РЕШЕНИЕ

г. Далматово Курганской области 28 июня 2017 года

Судья Далматовского районного суда Курганской области Карелин А.В. (

<

...>), рассмотрев жалобы главного врача Государственного бюджетного учреждения «Далматовская центральная районная больница» ФИО1 на постановления №*, №*, №* руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от **.**.**** по делам об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ГБУ «Далматовская центральная районная больница»,

Установил:

Постановлением №* руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от **.**.**** ГБУ «Далматовская центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ, и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей.

Постановлением №* руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от **.**.**** ГБУ «Далматовская центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ, и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей.

Постановлением №* руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от **.**.**** ГБУ «Далматовская центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ, и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей.

Не согласившись с постановлениями, главный врач ГБУ «Далматовская центральная районная больница» ФИО1 обратился с жалобами на вышеуказанные постановления в Далматовский районный суд Курганской области. В обосновании жалоб указал, что в ходе проведенной на основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Курганской области плановой проверки ГБУ «Далматовская ЦРБ» были выявлены медицинские изделия, не соответствующие требованиям нормативной, технической и/или эксплуатационной документации производителя. По результатом проверки в отношении юридического лица было вынесено три обжалуемых постановления о привлечении к административной ответственности по ст.6.28 КоАП РФ. Считает, что выявленные нарушения в сфере обращения медицинских изделий в ходе одной проверки образуют единое событие административного правонарушения, предусмотренное ст.6.28 КоАП РФ. Не оспаривая виновность, юридическое лицо обязуется устранить нарушения. Просит постановления №* и №* от **.**.**** отменить, производство по ним прекратить, вследствие наличия по одному и том же факту совершения противоправных действий (бездействий) лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, постановление о назначении административного наказания №* от **.**.**** изменить, назначив наказание ниже низшего предела (л.д. 2, 68, 143).

Определениями судьи Далматовского районного суда от 22.06.2017 дела об административных правонарушениях №12-19/2017, №12-20/2017, №12-21/2017 в отношении ГБУ «Далматовская центральная районная больница», предусмотренных ст.6.28 КоАП РФ, объединены в одно производство, восстановлен процессуальный срок для подачи жалобы (л.д. 65-66, 140-141, 202-203, 204).

Представитель ГБУ «Далматовская центральная районная больница» ФИО2, действующий на основании доверенности, в судебном заседании доводы, изложенные в жалобах, поддержал. 

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен заблаговременно и надлежащим образом, в представленных отзывах просил дело рассмотреть в отсутствие представителя, обжалуемые постановления оставить без изменения, а жалобы без удовлетворения (л.д. 207-210). 

Заслушав пояснения представителя ГБУ «Далматовская центральная районная больница», проверив материалы дела, изучив доводы жалоб, прихожу к следующему.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ») на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 79 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Статьей 6.28 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Согласно ч.3 ст. 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе, техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из положения указанного выше Закона следует, что обращение медицинских изделий включает в себя хранение, применение, эксплуатацию и техническое обслуживание.

Таким образом, на каждом из перечисленных этапов обращения с медицинскими изделиями следует соблюдать требования технической и (или) эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия.

Следовательно, для квалификации правонарушения по ст. 6.28 КоАП РФ достаточно хранения медицинского изделия с нарушением технической и (или) эксплуатационной документации на данное изделие.

Из материалов дела следует, что приказом врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области №* от **.**.**** постановлено провести плановую выездную проверку с **.**.**** по **.**.**** в отношении ГБУ «Далматовская центральная районная больница», в приказе указан юридический адрес проверяемого лица: 

<

...> и адреса, по которым ГБУ «Далматовская центральная районная больница» осуществляет деятельность, в частности указаны и адреса: 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>; 

<

...> (л.д. 27-29,112 оборот-114, 180-182).

Уведомлением от **.**.****, полученным **.**.****, главный врач ГБУ «Далматовская центральная районная больница» ФИО1 был уведомлен о проведении и сроках плановой выездной проверки (л.д. 26, 112, 179).

При проведении плановой выездной проверки с **.**.**** по **.**.**** в отношении ГБУ «Далматовская центральная районная больница», осуществляющего свою деятельность на основании лицензии №ЛО-45-01-001691 от 20.12.2016, было выявлено нарушение требований п. 5 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- в помещении скорой помощи (расположенной по адресу: 

<

...>) установлены 6 медицинских изделий с истекшим сроком годности;

- в помещении ГБУ «Далматовская ЦРБ (расположенной по адресу: 

<

...>) установлены 46 медицинских изделий с истекшим сроком годности;

- в здании поликлиники ГБУ «Далматовская ЦРБ» (расположенной по адресу: 

<

...>) установлены 5 медицинских изделий с истекшим сроком годности;

- в помещении ГБУ «Далматовская ЦРБ» (расположенной по адресу: 

<

...>) установлены 27 медицинских изделий с истекшим сроком годности.

