Дело № 5-11/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

с. Первомайское 30 марта 2017 года

Судья Первомайского районного суда Томской области Каракулов Т.Г., рассмотрев материалы дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Первомайская районная больница», 

установил:

/дата/ в 9.00 час. при проведении внеплановой документарной проверки специалистом-экспертом отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления /номер/ ФМБА России Т.А. выявлено нарушение Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Первомайская районная больница» (далее по тексту – ОГБУЗ «Первомайская районная больница»), расположенным по /адрес/, требований пункта 49 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ №29 от 26.01.2010 (далее по тексту – Технический регламент), а именно 

для размораживания свежезамороженной плазмы используется оборудование, которое для этого не предназначено – размораживание осуществляется в термостате Elmi TW-2, который является лабораторным оборудованием, предназначенным для проведения различных исследований в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии, что является нарушением пункта 49 приложения 3 Технического регламента.

В судебном заседании представитель ОГБУЗ «Первомайская районная больница» - ФИО1 с обстоятельствами, изложенными в протоколе об административном правонарушении согласилась, просила суд прекратить производство по делу, так как 22.08.2016 учреждение уже было привлечено к административной ответственности, указала о значительной задолженности учреждения и закупке необходимого оборудования. 

Изучив письменные материалы, проверив дело в полном объеме, судья приходит к следующим выводам.

Частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в несоблюдении тех или иных требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Постановлением Правительства РФ N 29 от 26.01.2010 утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Согласно п. 49 приложения N 3 технического регламента компоненты донорской крови должны размораживаться и подогреваться до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования.

Из материалов дела об административном правонарушении следует, что /дата/ в 9.00 часов при проведении внеплановой документарной проверки выявлено нарушение обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, а именно: п. 49 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. 

Так, при рассмотрении заверенных копий документов, представленных ОГБУЗ «Первомайская районная больница установлено, что для размораживания свежезамороженной плазмы используется оборудование, которое для этого не предназначено – размораживание осуществляется в термостате Elmi TW-2, который является лабораторным оборудованием, предназначенным для проведения различных исследований в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии, что является нарушением пункта 49 приложения 3 Технического регламента.

Указанное обстоятельство подтверждено следующими доказательствами: 

- протоколом об административном правонарушении от /дата/ в отношении юридического лица – ОГБУЗ "Первомайская районная больница", 

- объяснением законного представителя ОГБУЗ "Первомайская районная больница" ФИО2 от /дата/, в котором он не оспаривал события вмененного правонарушения; 

- распоряжением межрегионального управления /номер/ ФМБА России от /дата/ /номер/ о проведении внеплановой документарной проверки в отношении ОГБУЗ "Первомайская районная больница"; 

- актом проверки Межрегионального управления /номер/ ФМБА России /номер/ от /дата/, в котором зафиксированы результаты внеплановой документарной проверки ОГБУЗ "Первомайская районная больница" по соблюдению обязательных требований;

- предписанием от /дата/ /номер/ по итогам проверки соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов; 

- копией Устава ОГБУЗ "Первомайская районная больница";

- лицензией на осуществление медицинской деятельности от /дата/;

- распоряжением о приеме работника на работу от /дата/ /номер/.

Оснований сомневаться в достоверности сведений, изложенных в материалах дела, не имеется.

Оценивая вышеуказанные доказательства в их совокупности по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд находит наличие в действиях (бездействии) ОГБУЗ «Первомайская районная больница» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказанным, поскольку установлено, что ОГБУЗ «Первомайская ЦРБ» нарушает законодательство о донорстве крови и её компонентов, а именно, нарушает положения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Довод представителя ОГБУЗ «Первомайская районная больница» о том, что учреждение дважды привлечено к административной ответственности за одно длящееся правонарушение, несостоятелен, поскольку как следует из материалов дела протокол об административном правонарушении от /дата/ составлен в отношении учреждения по итогам плановой выездной проверки /дата/, а протокол об административном правонарушении от /дата/ составлен по итогам внеплановой документарной проверки /дата/.

При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, данные о юридическом лице и его имущественном положении.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ОГБУЗ «Первомайская районная больница», судом не установлено.

В качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность ОГБУЗ «Первомайская районная больница», в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, судом учитывается признание вины.

Учитывая совокупность изложенных обстоятельств, данные о юридическом лице, обстоятельства, свидетельствующие о принятии мер, направленных на соблюдение требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов судья назначает наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.7, 29.9 - 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, 

постановил:

Признать Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Первомайская районная больница», расположенное по /адрес/, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Томский областной суд через Первомайский районный суд Томской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья /подписано/ Т.Г. Каракулов На момент размещения не вступило в законную силу.