УИД 15 RS0009-01-2024- Дело № 12-42/2025 

РЕШЕНИЕ

Владикавказ 06 мая 2025 года

Судья Промышленного районного суда г. Владикавказа Республики Северная Осетия-Алания Моргоева Ф.Б. рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по жалобе директора ООО «Апрель Кавказ» ФИО1 на постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания №

<

данные изъяты> года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 6.34 КоАП РФ в отношении общества с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ»,

у с т а н о в и л:

В Промышленный районный суд гор. Владикавказа поступила жалоба ООО «Апрель Кавказ» на постановление ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания от 

<

данные изъяты> года, которым ООО «Апрель Кавказ» признано виновным в совершении административного правонарушении, предусмотренного ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ с назначением административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Не согласившись с вынесенным постановлением, директор ООО «Апрель Кавказ» - ФИО1 обратился в суд с жалобой, в которой выражает несогласие с вынесенным по делу об административном правонарушении постановлением, ставит вопрос об его отмене и прекращении производства по делу в связи с недоказанностью состава административного правонарушения, и не извещением руководителя о проведении проверки. В случае невозможности отмены постановления от 

<

данные изъяты>, заявитель с учетом положений ст.ст. 3.4, 4.1.1 КоАП РФ просит или освободить ООО «Апрель Кавказ» от административной ответственности или ограничиться устным замечанием в порядке, установленном ст. 2.9 КоАП РФ.

Извещенные надлежащим образом представители ООО «Апрель» и Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания в судебное заседание не явились о причинах неявки суд не уведомили. 

Представитель прокурора Ирафского района РСО-Алания, извещенного надлежащим образом в судебное заседание не явился. Помощник прокурора Абисалова Д.С. направила в адрес суда письменный отзыв, в котором просила оставить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания от 

<

данные изъяты> года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 6.34 КоАП РФ в отношении ООО «Апрель Кавказ», без изменения, жалобу директора ООО «Апрель Кавказ» - ФИО1 без удовлетворения. Абисалова Д.С. полагала пропущенным срок обжалования постановление ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания от 

<

данные изъяты> г. поскольку данное постановление получено ООО «Апрель Кавказ» 

<

данные изъяты> года, а жалоба поступила в суд 

<

данные изъяты> г. 

Изучение материалов дела об административном правонарушении, доводов жалобы свидетельствует об отсутствии правовых оснований для удовлетворения жалобы.

В соответствии с п 1. ст. 30.3 КоАП РФ жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Согласно ч. 2 ст. 30.3 КоАП РФ в случае пропуска срока, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, указанный срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен судьей или должностным лицом, правомочными рассматривать жалобу. 

При разрешении вопроса о применении пропуска срока для подачи жалобы суд учитывает, что жалоба ООО «Апрель Кавказ» была направлена в суд посредством Почты России в течение десяти дней со дня получения (

<

данные изъяты> г.), что подтверждается почтовым штемпелем на конверте с указанием даты принятия к отправке 

<

данные изъяты> года. Следовательно, срок для подачи жалобы ООО «Апрель Кавказ» установленный п 1. ст. 30.3 КоАП РФ, заявителем не нарушен.

В соответствии с ч. 2 ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) юридические лица, осуществляющие хранение, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах, для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами, осуществляющими хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав регламентируются Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение № 1556).

Пунктами 30, 46 Положения №1556 установлено, что передача сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга осуществляется на основе разработанных информационных электронных сервисов оператором системы мониторинга с использованием стандартных протоколов и интерфейсов электронного взаимодействия.

Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению, в том числе количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата).

На основании требования Прокуратуры РСО-Алания от 

<

данные изъяты> №

<

данные изъяты> прокуратурой Ирафского района РСО-Алания и старшим государственным инспектором ТО Росздравнадзора по РСО-Алания контрольным мероприятиям ФИО2, проведена проверка соблюдения аптечными и медицинскими организациями района при передаче сведений в Федеральную государственную в единую систему мониторинга движении лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП)

Как усматривается из справки по совместным проведенным в отношении организаций, расположенных на территории Ирафского районов РСО-Алания от 

<

данные изъяты> года и постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, вынесенном прокурором Ирафского района РСО-Алания ФИО3 

<

данные изъяты> года в нарушение пункта 7 статьи 67 Закона №61-ФЗ в аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ» (далее - ООО «Апрель Кавказ», Общество) по адресу: РСО - 

<

данные изъяты>, не обеспечивается своевременность внесения информации во ФГИС МДЛП о вводе/выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.

