Дело (УИД) № 69RS0026-01-2025-000529-15 Производство № 5-30/2025

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

20 марта 2025 года город Ржев Тверской области

09 часов 45 минут

Судья Ржевского городского суда Тверской области Степуленко О.Б., 

с участием законного представителя юридического лица ООО "АльфаМед", в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, ФИО1, 

должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, главного специалиста – эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Ржеве ФИО6,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении Общества с ограниченной ответственность "АльфаМед" (адрес: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 691401001),

У С Т А Н О В И Л:

15 марта 2025 года в 15 часов 00 минут в ходе проведения сотрудником территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Ржеве санитарно-эпидемиологического расследования в отношении ООО "АльфаМед", в клинике, расположенной по адресу: 

<

...>, выявлены нарушения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», а именно:

п. 3775 СанПиН 3.3686-21 на момент обследования санпропускник не функционирует; не закончен ремонт стен (нарушение отделки стен затрудняет проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств); не установлен душевой поддон, тем самым нарушен режим санпропускника, таким образом, нарушается санитарно-противоэпидемический режим, что может послужить возникновением и распространением случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) среди пациентов.

п. 4.5.19. СП 2.1.3678-20 на фильтр не представлена документация; нарушена периодичность замены фильтра высокой эффективности (при нормативном не реже 1 раза в 6 месяцев), тем самым не обеспечено обеззараживание воздуха в помещении малой операционной.

В клинике ООО «Альфа Мед» фио5, фио3 и фио4 проводились офтальмологические вмешательства 25 февраля 2025 года во вторую смену с 13 часов 30 минут.

Операции вышеуказанных пациентов проводились 25 февраля 2025 года с 10 часов 30 минут по 15 часов 00 минут с перерывом с 12 часов 40 минут до 13 часов 30 минут. 

25 февраля 2025 года прооперированы 12 пациентов (11 с диагнозом катаракта; 1 склеральная фиксация ИОЛ слева).

фио3 и фио4 обращались в клинику 27 февраля 2025 года и 28 февраля 2025 года с жалобами на боль в глазу; осмотрены врачом; сделана запись в медицинских картах. В настоящее время пациенты находятся на лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца» г. Москва с диагнозом: «Гнойный эндофтальмит среднего течения».

фио5 почувствовала боль и покраснение в глазу 08 марта 2025 года и 09 марта 2025 года обратилась в ОКБ г. Твери. Диагноз: «Эндофтальмит левого глаза». В настоящее время пациентка находится на лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца» г. Москва с диагнозом: «Гнойный эндофтальмит среднего течения».

Следующие операционные дни:

27 февраля 2025 года прооперированы 17 пациентов (14 с диагнозом катаракта; 3 малые операции: 2 – удаление папиллом, 1 – удаление кисты). Операции проводились с 12.00 по 17.00 с перерывом с 14.30 по 15.10. Пациенты после операции 28 февраля 2025 года опрошены сотрудниками ООО «Альфа Мед». Жалоб ни у кого не было.

06 марта 2025 года прооперированы 12 пациентов (11 с диагнозом катаракта; 1 склеральная фиксация ИОЛ). Операции проводились с 11.40 по 15.30 с перерывом с 13.20 по 14.15. Пациенты после операции 07 марта 2025 года опрошены сотрудниками ООО «Альфа Мед». Жалоб ни у кого не было.

фио2 проводилась операция 06 марта 2025 года с 14.30 до 14.40 во вторую смену. 14 марта 2025 года она обратилась в ФГБУ НМИЦ ГБ им. Гельмгольца. В настоящее время пациентка находится на лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца» г. Москва с диагнозом: «Гнойный эндофтальмит среднего течения».

Решением руководителя клиники после 06 марта 2025 года проведение операций в клинике ООО «Альфа Мед» приостановлено.

ООО «Альфа Мед» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, номенклатура работ и услуг: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: офтальмологии; при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности.

