Дело № 5-200/18

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

г. Ульяновск 22 мая 2018 года

Судья Ленинского районного суда г.Ульяновска Хуртина А.В., с участием представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1, представителя Росздравнадзора по Ульяновской области ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении 

государственного учреждения здравоохранения «Городская больница № 2», №, №, расчетный счет № Отделение Ульяновск 

<

адрес>, №, №, местонахождение: 

<

адрес>, место фактического осуществления деятельности: 

<

адрес>.1; 

<

адрес>,-

привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Согласно протоколу об административном правонарушении при проведении плановой выездной проверки в отношении государственного учреждения здравоохранения «Городская больница № 2», в период с № ДД.ММ.ГГГГ по № ДД.ММ.ГГГГ, на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области №П73-43/18 от ДД.ММ.ГГГГ и №П73-64/18 от ДД.ММ.ГГГГ, установлено, что в государственном учреждении здравоохранения «Городская больница № 2» по месту осуществления деятельности: 

<

адрес>, 

<

адрес>, выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:

1. пп.а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"; приказа Минздрава РФ от 03.02.1999 N 38"0 мерах по дальнейшему развитию рефлексотерапии в Российской Федерации" (Приложение № 10); приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение № 3); приказа Минздрава России от 12,11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" (Приложение № 6); приказа, Минздрава России от 15.11.2012 N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской» помощи населению по профилю "пульмонология" (Приложение № 3) - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи.

Согласно пп.а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядка оказания медицинской помощи.

В соответствии со ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Вышеуказанные Порядки утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержат в т.ч. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

В ходе проведения проверки установлено:

По адресу осуществления деятельности: 

<

адрес>.1 (женская консультация): 

-кабинет функциональной диагностики женской консультации не оснащен аппаратом для суточного мониторирования артериального давления (нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (Приложение № 3);

-кабинет ультразвуковой диагностики женской консультации не оснащен персональным компьютером с принтером (нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (Приложение № 3);

-кабинет медицинского психолога женской консультации не оснащен кушеткой медицинской, секундомером, набором моделей (муляжей) плодов разных сроков беременности (нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (Приложение № 3);

-малая операционная женской консультации не оснащена источником кислорода (нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (Приложение № 3).

По адресу осуществления деятельности: 

<

...>, (поликлиника):

-кабинет врача - пульмонолога (кабинет № поликлиники) не оснащен прибором для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе, спейсером (нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 №916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пульмонология» (Приложение №);

-кардиологический кабинет (кабинет № поликлиники) не оснащен аппаратом для экспресс определения МНО портативным, эксперсс-анализатором кардиомаркеров портативным (нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение №);

-кабинет рефлексотерапии (кабинет № поликлиники) не оснащен аппаратом для электропунктурной диагностики, электропунктуры, лазерной рефлексотерапии (1) (нарушение приказа Минздрава РФ от 03.02.1999 N 38"0 мерах по дальнейшему развитию рефлексотерапии в Российской Федерации" (Приложение №);

-офтальмологический кабинет (кабинет № поликлиники) не оснащен автоматическим рефрактометорм, диафаноскопом, экзофтальмометром, бинокулярным офтальмоскопом для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, гониоскопом, набором магнитов (нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" (Приложение №).

2. пп.б п.4 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - в ГУЗ «Городская больница №» на 

<

адрес>.1 (женская консультация), на 

<

адрес> (поликлиника) выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг).

В соответствии с п.3 ст.38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На основании п.4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Постановление от ДД.ММ.ГГГГ N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

В государственном учреждении здравоохранения «Городская больница №2» на 

<

адрес> (женская консультация), иа 

<

адрес> (поликлиника) выявлены незарегистрированные медицинские изделия:

-Светильник «

<

данные изъяты>» по ТУ №99, производства 

<

данные изъяты>», Россия, 5шт.

-Деструктор игл «

<

данные изъяты>», производства 

<

данные изъяты>, 1шт

-Аппарат для магнитотерапии и магнитофореза «

<

данные изъяты>», производства 

<

данные изъяты>», Украина, 1 шт.;

Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный 

<

данные изъяты> производства 

<

данные изъяты> 

<

адрес>, 1шт.

-Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата, производства 

<

данные изъяты> Украина, 1 шт.

По состоянию на 24.04.2018г. данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных в т.ч. пунктом 4 и подпунктом "а" пункта 5 настоящего Положения.

.

Действия юридического лица квалифицированы в протоколе по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требовании или условии специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно.

