Дело №5-564/2020 .

УИД 33RS0005-01-2020-001655-25

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Александров 9 июля 2020 г.

Судья Александровского городского суда Владимирской области, расположенного по адресу: 601650, Владимирская область, город Александров, площадь Советская, дом 2, ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении 

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Александровская районная больница», юридический и фактический адрес: 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), привлекавшегося к административной ответственности: 06.08.2019 по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 50000 рублей, 06.08.2019 по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ - административного штрафа в размере 50000 рублей; 23.08.2019 по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ – административного штрафа 30000 рублей; 23.08.2019 по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ – административного штрафа 30000 рублей; 30.12.2019 по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ - административного штрафа 100000 рублей, 30.12.2019 по ст.6.28 КоАП РФ - административного штрафа 30000 рублей; 05.03.2020 по ч.2 с.19.20 КоАП РФ - административного штрафа 50000 рублей, 16.03.2020 по ч.1 ст.19.20 КоАП РФ -административного штрафа 100000 рублей; 24.04.2020 по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ – административного штрафа 150000 рублей,

У С Т А Н О В И Л:

ГБУЗ ВО «АРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области № от (дата), сроком действия – бессрочно.

Из протокола об административном правонарушении № от 29 мая 2020 г. следует, что в ходе плановой выездной проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Александровская районная больница» (далее – ГБУЗ ВО «АРБ»), проведенной на основании приказов Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от (дата) г. №, с целью осуществления государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фамацевтическую деятельность орагнизацями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, а также с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО2 от (дата) № и поручений руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО3 от (дата) № и от (дата) №, в период с (дата) по (дата) по адресам мест осуществления деятельности: 

<

...>, и Александровский район, город Карабаново, Больничный городок.

По результатам проверки комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области составлен акт № от (дата), согласно которому установлено, что ГБУЗ ВО «АРБ» допускалось осуществление медицинской деятельности с нарушением подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, в части осуществления деятельности с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи.

Так, по адресу места осуществления деятельности: 601640, Владимирская область, Александровский район, город Карабаново, Больничный городок, медицинская помощь организована и оказывается с нарушением требований пунктов 3, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 16, 17 Приложения №10 Временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», утвержденного приказом Минздрава России от 19 марта 2020 г. № 198н.

Распоряжением департамента здравоохранения администрации Владимирской области от (дата) № «Об утверждении схемы перепрофилировании лечебных учреждений Владимирской области на случай массового поступления пациентов с новой коронавирусной инфекцией», с учетом изменений, внесенных распоряжением директора департамента ФИО4 от (дата) №, указано на развертывание в ГБУЗ ВО «АРБ» Отделений для лечения пациентов с COVID-19 с (дата) для госпитализации и лечения взрослых и детей на 85 коек, из которых: койки без подачи кислорода – 30, койки с подачей кислорода без ИВЛ – 25, койки с аппаратами ИВЛ неинвазивной – 21, реанимационные койки с аппаратами ИВЛ (инвазивной) – 9.

Пунктом 3 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением №10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, установлено, что структурные подразделения медицинской организации для лечения COVID-19 для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, рекомендуется создавать в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую работы (услуги) по «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» или «лабораторной диагностике», «функциональной диагностике», «ультразвуковой диагностике», «эндоскопии», «анестезиологии и реаниматологии». Структурные подразделения медицинской организации для лечения COVID-19 для пациентов, находящихся в состоянии средней тяжести, рекомендуется создавать в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую работы (услуги) по «рентгенологии», «клинической лабораторной диагностике» или «лабораторной диагностике», «функциональной диагностике», «ультразвуковой диагностике».

Однако, по данным Единого реестра лицензии по состоянию на (дата) лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающая работы (услуги) по: «клинической лабораторной диагностике» или «лабораторной диагностике», «эндоскопии», «анестезиологии и реаниматологии», по адресу места осуществления деятельности: 601640, Владимирская область, Александровский район, г. Карабаново, Больничный городок, у ГБУЗ ВО «АРБ» отсутствует. Действующая лицензия на осуществление медицинской деятельности, предоставленная Учреждению департаментом здравоохранения администрации Владимирской области, № от (дата), сроком действия – бессрочно, указанных видов работ (услуг) не содержит, что влечет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан с новой коронавирусной инфекцией, находящихся в состоянии средней тяжести и в тяжелом состоянии.