Представлено санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам №69.01.16.000.М.000007.02.15 от 11 февраля 2015 года.

Медицинский центр ООО «Альфа Мед» размещается на первом этаже 5-ти этажного многоквартирного жилого дома по адресу: 

<

...>, имеет отдельный изолированный вход с улицы. В 2024 году в медицинском центре проведены перепланировка и переустройство, присоединены дополнительные помещения. Собственной территории медицинский центр не имеет.

Для сбора твердых бытовых отходов используется контейнерная площадка жилого дома.

Водоснабжение (холодная и горячая вода), централизованное от городских сетей. В кабинете врача, предоперационной (процедурной), санузлах установлены раковины с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями, для обработки рук установлены дозаторы с жидким мылом и кожным антисептиком. В предоперационной установлена раковина со смесителем с бесконтактным управлением и отдельная раковина для обработки инструментов.

Для резервного горячего водоснабжения имеется водонагреватель; в настоящее время не подключен – нарушен п. 4.4.2. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». 

Система канализации, централизованная от городских канализационных сетей. Инженерные коммуникации систем водоснабжения и водоотведения в помещениях проложены в закрытых коробах.

Отопление: централизованное от городских тепловых сетей. Нагревательные приборы имеют поверхность, исключающую адсорбирование пыли и устойчивую к воздействию моющих и дезинфицирующих растворов.

Вентиляция в помещениях естественная и приточно-вытяжная с механическим побуждением, отдельная от вентиляции многоквартирного дома. В малой операционной, в кабинете приема врача и холле установлены кондиционеры без увлажнения воздуха. На техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования представлен договор с ИП фио на 2024 год (с ежегодной пролонгацией). Представлен акт проверки эффективности системы вентиляции от 04 марта 2025 года.

Обслуживание вентиляции и кондиционеров проведено 24 декабря 2024 года и 04 марта 2025 года. Ведется журнал технического обслуживания и ремонта вентиляционной системы и кондиционеров. 

Приточная вентиляция в помещении малой операционной оборудована фильтром, замена фильтра была в начале 2024 года. 04.03.2025г. ИП фио была проведена очистки и дезинфекция фильтра дезинфицирующим средством А-ДЕЗ-универ»; декларация на дезинфицирующее средство представлено; имеется запись в журнале.

На данный фильтр не представлена документация; нарушена периодичность замены фильтра высокой эффективности (при нормативном не реже 1 раза в 6 месяцев), тем самым не обеспечено обеззараживание воздуха в помещении малой операционной – нарушен п. 4.5.19. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». 

Во всех помещениях предусмотрено естественное проветривание через открывающиеся устройства окон, кроме помещения малой операционной.

Для обеззараживания воздуха помещений в предоперационной установлен передвижной облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый «Дезар»; в помещении малой операционной имеется передвижной облучатель-рециркулятор ОБН-04-«Я-ФП» и настенный облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый «Дезар». Журналы учета работы облучателей ведутся, паспортная часть журналов с датой ввода облучателей в работу, заполнена, подсчет отработанных часов проводится. В журналах отмечается время обеззараживание помещений после проведения генеральных уборок. 

Освещение в помещениях естественное и искусственное, искусственное освещение представлено потолочными светильниками со светодиодными лампами. 

Для внутренней отделки использованы материалы устойчивые к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств. В операционной и предоперационной стены отделаны плиткой, потолки покрашены краской, полы устойчивы к механическому воздействию, отделаны плиткой. Покрытия пола и стен помещений не имеют дефектов и повреждений, следов протеканий и признаков поражений грибком.

Используемая мебель выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

Операции (офтальмологические) проводятся один раз в неделю (по четвергам) по предварительной записи. Вход в малую операционную осуществляется: для пациентов через шлюз, для персонала через предоперационную. 