В судебном заседании представитель юридического лица ФИО1 фактически согласилась с вмененным нарушением и пояснила, что в кабинетах отсутствует медицинское оборудование в связи с отсутствием финансирования. Вместе с тем, кабинеты функциональной и ультразвуковой диагностики, пульмонолога, кардиолога, офтальмолога, рефлексотерапии, малая операционная продолжают осуществлять деятельность. В связи с отсутствием финансирования и специалистов один и тот же врач осуществляет деятельность как медицинский психолог, пульмонолог, рефлексотерапевт. Медицинское учреждение не вправе самостоятельно выделять и перераспределять имеющиеся денежные средства. Эти средства в первую очередь направляются на приобретение лекарственных препаратов для оказания помощи больным стационара. Больница неоднократно направляла главному распорядителю бюджетных средств Министерству здравоохранения заявки о выделении необходимого медицинского оборудования, однако оборудование не выделялось, государственные контракты на поставки не заключались.

По поводу выявления незарегистрированных медицинских изделий пояснила, что произведена их консервация сразу же после составления протокола об административном правонарушении, о чем представила соответствующие акты. В настоящее время заключаются договоры с организациями, которые полномочны выдавать заключения об исключении этих изделий из оборота с последующим уничтожением. 

Просила с учетом тяжелого материального положения больницы назначить штраф с применением ч.3.2,3.3 ст.4.1 КоАП РФ.

Представитель Росздравнадзора ФИО2 считала виновность юридического лица установленной и указала, что Росздравнадзор периодически публикует на своем сайте информационные письма по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий с указанием их наименований и мерах по изъятию из обращения. Однако в больнице используются медицинские изделия, которые должны быть изъяты из обращения в 2011-2014 годах. С учетом того, что больница оказывает и платные услуги, имеет денежные средства, просила назначить наказание в виде штрафа без снижения до ? минимального размера.

Выслушав пояснения представителей ФИО1 и ФИО2, исследовав представленные материалы, суд приходит к выводу, что виновность юридического лица в совершении вменяемого административного правонарушения доказана совокупностью собранных по делу и исследованных в судебном заседании доказательств.

Плановая выездная проверка проводилась на основании приказа Росздравнадзора по Ульяновской области от ДД.ММ.ГГГГ в целях осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ и фототаблицей установлены нарушения, которые изложены в протоколе об административном правонарушении. Главный врач «Городской больницы №2» ФИО3 в протоколе собственноручно записала, что нарушения будут устранены при наличии финансирования, незарегистрированные медицинские изделия будут изъяты из обращения. 

Перечень услуг и видов деятельности определен Уставом ГУЗ «Городская больница №», выпиской из ЕГРЮЛ, а наличие медицинского оборудования и изделий указано в оборотных ведомостях ОС в оперативном учете, инвентарных карточках учета нефинансовых активов. 

Проверка и оценка судом названных выше доказательств показала, что они получены в установленном законом порядке, согласуются между собой, относимы, допустимы, и потому не вызывают сомнения в их достоверности. 

В соответствии со ст.4 Постановление Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "О лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются, в том числе, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Пункт 5 приведенного постановления требует от лицензиата при осуществлении им медицинской деятельности соблюдать порядки оказания медицинской помощи, которые установлены приказами Минздрава России. 

Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 6 Положения).

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Учитывая, что в ходе проверки юридического лица выявлены факты неоснащения необходимым для оказания медицинской помощи оборудованием, а также выявлено наличие незарегистрированных медицинских изделий, применение которых запрещено, факт грубого нарушения требований и условий предусмотренных лицензией видов медицинской деятельности суд считает установленным и квалифицирует действия юридического лица по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

При назначении юридическому лицу административного наказания суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения и иные данные, смягчающие административную ответственность обстоятельства, отсутствие отягчающих обстоятельств. 

Смягчающими ответственность «Городской больницы №2» обстоятельствами суд признает полное признание вины, принятие мер к устранению нарушений.

Оснований для признания данного правонарушения малозначительным и освобождения горбольницы от административной ответственности в соответствии со ст.2.9 КоАП РФ, суд не усматривает, поскольку правонарушение допущено в сфере охраны жизни и здоровья населения. Вместе с тем, с учетом совокупности смягчающих обстоятельств, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа. 

Согласно п.п.3.2, 3.3 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица, конкретные обстоятельства дела, суд считает возможным назначить штраф с применением ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л :

Признать государственное учреждение здравоохранения «Городская больница № 2», 

<

данные изъяты>

виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа: Банк получателя: 

<

данные изъяты> 

Постановление может быть обжаловано через Ленинский районный суд г.Ульяновска в Ульяновский областной суд в течение 10 суток со дня получения его копии.

Судья: А.В. Хуртина