П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении № 5-324/2018

10 июля 2018 года Ленинский районный суд города Комсомольска-на-Амуре Хабаровский край,681027, 

Советская ул., д. 29/2

Судья Ленинского районного суда г. Комсомольска-на-Амуре Хабаровского края Зыкова М.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ в отношении Общества с ограниченной ответственностью «

<

данные изъяты>», осуществляющего медицинскую деятельность по стоматологической помощи, расположенного по адресу: 

<

адрес> ( 

<

данные изъяты> 

У С Т А Н О В И Л 

ДД.ММ.ГГГГ в результате проверки ООО « 

<

данные изъяты>» главным специалистом –экспертом территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по 

<

адрес> ФИО2 установлены нарушение требований пп. 3.31; 3.32; 6.6; 9.10; 9.12; 5.7; 8.1; 8.4.5;. 8.5; 2.17; 2.18; 3.28; 8,1; 8.4.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п. 7.4.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно: в учреждении отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности рентгеновских аппаратов в рентгеновском кабинете; санитарно- эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; акты проверки эффективности вентиляции в рентгенкабинете; в контрольно- техническом журнале отсутствует регистрация результатов проверки исправности оборудования и реактивов рентгеновского кабинета до начала работы; не проводится регистрация первичного и повторного инструктажей с проверкой знаний по технике безопасности; администрацией стоматологического учреждения не определен перечень работающих на дентальных рентгеновских аппаратах, не обеспечено их необходимое обучение, инструктаж - отсутствуют приказы по учреждению об отнесении сотрудников, работающих с рентгенаппаратом к группам «А» и «Б» с допуском к работе с источниками ионизирующего излучения; на лиц, ответственных за получение, учёт, сохранность, использование и списание медицинских установок, содержащие источники ионизирующего излучения; заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительного периодического медицинского осмотра с допуском на работу с источниками ионизирующего излучения; документы, подтверждающие у сотрудников, работающих с рентгенаппаратами, обучение правилам работы на аппаратах; в учреждении отсутствует программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности; администрацией стоматологического учреждения не определен перечень работающих на дентальных рентгеновских аппаратах, не обеспечено их необходимое обучение, инструктаж - отсутствуют приказы по учреждению об отнесении сотрудников, работающих с рентгенаппаратом к группам «А» и «Б» с допуском к работе с источниками ионизирующего излучения; на лиц, ответственных за получение, учёт, сохранность, использование и списание медицинских установок, содержащие источники ионизирующего излучения; заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительного периодического медицинского осмотра с допуском на работу с источниками ионизирующего излучения; документы, подтверждающие у сотрудников, работающих с рентгенаппаратами, обучение правилам работы на аппаратах; в учреждении отсутствует программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности; не осуществляется производственный радиационный контроль - контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и прилегающей территории; контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты; индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы «А» или лиц, осуществляющие рентгеностоматологические исследования; не осуществляется контроль за нерадиационными факторами производственной среды ( шум, освещенность, микроклимат, смывов на свинец).

ДД.ММ.ГГГГ в отношении ООО «

<

данные изъяты>» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ: нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов.

В судебном заседании главный специалист – эксперт территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю ФИО2 должностное лицо, оставившее протокол об административном правонарушении, поддержала всё изложенное в протоколе и настаивала на привлечении ООО «

<

данные изъяты>» к ответственности по ст.6.3 КоАП РФ. 

В судебном заседании директор ООО « 

<

данные изъяты>» ФИО3 вину ООО « 

<

данные изъяты>» в совершении административного правонарушения признал в полном объеме, пояснил, что согласен с приостановлением деятельности организации, в настоящий момент заключен трудовой договор с лаборантом ФИО4, которая проинструктирована по технике безопасности, ознакомлена с должностной инструкцией рентгенлаборанта, разработана и утверждена программа производственного контроля; на ДД.ММ.ГГГГ назначена комиссия, которая составит паспорт готовности рентгенкабинета. 

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии со ст. 41 Конституции России, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В силу статьи 1 Федерального закона N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности; санитарно- эпидемиологическая обстановка - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время.

