Дело №2-1646 (2018)

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 июня 2018 года г.Брянск 

Советский районный суд г. Брянска в составе 

председательствующего судьи Борлакова М.Р., 

при секретаре Демичевой Е.Н., 

с участием

прокурора Шелаховой М.А., 

истца М., 

представителя ответчика – 

Департамента здравоохранения Брянской области ФИО1, 

представителя третьего лица – 

Правительства Брянской области ФИО2, 

представителей территориального фонда обязательного 

медицинского страхования Брянской области ФИО3, 

ФИО4, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г. Брянска в защиту интересов М. к Департаменту здравоохранения Брянской области о понуждении обеспечить лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис), 

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г.Брянска обратился в суд с указанным иском к Департаменту здравоохранения Брянской области, ссылаясь на то, что прокуратурой города проведена проверка по обращению М. по вопросу нарушения ее прав и законных интересов при обеспечении лекарственными препаратами.

По итогам проверки установлено, что М. установлен диагноз 

<

данные изъяты>, она является инвалидом 1 группы. Согласно справке, выданной ФГАОУ ПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, М. нуждается в повторной трансплантации 

<

данные изъяты>, принимая во внимание среднюю степень риска нового рецидива 

<

данные изъяты> в трансплантате, пересадка 

<

данные изъяты> может быть выполнена при условии назначения препарата «Экулизумаб» (Солирис) для профилактики потери трансплантата, в связи с этим рекомендована терапия препаратом «Экулизумаб» (Солирис).

В октябре 2017 года М. обращалась в департамент здравоохранения Брянской области по вопросу обеспечения ее вышеуказанным лекарственным препаратом, однако Департаментом здравоохранения Брянской области М. отказано в обеспечении данным препаратом (ответ департамента от 06.11.2017).

На основании изложенного истец просил обязать Департамент здравоохранения Брянской области в пределах предоставленных полномочий обеспечить бесплатное предоставление М. лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств областного бюджета; в случае удовлетворения заявленных требований, с учетом состояния здоровья М., на основании ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации обратить решение суда к немедленному исполнению.

Определением от 26.04.2018 г. к участию в деле в качестве соответчика привлечен территориальный фонд обязательного медицинского страхования Брянской области. 

В судебном заседании представитель истца Шелахова М.А., действующая на основании доверенности, исковые требования подержала в полном объеме, просила их удовлетворить. 

Истец М. поддержала заявленные исковые требования, просила их удовлетворить. Пояснила суду, что в 

<

дата> ей была сделана операция по трансплантации 

<

данные изъяты>, донором которой стал 

<

данные изъяты>. Однако 

<

данные изъяты> не прижилась в связи с наличием у нее заболевания 

<

данные изъяты> С 2013 года она стоит в «листе ожидания» в ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им. Академика В.И. Шумакова» на повторную трансплантацию 

<

данные изъяты>. Во избежание повторного рецидива и потери трансплантата, специалистами ГУЗ «Городская клиническая больница №52» г. Москвы ей рекомендован лекарственный препарат «Экулизумаб» (Солирис). Длительное время получает лечение гемодиализом. 

Представитель ответчика – Департамента здравоохранения Брянской области ФИО1 в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований. Пояснила, что лекарственный препарат «Экулизумаб» (Солирис) может применяться только в медицинских организациях (стационарно). По медицинским показаниям терапию препаратом «Экулизумаб» (Солирис) М. рекомендовано начать в день операции по трансплантации почки и продолжить на следующий день после нее. При этом срок операции М. не определен, ввиду чего требование истца относительно обращения решения суда к немедленному исполнению не допустимо, поскольку противоречит медицинским показаниям и может нарушить права других пациентов. 

Представитель третьего лица – Правительства Брянской области ФИО2, действующий на основании доверенности, поддержал позицию Департамента здравоохранения Брянской области, возражал против удовлетворения исковых требований. 

Представители территориального фонда обязательного медицинского страхования Брянской области территориального фонда обязательного медицинского страхования Брянской области ФИО3 и ФИО4, действующие на основании доверенности, указали, что считают территориальный фонд обязательного медицинского страхования Брянской области ненадлежащим ответчиком по основаниям, изложенным в возражении на исковое заявление, полагали исковые требования подлежащими удовлетворению за счет средств областного бюджета. 