Набор помещений: холл с регистратурой, кабинет приема (врача офтальмолога, врача кардиолога, врача дерматолога), комната ожидания для пациентов, малая операционная, предоперационная (используется, как процедурная в те дни, когда нет операций), комната для персонала, санитарный узел для персонала, сан. пропускник для персонала (в стадии завершения ремонта), санитарный узел для пациентов, кабинет директора, картотека, подсобное помещение, кабинет врача ЛОР (не функционирует).

На момент обследования санпропускник не функционирует; не закончен ремонт стен (нарушение отделки стен затрудняет проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств); не установлен душевой поддон, тем самым нарушен режим санпропускника – нарушен п. 3775 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Дезинфекция с предстерилизационной обработкой хирургических инструментов осуществляется в аппарате УЗО с использованием 0,2% раствора дезинфицирующего средства «Аминаз плюс» с экспозицией 10 минут. Дезинфицирующий раствор используется однократно.

Контроль качества предстерилизационной очистки инструментария проверяется путем постановки азопирамовой пробы, журнал учета ведется, пробы ставятся ежедневно. 

Для проведения операций используется многоразовый инструментарий: векорасширители, шпатели, ручка ирригационная, ручка аспирационная, зажимы, пинцеты, лотки, стеклянные банки (для спирта и йодопирона), вспомогательный инструментарий (используется не при каждой операции), пинцеты склеральные, роговичные, вязальные, ножницы, инжекторы, пинцет для ИОЛ, рукоятки для ФЭК машины.

Одноразовый инструментарий: зонд, тампон ватный, набор для ФЭК, ножи для парацентеза, шприцы, тенотомический нож, ультразвуковая игла, простыни, марлевые салфетки, халаты, перчатки, растворы «Балансол», краситель.

Стерилизация изделий медицинского назначения проводится в паровом стерилизаторе в упакованном виде, используются крафт-пакеты «Клини Пак». Дата стерилизации на упаковках отмечается. Упаковочные материалы используются однократно. Стерильные упаковки хранят на полках в закрывающихся шкафах в помещении операционной.

Учет стерилизации медицинских изделий ведется в журнале по учетной статистической форме. Контроль стерилизации проводится химическими индикаторами на заданную температуру «ИнТест-ПФ». В рамках производственного контроля проводится бактериологический контроль работы парового стерилизатора с периодичностью 2 раза в год (представлены протоколы испытаний).

Программа производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований имеется, утверждена директором ООО «Альфа Мед». Производственный контроль объектов внешней среды (смывы, стерильность, воздух, бак. тесты, вода) проводится 4 раза в год, представлены протоколы испытаний за 2024 год, за 2025 год договор находится на подписи в филиале ФБУЗ.

14 марта 2025 года в 16.00 в клинике ООО «Альфа Мед» проведен отбор проб:

1) материал на стерильность – 10 проб на соответствие СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,

2) воздух на бак обсемененность – 1 проба на соответствие СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,

3) вода по микробиологическим показателям – 1 проба на соответствии СанПиНом 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания».

Пробы направлены на исследование в лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области».

15 марта 2025 года произведен отбор проб:

1) смывы на стафилококк – 10 проб на соответствие СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

2) смывы на УПФ – 10 проб на соответствие СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

15 марта 2025 года у 8 сотрудников клиники проведен забор мазков на синегнойную палочку и стафилококк.

В судебном заседании законный представитель юридического лица ООО "АльфаМед", в отношении которого возбуждено производство по делу об административном правонарушении, ФИО1 вину в совершённом правонарушении признала, пояснив, что действительно в малой операционной имеются нарушения, но их в настоящее время устраняют. С 07 марта 2025 года в малой операционной операции не проводятся, а с 15 марта 2025 года она закрыта и не функционирует. Сотрудникам ООО "АльфаМед" до настоящего времени не понятно, что произошло в период проведения операций, именно после обеденного времени.

Лицо, составившее протокол об административном правонарушении, главный специалист – эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Ржеве ФИО6 в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в протоколе, просила назначить наказание в виде приостановлении деятельности.

Исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, судья полагает, что вина ООО "АльфвМед" в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, полностью доказана и подтверждена исследованными материалами дела:

- протоколом № об административном правонарушении от 15 марта 2025 года, содержащим вышеуказанные обстоятельства совершённого административного правонарушения; 

- распоряжением начальника ТО Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Ржеве от 13 марта 2025 года № 10 о проведении санитарно-эпидемиологического расследования;

- актом санитарно-эпидемиологического расследования от 15 марта 2025 года, проведённого должностным лицом ТО Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Ржеве в отношении ООО "АльфаМед" по адресу: 

<

...>. 

В связи с изложенным, ООО "АльфаМед" обязано выполнять требования санитарного законодательства. 

Вместе с тем, являясь ответственным лицом за выполнение санитарного законодательства, ООО "АльфаМед", не выполнило требования п. 3775 СанПиН 3.3686-21 и п. 4.5.19. СП 2.1.3678-20, в связи с чем, судья приходит к выводу о наличии в действиях юридического лица состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Все приведённые доказательства были получены с соблюдением норм КоАП РФ, а потому являются допустимыми. 

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельства каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а так же выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В силу ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела 2 настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из диспозиции ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ следует, что административная ответственность по указанной норме наступает на нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом (ч. 1). При назначении административного наказания учитываются характер совершённого административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 2).

В силу ст. 3.1 КоАП РФ целью административного наказания (в том числе административного штрафа) является предупреждение совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершённому правонарушению.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность ООО "АльфаМед", судья относит признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ООО "АльфаМед", по делу не установлено.

Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, финансированию терроризма и финансированию распространения оружия массового уничтожения, в области инвестиционной деятельности (в части административных правонарушений, предусмотренных ст. 14.56.1 настоящего Кодекса), в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в области производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для производства такой продукции, в области градостроительной деятельности, в области транспортной безопасности, в области охраны собственности, в области деятельности по предоставлению потребительских кредитов (займов), в том числе обязательства заемщика по которым обеспечены ипотекой, в области применения контрольно-кассовой техники, в области реализации входных билетов на матчи чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года или документов, дающих право на получение входных билетов на матчи чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

При назначении наказания ООО "АльфаМед", учитывая характер совершённого административного правонарушения, сферу деятельности юридического лица, признание вины в качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность, отсутствие указанных в ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельств, отягчающих административную ответственность, считаю, что менее строгий вид наказания, чем административное приостановление деятельности, предусмотренный санкцией вменяемой статьи, ООО "АльфаМед", не сможет обеспечить достижение целей и задач административного наказания.

При этом суд учитывает, что согласно протоколу о временном запрете деятельности № 59 от 15 марта 2025 года, деятельность помещения малой операционной в клинике ООО "АльфаМед", расположенной по адресу: 

<

...>, временно приостановлена с 13 часов 30 минут 15 марта 2025 года.

Руководствуясь ст. 22.1, 29.5 - 29.11 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Общество с ограниченной ответственность "АльфаМед" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 691401001) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности помещения малой операционной в клинике ООО "АльфаМед" по адресу: 

<

...>, на срок 90 (девяносто) суток.

Зачесть в срок административного приостановления время временного запрета деятельности помещения малой операционной в клинике ООО "АльфаМед", расположенной по адресу: 

<

...>, с 13 часов 30 минут 15 марта 2025 года по 09 часов 00 минут 20 марта 2025 года.

Разъяснить ООО "АльфаМед", что в соответствии с ч. 3 ст. 3.23 КоАП РФ, судья на основании ходатайства юридического лица может досрочно прекратить исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, послужившие основанием для назначения данного административного наказания. 

Исполнение постановления суда в соответствии со ст. 32.12 КоАП РФ РФ возложить на Ржевский РОСП УФССП России по Тверской области.

Постановление об административном приостановлении деятельности на основании ч. 1 ст. 32.12 КоАП РФ РФ подлежит исполнению судебным приставом-исполнителем немедленно после его вынесения.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Ржевский городской суд Тверской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.Б. Степуленко