Дело № 12-191/2017

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

город Тюмень 09 октября 2017 года 

Судья Тюменского областного суда Немчинова Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ведущего специалиста – эксперта отдела регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тюменской области ФИО1 на постановление судьи Ленинского районного суда г.Тюмени от 01 сентября 2017 года,

у с т а н о в и л:

<

.......> ведущим специалистом – экспертом отдела регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тюменской области (далее также – Управление Роспотребнадзора по Тюменской области) ФИО1 в отношении должностного лица - директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением мирового судьи судебного участка 

<

.......> Центрального судебного района г. Тюмени от 

<

.......> дело об административном правонарушении было передано по подведомственности в Ленинский районный суд г.Тюмени.

Постановлением судьи Ленинского районного суда г.Тюмени от 01 сентября 2017 года постановлено: 

«Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, в отношении ФИО2 прекратить в связи с отсутствием в её действиях состава административного правонарушения».

Не соглашаясь с данным постановлением ведущий специалист – эксперт отдела регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тюменской области ФИО1 в жалобе в вышестоящий суд просит постановление отменить и принять по делу новое решение, ссылаясь на то, что судом неправильно определены обстоятельства, имеющие значение для дела, неправильно применены нормы материального права. Указывает, что объективную сторону вменяемого правонарушения образует, в том числе, оборот фальсифицированных биологически активных добавок; в ООО «Фарма-Грант» установлено нахождение в обороте (нахождение на витрине) БАДа «Эректогенон»; согласно лабораторным исследованиям в данном БАДе присутствует - синтетические ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (Тадалафил), наличие которой в биологически активной добавке не допускается, указанный продукт не соответствует требованиям технического регламента, п.7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; юридическое лицо и его должностные лица обязаны соблюдать правила приемки и обеспечить требования к безопасности, включая требования по показателям подлинности; событие вменяемого должностному лицу правонарушения касается оборота фальсифицированного БАДа «Эректогенон», а не легитимности введения в оборот производителем данного товара. Считает несостоятельным довод о том, что должностное лицо не обязано осуществлять производственный контроль по проверке БАДов на подлинность. Полагает, что директор общества является субъектом вменяемого правонарушения. 

На жалобу поступили возражения от ФИО2

Заслушав объяснения представителя Управления Роспотребнадзора по Тюменской области ФИО3, поддержавшей доводы жалобы, ФИО2 и ее защитника Каплунковой А.К., возражавших против доводов жалобы, проверив материалы дела, изучив доводы жалобы и возражений на нее, вышестоящий суд находит постановление по делу об административном правонарушении незаконным и подлежащим отмене по следующим основаниям.

В соответствии с требованиями ст. ст. 24.1, 26.2, 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее также – КоАП РФ) задачами производства по делам об административных правонарушениях является всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела. 

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ (все нормы, цитируемые в настоящем решении, приведены в редакции, действующей на момент возникновения обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения в отношении должностного лица – директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 дела об административном правонарушении) предусмотрено, что производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, 

<

.......>г. Управлением Роспотребнадзора по Тюменской области в отношении должностного лица – директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ. Согласно данному протоколу, в соответствии с распоряжением заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Тюменской области 

<

.......> от 

<

.......>, на основании требования прокуратуры Тюменской области 

<

.......> от 

<

.......> проведена внеплановая выездная проверка в отношении юридического лица ООО «Фарма-Грант», осуществляющего фармацевтическую деятельность; 

<

.......> в 

<

.......>. в результате осмотра торгового зала аптеки ООО «Фарма-Грант», расположенной по адресу: 

<

.......>, установлено наличие в реализации 1 упаковки биологически активной добавки к пище «Эректогенон» 15 капсул массой 0,5г каждая, производства ООО «ВИС», 

<

.......>, 

<

.......>, дата изготовления 

<

.......>; 

<

.......> в 

<

.......>. при рассмотрении материалов проверки и результатов экспертизы (экспертное заключение 