В нарушение пункта 4 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, руководителем ГБУЗ ВО «АРБ» не утверждено временное штатное расписание и не осуществлено перераспределение функциональных обязанностей медицинских работников на основании дополнительных соглашений к трудовым договорам, заключаемых в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

Согласно приказу главного врача ФИО5 от (дата) № «Об изменении структуры организации» на базе Отделений хирургии, оториноларингологии, анестезиологии – реанимации и инфекции Карабановской городской больницы ГБУЗ ВО «АРБ», с целью организации лечения коронавирусной инфекции, развернут Инфекционный госпиталь на 85 коек круглосуточного пребывания и внесены изменения в штатное расписание ГБУЗ ВО «АРБ» с (дата)

Временное штатное расписание Учреждением не представлено.

Кроме того, согласно приказу главного врача ФИО5 от (дата) №, в структурном подразделении «Инфекционный госпиталь» ГБУЗ ВО «АРБ» предусмотрены должности: врача ультразвуковой диагностики (1 шт.ед.), врача-эндоскописта (1 шт. ед.), медицинской сестры-анестезиста (10,5 шт.ед.), младшей медицинской сестры (5,25 шт.ед.), санитарки (14,25 шт.ед.). Однако, документы об образовании и заключенные трудовые договора с данными медицинскими работниками на момент проверки Учреждением не представлены.

Также, в нарушение пункта 4 Приложения №10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, на момент проверки ГБУЗ ВО «АРБ» не представлены дополнительные соглашения к трудовым договорам на медицинских работников Учреждения, в функции которых входит оказание медицинской помощи пациентам с COVID-19.

Так, на момент проверки не представлены документы, подтверждающие, что специалисты ГБУЗ ВО «АРБ» - врач-рентгенолог Ч. (представлен приказ главного врача ФИО5 от (дата) №-к «О направлении в инфекционный госпиталь» о командировании для работы в Инфекционном госпитале, развернутом на базе Отделений Карабановской городской больницы с (дата)), врач-рентгенолог Н. (представлен приказ главного врача ФИО5 от (дата) №-к «О направлении в инфекционный госпиталь» о командировании для работы в Инфекционном госпитале, развернутом на базе Отделений Карабановской городской больницы с (дата)), врач-травматолог-ортопед П. (представлен приказ главного врача ФИО5 от (дата) №-к «О направлении в инфекционный госпиталь» о командировании для работы в Инфекционном госпитале, развернутом на базе Отделений Карабановской городской больницы с (дата) по (дата), с (дата) по (дата)), врач-хирург Л. (представлен приказ главного врача ФИО5 от (дата) №-к «О направлении в инфекционный госпиталь» о командировании для работы в Инфекционном госпитале, развернутом на базе Отделений Карабановской городской больницы с (дата)), рентгенлаборанты О., И., Г., Б., А. (представлен приказ главного врача ФИО5 от (дата) №-к «О направлении в инфекционный госпиталь» о командировании для работы в Инфекционном госпитале, развернутом на базе Отделений Карабановской городской больницы с (дата) и с (дата)), медицинские сестры Р., У., В., Ф., Ю., Е. (представлен приказ главного врача ФИО5 от (дата) №-к «О направлении в инфекционный госпиталь» о командировании для работы в Инфекционном госпитале, развернутом на базе Отделений Карабановской городской больницы), медицинские сестры Д., Ш., Ж., З., Т.) трудоустроены в Инфекционный госпиталь, в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации, что является нарушением требований пункта 4 Приложения №10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н.

В нарушение пункта 5 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, на должности медицинских работников структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19 в ГБУЗ ВО «АРБ» назначены медицинские работники, имеющие среднее профессиональное образование, не соответствующее квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, допущенные к осуществлению медицинской деятельности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Частью 1 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Согласно пункту 8 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году» особенности применения разрешительных режимов, предусмотренных федеральными законами, указанными в пункте 2 части 1 статьи 17 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций», устанавливаются согласно Приложениям № 3 – 12.

