Дело № 5-59/2020 

УИД: №*

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

20 апреля 2020 года г. Кимры

(резолютивная часть объявлена 14 апреля 2020 года)

Судья Кимрского городского суда Тверской области Иванов Ю.И.,

с участием представителей юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Кимрская центральная районная больница» - ФИО1, ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале суда постановление заместителя Кимрского межрайонного прокурора Тверской области С.М.В.. о возбуждении дела об административном правонарушении от 06 марта 2020 года и другие материалы дела об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Кимрская центральная районная больница» (ОГРН/ИНН №*, КПП №*, свидетельство о постановке на учет Российской Федерации в налоговом органе по месту нахождения от 27.02.2002 года Межрайонная ИФНС России №4 по Тверской области, место нахождения: 

<

адрес>)

УСТАНОВИЛ:

ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» (далее по тексту Учреждение, Больница) осуществляла деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах:

Учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №ЛО-69-01-002439 от 07.10.2019 года, выданную Министерством здравоохранения Тверской области.

Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области 27.01.2020 года проведена внеплановая выездная проверка больницы по адресу: 

<

адрес>, на предмет возможности выполнения больницей работ (услуг) в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по травматологии и ортопедии. В результате проверки установлено несоответствие ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» требованиям Положения лицензирования о медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291.

Представители юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» - ФИО1 и ФИО2 в судебном заседании указали, что не согласны с выявленными нарушениями. 

При оформлении лицензии учитывается все имеющееся оборудование, находящееся в больнице. Медицинское оборудование, которое состоит на балансе больницы и имеется в корпусе, при необходимости доставляется в отделение травматологии и операционный блок из других отделений. Провести капитальный ремонт и закупить все необходимое оборудование не представляется, в связи с отсутствием дополнительного финансирования. 

Что касается отсутствия у главного врача сертификата специалиста, указали, что в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ от 07.02.1995 года № 119 диплом ФИО1 о высшем образовании признан письмом Министерства образования РФ № 29-599 от 28.01.2003 года эквивалентным российскому диплому о высшем профессиональном образовании. 18.12.2003 года ФИО1 получен сертификат №*, выданный ГОУ ВПО «Тверская ГМА Минздрава России», которым ему присвоена специальность «анестезиология и реаниматология».

На основании п. 5, 8 приказа Минздрава России от 07.06.2019 года № 381н, главная медсестра имеет право входить в состав комиссии по внутреннему контролю.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, заслушав участников процесса, прихожу к следующим выводам.

Из материалов дела следует, что Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области 27.01.2020 года проведена внеплановая выездная проверка больницы по адресу: 

<

адрес>, на предмет возможности выполнения больницей работ (услуг) в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по травматологии и ортопедии.

По результатам проверки 27.01.2020 года составлен акт, из которого следует, в том числе, что:

- в выписке из оборотно-сальдовой ведомости из лицензионного дела ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» по состоянию на 11.12.2019 года ни один инвентарный номер заявленного оборудования не соответствовал инвентарным номерам представленных медицинских изделий в травматологическом отделении и в операционной травматологического отделения;

- часть медицинских изделий не возможно было идентифицировать в виду отсутствия инвентарных номеров на медицинских изделиях. Значительная часть представленных медицинских изделий имеет износ более 100%;

- выявлено отсутствие: в травматологическом отделении следующих медицинских изделий: лампа потолочная операционная бестеневая; ультразвуковая мойка, осветитель налобный; сплит-системы; монитор с функциями электрокардиографа, измерения артериального давления, пульсоксимегрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений; дефибриллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором; в операционной травматологического отделения: осветитель налобный, монитор с функциями электрокардиографа, измерения, артериального давления, пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений, дефибриллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором, бронхофиброскоп (бронхоскоп гибкий) с осветителем и отсасывателем, иифузомат, сплит система кондиционирования воздуха (при отсутствии централизованной системы), навигационная система для интрамедуллярного остеосинтеза, набор инструментов для декомпрессивной ляминэктомии, набор инструментов при переломах тел позвонков, набор инструментов для эндопротезирования суставов тазобедренных и коленных суставов, относящегося к высокотехнологичной медицинской помощи), артроскопическая стойка, набор инструментов для выполнения ортопедических операций, детский ортопедический набор пластин, набор инструментов для операций на стопе;

- при осмотре помещений травматологического отделения и операционной травматологического отделения ГБУЗ «Кимрская ЦРБ», обнаружены грубые дефекты стен, потолков и полов не позволяющие проводить санитарную обработку, что является нарушением санитарно- эпидемиологических требований законодательства;

- у главного врача ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» ФИО1 отсутствует сертификат специалиста, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 4 ч.1 ст. 100 Федерального закона № 323-Ф3, Положением о порядке доступа к медицинской фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденным постановлением Правительства РФ от 07.02.1995 года № 119;

- приказ ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» от 09.01.2019 года № 21а «Об утверждения Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», не содержит требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.06.2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; в состав Комиссии входит главная медицинская сестра ФИО3, что является нарушением ч. 1 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ; план проведения плановых проверок не соответствует п. 10 Требований.

31.01.2020 года руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области М.Н.Е. информация о выявленных в ходе вышеназванной проверки нарушениях направлена для рассмотрении и принятии решения о мерах реагирования Прокурору Тверской области Л.С.Б.

06.03.2020 года заместителем Кимрского межрайонного прокурора С.М.В. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно п. 11 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии со ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В силу требований подп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно ч. 1, 2 ст. 8 вышеназванного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частью 4.1 настоящей статьи.

Пунктом 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 установлены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

В частности, попд. «а» п. 4 вышеназванного Положения установлено требование о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.

При осмотре помещений травматологического отделения и операционной травматологического отделения ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» 27.01.2020 года обнаружены грубые дефекты стен, потолков и полов, не позволяющие проводить санитарную обработку, что нарушает п. 4.2. Главы 1, п. 11.14 Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

На основании подп. «б» п. 4 вышеуказанного Положения установлено требование о наличии принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

При проведении проверки 27.01.2020 года установлено, что в выписке из оборотно-сальдовой ведомости из лицензионного дела ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» по состоянию на 11.12.2019 года ни один инвентарный номер заявленного оборудования не соответствовал инвентарным номерам представленных медицинских изделий в травматологическом отделении и в операционной травматологического отделения; часть медицинских изделий не возможно было идентифицировать в виду отсутствия инвентарных номеров на медицинских изделиях. Значительная часть представленных медицинских изделий имеет износ более 100%.

Указание на отсутствие некоторых медицинских изделий в травматологическом отделении и в операционной травматологического отделения, что не соответствует требованиям к оснащению, утвержденных приложениями № 9,10 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, суд полагает необходимым исключить из описания административного правонарушения, поскольку наличие у Учреждения лицензии на осуществление медицинской деятельности по оказанию специализированной помощи в стационарных условиях по травматологии не предусматривает обязанность лицензиата осуществлять данный вид деятельности, и в случае не осуществления данного вида деятельности не свидетельствует о наличии состава административного правонарушения.

В представленных материалах проверки доказательств об осуществлении ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» медицинской деятельности по оказанию специализированной помощи в стационарных условиях по травматологии не содержится, равно как не указываются данные обстоятельства и в постановлении заместителем Кимрского межрайонного прокурора С.М.В..

На основании подп. «в» п. 4 вышеуказанного Положения установлено требование о наличии у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Как установлено в судебном заседании, главный врач ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» ФИО1 имеет диплом о высшем медицинском образовании, выданный 29.06.1995 года Львовским государственным медицинским институтом.

Пунктом 4 ч. 1 ст. 100 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Согласно п. 2 Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую или фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденного постановлением Правительства РФ от 07.02.1995 года № 119, лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, могут быть допущены к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации при условии, что федеральными государственными органами управления образованием совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения будет установлена эквивалентность образования.

Лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, допускаются к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации после успешной сдачи специальных экзаменов в соответствующих учебных заведениях Российской Федерации, а также после получения в установленном порядке лицензии на занятие определенными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения видами деятельности, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации (п. 3 Положения).

Согласно письма Министерства образования РФ № 29-599 от 28.01.2003 года диплом ФИО1, выданный Львовским государственным медицинским институтом, эквивалентен российскому диплому о высшем профессиональном образовании с присуждением квалификации «Врач» по специальности «Лечебное дело» с соответствующим равенством прав при продолжении обучения и в профессиональной деятельности.

