УИД 68RS0001-01-2024-007680-72

Дело 12-65/2025

РЕШЕНИЕ

г.Тамбов 05 марта 2025 года

Судья Октябрьского районного суда г. Тамбова Симанкова Е.Ю,

рассмотрев жалобу представителя Министерства здравоохранения Тамбовской области ФИО2 на постановление заместителя начальника отделения -старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Тамбовской области Главного межрегионального управления федеральной службы судебных приставов ФИО3 от 09.12.2024, вынесенное в отношении Министерства здравоохранения Тамбовской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.17.15 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением заместителя начальника отделения – старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Тамбовской области Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов ФИО3 от 09.12.2024 Министерство здравоохранения Тамбовской области привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.17.15 КоАП РФ.

Не согласившись с вышеуказанным постановлением, представителем Министерством здравоохранения Тамбовской области подана жалоба, в которой просит указанное выше постановление отменить и прекратить производство по делу об административном правонарушении.

В обосновании доводов жалобы указав, что на основании решения Ленинского районного суда г.Тамбова от 02.03.2024 Министерство здравоохранения Тамбовской области обязано обеспечить ФИО7 по медицинским жизненным показаниям лекарственным препаратом «Карнитен» международное непатентованное наименование «Левокарнитин», непрерывно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно данным сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в РФ лекарственный препарат «Карнитен» в лекарственной форме раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, последний раз был поставлен в РФ в 2017 году.

По сведениям Государственного реестра лекарственных средств имеется регистрационное удостоверение П№ 011461/02 от 04.04.2008 на лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен» в лекарственной форме раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, последний раз был поставлен в Российскую Федерацию в 2017 году. 

По сведениям Государственного реестра лекарственных средств имеется регистрационное удостоверение П№ 011461/02 от 04.04.2008 на лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен», согласно которому срок годности указанного препарата 5 лет. 

Соответственно на все ввезенные в 2017 году лекарственные препараты с торговым наименованием «Карнитен» истек срок годности. Более данные препарат в Российскую Федерацию не завозится. 

Несмотря на эти сведения, с целью исполнения решения суда министерство на сайте Единой информационной системе в 2022, 2023 и 2024 году неоднократно размещало запросы о ценах на указанный препарат, однако предложений по поставке лекарственного препарата по торговому наименованию «Карнитен» не поступало. Ответных предложений о возможности поставки и цене данного препарата министерством не было получено.

По сообщению АО «Мединторг», которое занимает одно из лидирующих мест в РФ в поставке лекарственных препаратов, полученному по запросу министерства здравоохранения Тамбовской области, лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен» производства Сигма-Тау (Италия) раствор для приема внутрь 100 мг/мл не поставляется на территорию РФ, на складе АО «Мединторг» препарат отсутствует, на данный момент поставка в Россию не представляется возможной для компании.

На запрос о проведение телемедицинской консультации в ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 г. Тамбова» по вопросу замены незарегистрированного на территории РФ лекарственного препарата с международным непатентованным названием «Левокарнитин» по торговому наименованию «Карнитен» был получен ответ об отказе в заполнении согласия законным представителем ФИО9

Направлен запрос в ФГАУ «Национальный медицинский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ по вопросам замены лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен» на аналог российского производства с аналогичным активным веществом «Левокарнитин» с возможностью проведения консультации пациента.

Министерством 16.03.2024 исх.№88-1/24-322 был получен ответ о возможности предложить заменить данный препарат на «Элькар гранулы для приготовления раствора шипучие 5г» (1000 мг левокарнитина) – завод производитель E-Pharma Trento Spa (Италия), производитель Пик-фарма.

Согласно вышеуказанному письму ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 г. Тамбова» законному представителю ФИО9 было направлено письмо (от 20.03.2024 исх. №0113/387, от 26.03.2024) о просьбе явиться для определения дальнейшего лечения.

На письмо ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 г. Тамбова» от законного представителя ФИО9 12.04.2024 поступил письменный отказ, в том числе от телемедицинской консультации, замене лекарственного препарата от 20.03.2024 г., 26.03.2024 г.

Также, в Министерство здравоохранения РФ и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направлены письма об оказании содействия и указания возможных методов или решений проблем поставки лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен» производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, на территорию РФ.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила обращение в Министерство здравоохранения РФ.

Министерством здравоохранения РФ 01.04.2024 представлен ответ о целесообразности повторного обращения в ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова для подбора лекарственной терапии в связи с отсутствии ввода в гражданский оборот лекарственного препарата под торговым наименованием «Карнитен» на территории РФ. 

