Судья Чобитько М.Б. дело № 72-859/2017

Решение

Судья Свердловского областного суда Сазонова О.В., рассмотрев в открытом судебном заседании 26 июля 2017 года жалобу законного представителя юридического лица Ц. на решение судьи Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 24 мая 2017 года, вынесенное по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении,

установил:

постановлением врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области М. от 28 ноября 2016 года Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» признано виновным в нарушении установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, и ему по ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначено наказание в виде штрафа в размере 30000 рублей. 

По результатам рассмотрения жалобы решением судьи указанное постановление оставлено без изменений.

В жалобе законный представитель привлеченного к ответственности юридического лица – главный врач ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» Ц. просит постановление должностного лица и решение судьи отменить ввиду отсутствия состава правонарушения, поскольку Учреждением были приняты все меры для недопущения совершения правонарушения.

Заслушав защитника Есину Е.А., доводы жалобы поддержавшую, пояснения должностного лица территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области, проверив материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии со ст. 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях законность и обоснованность постановления по делу об административном правонарушении в отношении ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» проверены судьей в полном объеме на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных доказательств.

Статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Согласно п. 18 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» фальсифицированные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации. 

Письмом Росздравнадзора от 24 марта 2016 года № 01И-588/16 субъекты обращения медицинских изделий были информированы о фальсифицированности медицинского изделия: «Стерилизаторы паровые форвакуумные типа KSG с принадлежностями», производства «KSG Sterilisatoren GmbH», Германия, дата выпуска – 2014 год, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФСЗ 2007/00109 от 30 июля 2007 года, срок действия не ограничен.

В результате проведенного территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области административного расследования, установлены нарушения ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, в обращении имеются признанные фальсифицированными медицинские изделия: стерилизаторы паровые форвакуумные типа KSG с принадлежностями, производитель «KSG Sterilisatoren GmbH», Германия, дата выпуска – 2014 год.

Эти установленные должностным лицом и судьей фактические обстоятельства дела подтверждаются совокупностью добытых доказательств и по существу жалобы не оспариваются.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как видно из материалов дела, ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» каких-либо мер, направленных на выполнение требований п. 18 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не принимало до момента проверки территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области, в связи с чем доводы жалобы об отсутствии вины юридического лица не обоснованы.

То обстоятельство, что письмо Росздравнадзора не было направлено непосредственно в ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер», не влияет на выводы суда, поскольку информация о фальсифицированных медицинских изделиях была размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а обязанность по соблюдению установленных правил в сфере обращения медицинских изделий возложена на лиц, использующих медицинские изделия.

Назначенное ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» наказание отвечает требованиям закона.

Каких-либо существенных нарушений процессуальных норм, влекущих отмену состоявшихся по делу решении, не допущено.

Оснований для отмены постановления должностного лица и решения судьи по доводам жалобы не имеется.

С учетом изложенного, руководствуясь ст. 30.9, п. 1 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

решение судьи Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 24 мая 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер» оставить без изменений, а жалобу – без удовлетворения.

Судья: