Судья Пантюхов О.А. № 7/21-509/2019 г.

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Кострома 08 октября 2019 года

Судья Костромского областного суда Добровольская Т.В., 

с участием представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области - по доверенности Ф.Е.В.

рассмотрев жалобу руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Д.А.Е. и протест и.о. Шарьинского межрайонного прокурора Костромской области Б.Д.В. на решение судьи Шарьинского районного суда Костромской области от 29 августа 2019 года, 

которым удовлетворена жалоба и.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» П.А.В. на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области от 01 апреля 2019 года, вынесенного в отношении ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 КоАП РФ, производство по делу прекращено на основании статьи 2.9 КоАП РФ в связи с малозначительностью совершённого административного правонарушения, ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» объявлено устное замечание,

У С Т А Н О В И Л А:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области от 01 апреля 2019 года ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ, за совершение которого ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей. Правонарушение, в совершении которого ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» признано виновным, выразилось в нарушении установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно хранения 12 февраля 2019 года на станции «скорой помощи» ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» 

<

данные изъяты>, производства Тайчжоу ФИО1 Хеалс Протекши Продактс Ко Лтд Китай, сроком годности до февраля 2019 года и 

<

данные изъяты>, производства Хелиомед Австрия, сроком годности до ноября 2018 года в женской консультации поликлиники ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.». Названные медицинские изделия с истекшим сроком годности хранились без изоляции в отдельную зону.

Не согласившись с постановлением должностного лица и.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» П.А.В. в интересах ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» обратился в Шарьинский районный суд Костромской области с жалобой, в которой, не оспаивая фактические обстоятельства дела, просил прекратить производство по делу, ограничиться устным замечанием.

Решением судьи Шарьинского районного суда Костромской области от 29 августа 2019 года жалоба и.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» П.А.В. удовлетворена, производство по делу в отношении ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» прекращено на основании статьи 2.9 КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения, с объявлением устного замечания. 

Выражая несогласие с решением судьи районного суда, руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Д.А.Е. обратилась в Костромской областной суд с жалобой, в которой просит решение судьи отменить. Приводя обстоятельства выявления правонарушения, совершенного ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.», и анализируя разъяснения Верховного суда Российской Федерации, отраженные в постановлении Пленума от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», считает, что совершенное правонарушение малозначительным признано быть не может, поскольку такие обстоятельства, как имущественное положение лица привлекаемого к административной ответственности, добровольное устранение последствий правонарушения не являются обстоятельствами характеризующим правонарушение малозначительным. Также полагает, что о малозначительности не могут свидетельствовать и количество медицинских изделий и дней, прошедших с момента окончания срока их годности до дня выявления правонарушения, также как и факт нахождения каждой из спиртовых салфеток в индивидуальной упаковке. Полагает, что допущенное правонарушение несло существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, поскольку выражалось в пренебрежительном отношении медицинской организации к исполнению своих обязанностей, что следует из содержания статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», запрещающих обращение медицинских изделий в сроки, не соответствующие технической и эксплуатационной документации производителя.

Исполняющий обязанности Шарьинского межрайонного прокурора Костромской области, возбудившего дело об административном правонарушении, Б.Д.В. принес на обжалуемое решение судьи районного суда протест, в котором просит решение судьи отменить, дело в отношении ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» направить в суд на новое рассмотрение. Анализируя положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения, Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и правовой позиции, сформулированной в пункте 21 постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», указывая, что наступления вредных последствий правонарушения не является признаком объективной стороны рассматриваемого административного правонарушения, угроза охраняемым общественным отношениям заключается в ненадлежащем отношении медицинской организации к исполнению своих обязанностей и требованиям законодательства в сфере обращения с медицинскими изделиями, полагает, что оснований для признания правонарушения малозначительным не имелось. Указывает, что такие обстоятельства как имущественное положение лица привлекаемого к административной ответственности, добровольное устранение последствий правонарушения не являются обстоятельствами характеризующим правонарушение малозначительным.

В возражениях на жалобу и протест и.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» П.А.В. считая решение судьи районного суда законным и обоснованным, просит оставить его без изменения. Указывает на то, что назначенный ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» штраф является несоразмерным тяжести совершенного правонарушения, а также на то, что медицинские изделия с истекшим сроком годности были уничтожены, их просрочка была незначительной, а ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» ранее не привлекалось к административной ответственности. 

В судебном заседании представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области - по доверенности Ф.Е.В. жалобу поддержал по изложенным в жалобе основаниям.

Представитель ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.», и.о. Шарьинского межрайонного прокурора Костромской области Б.Д.В. в судебное заседание не явились, извещены о дате, месте и времени судебного заседания надлежащим образом, что подтверждается имеющимися в материалах дела телефонограммами и уведомлением о вручении заказного письма с уведомлениям. И.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» П.А.В. в возражениях просил рассмотреть жалобу и протест в отсутствие представителя ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.».

Выслушав представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Ф.Е.В. проверив доводы жалобы, изучив дело об административном правонарушении, прихожу к следующим выводам.

Статьей 6.28 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Статьей 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. При этом, производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (части 1, 3 и 4). 

Кроме того, пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04 октября 2010 года N 18608), предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Из материалов дела об административном правонарушении видно следующее.

12 февраля 2019 года в ходе осмотра мета хранения лекарственных препаратов на станции скорой помощи ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» и осмотрам укладки «Аптечка для оказания первой медицинской помощи по ВИЧ» в помещении процедурной женской консультации поликлиники ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» выявлены факты наличия медицинских изделий с истекшим сроком годности, которые не были изолированы в отдельную зону, а именно 18

<

данные изъяты>, производства Тайчжоу ФИО1 Хеалс Протекши Продактс Ко Лтд Китай, сроком годности до февраля 2019 года и 

<

данные изъяты>, производства Хелиомед Австрия, сроком годности до ноября 2018 года соответственно, что является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Рассматривая дело, руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области оценил собранные по делу доказательства в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ, а также установил все обстоятельства, подлежащие выяснению по делу об административном правонарушении, и пришёл к выводу о виновности ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» в совершении административного правонарушения, предусмотренной статьей 6.28 КоАП РФ.

Законность и обоснованность постановления должностного лица были проверены судьей районного суда с соблюдением требований статей 30.1-30.8 КоАП РФ. Судья районного суда признал выводы должностного лица о нарушении ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» установленных правил в сфере обращения медицинских изделий обоснованными.

Вместе с тем, оценив конкретные обстоятельства дела, учтя характер правонарушения, отсутствие вредных последствий правонарушения, данных об использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности, роль правонарушителя и поведение лица, в отношении которого ведется производство по делу после выявления правонарушения, имущественное положение лица, в отношении которого ведется производство по делу, то есть, рассмотрев вопрос об обоснованности вида и размера назначенного ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» наказания, судья районного суда пришел к выводу об отсутствии в действиях ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, вследствие чего усмотрел основания для признания совершенного правонарушения малозначительным, поэтому прекратил производство по делу.

При этом судья районного суда учел также, что медицинские изделия с истекшим сроком годности уничтожены методом сжигания, о чем свидетельствуют имеющиеся в деле акты, еще до рассмотрения дела об административном правонарушении. Кроме того, судьей районного суда принято во внимание и то обстоятельство, что ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» ранее не привлекалось к административной ответственности, признало вину в совершенном правонарушении с момента сбора доказательств по делу.

Вопреки соответствующим доводам жалобы и протеста вывод судьи районного суда о возможности прекращения производства по делу в связи с малозначительностью совершенного правонарушения основан на конкретных обстоятельствах дела, характере правонарушения и роли юридического лица, привлеченного к административной ответственности.

В соответствии с положениями статьи 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, уполномоченный решить дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», малозначительным является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учётом характера совершённого правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. В случае если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении, то на основании пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу.

С учетом приведенного выше малозначительность административного правонарушения является оценочной категорией, которая определяется судьей в каждом конкретном случае, применительно ко всем обстоятельствам дела.

Формальный состав правонарушения, совершенного ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.», вопреки соответствующему доводу жалобы и протеста, не является препятствием для его признания малозначительным, поскольку Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит запрета на применение статьи 2.9 КоАП РФ в отношении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ.

По существу доводы жалобы и протеста не содержат иных убедительных доводов, основанных на доказательственной базе и позволяющих отменить или изменить обжалуемое судебное решение, равно как и иных доказательств или обстоятельств, которые могут повлечь изменение судебного решения. По сути доводы жалобы и протеста сводятся к несогласию должностного лица и прокурора с оценкой, данной судьей районного суда конкретным обстоятельствам дела, направлены на ее изменение, оснований для чего не усматривается.

Решение судьи районного суда мотивированно, обоснованно, вынесено с соблюдением требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения оснований для его отмены или изменения не имеется.

Руководствуясь статьями 30.7, 30.9 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л А :

Решение судьи Шарьинского районного суда Костромской области от 29 августа 2019 года в отношении ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» по делу об административном правонарушении, предусмотренном стаетьей 6.28 КоАП РФ, оставить без изменения, жалобу руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области Д.А.Е. и протест и.о. Шарьинского межрайонного прокурора Костромской области Б.Д.В. - без удовлетворения.

Судья: Т.В. Добровольская