Министерством повторно оптовым фармацевтическим предприятиям 30.07.2024 направлен запрос цены на осуществление поставки лекарственного препарата ТН «Карнитен» МНН «Левокарнитин» лекарственной форме раствора для приема внутрь 100 мг/мл, производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия. 

Ответы поступили только о предложении поставить лекарственный препарат соответствующего МНН «Левокрнитин», однако торговое наименование Л-Карнитин Ромфарм 200 мг/мл 5 мл №5 и Элькар. 

По сообщению ООО «Альфасигма Рус», которое является официальным дистрибьютером завода изготовителя на территории РФ лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен» производства Сигма-Тау (Италия) раствор для приема внутрь 100 мг/мл не планируются поставки на 2024-2025 гг.

22.07.2022 Министерством направлены письма в департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ и ФГАУ «Национальны медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ для решения вопроса дальнейшего лечения в связи с невозможностью осуществления закупки лекарственного препарата ТН «Карнитен», а также подборе альтернативной терапии. 

08.08.2024 получен ответ департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ о разъяснении порядка ввоза незарегистрированного лекарственного препарата в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении порядка ввоза лекарственных средств для медицинского применения в РФ» несмотря на то, что лекарственный препарат «Карнитен» имеет регистрационное удовлетворение и является зарегистрированным. 

06.09.2024 получен ответ ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» с предложением заменить данный препарат на «Элька, гранулы для приготовления раствора шипучие 5г» - завод изготовитель E-Pharma Trento Spa (Италия), производитель Пик-Фарма. Однако законный представитель ФИО9 отказывается от замены. 

17.09.2024 направлено письмо в департамент медицинской помощи, службы родовспоможения и общественного здоровья Министерства здравоохранения РФ об оказании содействия в пересмотре назначения врачебной комиссии лекарственного препарата для ФИО7 без указания торгового наименования соответствующего МНН «Левокарнитен».

01.10.2024 получен ответ, которым департамент просит организовать телемедицинскую консультацию со специалистами ФГАУ для решения вопроса подбора терапии, в связи с поступившей информацией от специалистов ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И.Пирогова Минздрава России об отсутствии на территории РФ лекарственного препарата ТН «Карнитен» и возможности назначения ребенку аналогичного лекарственного препарата МНН «Левокарнитин «ТН «Левокарнил»

В связи с полученным ответом в адрес законного представителя несовершеннолетней было направлено письмо об организации телемедицинской консультации, от проведения который последний отказался. 

Министерством повторно направлен запрос цен оптовым фармацевтическим предприятиям с целью осуществления закупки лекарственного препарата, ответных предложений не поступило. 

Указывает на то, что Министерство были предприняты все возможные меры направленные на исполнение решения суда с целью обеспечения ФИО7 лекарственным препаратом. В связи с невозможность данный лекарственный препарат было предложено о замене имеющегося лекарственного препарата с тем же активным веществом «Левокарнитин», однако законный представитель ФИО9 отказался. 

Неисполнение требований исполнительного документа напрямую зависело от предложений поставщиков и решения законного представителя, в связи с чем министерство не усматривает незаконного бездействия в несвоевременном исполнении решения суда. 

Кроме того, указывает, что финансирование министерства осуществляется за счет средств бюджета Тамбовской области, а исполнение решений суд возможно на основании государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, при наличии поставщиков на поставку данного препарата и мониторинга его наличия в аптеках области, исполнение в течение установленного срока невозможно вследствие объективных обстоятельств. 

В судебное заседание представитель Министерства здравоохранения Тамбовской области не явилась, представила в суд ходатайство с просьбой о рассмотрении дела свое отсутствие. 

Участвуя ранее в судебном заседании жалобу поддержала по доводам, в ней изложенным. Дополнительно суду пояснила, что несмотря на то, что требуемый ФИО4 медицинский препарат не поставляется в РФ, министерство предпринимает все возможные меры, направленные на разрешение вопроса об обеспечении несовершеннолетней лекарственным препаратом, возможности его замены на аналоги, регулярно размещает запросы о ценах на указанный препарат, однако предложений о не поступало. Закупка лекарственных препаратов производится в рамках Федерального закона №44, в связи с чем лекарственный препарат не может быть закуплен без соблюдения процедуры, предусмотренной Федеральным законодательством. Кроме того, пояснила, в пользу ФИО4 решением суда с Министерства здравоохранения взысканы расходы на приобретение лекарственного препарата. 