<

.......> от 

<

.......>, протокол лабораторных исследований 

<

.......> от 

<

.......> ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора) в биологически активной добавке к пище «Эректогенон», отобранной 

<

.......>, выявлено содержание в составе синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (Тадалафил), наличие которой в биологически активной добавке не допускается, а также не заявлено на маркировке и при государственной регистрации БАД, что не соответствует п.1 ст. 20 Технического регламента Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», п.1, 2 раздела 4.4 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ч.1, 2 ст. 3 Федерального закона от 02.11.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»; образец биологически активной добавки к пище «Эректогенон» был отобран с витрины торгового зала аптеки, сопровождался ценником и предназначался для реализации потребителям, что свидетельствует об обороте фальсифицированной биологически активной добавке к пище «Эректогенон»; в соответствии с Уставом ООО «Фарма - Грант» единоличным исполнительным органом общества является директор общества ФИО2; фактически выявленные нарушения свидетельствуют о бездействии должностного лица, которое в силу закона обязано обеспечивать руководство в соответствии с действующим законодательством. 

Рассмотрев настоящее дело об административном правонарушении, судья районного суда пришел к выводу об отсутствии в действиях директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 состава вменяемого административного правонарушения, и вынес постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении по данному основанию.

Выводы судьи районного суда основаны на том, что на биологически активную добавку к пище «Эректогенон» выдано свидетельство о государственной регистрации № 

<

.......> 

<

.......> от 

<

.......>. 

<

.......>, которым подтверждается соответствие продукции таможенным регламентам, прохождение государственной регистрации, внесение в Реестр о государственной регистрации и разрешение для производства, реализации и использования для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины. При этом судья районного суда исходил из того, что поскольку продукция пошла процедуру оценки соответствия, то проведение лабораторных исследований в рамках оценки соответствия не требуется.

В связи с чем, судья районного суда пришел к выводу, что вина директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 в совершении вменяемого правонарушения не подтверждается. 

Обосновав выводы об отсутствии состава вмененного должностному лицу - директору ООО «Фарма-Грант» ФИО2 административного правонарушения тем, что на биологически активную добавку к пище «Эректогенон» выдано свидетельство о государственной регистрации, судья районного суда не учел следующее. 

В пункте 9 статьи 2 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» содержится следующее понятие продовольственных товаров: продовольственные товары - продукты в натуральном или переработанном виде, находящиеся в обороте и употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция, пиво и напитки, изготавливаемые на его основе, безалкогольные напитки, жевательная резинка, пищевые добавки и биологически активные добавки.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее - Федеральный закон № 29-ФЗ) пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.

Требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве биологически активных добавков (БАД), их ввозе, хранении, транспортировке и реализации на территории Российской Федерации, установлены СанПиН 2.3.2.1290-03 от 17.04.2003.

В соответствии с п. 2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В БАД к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.

Производство БАД к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции. Производство и оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленным настоящими санитарными правилами, не допускается (п. 2.3 СанПиН 2.3.2.1290-03).

Розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) (пункт 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03).

В силу части 2 статьи 3, статьи 15 Федерального закона № 29-ФЗ не могут находиться в обороте пищевые продукты, материалы и изделия, которые: не соответствуют требованиям нормативных документов; имеют явные признаки недоброкачественности, не вызывающие сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов (далее - органы государственного надзора) при проверке таких продуктов, материалов и изделий; не соответствуют представленной информации и в отношении которых имеются обоснованные подозрения об их фальсификации; не имеют установленных сроков годности (для пищевых продуктов, материалов и изделий, в отношении которых установление сроков годности является обязательным) или сроки годности которых истекли; не имеют маркировки, содержащей сведения, предусмотренные законом или нормативными документами, либо в отношении которых не имеется такой информации. Такие пищевые продукты, материалы и изделия признаются некачественными и опасными и не подлежат реализации, утилизируются или уничтожаются.