Приложением №9 к постановлению Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №440 установлены особенности применения разрешительных режимов, предусмотренных Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с пунктом 2 Приложения №9 к постановлению Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №440, Министерство здравоохранения Российской Федерации в отношении сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста вправе принять следующее решение (решения):

определить случаи и условия, когда физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста;

при невозможности использования дистанционного взаимодействия или цифровых решений ввести мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалиста и (или) сертификата специалиста;

при истечении в период действия настоящего постановления срока сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста принять решение о продлении срока действия указанных разрешительных документов на срок до 12 месяцев.

Приказом Минздрава России от 14 апреля 2020 г. №327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста» срок действия сертификатов специалиста продлены на 12 месяцев при истечении срока их действия в период действия постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. №440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году», который вступил в силу с 6 апреля 2020 г. (пункт 3 приказа).

Кроме того, пунктом 2 Случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, утвержденных приказом Минздрава России от 14 апреля 2020 г. №327н, установлено, что в случае оказания медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 допуск физических лиц к осуществлению медицинской деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, осуществляется при условии соблюдения требований пунктов 5 и 6 Приложения №10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н.

Однако, на момент проверки ГБУЗ ВО «АРБ» представлены документы медицинских работников Д., Х. и Щ. с просроченными сертификатами специалистов, на которых не распространяется действие постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 и приказа Минздрава России от 14 апреля 2020 г. №327н.

Так, сертификат специалиста № от (дата), рег. №, о допуске Д. к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Сестринское дело», выданный ГБОУСПОВО «Александровский медицинский колледж» действителен до (дата).

Сертификат специалиста № от (дата), рег. №, о допуске Х. к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Сестринское дело», выданный ГБОУСПОВО «Александровский медицинский колледж» действителен до (дата).

Сертификат специалиста № от (дата), рег. №, о допуске Щ. к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Сестринское дело», выданный ГБОУСПОВО «Александровский медицинский колледж» действителен до (дата).

Документов о прохождении в установленном порядке повышения квалификации по специальности «Сестринское дело» Д., Х. и Щ. 1 раз в 5 лет, на момент проверки ГБУЗ ВО «АРБ» не представлено. Документов, подтверждающих факт прохождения обучения Д., Х. и Щ. по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) на момент проверки ГБУЗ ВО «АРБ» также не представлено.

Пунктом 6 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, предусмотрено, что допускается привлечение к оказанию медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19:

врачей-специалистов по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, под контролем врача-инфекциониста после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов);

врачей-специалистов для оказания медицинской помощи пациентам, нуждающимся в неинвазивной искусственной вентиляции легких, под контролем врача-анестезиолога-реаниматолога после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов);

врачей-специалистов хирургического профиля к оказанию медицинской помощи пациентам, нуждающимся в проведении инвазивной искусственной вентиляции легких, под контролем врача-анестезиолога-реаниматолога после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов);

лиц, имеющих медицинское образование, не работавших по своей специальности более пяти лет, в соответствии с ранее полученной специальностью, после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) с трудоустройством на должность врача-стажера;

лиц, обучающихся по программам высшего медицинского образования (уровень ординатуры) по одной из специальностей укрупненной группы специальностей «Клиническая медицина», после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) с трудоустройством на должность врача-стажера;

лиц, обучающихся по программам высшего медицинского образования (уровень ординатуры) по специальности «анестезиология-реаниматология», к оказанию медицинской помощи пациентам, требующим искусственной вентиляции легких, после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) под контролем врача-анестезиолога-реаниматолога с трудоустройством на должность врача-стажера;

лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, а также лиц, освоивших образовательную программу высшего медицинского или фармацевтического образования в объеме трех курсов и более (по специальности «Сестринское дело» в объеме двух курсов и более), после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) на должности специалистов со средним медицинским образованием или фармацевтическим образованием под контролем старшей медицинской сестры без сдачи экзамена по допуску к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала, предусмотренного приказом Минздрава России от 27 июня 2016 г. №419н «Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала» 