Вышеуказанные нарушения отражены в акте проверки №* от **.**.**** и не оспариваются сторонами (л.д. 30-35,115-120,183-188).

Начальником отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области по выявленным нарушениям требований п. 5 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3 мая 2017 г. в отношении ГБУ «Далматовская ЦРБ» составлены три протокола об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ, - №*, №* и №* (л.д. 22-23,91-94, 164-166).

Указанные нарушения ГБУ «Далматовская центральная районная больница» должностным лицом правильно квалифицировано по ст. 6.28 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Факт совершения юридическим лицом ГБУ «Далматовская центральная районная больница» административного правонарушения, выразившегося в нарушении установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, подтверждается собранными по делу доказательствами, которые получили оценку на предмет допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ. 

Вышеизложенные обстоятельства свидетельствуют о совершении юридическим лицом ГБУ «Далматовская центральная районная больница» административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ.

Однако заслуживают внимания доводы жалобы о совершении юридическим лицом одного административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ, выявленного в ходе одной проверки, а не трех самостоятельных правонарушений.

Согласно Устав ГБУ «Далматовская центральная районная больница», Положения об организации деятельности отделения скорой помощи, Положения о районной поликлинике - Отделение скорой помощи (расположенное по адресу: 

<

...>), Далматовская районная поликлиника (расположенная по адресу: 

<

...>), Уксянская поликлиника (расположенная по адресу: 

<

...>) являются структурными подразделениями ГБУ «Далматовская центральная районная больница» (л.д. 61-62, 128- 136, 137-138).

Из формы выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий усматривается, что местами осуществления лицензируемого вида деятельности ГБУ «Далматовская районная больница» являются в частности: 

<

...>, 

<

...>, 

<

...>, 

<

...> (д.д. 39-47).

Вышеуказанные адреса также отражены и в выписке из Единого государственного реестра юридических лиц от 03.05.2017 Я(л.д. 48-57).

В соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.

Анализ приведенных положений указанного Федерального закона в совокупности с нормами ст.6.28 КоАП РФ позволяет сделать вывод о том, что неисполнение юридическим лицом правил хранения медицинских изделий с нарушением технической и (или) эксплуатационной документации, выявленных одновременно на разных объектах, образует состав одного административного правонарушения.

При таких обстоятельствах по смыслу ст. 28.2 КоАП РФ, должен быть составлен один протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ.

Следовательно, три рассмотренных в отношении ГБУ «Далматовская центральная районная больница» дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст.6.28 КоАП РФ, подлежат объединению в одно производство с назначением ГБУ «Далматовская центральная районная больница» одного административного наказания в виде административного штрафа.

Изменением постановлений не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление.

В соответствии с частью 1 статьи3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Доводы жалобы о несоразмерности назначенного ГБУ «Далматовская центральная районная больница» административного наказания не могут быть приняты во внимание.

ГБУ назначено наказание в виде минимального размера санкции, предусмотренной 6.28 КоАП РФ. Назначенное административное наказание в виде минимального размера административного штрафа отвечает требованиям статей 3.1, 3.5 и 4.1 КоАП РФ и согласуется с принципами юридической ответственности.

Оснований для снижения размера административного штрафа, наложенного на юридическое лицо, и назначения ему наказания ниже низшего предела в соответствии с положениями ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, о чем заявитель просит в жалобе, не имеется. Избранная в отношении ГБУ мера административного наказания является справедливой и соразмерной содеянному, она соответствует характеру совершенного административного правонарушения, степени вины привлекаемого к административной ответственности лица, его имущественному и финансовому положению. Юридическим лицом допущено нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, выявлены многочисленные медицинские изделия с истекшим сроком годности.

Исключительных обстоятельств, которые могли бы повлиять на выводы о виде и размере назначенного наказания, и повлечь назначение наказания ниже низшего предела, не имеется.

Оснований для применения в данном случае положений статьи2.9 КоАП РФ не нахожу, поскольку отношения в области обращения медицинских изделий, не могут обладать низкой степенью общественной опасности.

В связи с изложенным назначенный должностным лицом административный штраф в размере 30000 руб. следует признать справедливым и соразмерным административному наказанию.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

РЕШИЛ:

Постановления №*, №*, №* руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от **.**.**** по делам об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ГБУ «Далматовская центральная районная больница», изменить.

Назначить ГБУ «Далматовская центральная районная больница» по объединенному производству об оспаривании постановлений №*, №*, №*, вынесенных руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области **.**.****, административное наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 (Тридцать тысяч) рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в Курганский областной суд в течение 10 суток с момента его вручения или получения.

Судья А.В. Карелин