В судебное заседание заместитель старшего судебного пристава СОСП по Тамбовской области ГМУ ФССП России ФИО3, прокурор Советского района г.Тамбова, заинтересованное лицо ФИО9 – законный представитель ФИО7 не явились, о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении извещены надлежащим образом. Ходатайств об отложении не поступало.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам. 

Решением Ленинского районного суда г.Тамбова от 02.03.2022 удовлетворен иск прокурора Советского района г.Тамбова, действующего в интересах ФИО7, на Управление здравоохранения Тамбовской возложена обязанность обеспечивать в индивидуальном порядке ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ по медицинским жизненным показаниям лекарственным препаратом «Карнитен» международное непатентованное наименование «Левокарнитин», непрерывно и в полном соответствии с заключением врачебной комиссии ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ, за счет средств бюджета 

<

адрес> на постоянной основе. 

На основании вступившего в законную силу решения суда 06.07.2022 выдан исполнительный лист ФС №.

На основании указанного исполнительного листа 14.07.2022 судебным приставом-исполнителем МОСП по ИОИП УФССП России по Тамбовской области вынесено постановление о возбуждении исполнительного производства №25786/22/68012-ИП в отношении Управления здравоохранения Тамбовской области. Данным постановлением должнику установлен срок для добровольного исполнения требований исполнительного документа – 5 дней. 

В связи с неисполнением должником в установленный срок требований исполнительного документа 25.07.2022 судебным приставом-исполнителем МОСП по ИОИП УФССП России по Тамбовской области вынесено постановление о взыскании исполнительского сбора в размере 50000 рублей. Установлен новый срок для исполнения требований исполнительного документа - до 26.07.2022 года.

В связи с неисполнением требований исполнительного документа в срок, вновь установленный судебным приставом-исполнителем после взыскания исполнительского сбора постановлением по делу об административном правонарушении от 12.12.2023 Министерство здравоохранения Тамбовской области привлечено к административной ответственности по ч.1 ст.17.15 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 30000 рублей. Постановление вступило в законную силу 05.01.2024. 

16.10.2024 судебным приставом-исполнителем СОСП по Тамбовской области ГМУ ФССП России ФИО5 вынесено требование о назначении нового срока для исполнения исполнительного документа - до 31.10.2024 и 05.11.2024 явиться к судебному приставу-исполнителю для предоставления информации об исполнении решения суда. 

Данное требование получено Министерством здравоохранения Тамбовской области 18.10.2024.

В ответ на требование судебного пристава-исполнителя должником по исполнительному производству предоставлена информация, аналогичная доводам, изложенным в поданной жалобе. 

В связи с неисполнение решения суда в срок, установленный судебным приставом-исполнителем 05.11.2024 в адрес Министерства здравоохранения направлено требование о явке 22.11.2024 для составления протокола об административном правонарушении. 

22.11.2024 в отношении Министерства здравоохранения Тамбовской области составлен протокол № 574 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 17.15 КоАП РФ, вынесено определение назначении места и времени рассмотрения дела об административном правонарушении на 09.12.2024 – 14.30 час. 

09.12.2024 должником по исполнительному производству представлена информация, аналогичная предоставленной ранее. 

09.12.2024 постановлением начальника отделения старшего судебного пристава СОСП по Тамбовской области ГМУ ФССП России министерство здравоохранения Тамбовской области привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.17.15 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. При этом лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, и неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ в числе прочих обстоятельств по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Из буквального толкования положений части 2 статьи 17.15 КоАП РФ следует, что законодатель предусмотрел возможность привлечения должника к административной ответственности за неисполнение должником содержащихся в исполнительном документе требований неимущественного характера в срок, вновь установленный судебным приставом-исполнителем после наложения административного штрафа.

Вместе с тем, при вынесении оспариваемого постановления заместителем начальника отделения старшим судебным приставом Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по Тамбовской области не учтены следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, во исполнение решения Ленинского районного суда г. Тамбова министерством здравоохранения Тамбовской области на сайте Единой информационной системе в 2022, 2023 и 2024 году неоднократно размещались запросы о ценах на указанный препарат, однако предложений по поставке лекарственного препарата по торговому наименованию «Карнитен» не поступало. Ответных предложений о возможности поставки и цене данного препарата министерством получено не было.

Как следует из сообщения АО «Мединторг» о поставках в РФ лекарственного препарата Карнитен поставка данного препарата в производственные планы общества 2024-2025 г.г. не входит.

