Дело № 12-59/2020

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу

об административном правонарушении

г.Углегорск 02 ноября 2020 года

Судья Углегорского городского суда Сахалинской области Н.С. Суворова, 

при секретаре судебного заседания Сахиповой Т.В.,

рассмотрел в открытом судебном заседании в порядке главы 30 КоАП РФ жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Угольный морской порт Шахтерск» на постановление и.о. начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Сахалинской области в Углегорском и Томаринском районах от 24.09.2020, которым ООО «Угольный морской порт Шахтерск» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ и назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Проверив дело в полном объеме на основании статьи 30.6 КоАП РФ, судья

УСТАНОВИЛ:

Постановлением и.о. начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Сахалинской области в Углегорском и Томаринском районах ФИО1 №89 от 24 сентября 2020 года юридическое лицо ООО «Угольный морской порт Шахтерск» (далее – ООО «УМПШ») признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

На указанное постановление ООО «УМПШ» в лице защитника С.А. Соболева, действующего на основании доверенности, подана жалоба, в которой он указывает на то, что лицензирование медицинской деятельности, в том числе, проведение санитарно – противоэпидемических (профилактических) мероприятий осуществляется в рамках оказания медицинской помощи; ООО «УМПШ» используется Небулайзер HQ-JS822A (не являющимся медицинским оборудованием) и средство «ANK-AQUA» (не являющееся медицинским препаратом); государственный реестр лекарственных средств не содержит наименования применяемых ООО «УМПШ» дезинфицирующих средств; обжалуемое постановление вынесено с нарушением процедуры, установленной Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Просит производство по данному делу прекратить за отсутствием события административного правонарушения.

В судебном заседании защитник ООО «УМПШ» Соболев С.А. доводы жалобы поддержал, по обстоятельствам, изложенным в жалобе.

В судебное заседание представитель административного органа – территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Сахалинской области в Углегорском и Томаринском районах, ФИО1 пояснила, что на любой объект, где производится дезинфекционная деятельность, должно быть санитарно – эпидемиологическое заключение. Действие п. 2.2 санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5. 1378-03» в части выдачи санитарно – эпидемиологического заключения при осуществлении дезинфекционной деятельности не отменено ни Приказом от 19.07.2007 № 224, ни другими нормативными актами.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 1 ст. 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами. 

Частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Объектом указанного административного правонарушения являются общественные отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности (абз. 2 ст. 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ)).

На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (п. 1 ст. 39 Закона N 52-ФЗ).

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (п. 3 ст. 39 Закона N 52-ФЗ).

Как следует из материалов дела, 21 сентября 2020 года главным специалистом-экспертом территориального отдела Управления Росприроднадзора по Сахалинской области в Углегорском и Томаринском районах ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении №46 в отношении юридического лица Общества с ограниченной ответственностью «Угольный морской порт Шахтерск» по ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ, с участием представителя юридического лица по доверенности ФИО2 

Постановлением и.о. начальника территориального отдела Управления Росприроднадзора по Сахалинской области в Углегорском и Томаринском районах ФИО1 № 89 от 24.09.2020 ООО «Угольный морской порт Шахтерск» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ, выразившееся в том, что при выполнении работ, оказании услуг, эксплуатации объекта допустило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий: ст. 2, ст. 11 Федерального Закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.2 санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5. 1378-03», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 07.06.2003, а именно: ООО «УМПШ» осуществляется дезинфекционная деятельность в части воздействия дезинфицирующим средством АНОЛИТ АНК «ANK-AQUA» на сотрудников предприятия и иных лиц, проходящих на территорию порта Шахтерск, посредством организации «Дезинфекционного тоннеля» с использованием небулайзера HQ-JS822A, в отсутствие санитарно- эпидемиологического заключения на осуществление дезинфекционной деятельности. Согласно Выписке из единого государственного реестра юридических лиц по состоянию на 06.08.2018 ООО «УМПШ» сведения об осуществлении дезинфекционной деятельности отсутствуют. На 21.09.2020 в адрес территориального отдела санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление дезинфекционной деятельности на территории ООО «УМПШ» не представлено.

Выслушав мнение лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующему.

Требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности установлены в санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", введенных в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 09 июня 2013 года.

Согласно пункту 3.1 СП 3.5.1378-03 дезинфекционная деятельность включает хранение, транспортировку, фасовку, упаковку, приготовление рабочих растворов, приманок и других форм применения, импрегнацию одежды, камерное обеззараживание вещей, санитарную обработку людей, обработку объектов (помещений, транспорта, оборудования), открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения и другие мероприятия.