На основании пункта 1 статьи 9 Федерального закона № 29-ФЗ требования к качеству пищевых продуктов, процедурам оценки и подтверждения их соответствия требованиям нормативных документов, методикам их испытаний устанавливаются соответствующими государственными стандартами.

В силу статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Аналогичное требование содержится в статье 22 Федерального закона № 29-ФЗ, где пунктом 2 установлено, что производственный контроль за качеством и безопасностью пищевых продуктов, материалов и изделий проводится в соответствии с программой производственного контроля, которая разрабатывается индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом на основании государственных стандартов и технических документов. Указанной программой определяются порядок осуществления производственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов, материалов и изделий, методики такого контроля и методики проверки условий их изготовления и оборота.

Согласно ст. 4 Федерального закона №29-ФЗ качество и безопасность пищевых продуктов, материалов и изделий обеспечиваются посредством: проведения гражданами, в том числе индивидуальными предпринимателями, и юридическими лицами, осуществляющими деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий, организационных, агрохимических, ветеринарных, технологических, инженерно-технических, санитарно-противоэпидемических и фитосанитарных мероприятий по выполнению требований нормативных документов к пищевым продуктам, материалам и изделиям, условиям их изготовления, хранения, перевозок и реализации; проведения производственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов, материалов и изделий, условиями их изготовления, хранения, перевозок и реализации, внедрением систем управления качеством пищевых продуктов, материалов и изделий (далее - системы качества).

Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом (ст. 32 Федерального закона №52-ФЗ).

Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 утвержден Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее - Технический регламент).

Статьей 22 Технического регламента установлено, что заявителем при оценке (подтверждении) соответствия пищевой продукции, за исключением государственного контроля (надзора), может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) иных технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется, и в части ответственности за ее несоответствие требованиям таких технических регламентов.

В соответствии с пунктом 23 Технического регламента заявитель обеспечивает проведение производственного контроля. С целью контроля соответствия пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции заявитель проводит испытания образцов пищевой продукции. Испытания образцов пищевой продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Рассматривая дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ, в отношении должностного лица ООО «Фарма-Грант» ФИО2 и указывая на отсутствие вины ФИО2 в совершении вменяемого административного правонарушения, судья районного суда обстоятельства, связанные с соблюдением должностным лицом - директором ООО «Фарма-Грант» ФИО2 вышеприведенных норм, не исследовал. 

При этом судьей районного суда не принято во внимание, что наличие свидетельства о государственной регистрации биологически активной добавки само по себе не является обстоятельством, исключающим ответственность лица, осуществляющего оборот таких добавок при наличии признаков фальсификации товара, выявленных в ходе оборота, поскольку свидетельство о государственной регистрации БАД подтверждает лишь его легитимность на момент введения в оборот от изготовителя. Кроме того, судьей районного суда не учтено, что событие вмененного директору ООО «Фарма-Грант» ФИО2 административного правонарушения касается оборота фальсифицированной биологически активной добавки, а не легитимности введения в оборот производителем данного товара. 

Учитывая обстоятельства дела и представленные доказательства, суд, пересматривающий дело об административном правонарушении в отношении директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ, считает, что выводы судьи районного суда о прекращении производства по делу являются преждевременными, судьей районного суда на дана полная оценка всем собранным по делу доказательствам с учетом требований законодательства, не выполнены требования закона о всестороннем, полном и объективном исследовании обстоятельств дела, то есть были допущены существенные нарушения процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, что в соответствии с п. 4 ч.1 ст. 30.7 КоАП РФ влечет отмену постановления и в связи с тем, что срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек, - возвращение дела новое рассмотрение в Ленинский районный суд г.Тюмени.

Руководствуясь ст.ст. 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

р е ш и л:

Постановление судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 01 сентября 2017 года отменить.

Дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении директора ООО «Фарма-Грант» ФИО2 возвратить на новое рассмотрение в Ленинский районный суд г. Тюмени.

Судья Тюменского областного суда Н.В. Немчинова