Дело № 5-50 (2017)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Село 

<

адрес> 

<

адрес>,

<

адрес> ДД.ММ.ГГГГ года

Судья 

<

адрес> районного суда 

<

адрес> 

<

адрес> 

ФИО4..,

рассмотрев административное дело в отношении юридического лица -

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «

<

адрес> больница», находящегося по адресу: 

<

адрес> 

<

адрес>, р.

<

адрес>, осуществляющего свою деятельность по адресу: 

<

адрес> 

<

адрес>, село 

<

адрес>, 

<

адрес>, по ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), 

УСТАНОВИЛ:

В отношении ГБУЗ «

<

адрес> РБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Действия юридического лица, квалифицированные по ст. 19.20 КоАП РФ, выразились в следующем: 

В соответствии с лицензией на медицинскую деятельность от ДД.ММ.ГГГГ № ЛО-58-01-001906, выданной Министерством здравоохранения 

<

адрес> 

<

адрес>, ГБУЗ «

<

адрес> РБ», оказывает специализированную медицинскую помощь.

В соответствии с Приказом МЗПО от 31.03.2017 года № 95 «О перепрофилировании коечного фонда государственных бюджетных учреждений здравоохранения 

<

адрес> 

<

адрес>» в 

<

адрес> УБ ГБУЗ «

<

адрес> РБ» открыты 15 коек терапевтического профиля и 4 койки педиатрические соматические. При анализе штатного расписания 

<

адрес> УБ ГБУЗ «

<

адрес> РБ» стационар рассчитан на 15 коек терапевтического отделения и 4 койки педиатрического профиля. При анализе лицензии ЛО-58-01001906 от ДД.ММ.ГГГГ у ГБУЗ «

<

адрес> РБ» по адресу: 

<

адрес>, с. 

<

адрес>, 

<

адрес> имеется лицензия на оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по акушерству-гинекологии, анестезиологии-реаниматологии, операционному делу, психиатрии-наркологии, трансфузиалогии, хирургии, а по факту работают только терапевтическое и педиатрическое отделение. Остальные специалисты отсутствуют в штатном расписании. Таким образом, нарушаются права граждан в части получения качественной и доступной медицинской помощи, что, в свою очередь, нарушает требования п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В клинико-диагностической лаборатории 

<

адрес> УБ ГБУЗ «

<

адрес> РБ» выявлены недоброкачественные медицинские изделия, а именно реактивы для проведения медицинских (лабораторных) исследований:

АЧТВ-ТЕСТ- серия 1114, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 2 упаковки, сер №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 2 упаковки, сер №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка, сер №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка, сер №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка, сер. 0714, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.- 2 упаковки., сер №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка.

Плазман - серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка, серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 2 упаковки.

Плазма контрольная патологическая серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 2 упаковки.

Фибриноген-тест серия 2515, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 3 упаковки, серия 0914, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка.

Эритротест-цоликлон анти Д-супер - серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 2 упаковки, серия 466, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка.

10% раствор желатина - серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка, серия 45, срок годности до 

<

данные изъяты>. - 1 упаковка.

Эритротест-цоликлон анти В - серия №R, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 3 упаковки.

Эритротест-цоликлон анти А серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 4 упаковки.

Анти-АВ эритосепс серия 264, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 2 упаковки.

Д-димер тест ЛОТ05034-26, срок годности ДД.ММ.ГГГГ., №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.

Реахром плазминоген серия 2711, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.

Тест тропониновый TROPTSensitive серия 19328204411, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка, серия 19328187711, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.

Гемоглобин контроль серия 57/710115, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка.

Эритротес цоликлон Анти-Келл Супер серия 226, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - 1 упаковка.

Все перечисленные реактивы согласно маркировке на упаковке должны храниться при температуре от +2 до +8, по факту в холодильнике температура хранения +10.

Проведение лабораторных исследований недоброкачественными реактивами может привести к неправильной постановке диагноза и создает реальную угрозу жизни и здоровью пациентов.