Разделом II СП 3.5.1378-03 установлены требования к организации дезинфекционной деятельности, к которым в том числе относятся: осуществление дезинфекционной деятельности при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (пункт 2.2), соблюдение санитарных правил (пункт 2.3), обязательность прохождения лицами, занимающимися дезинфекционной деятельностью профессиональной подготовки и аттестации, включая вопросы безопасного осуществления работ, оказания первой доврачебной помощи при отравлении дезинфекционными средствами (пункт 2.20) и др.

Пунктом 3.6.1 Санитарных правил дезинфекция определена как работы по обеззараживанию помещений, транспорта, оборудования, мебели, посуды, белья, игрушек, изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, пищевых продуктов, остатков пищи, выделений, технологического оборудования по переработке сырья и продуктов, санитарно-технического оборудования, посуды из-под выделений, одежды, обуви, книг, постельных принадлежностей, питьевых и сточных вод, открытых территорий.Указанные составляющие дезинфекционной деятельности рассматриваются как способы предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и составляют терминологическую основу санитарно-эпидемиологических правил, отнесенных Классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, к группе 3.5 "Дезинфектология".

Статьей 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия определены как организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

Следовательно, дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные работы применительно к указанному выше Федеральному закону рассматриваются как санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.

Федеральным законом от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлен перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, в их числе указана медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12), особенности лицензирования которой устанавливаются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

При этом п. 3 данного положения установлено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Таким образом, лицензированию подлежит медицинская деятельность в виде работ (услуг), включенных в Перечень и выполняемых в рамках оказания медицинской помощи.

Пунктом 3 -5 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская помощь определена как комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; медицинским вмешательством являются выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 года N 1664н в соответствии со ст. 14 Федерального закона N 323-ФЗ утверждена номенклатура медицинских услуг, в которой отсутствует услуга по проведению дезинфекции.

В соответствии с Федеральным законом от 08 ноября 2007 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности" дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.

В соответствии с Письмом Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 0100/12163-07-32 от 27 ноября 2007 года «Об организации исполнения Федерального закона от 08.11.2007 № 258-ФЗ», уточнено понятие санитарно-эпидемиологического заключения.

Санитарно-эпидемиологическое заключение – документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления предусмотренных статьей 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ видов деятельности; проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. Вступившими в силу изменениями в пункте 2 статьи 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ установлено, что обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемых видов деятельности, уточнен перечень видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих лицензированию.

Согласно приказу № 222 от 19.07.2007 «О Санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценки», санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности: медицинская и фармацевтическая деятельность; производство лекарственных средств; деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; образовательная деятельность; деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения; деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов 1-4 класса опасности; деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления (приложение №2 п. 6).

Перечень продукции, работ, объектов, на которые выдаются санитарно –эпидемиологические заключения является исчерпывающим.

Письмом Министерства здравоохранения РФ № 27-3/3008543-81 от 27.02.2018, установлено, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. 

Из системного толкования всех вышеназванных норм следует, что получение лицензии для осуществления дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой, не требуется. В свою очередь, получение санитарно – эпидемиологического заключения необходимо соискателям лицензии на медицинский вид деятельности.

В связи с чем у ООО «УМПШ» отсутствовала обязанность по получению санитарно – эпидемиологического заключения. 

Обстоятельств, свидетельствующих о том, что ООО «УМПШ» оказывает медицинские услуги по дезинфекцию, выраженную в каком-либо медицинском вмешательстве, по делу не установлено.

ООО «УМПШ» используется Небулайзер HQ-JS822A и средство «ANK-AQUA», которое в соответствии с государственным реестром лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 09.02.2016 № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения», лекарственным препаратом не является.

Утверждение специалистов Роспотребнадзора о том, что дезинфекция, осуществляемая предприятием не в рамках медицинской деятельности, не подлежит лицензированию, но вместе с тем требует выдачу санитарно – эпидемиологического заключения основаны на неверном понимании норм права. 

При таких обстоятельствах, в соответствии с п.2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ производство по делу должно быть прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь п.1 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

Жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Угольный морской порт Шахтерск» - удовлетворить, постановление и.о. начальника территориального отдела Управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Сахалинской области в Углегорском и Томаринском районах ФИО1 № 89 от 24 сентября 2020 – отменить, производство по делу прекратить на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ.

. 

Решение может быть обжаловано в Сахалинский областной суд в течение десяти суток со дня вручения либо получения его копии.

Судья Н.С. Суворова