Допрошенная в судебном заседании в качестве специалиста заместитель директора Департамента здравоохранения Брянской области Б. суду пояснила, что вопрос обеспечения М. лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) до и после операции должен быть решен клиникой во время госпитализации. Дальнейшее лечение данным лекарственным средством в амбулаторных условиях будет рассмотрен Департаментом здравоохранения Брянской области после обращения пациентки в поликлинику по месту прикрепления. 

Представитель третьего лица – Департамента финансов Брянской области в судебное заседание не явился, о дне и времени извещен надлежащим образом, ходатайств не заявлял, причина неявки суду не сообщена. 

В силу положений ст. 167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц. 

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Судом установлено, что М. является инвалидом 1 группы (справка Бюро №... филиала ФКУ «ГБ МСЭ по Брянской области» Минтруда России от 

<

дата>), ей поставлен диагноз 

<

данные изъяты> Данный диагноз подтвержден справкой ФГАОУ ПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» от 

<

дата>, заключением эксперта, доктора медицинских наук К., справкой ГУЗ «Городская клиническая больница №52» г. Москвы. 

Согласно справке, выданной ФГАОУ ПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова», М. нуждается в повторной трансплантации 

<

данные изъяты>. Принимая во внимание среднюю степень риска нового рецидива 

<

данные изъяты> в трансплантате, пересадка 

<

данные изъяты> может быть выполнена при условии назначения препарата «Экулизумаб» (Солирис) для профилактики потери трансплантата, в связи с этим рекомендована терапия препаратом «Экулизумаб» (Солирис).

В материалах дела имеется заключение эксперта – д.м.н. профессора кафедры К., согласно которому М. нуждается в повторной трансплантации 

<

данные изъяты>, которая, с учетом состояния пациентки, может быть выполнена при условии назначения препарата «Экулизумаб» (Солирис) для профилактики потери трансплантата. Ввиду чего М. рекомендуется начать терапию препаратом «Экулизумаб» (Солирис) в день операции ии на следующий день после нее в виде внутривенной инфузии в дозе 900 мг на каждое введение (по три флакона 300 мг в каждом). Далее препарат следует вводить по одному разу еженедельно в течение последующих трех недель в той же дозе (900 мг). на 4-й неделе препарат вводится в дозе 1200 мг (4 флакона по 300 мг), после чего в режиме поддерживающей терапии – один раз в 2 недели по 1200 мг в течение 1 года. 

Аналогичные данные указаны в справке ГУЗ «Городская клиническая больница №52» г. Москвы. 

Заболевание 

<

данные изъяты> постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. №403 включено в перечень «Жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. М. включена в регистр пациентов, страдающих орфанными (редкими) заболеваниями. 

Согласно ст. 7 Конституции Российской Федерации, Российская Федерация – социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. 

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическом благополучию.

Аналогичные нормы содержит ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с пунктом «ж» части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Пункт 5 ст. 1 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 12 ст. 14 указанного Закона организация по обеспечению граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью, а также обеспечения лекарственными препаратами является полномочием федеральных органов государственной власти.

В соответствии с п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ, набора социальных услуг включается, в частности, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинскойI промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделии медицинского назначения отпускают по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с указанным Перечнем инвалиды первой группы имеют право на бесплатное обеспечение их всеми лекарственными средствами.

Постановлением Правительства Российской Федерации №403 от 26.04.2012 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, в данный перечень включено заболевание, которым страдает М. 

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральный закон от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (п. 1,3 ст. 1).

Статьей 19 Федерального закона №323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В силу п. 10 ч. 1 ст. 16 №323-ФЗ, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

В соответствии с ч. 2 ст. 44 №323-ФЗ, перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет», утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3 ст. 44 №323- ФЗ).

В соответствии с ч. 9 ст. 83 №323-ФЗ, обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 г. №1492 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, согласно которой за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Распоряжением Правительства Российской Федерации №2323-р от 23.10.2017 утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год согласно приложению № 1.

Препарат «Экулизумаб» входит в указанный перечень.

Таким образом, вышеуказанные нормы законодательства определяют безусловное право граждан страдающих заболеваниями, включенными в перечень заболеваний, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации №403 от 26.04.2012 «О порядке ведения Федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента», на бесплатное обеспечение лекарственное обеспечение лекарственными препаратами для лечения этих редких (орфанных) заболеваний.

