской реабилитации, неврологии пациентов с ОНМК - выявлено аналогичное состояние бактерицидных установок, что свидетельствует о системных нарушениях требований нормативных актов содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и территориальными подразделениями, отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

При выборочной проверке медицинской документации выявлены случаи, когда не заполнены разделы, предусмотренные формой предусмотренные формой амбулаторной карты, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»:

амбулаторная карта №690659 И.П.Н.: отсутствует подпись врача УЗД на протоколе проведения УЗИ щитовидной железы,

амбулаторная карта №690659 И.П.Н.: в анамнезежизни формулировка «Известен», так как пациент регулярно наблюдается более 10 лет, однако в соответствии с пп «б» п. 2.1 в анамнезе не отражены подробно наличие вредных привычек, семейный анамнез, данные о хронических заболеваниях;

нарушение оформления результатов первичногоосмотра, включая данные анамнеза заболевания (медицинская карта стационарного больного № 83988 на имя Б.А.Е);

в одном из дневников нет подписи лечащего врача (медицинская карта стационарного больного № 100707 на имя А.А.Г.);

отсутствует подпись врача функционалиста в протоколе ЭХО-КГ за 06.08.2023 (медицинская карта стационарного больного № 70029 на имя А.Н.С.);

в Кардиологическом отделении №2: нарушение оформления результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания (медицинская карта стационарного больного № 115497 на имя Б.А.Е.);

в одном из дневников недостаточно информативно отражается динамика состояния пациентки по сравнению с предыдущим днем (медицинская карта стационарного больного № 114696 на имя С.Л.Я.);

в одном из дневников нет подписи лечащего врача (медицинская карта стационарного больного № 400800 на имя В.А.А.);

отсутствует подпись врача ультразвуковой диагностики в бумажном варианте протокола ЭХО за 07.02.2024) (медицинская карта стационарного больного № 11345 на имя Л.В.А.);

в Кардиологическом отделении № 3 и других отделениях: в одном из дневников не отражается характер стула и кратность кратность дефекации (медицинская карта №25335 на имя М.И.Г.);

отсутствует подпись врача рентгенолога в бумажном варианте протокола компьютерной томографии (медицинская карта №9758 на имя Б.Л.В);

в одном из дневников нет подписи лечащего врача (медицинская карта №23343 на имя Г.Ш.Ш.);

отсутствуют подписи в некоторых осмотрах врачей, протоколах диагностических исследований (Н.А.А. № 8053, Б.Л.П. № 101360, К.М.Н. № 12805 и другие), в медицинской карте стационарного больного К.З.М. №68434 решение консилиума о медицинском вмешательстве без согласия пациента не содержит подписей врачей;

нарушены сроки установления предварительного диагноза врачом приемного отделения (не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию) (мед. карты № 4223/2024);

в медицинской карте стационарного больного Ш.В.В. №8053 нет данных о проведении осмотра заведующим профильным отделением в течение 48 часов с момента поступления пациента;

-нарушение ведения пациентов с острым коронарным синдромом - в качестве антиагрегантной терапии использовался клопидогрел, хотя оптимально было бы применить тикагрелор (медицинская карта №69665 на имя З.В.А.) (Клинические рекомендации «Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы», от 2020);

- нарушение лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью не выполнен анализ крови на натрийуретические пептиды (медицинская карта №26824 на имя Б.А.А.);

- не выполнен тест с 6-минутной ходьбой (медицинская карта №31622 на имя Л.А.М.) (Клинические рекомендации «Хроническая сердечная недостаточность», от 2020 г.).

В ходе проведения проверки комиссии представлены приказ Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области «Об организации оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» от 15.04.2021 №323, приказ «Об организации проведения телемедицинских консультаций пациентов ГБУЗ ЯО «ОКБ» с национальными исследовательскими центрами Министерства здравоохранения Российской Федерации; № 125 от 05.05.2025, журналы регистрации телемедицинских консультаций за 2024 и первый квартал 2025 года (в электронном виде), копии протоколов ТМК, копии ответов на запросы по ТМК (в электронном виде).

Проведение ТМК осуществляется в ГБУЗ ЯО «ОКБ» с медицинскими организациями федерального и регионального уровней.

Стандарт оснащения организационно-методического отдела ГБУЗ ЯО «ОКБ» в части обеспечения ТМК соответствует порядку организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 №965н (далее - Порядок №965н). Для проведения онлайн-консультаций имеется отдельный кабинет телемедицины в поликлинике и в стационаре с персональным компьютером, web-камерой, микрофоном, широкоформатным телевизором, принтером и цветным принтером.

Консультации с применением телемедицинских технологий проводятся по инициативе врача-куратора, по согласованию с заведующим отделением или на основании решения врачебного консилиума. Регистрация всех ТМК проводится в двух электронных журналах регистрации телемедицинских консультаций - с Федеральными Центрами и с региональными медицинскими организациями выявлены нарушения:

- сроков проведения экстренных и неотложных телемедицинских консультаций: зафиксировано увеличение времени указанных консультаций до нескольких дней от даты/времени запроса до момента состоявшейся ТМК (скриншоты записей ТМК в базе 1 «С» прилагаются). Из устных пояснений заместителя главного врача по хирургии. ФИО20 следует, что данные нарушения связаны с техническими особенностями работы программного обеспечения ТМК.