Согласно ст.11 вышеуказанного закона юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.

В соответствии с ч.1 ст.24 вышеуказанного закона при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. 

Согласно ст. 27 вышеуказанного закона условия работы с машинами, механизмами, установками, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий), не должны оказывать вредное воздействие на человека (п. 1). Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами (п. 2). Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам (п.3).

Статьей 32 того же Закона предусмотрено, что производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно- эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

Данный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом.

На основании п. 1 ст. 39 вышеуказанного закона на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (п. 3).

Санитарные правила и нормы "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований (далее - СанПиН 2.6.1.1192-03), утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, являются нормативным документом, устанавливающим основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями.

Согласно п. 1.2. СанПиН 2.6.1.1192-03 санитарные правила обязательны для исполнения организациями, независимо от их подчиненности и формы собственности, и физическими лицами, деятельность которых связана с рентгеновскими исследованиями.

Пунктом 3.31 вышеуказанных правил установлено, что в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. До начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования ( п.3.32). Приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10% 9 (п.3.28).

Согласно пункту 2.17 вышеуказанных правил при оценке условий труда в рентгеновских кабинетах должно учитываться воздействие следующих опасных и вредных производственных факторов: повышенный уровень ионизирующего излучения; опасный уровень напряжений в электрических сильноточных цепях, замыкание которых может пройти через тело человека; повышенная температура элементов технического оснащения; повышенные физические усилия при эксплуатации рентгеновского оборудования; возможность воздушной и контактной передачи инфекции; наличие следов свинцовой пыли на поверхности оборудования и стенах; повышенный уровень шума, создаваемой техническим оснащением; пожарная опасность. При эксплуатации фотолаборатории должно быть учтено воздействие дополнительных опасных и вредных факторов: низкий уровень освещенности; контакт с химически активными веществами (окислителями типа метола, гидрохинона и т.п.); образование отравляющих соединений при возгорании фотопленочных материалов ( п.2.18).

В силу пункта 5.7 вышеуказанных правил контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года.

Согласно пункту 6.6 вышеуказанных правил система инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности включает: вводный инструктаж - при поступлении на работу; первичный - на рабочем месте; повторный - не реже двух раз в году; внеплановый - при изменении характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета, методики обследования или лечения и т.п.), после радиационной аварии, несчастного случая.

Кроме того, согласно пункту 8.1 вышеуказанных правил ответственной за организацию производственного контроля за соблюдением и выполнением норм радиационной безопасности и требований настоящих Правил является администрация лечебно - профилактического учреждения. Производственный контроль включает: осуществление (организацию) радиационного контроля (п.8.4.5). Осуществление (организацию) контроля за нерадиационными факторами ( п.8.4.7).

В силу пункта 8.5 вышеуказанных правил радиационный контроль включает: контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных е процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения; контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года; индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом дарственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода); индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.). проводится так же. как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом.

Согласно пункту 9.10 вышеуказанных правил администрация стоматологического учреждения определяет перечень лиц, работающих па дентальных рентгеновских аппаратах, обеспечивает необходимое обучение и инструктаж, назначает лицо, ответственное за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновского аппарата, за радиационный контроль. 

Персонал, осуществляющий работу на рентгеновских аппаратах, должен быть обучен правилам работы на данном аппарате, подготовлен по вопросам обеспечения радиационной безопасности персонала и пациентов, что должно быть подтверждено соответствующими документами (9.12 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ. 

