Дело № 5-224/2019 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

14 мая 2019 года Великий Новгород 

Судья Новгородского районного суда Новгородской области Пикалева Е.Ф., с участием защитника ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» Садретдиновой Э.С., заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица 

Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «

<

данные изъяты> юридический адрес: 

<

адрес> ИНН №, ОГРН №, дата регистрации – ДД.ММ.ГГГГ 

установил:

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области ФИО1 в отношении Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «

<

данные изъяты>» (далее – ГОБУЗ «

<

данные изъяты>») составлен протокол об административном правонарушении предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Дело об административных правонарушениях в отношении ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» в соответствии с подведомственностью, установленной ст.23.1 КоАП РФ, передано на рассмотрение в Новгородский районный суд.

Извещенный надлежащим образом законный представитель ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» в судебное заседание не явился, на представление интересов и защиту прав юридического лица уполномочил защитника Садретдинову Э.С.. 

При рассмотрении дела защитник ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» Садретдинова Э.С. не оспаривала факты выявленных нарушений, просила прекратить дело ввиду малозначительности совершенного правонарушения, представила письменные пояснения.

Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области ФИО1 в судебном заседании подтвердила обстоятельства, послужившие основанием для возбуждения в отношении ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» дела об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, полагала, что факт совершения правонарушения полностью подтвержден собранными по делу доказательствами.

Выслушав объяснения участвующих в деле лиц, исследовав письменные материалы дела, судья приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документах, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документ;., подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензия указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (п. 7 ст. 3 Закона о лицензировании).

В соответствии с ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию фармацевтическая деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - Положение N 1081).

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. "е" п. 5 настоящего Положения.

В силу подпункта "е" пункта 5 Положения N 1081 лицензионным требованием является также соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно пункту 2 статьи 56 ФЗ-61 при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что ГОБУЗ 

<

данные изъяты>» является юридическим лицом, основным видом деятельности которого является осуществление медицинской деятельности. 

ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ выданной Департаментом здравоохранения Новгородской области. 

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области от ДД.ММ.ГГГГ № проведена плановая выездная проверка ГОБУЗ 

<

данные изъяты>» по адресу осуществления медицинской деятельности: 

<

адрес> 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес> Приказом Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области от 

<

данные изъяты> № срок проведения проверки продлен на 20 рабочих дней.

В ходе проверки установлено, что в нарушение п. 2 статьи 56 «Изготовление и отпуск лекарственных препаратов» Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптекой клиники №2 ГОБУЗ «ДД.ММ.ГГГГ» по адресу: № допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. 

<

данные изъяты>

Приказом ГОБУЗ 

<

данные изъяты>» от ДД.ММ.ГГГГ №542 «О порядке обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения» утвержден Перечень лекарственных форм (прописей), изготовляемых в аптеках клиник №1 и 2 Положение №16). В нарушение п.2 статьи 56 «Изготовление и отпуск лекарственных препаратов» Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в данный Перечень лекарственных форм (прописей), изготовляемых в аптеках клиник №1 и 2, включены лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации. Например: фурацилин 0,02% - 350 мл раствор для наружного применения и манипуляций; хлоргексидин 0,05% - 400,0 раствор для наружного применения и манипуляций.

В нарушение приказа Минздрава России от 26.10.2015 №751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в нарушение требований п.7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздравом России от 26.10.2015 №751н, в нарушение требований п.120 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздравом России от 26.10.2015 №751н, в нарушение требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Требования), Приложение №1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Минздрава России от 26.10.2015 №751н), в нарушение требований Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздравом России от 26.10.2015 №751н, Таблица №1 Приложения №15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность в аптеке клиники №1 ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» расположенной по адресу: 

<

адрес> журнал лабораторных и фасовочных работ за ДД.ММ.ГГГГ не скреплен подписью руководителя аптечной организации и печатью; в паспортах письменного контроля не указывается наименование медицинской организации; в паспортах письменного контроля вместо трех подписей: изготовившего, засовавшего и проверившего указываются две подписи; на этикетке лекарственного препарата «Раствор фурацилина 0,02% - 205 мл», изготовленного в аптеке, не указана надпись «Наружное»; на этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, не указан состав лекарственных препаратов; на некоторых этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, не указана надпись («Изготовил____»); на этикетках лекарственных препаратов «Раствор натрия гидрокарбоната 4% - 180 «Раствор кальция хлорида 1% - 200 мл», изготовленных в аптеке, указана надпись, которая не определена Требованиями, а именно: «Хранить в защищенном от света месте».