18.12.2003 года ГОУ ВПО «Тверская ГМА Минздрава России» ФИО1 выдан сертификат о сдаче квалификационного экзамена с присвоением специальности «анестезиология и реаниматология».

Таким образом, документы об образовании ФИО1 соответствуют квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам с высшим образованием, что, в том числе, подтверждено письмом Министерства здравоохранения Тверской области № 2771-ММ от 03.04.2020 года.

В связи с изложенным, суд полагает необходимым исключить из описания административного правонарушения указание на нарушение ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» требований подп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности предъявляется также требование о соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом Минздрава России от 07.06.2019 года № 381н утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.

Пунктом 5 вышеназванного Положения определено, что в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо).

В силу п. 6 Положения в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом главного врача ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» ФИО1 № 14а от 09.01.2020 года установлено проведение плановых и целевых (внеплановых) проверок по направлениям деятельности Комиссией в составе (приложение № 1 к приказу), с составлением протокола и последующим анализом и оценкой деятельности структурных подразделений, утвержден график проверок структурных подразделений на 2020 год (приложение № 2 к приказу).

При этом положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» не разработано, что нарушает требования п. 6 вышеуказанного Положения.

В приложении № 1 к вышеназванному приказу указано о включении в состав Комиссии А.Е.В.., являющейся старшей медицинской сестрой, что в силу требований п. 5 Положения является допустимым.

Указание заместителя Кимрского межрайонного прокурора в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении на нарушение ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» требований ч. 1 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ, поскольку комиссия по внутреннему контролю не относится к врачебной комиссии, поэтому требования, предъявляемые к членам врачебной комиссии на членов комиссии по внутреннему контролю не распространяются.

Пунктом 10 вышеназванного Положения определено, что плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

В приложении № 2 к вышеназванному приказу № 14а от 09.01.2020 года определена частота плановых проверок – один раз в четыре месяца, что не соответствует вышеприведенным требованиям.

При этом указание представителей юридического лица на то, что в настоящее время план проведения плановых проверок структурных подразделений на 2020 год приведен в соответствие с требованиями приказа № 381н от 07.06.2019 года, документально не подтвержден.

Частью 1 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При этом, из представленных материалов дела, пояснений представителей юридического лица, установлено, что вменение заместителем Кимрского межрайонного прокурора С.М.В.. ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ не основано на фактических данных и юридическая оценка описанным обстоятельствам в постановлении по делу об административном правонарушении дана не верная.

Выявленные в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области нарушения в деятельности ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» связаны с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В связи с чем суд квалифицирует действия ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При этом суд полагает, что оснований для квалификации действий ГБУЗ «Кимрская ЦРБ» по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ не имеется по следующим основаниям.

Обязательным признаком административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП Российской Федерации, является грубое нарушение лицензионных требований. 

В соответствии с пп. 2 п. 11 этого же Федерального закона, подп. «а», «б», «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291, под грубым нарушением лицензионных требований понимается несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи, установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, повлекшее за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан или человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан.

Доказательства того, что допущенные Учреждением нарушения привели к вышеназванным последствиям, отсутствуют.

При назначении наказания суд учитывает требования ст. 3.1, 3.5, 4.1 КоАП РФ, а также обстоятельства дела, характер совершенного правонарушения. 

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, суд признает совершение административного правонарушения, предусмотренного гл. 19 КоАП РФ, впервые, поскольку инных данных в материалах дела не содержится.

Принимая во внимание обстоятельства совершения административного правонарушения, совершенного впервые, а также обстоятельства смягчающие наказание, суд приходит к выводу о применении по данному делу менее строго вида наказания из числа наказаний, предусмотренных санкцией ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, в виде предупреждения, считая данный вид наказания справедливым, который будет соответствовать целям наказания: предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10, 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранение «Кимрская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по которой назначить ему наказание в виде предупреждения, объявив официальное порицание юридическому лицу.

Постановление может быть обжаловано в судебную коллегию по административным делам Тверского областного суда через Кимрский городской суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ю.И.Иванов

Дело № 5-59/2020 

УИД: №*