В частности, выявлено расхождение фактического наличия с данными ФГИС МДЛП по тринадцати наименованиям лекарственных препаратов, где по данным ФГИС МДЛП указывается наличие от одной до трех упаковок, по факту же на момент проверки они отсутствовали.

Постановлением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания №

<

данные изъяты> года, ООО «Апрель Кавказ» признано виновным в совершении административного правонарушении, предусмотренного ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ с назначением административного штрафа в размере 50 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ООО «Апрель Кавказ» совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, что подтверждается собранными по делу доказательствами, перечисленными в обжалуемых актах, получившими оценку с точки зрения их относимости, допустимости и достаточности, по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с требованиями статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства его совершения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса, в том числе, виновность лица, совершившего противоправное деяние.

Порядок и срок давности привлечения ООО «Апрель Кавказ» к административной ответственности соблюдены.

Обстоятельств, которые в силу пунктов 2 - 4 части 2 статьи 30.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях могли повлечь изменение или отмену обжалуемых актов, не установлено.

Заявитель в жалобе ссылается на незаконность проверки проведенной прокуратурой Ирафского района ввиду отсутствия извещения руководителя ООО «Апрель Кавказ» о проведении проверки.

В силу положений п. 2 ст. 21 Закона о прокуратуре надзор за исполнением законов проводится на основании поступившей в органы прокуратуры информации о фактах нарушения законов, требующих принятия мер прокурором. Решение о проведении проверки принимает прокурор или его заместитель на основании поступившей в органы прокуратуры информации о фактах нарушения законов, требующих принятия мер прокурором, если эти сведения нельзя подтвердить или опровергнуть без проведения проверки (пп. 2пп. 2, 3 ст. 21 Закона о прокуратуре).

В соответствии с ч.3 ст. 21 Федерального закона от 17.01.1992 N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" решение о проведении проверки принимается прокурором или его заместителем и доводится до сведения руководителя или иного уполномоченного представителя проверяемого органа (организации) не позднее дня начала проверки. В решении о проведении проверки в обязательном порядке указываются цели, основания и предмет проверки.

При этом, способ уведомления организации о проверке (доведения до сведения решения о ее проведении) Законом о прокуратуре не установлен. В соответствии с требованиями законодательства прокурор не обязан доводить до сведения организации информацию о проведении проверки по почте или передавать ее под подпись. Прокурор вправе сам выбрать удобный ему способ, в том числе, и в устной форме в день проверки. 

Исходя из исследованных материалов дела, суд приходит к выводу о том, что проверка проведена прокуратурой в пределах полномочий, предоставленных ей действующим законодательством, не противоречит действующему законодательству, в том числе и ст. 21 Закона о прокуратуре, и не нарушает права и законные интересы заявителя.

Доводы настоящей жалобы не содержат указания на такие нарушения норм процессуального и материального права, которые могли бы препятствовать правильному и всестороннему рассмотрению дела и повлечь вынесения вынесению незаконного постановления.

Заявитель на основании положений ст.ст. 3.4, 4.1.1 КоАП РФ также просит или освободить ООО «Апрель Кавказ» от административной ответственности или ограничиться устным замечанием в порядке, установленном ст. 2.9 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В соответствии с пунктом 2 статьи 4.2 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу статьи 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пункту 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной и определяется в каждом конкретном случае с учетом установленных обстоятельств дела.

Принимая во внимание, что ООО «Апрель Кавказ» совершено умышленное нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств и Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 в виде несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, суд считает, что имеет место существенная угроза охраняемым общественным отношениям по охране здоровья населения и не усматривает оснований для признания его малозначительным.

В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении может быть вынесено решение об изменении постановления по делу об административном правонарушении. 

На основании изложенных норм, при установленных в судебном заседании обстоятельствах, суд считает, что правовые основания для отмены постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания №

<

данные изъяты> года, отсутствуют.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья,

решил:

постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-Алания №

<

данные изъяты> года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 6.34 КоАП РФ в отношении общества с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ», оставить без изменения жалобу директора общества с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ» ФИО1 на указанное постановление, без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано сторонами в порядке главы 30 КоАП РФ.

Судья Ф.Б. Моргоева