В аптеке клиники №2 ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» расположенной по адресу: 

<

адрес> в журнале лабораторных и фасовочных работ не указана дата анализа, подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство; в паспортах письменного контроля не указывается номер требования; в паспортах письменного контроля вместо трех подписей: изготовившего, расфасовавшего и проверившего указываются две подписи; на этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, не указан состав лекарственных препаратов; на этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, не указано наименование медицинской организации; на некоторых этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, отсутствуют надписи «Изготовил, проверил, отпустил»; на этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, отсутствует надпись «Годен до___»); на некоторых этикетках лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке для медицинской организации, отсутствует предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте»); на этикетках лекарственного препарата, изготовленного в аптеке для медицинской организации, неверно указан срок годности, а именно: раствор натрия хлорида 10% - 200,0, на этикетке указан срок годности 30 дней, по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н срок годности - 90 суток.

Доказательствами, подтверждающими изложенные обстоятельства и факты выявленных нарушений, являются: протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ приказ № от ДД.ММ.ГГГГ о проведении плановой выездной проверки; приказ № от ДД.ММ.ГГГГ о продлении срока проведения плановой выездной проверки; акт проверки № от ДД.ММ.ГГГГ и иные письменные материалы дела.

Оценивая собранные и исследованные в судебном заседании доказательства по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также с позиции соблюдения требований закона при получении данных доказательств, судья приходит к выводу, что действия ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Юридическим лицом ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» не представлено доказательств, подтверждающих принятие всех зависящих от него мер, направленных на недопущение совершения вмененного правонарушения.

При таких обстоятельствах, судья приходит к выводу о наличии в действиях ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исходя из характера выявленных нарушений, судья считает, что они существенно нарушают охраняемые общественные правоотношения, в связи с чем правонарушение не может квалифицироваться малозначительным.

Обстоятельств, в силу положений ст.24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влекущих прекращение производства по делу, не выявлено.

При определении вида и размера административного наказания в соответствии со ст.ст. 4.1 и 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, в качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность – совершение подобного административного правонарушения впервые. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

Учитывая установленные в статьях 1.2, 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачи законодательства об административных правонарушениях (защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, общественного порядка и общественной безопасности), а также цели применения административного наказания, судья приходит к выводу о необходимости назначения ГОБУЗ «

<

данные изъяты> административного наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, поскольку административное приостановление деятельности является исключительной мерой административной ответственности, применяемой только в том случае, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Одновременно с этим, судьей усматриваются основания для снижения административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи ниже низшего предела.

Как следует из части 1 статьи 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание является средством государственного реагирования на совершенное административное правонарушение и как таковое применяется в целях предупреждения совершения новых административных правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, установленные данным Кодексом размеры административных штрафов должны соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для обеспечения соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов (Определение Конституционного Суда РФ от 15.09.2015 N 1828-О).

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Решая вопрос размере административного наказания судья принимает во внимание фактические обстоятельства содеянного, характер и степень общественной опасности правонарушения, степень вины юридического лица, цель назначения наказания – предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, а также имущественное и финансовое положение юридического лица, характер осуществляемой им социально значимой деятельности. Признавая указанные обстоятельства исключительными, судья приходит к выводу о необходимости назначить ГОБУЗ «

<

данные изъяты>» наказание в виде административного штрафа с применением положений ч. 3.2 и ч. 3.3. ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере соответствующем половине минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, полагая, что в рассматриваемом случае такое наказание будет соответствовать принципам справедливости, целесообразности и законности административной ответственности.

Оснований для прекращения дела за малозначительностью, не имеется, так как данное правонарушение существенным образом нарушает охраняемые интересы общества и государства в сфере образования. Кроме того, состав ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ является формальным и его наличие не зависит от наступления каких-либо вредных последствий.

Руководствуясь ст.ст. 29.7 - 29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «

<

данные изъяты>» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

<

данные изъяты>

Предложить юридическому лицу уплатить штраф добровольно в течение шестидесяти дней с момента вступления постановления в законную силу и представить суду документ, свидетельствующий об оплате административного штрафа. 

Разъяснить, что в соответствии с ч.5 ст.32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении указанного выше срока, судья, вынесший постановление, направляет соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 названного Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель. 

Постановление может быть обжаловано в Новгородский областной суд через Новгородский районный суд или непосредственно в Новгородский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Е.Ф.Пикалева