В соответствии со ст. 13 Закона Брянской области №21-3 от 11.04.2003 года «О лекарственном обеспечении населения Брянской области», лекарственное обеспечение населения Брянской области организуют органы государственной власти области, органы местного самоуправления, территориальный фонд обязательного медицинского страхования, лечебно-профилактические и фармацевтические организации, страховые медицинские организации.

В соответствии с пунктом 1.1., 3.12.1 Положения о департаменте здравоохранения Брянской области, департамент здравоохранения Брянской области является исполнительным органом государственной власти Брянской области, участвующим в формировании и проведении единой государственной политики в сфере охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения области; является главным распорядителем средств областного бюджета.

В соответствии с Указом Губернатора Брянской области от 29.01.2013 № 76 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Брянской области» департамент здравоохранения Брянской области является исполнительным органом государственной власти Брянской области, участвующим в формировании и проведении единой государственной политики в сфере охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения области, мобилизационной подготовки здравоохранения, разработки соответствующих разделов региональных комплексных программ, координации деятельности в этой сфере исполнительных органов государственной власти Брянской области.

К задачам департамента здравоохранения отнесено участие в проведении единой государственной политики в области охраны здоровья населения, создание условий для повышения эффективности деятельности организаций системы здравоохранения на территории Брянской области на основе организации и контроля обеспечения населения и учреждений здравоохранения Брянской области лекарственными средствами, медицинской техникой, изделиями медицинского и иного назначения.

Департамент здравоохранения в области экономической деятельности и учета является главным распорядителем средств областного бюджета.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что выделение денежных средств на приобретение лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) для М. подлежит из средств областного бюджета, который должен формироваться и расходоваться таким образом, чтобы обеспечить всех нуждающихся в медицинской помощи.

Как указано выше, согласно справке ФГАОУ ПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, М. поставлен диагноз 

<

данные изъяты>, она является инвалидом 1 группы, М. нуждается в повторной трансплантации 

<

данные изъяты>, принимая во внимание среднюю степень риска нового рецидива 

<

данные изъяты> в трансплантате, пересадка 

<

данные изъяты> может быть выполнена при условии назначения препарата «Экулизумаб» (Солирис) для профилактики потери трансплантата, в связи с этим рекомендована терапия препаратом «Экулизумаб» (Солирис).

Однако до настоящего времени М. необходимым лекарственным препаратом не обеспечена. 

Необеспечение М. лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) нарушает ее права на получение бесплатной медицинской помощи и ставит под угрозу ее жизнь и здоровье.

Учитывая изложенное, суд соглашается с доводами истца, что Департаментом здравоохранения Брянской области не выполнена обязанность, предусмотренная действующим законодательством по обеспечению М. необходимым лекарственным средством.

Как было указано выше, ч. 9 ст. 83 №323-ФЗ, предусмотрено обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 г. №1492, в разделе IV «Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи» также предусматривает осуществление обеспечения граждан зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. 

Таким образом, обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний является обязанностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации. 

Аналогичная позиция изложена в определении Конституционного суда Российской Федерации №1054-О от 02.07.2013 г. 

Действующим законодательством РФ не предусмотрена возможность обеспечения лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний за счет средств обязательного медицинского страхования.

С учетом изложенного суд признает надлежащим ответчиком по настоящему делу Департамент здравоохранения Брянской области. 

Согласно ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере охраны здоровья, включая медицинскую помощь.

Учитывая приведенные требования закона, изложенные обстоятельства, суд находит заявленные требования прокурора г.Брянска к Департаменту здравоохранения Брянской области обоснованными, заявленными в рамках компетенции, предоставленной законом данным органам государственной власти субъекта РФ и подлежащими частичному удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора г. Брянска в интересах М. к Департаменту здравоохранения Брянской области об обеспечении лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) – удовлетворить частично.

Обязать Департамент здравоохранения Брянской области в пределах предоставленных полномочий обеспечить бесплатное предоставление М. лекарственного препарата «Экулизумаб» (Солирис) в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета субъекта – Брянской области.

В удовлетворении остальной части иска – отказать. 

Решение может быть обжаловано в Брянский областной суд через Советский районный суд г. Брянска в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья М.Р. Борлаков 

Мотивированное решение изготовлено 20 июня 2018 года.