Таким образом в медицинском учреждении нарушен п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» первичная медико-санитарная помощь должна оказываться в соответствии с установленными порядками оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. Все законодательно утвержденные порядки оказания медицинской помощи основываются на исполнении стандарта оказания медицинской помощи. Стандарты оказания медицинской помощи по всем утвержденным нозологиям предусматривают лабораторные методы исследования для диагностики и лечения различных заболеваний и состояний. В связи с наличием в клинико-диагностической лаборатории недоброкачественных реактивов для проведения лабораторных исследований медицинское учреждение 

<

адрес> УБ ГБУЗ «

<

адрес> РБ» была не в состоянии качественно выполнить стандарты оказания медицинской помощи, и, следовательно, нарушила порядки оказания медицинской помощи пациентам. В отдельных случаях, указанных выше, лабораторные исследования вообще не проводились. В предоставленной медицинским учреждением оборотной ведомости отсутствуют сведения о наличии в учреждении реактивов конкретно для проведения клинико-диагностических исследований (в оборотной ведомости указано наличие реактивов, а каких конкретно, не указано.) Данные нарушения являются нарушением пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» контроль за безопасностью медицинской деятельности (за организацией лечебно-диагностических мероприятий) осуществляется не в полном объеме, а именно: в момент проверки в холодильнике лаборатории 

<

адрес> УБ ГБУЗ «

<

адрес> РБ» выявлено хранение изделий медицинского назначения (перечисленные выше), необходимых для проведения лабораторных исследований при осуществлении медицинской деятельности, с нарушением режима хранения, указанного на упаковке и в инструкции по применению.

Одной из основных задач поликлиники и стационара при оказании первичной врачебной медицинской помощи и первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» является диагностика и лечение различных заболеваний и состояний. При отсутствии необходимых качественных изделий медицинского назначения 

<

адрес> УБ ГБУЗ «

<

адрес> РБ» не в состоянии выполнить свою основную задачу.

Выявленные нарушения в силу п. 6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» являются грубыми нарушениями лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, которые могут привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан или причинению тяжкого вреда здоровью граждан, причинению средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан. 

В судебном заседании представитель ГБУЗ «

<

адрес> РБ», главный врач ФИО3, вину юридического лица в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, признал, пояснил, что выявленные нарушения имели место, в настоящее время работа по надлежащему оформлению лицензирования медицинской деятельности ведется, просроченные препараты утилизированы, предъявил соответствующий акт. 

В качестве доказательств вины юридического лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 КоАП РФ, представлены: 

- протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ., которым зафиксирован факт правонарушения, 

- акт проверки территориальным органом Росздравнадзора по 

<

адрес> 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ., которым выявлены допущенные юридическим лицом нарушения,

- медицинские карты,

- сведения о численности работников Малосердобинской участковой больницы,

- выписка из ЕГРН о ГБУЗ «

<

адрес> РБ», содержащая сведения о видах лицензированной деятельности, 

- иные документы. 

Изучив названные выше доказательства, судья приходит к выводу, что вина ГБУЗ «

<

адрес> РБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 КоАП РФ, полностью доказана. 

Данный вывод основан на следующих нормативных актах и документах. 

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Примечанием к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 (далее по тексту Положение), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и п. п. "а, б", и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". 

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. 

Пунктом "б" ст. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности далее - лицензия), являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. 

При назначении наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность, а также то обстоятельство, что 

<

адрес> участковая больница является единственным в районе медицинским учреждением, имеющим поликлинику, клинико-диагностическую лабораторию, стационар, и приходит к выводу о возможности назначения юридическому лица наказания в виде административного приостановления деятельности клинико-диагностической лаборатории 

<

адрес> участковой больницы на минимально возможный срок. 

Применение наказания в виде административного штрафа судья считает нецелесообразным.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья 

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «

<

адрес> больница», ОГРН № ИНН № КПП №, находящееся по адресу: 

<

адрес> 

<

адрес>, р.

<

адрес>, осуществляющее свою деятельность по адресу: 

<

адрес> 

<

адрес>, село 

<

адрес>, 

<

адрес>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.29 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности клинико-диагностической лаборатории 

<

адрес> участковой больницы на срок одни сутки. 

Постановление подлежит немедленному исполнению. 

Исполнение постановления возложить на службу судебных приставов по 

<

адрес> и 

<

адрес>м УФСПП по 

<

адрес> 

<

адрес>. 

Постановление может быть обжаловано в 

<

адрес> областной суд через 

<

адрес> районный суд в течение 10 суток со дня получения (вручения) копии постановления.

Судья