На запрос о проведение телемедицинской консультации в ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 г. Тамбова» по вопросу замены незарегистрированного на территории РФ лекарственного препарата с международным непатентованным названием «Левокарнитин» по торговому наименованию «Карнитен» был получен ответ об отказе в заполнении согласия законным представителем ФИО9

Министерством направлен запрос в ФГАУ «Национальный медицинский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ по вопросам замены лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен» на аналог российского производства с аналогичным активным веществом «Левокарнитин» с возможностью проведения консультации пациента, на который 16.03.2024 был получен ответ о возможности предложить заменить данный препарат на «Элькар гранулы для приготовления раствора шипучие 5г» (1000 мг левокарнитина) – завод производитель E-Pharma Trento Spa (Италия), производитель Пик-фарма.

Согласно вышеуказанному письму ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 г. Тамбова» законному представителю ФИО9 было направлено письмо (от 20.03.2024 исх. №0113/387, от 26.03.2024) о просьбе явиться для определения дальнейшего лечения.

Письмо ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 г. Тамбова» от законного представителя ФИО9 12.04.2024 поступил письменный отказ, в том числе от телемедицинской консультации, замене лекарственного препарата от 20.03.2024 г., 26.03.2024 г.

Кроме того, должником по исполнительному производству в Министерство здравоохранения РФ и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направлены письма об оказании содействия и указания возможных методов или решений проблем поставки лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен» производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, на территорию РФ.

01.04.2024 получен ответ о целесообразности повторного обращения в ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова для подбора лекарственной терапии в связи с отсутствием ввода в гражданский оборот лекарственного препарата под торговым наименованием «Карнитен» на территории РФ. 

Согласно данным сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в РФ лекарственный препарат «Карнитен» в лекарственной форме раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, последний раз был поставлен в РФ в 2017 году.

Принимая во внимание, что лекарственный препарат «Карнитен» на территории Российской Федерации отсутствует, ввоз его не осуществляется с 2017 года по данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, при этом Министерством регулярно размещаются запросы о ценах на указанный препарат, однако предложений по поставке не поступало; направление запросов в Министерство здравоохранения РФ, ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России с целью определения тактики дальнейшего лечения ФИО7 в условиях отсутствия возможности в настоящее время поставки необходимого препарата, суд приходит к выводу о наличии в данном случае обстоятельств, препятствующих исполнению требований исполнительного документа, которые находятся вне контроля министерства здравоохранения.

Согласно ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится одно из следующих решений: об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения; об изменении постановления, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление; об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 настоящего Кодекса, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление; об отмене постановления и о возвращении дела на новое рассмотрение судье, в орган, должностному лицу, правомочным рассмотреть дело, в случаях существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных настоящим Кодексом, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, а также в связи с необходимостью применения закона об административном правонарушении, влекущем назначение более строгого административного наказания, если потерпевшим по делу подана жалоба на мягкость примененного административного наказания; об отмене постановления и о направлении дела на рассмотрение по подведомственности, если при рассмотрении жалобы установлено, что постановление было вынесено неправомочными судьей, органом, должностным лицом.

В ходе рассмотрения настоящего дела суд приходит к выводу, что в действиях Министерства здравоохранения Тамбовской области отсутствуют какие-либо виновные, противоправные действия, материалы дела не содержат бесспорных доказательств, подтверждающих виновное противоправное бездействие должника в неисполнении судебного решения в установленный судебным приставом-исполнителем срок, то есть доказательств совершения Министерством здравоохранения Тамбовской области административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 17.15 КоАП РФ.

При изложенных обстоятельствах вину Министерства здравоохранения Тамбовской области в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 17.15 КоАП РФ, нельзя считать установленной и доказанной, а постановление заместителя старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по Тамбовской области ФИО3 от 09.12.2024 признать законным и обоснованным.

С учетом изложенного, постановление заместителя старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по Тамбовской области ФИО3 от 09.12.2024 подлежит отмене с прекращением производства по делу на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, судья, 

РЕШИЛ:

Постановление заместителя начальника отделения – заместителя старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по Тамбовской области ФИО3 от 09.12.2024 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 17.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Министерства здравоохранения Тамбовской области- отменить.

Производство по данному делу об административном правонарушении прекратить на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за недоказанностью обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление.

Решение может быть обжаловано в Тамбовский областной суд через Октябрьский районный суд г.Тамбова в течение 10 суток со дня получения или вручения копии решения.

Судья Е.Ю.Симанкова