В соответствие со ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, -

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на … юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения выступают общественные отношения в сфере охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ООО «

<

данные изъяты>» в нарушении вышеуказанных требований законодательства и в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами, исследованными в судебном заседании, а именно, протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении, содержащем сведения о времени, месте и способе совершения административного правонарушения; при ознакомлении с протоколом представитель юридического лица – директор ФИО3 согласился с его содержанием; протоколом от ДД.ММ.ГГГГ о временном запрете деятельности, согласно которому в связи с установлением факта нарушения требований санитарного законодательства при эксплуатации рентгенкабинета и проведении рентгеностоматологических исследований, установлено нарушение требований пп. 3.31; 3.32; 6.6; 9.10; 9.12; 5.7; 8.1; 8.4.5;. 8.5; 2.17; 2.18; 3.28; 8,1; 8.4.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п. 7.4.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» с 14 час. 00 мин. ДД.ММ.ГГГГ фактически прекращена деятельность ООО « 

<

данные изъяты>»; заключением от ДД.ММ.ГГГГ специалиста о возможном причинении вреда здоровью граждан и реальной опасности правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ в отношении ООО «

<

данные изъяты>»; копией распоряжения ( приказа) № 623 от ДД.ММ.ГГГГ о проведении в отношении ООО «

<

данные изъяты>» плановой документарной выездной проверки, копия распоряжения получена представителем поднадзорного лица ДД.ММ.ГГГГ; актом № 623 от ДД.ММ.ГГГГ проверки ООО « 

<

данные изъяты>», в ходе которого выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области санитарии и эпидемиологии.

Представленные доказательства оценены судьей по правилам статьи 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях с учетом требований части 3 статьи 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

При этом в судебном заседании установлено, что в ООО « 

<

данные изъяты>» разработана и утверждена программа производственного контроля; заключен трудовой договор от ДД.ММ.ГГГГ с лаборантом ФИО4, то есть нарушения частично устранены. 

При этом в судебном заседании установлено, что юридическое лицо осуществляет деятельность в сфере оказания медицинских услуг с грубым нарушением санитарного законодательства, тем самым не обеспечивает безопасные для человека условия при оказании стоматологических услуг. Отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на рентгенаппараты, проект рентген кабинета не позволяются оценить соответствие или несоответствия параметров аппаратуры, устройства кабинета гигиеническим требованиях и их безопасность при выполнении рентгенологических исследований для персонала кабинета и пациентов.Отсутствие контроля за эксплуатацией параметров при работе с источниками ионизирующего излучения, аттестации средств индивидуальной защиты для посетителей, персонала может привести к формированию радиационно-индуцированных эффектов в биологической ткани, изменению в клеточной структуре, которые ведут к нарушению обменных процессов в организме (лучевой болезни). Отсутствие лабораторного контроля за состоянием помещений рентгенкабинета при возникновении неионизирующего излучений, загрязнения свинцом, могут вызвать острые отравления и хронические отравления и заболевания среди работающих и пациентов.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

Доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, помешавших исполнению ООО «

<

данные изъяты>» требований санитарного законодательства, не представлено.

Таким образом, судья приходит к выводу о наличии в действиях ООО « 

<

данные изъяты>» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ. 

Согласно ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с ч. 1, 3 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствие со ст. 4.2 КоАП РФ в качестве смягчающих вину обстоятельств судья установил признание вины, частичное устранение обстоятельств совершения административного правонарушения.

В соответствие со ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельств, отягчающих ответственность, судьей не установлено. 

В соответствии с ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, с учетом обстоятельств совершения рассматриваемого правонарушения, его характера, учитывая данные о юридическом лице, его направленность, прихожу к выводу о необходимости назначить ООО «АН-2» наказание в виде приостановления деятельности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10, 3.12 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ

Юридическое лицо – Общество с ограниченной ответственностью « 

<

данные изъяты>» (

<

данные изъяты> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности по оказанию стоматологической помощи осуществляемой по адресу: 

<

адрес> на срок 60 ( Шестьдесят) суток. 

Срок административного приостановления деятельности исчислять с 15 час. 00 мин. ДД.ММ.ГГГГ 

Зачесть в срок административного приостановления деятельности срок фактического прекращения деятельности с 14 часов 00 минут ДД.ММ.ГГГГ до 15 часов 00 минут ДД.ММ.ГГГГ 

В соответствии со ст.32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление судьи об административном приостановлении деятельности исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления. 

Разъяснить, что в соответствии с ч.3 ст.3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья на основании ходатайства юридического лица досрочно прекращает исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд через Ленинский районный суд г.Комсомольска-на-Амуре в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. 

Судья М.В. Зыкова