Также при участии членов комиссии в ТМК в ходе проверки с региональной медицинской организацией в представленном перечне пациентов для ТМК (дистанционной курации, наблюдения после выписки) присутствуют пациенты, выписка которых состоялась по причине летального исхода. Из устных пояснений врача-методиста поликлиники, ответственной за подготовку и организацию ТМК, ФИО21 следует, что при отборе пациентов на ТМК нет возможности уточнить причину выписки, в связи с чем, в перечень пациентов для ТМК вносятся, в том числе, умершие пациенты.

Указанные нарушения лицензионных требований являются грубыми, поскольку нарушают право граждан на охрану здоровья, в том числе на получение своевременном медицинской помощи, а, следовательно, создают угрозу жизни и здоровью граждан.

Вывод судьи районного суда о наличии в действиях ГБУЗ ЯО «ОКБ» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, является правильным.

Совершение ГБУЗ ЯО «Клиническая онкологическая больница» данного административного правонарушения при обстоятельствах, указанных в постановлении, подтверждается совокупностью имеющихся в деле доказательств, в том числе: заявлением о привлечении к административной ответственности, решением о проведении выездной внеплановой проверки от 06.05.2025 № 35, актом выездной внеплановой проверки от 23.05.2025 № 35, протоколом об административном правонарушении от 05.06.2025 № 14, выпиской из ЕГРЮЛ, приказами, объяснительными записками.

Имеющиеся в деле доказательства согласуются между собой, являются относимыми, допустимыми, а в совокупности – достаточными для вывода о наличии вины ГБУЗ ЯО «ОКБ» в совершении инкриминируемого деяния. Судьей районного суда им дана надлежащая оценка по правилам статьи 26.11 КоАП РФ.

В соответствии с требованиями статьи 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства его совершения, предусмотренные статьей 26.1 КоАП РФ.

При этом, согласно постановлению, судья районного суда пришел к выводу об отсутствии в действиях ГБУЗ ЯО «ОКБ» нарушений подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности от 01.06.2021 № 852, выразившихся в том, что лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлена ГБУЗ ЯО «ОКБ» только по одному адресу осуществления медицинской деятельности: 

<

...>, без учета иных объектов недвижимости: Главный корпус (лит.А), Поликлиника (лит.В), Блок 8 (операционный блок, лит. Б), радиологический корпус (лит. М), корпус патанатомии (лит.Ж), в которых осуществляется медицинская деятельность; почтовые адреса, позволяющие идентифицировать данные объекты недвижимости в отдельности, в установленном порядке не присвоены.

Доводы жалобы Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области о том, что имеются основания для изменения постановления либо отмены и направления дела на новое рассмотрение, поскольку, по мнению административного органа, указанные нарушения из объема обвинения исключены необоснованно, подлежат отклонению.

По смыслу положений статьи 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено решение, ухудшающее положение лица, привлекаемого к административной ответственности.

Основания отмены постановления и возвращения дела на новое рассмотрение предусмотрены пунктом 4 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ, согласно которой по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится решение об отмене постановления и о возвращении дела на новое рассмотрение судье, в орган, должностному лицу, правомочным рассмотреть дело, в случаях существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных настоящим Кодексом, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, а также в связи с необходимостью применения закона об административном правонарушении, влекущем назначение более строгого административного наказания, если потерпевшим по делу подана жалоба на мягкость примененного административного наказания.

При рассмотрении настоящей жалобы установлено, что судьей районного суда не допущено существенных процессуальных нарушений, предусмотренных КоАП РФ, наличие которых в силу пункта 4 части 1 статьи 30.7 КоАП могло бы повлечь за собой отмену постановления, принятого по настоящему делу об административном правонарушении.

Судьей районного суда исследованы все материалы дела об административном правонарушении, в постановлении приведены соответствующие мотивы принятого решения, в том числе в части, касающейся исключения из объема обвинения ГБУЗ ЯО «ОКБ» указанных нарушений.

Кроме того, в настоящее время установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности по данной категории дел истек. С учетом положений части 1 статьи 4.5 и пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, по истечении установленных сроков давности привлечения к административной ответственности, вопрос о наличии вины лица в совершении административного правонарушения обсуждаться не может.

Таким образом, приведенные в жалобе Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области доводы подлежат отклонению.

Оснований для квалификации совершенного ГБУЗ ЯО «ОКБ» административного правонарушения как малозначительного не имеется.

При назначении административного наказания судьей учтено отсутствие смягчающих и отягчающих обстоятельств, характер совершенного правонарушения, имущественное положение юридического лица. При назначении наказания судья применил положения части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и назначил ГБУЗ ЯО «ОКБ» наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, т.е. в размере 75 000 руб.

Порядок и установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности для данной категории дел соблюдены.

Обстоятельств, которые могли бы повлечь отмену либо изменение вынесенного судьей районного суда постановления, при рассмотрении настоящей жалобы не установлено.

Существенных нарушений норм КоАП РФ и предусмотренных им процессуальных требований, влекущих отмену состоявшегося судебного постановления, в ходе производства по делу об административном правонарушении в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» допущено не было.

При таких обстоятельствах постановление судьи подлежит оставлению без изменения, а жалоба защитника – без удовлетворения.

Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ, судья

решил:

Постановление судьи Заволжского районного суда г. Ярославля от 31 июля 2025 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница» оставить без изменения, а жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано непосредственно во Второй кассационный суд общей юрисдикции.

Судья О.И.Бисерова