Дело № 5-2359/2024

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

03 сентября 2024 г. Курган

Судья Курганского городского суда Курганской области Шанауров Константин Вячеславович, рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении в отношении Государственного бюджетного учреждения «Курганская областная клиническая больница», 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 10.03.1993,

УСТАНОВИЛ:

В Курганский городской суд Курганской области поступил протокол об административном правонарушении, предусмотренный по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в отношении Государственного бюджетного учреждения «Курганская областная клиническая больница» (далее – ГБУ «КОКБ»).

На рассмотрении протокола представитель ГБУ «КОКБ» не явился, о дате и времени извещен надлежащим образом.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Курганской области по доверенности ФИО1 просила ГБУ «КОКБ» привлечь к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, назначение наказания оставила на усмотрение суда. 

Заслушав представителя территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, исследовав письменные материалы дела, судья приходит к следующему выводу.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу примечания к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию в соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии со ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2022 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности. 

В соответствии с требованиями положений п.п. «а» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать порядок оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно требованиям п.п. «б» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу п. 7 указанного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и пп. «а», «б» и «г» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 №785н.

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, таким органом власти является Министерство здравоохранения Российской Федерации, на основании п. 5.2.17 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608.

ГБУ «КОКБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-45/00587972, выданной Департаментом здравоохранения Курганской области 16.06.2017, срок действия – бессрочная. 

В ходе проверки было установлено, что ГБУ «КОКБ» не соблюдает требования пп. «а, б» п. 6 Положения о лицензировании, осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно выявлены нарушения пп. «а» п. 6 Положения: 

в отделении неотложной кардиологии с палатой интенсивной терапии ГБУ «КОКБ» отсутствует аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный (п. 38 стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.12.2016 № 997н утверждены Правила проведения функциональных исследований, в нарушение пункта 17 которых в ГБУ «ОКБ» в протоколах электрокардиографического исследования не указывается время проведения исследования.

Выявлены нарушения пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании, а именно, Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н:

- п. 10: плановая проверка в отношении отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения в 2024, запланированная на март, не проведена (результатов не представлено);

- п. 15: плановая проверка в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения в 2023 продолжалась 23 рабочих дня (с 19.07.2023 по 23.08.2023) вместо допустимых 10 рабочих дней;

- пп. 21 п. 17: в ходе плановых и внеплановых проверок структурных подразделений ГБУ «КОКБ» в рамках мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не акцентировалось внимание на осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе на применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. По результатам настоящей проверки выявлены случаи имплантации в организм человека в декабре 2023 – феврале 2024 медицинских изделий - коронарных стентов с лекарственным покрытием с истекшим сроком годности (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, №17368 К.Н.Ю.: 22.12.2023 пациенту имплантирован коронарный стент Partner® 4 мм х 18 мм, сиролимус-элюирующий, производства Лепу Медикал Текнолоджи (ФИО2) Ко., Лтд., Китай, срок годности до 06.12.2023; медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, № 16776 СВ.П.: 11.12.2023 пациенту имплантирован коронарный стент Partner® 3 мм х 24 мм, сиролимус-элюирующий, срок годности до 06.12.2023; медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, № 2009 П.И.А.: 09.02.2024 пациенту имплантирован коронарный стент Partner® 3,5 мм х 21 мм, сиролимус-элюирующий, производства Лепу Медикал Текнолоджи (ФИО2) Ко., Лтд., Китай, срок годности до 27.12.2023; медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, № 2032 Ш.Н.А.: 11.02.2024 пациенту имплантирован коронарный стент Partner® 3,5 мм х 18 мм, сиролимус-элюирующий, производства Лепу Медикал Текнолоджи (ФИО2) Ко., Лтд., Китай, срок годности на стикере, вклеенном в медицинскую карту, вырезан; медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, № 2366 Т.Е.Г.: 19.02.2024 пациенту имплантирован коронарный стент Partner® 3,5 мм х 24 мм, сиролимус-элюирующий, производства Лепу Медикал Текнолоджи (ФИО2) Ко., Лтд., Китай, срок годности на стикере, вклеенном в медицинскую карту, вырезан. 

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения.

Срок давности привлечения к административной ответственности по нарушениям п. 10, 15, 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н истек.

Остальные нарушения в действиях ГБУ «КОКБ» квалифицированы верно по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении № 2 от 22.07.2024; выпиской ЕГРЮЛ: выпиской из реестра лицензий; решением о проведении выездной проверки; актом проверки. 

Судья признает исследованные доказательства относимыми, допустимыми, объективными, оснований не доверять сведениям, изложенным в письменных материалах, у суда не имеется.

Вина юридического лица подтверждаются материалами дела об административном правонарушении.

Доказательства получены в установленном законом порядке, в соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ и оценены в совокупности согласно требованиям статьи 26.11 КоАП РФ.

В силу статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которым настоящим Кодексом или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность; виновность лица, совершившего административное правонарушение; обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

В силу части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Виновным в совершении правонарушения является юридическое лицо ГБУ «КОКБ», действие (бездействие), которого, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В силу ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Федеральным законом от 31.12.2014 № 515-ФЗ «О внесении изменений в статью 4.1 КоАП РФ» реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ.

Так, в соответствии с ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

На основании вышеизложенного, полагаю возможным назначить ГБУ «КОКБ» наказание в виде штрафа в размере 75000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение «Курганская областная клиническая больница» признать виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 руб.

Штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам:

получатель: ИНН 

<

***>, КПП 450101001 Управление Федерального казначейства по Курганской области (Территориальный орган Росдравнадзора по 

<

...>), банк получателя ОТДЕЛЕНИЕ КУРГАН БАНКА РОСИИ// УФК по Курганской области, р/с № 

<

***>, БИК 013735150, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 37701000, УИН 06000000000011393280.

Постановление может быть обжаловано в Курганский областной суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья Курганского

городского суда К.В. Шанауров