лиц, обучающихся на выпускных курсах по программам среднего медицинского образования, после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) на должности специалистов со средним медицинским образованием под контролем старшей медицинской сестры;

врачей-специалистов по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, под контролем врача-пульмонолога после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов);

лиц со средним медицинским образованием по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, под контролем старшей медицинской сестры или специалиста со средним медицинским образованием, имеющего сертификат специалиста, соответствующий квалификационным требованиям, после прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов).

В нарушение пункта 6 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением №10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, документы, подтверждающие факт прохождения обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов) врачом-рентгенологом Ч., врачом-рентгенологом Н., врачом-терапевтом Э., врачом-терапевтом Я., врачом-терапевтом БА., врачом-травматологом-ортопедом П., на момент проверки ГБУЗ ВО «АРБ» не представлены.

В нарушение пункта 7 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, в ГБУЗ ВО «АРБ» лица, указанные в пункте 5 и 6 Минимальных требований, не проходят дополнительную подготовку по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, предусмотренную Приложением №9 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н.

Так, на момент проверки ГБУЗ ВО «АРБ не представлены документы, подтверждающие прохождение медицинскими работниками, допущенных к оказанию медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19, а именно: врачом-инфекционистом БО., врачом-анестезиологом-реаниматологом ЛО., медицинской сестрой по массажу Ю., медицинскими сестрами приемного отделения ТО., ТР., медицинскими сестрами палатными Д., КЛ., Р., З., Т., Ш., ЛИ., ША., Ж., НИ., КУ., АВ., БУ., ЧЕ., СН., МА., КВ., КЕ., АЛ., ХР., дополнительной подготовки по реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.

В нарушение пункта 10 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, в Инфекционном госпитале ГБУЗ ВО «АРБ» не обеспечена возможность проведения общего анализа мочи, компьютерной томографии легких, диагностики с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот.

Документов, подтверждающих возможность проведения общего анализа мочи в Инфекционном госпитале ГБУЗ ВО «АРБ» не представлено, что подтверждается выпиской из счета 101.00 Основные средства за (дата)

Кроме того, документы, подтверждающие возможность проведения компьютерной томографии легких, диагностики с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот, в Инфекционном госпитале ГБУЗ ВО «АРБ» также не представлены.

Согласно представленным фотоматериалам, для проведения рентгенографии органов грудной клетки пациентам в Инфекционном госпитале ГБУЗ ВО «АРБ» используется Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ № на бае шасси КАМАЗ с модульным кузовом, закупленный в рамках реализации Национального проекта «Здравоохранение, Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи», который предназначен для проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации и оказания первичной медико-санитарной помощи населению, в том числе жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий.

Пунктом 11 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, установлено, что в структурном подразделении медицинской организации для лечения COVID-19 рекомендуемое количество коек, обеспеченных системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, составляет 70% от общего коечного фонда. При отсутствии системы централизованного снабжения медицинскими газами структурное подразделение медицинской организации для лечения COVID-19 оснащается концентраторами кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума из расчета одна установка на 1 - 2 койки. В структуре коечного фонда, обеспеченного системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, рекомендуется выделять:

не менее 50% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, не требующих искусственной вентиляции легких;

25% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения неинвазивной вентиляции легких;

25% коек для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения инвазивной искусственной вентиляции легких.

Согласно приказу главного врача ФИО5 от (дата) № «Об изменении структуры организации» на базе Отделений хирургии, оториноларингологии, анестезиологии – реанимации и инфекции Карабановской городской больницы ГБУЗ ВО «АРБ», с целью организации лечения коронавирусной инфекции, развернут Инфекционный госпиталь на 85 коек круглосуточного пребывания и внесены изменения в штатное расписание ГБУЗ ВО «АРБ» с (дата)

Однако, на момент проверки не представилось возможным оценить коечный фонд, организованный ГБУЗ ВО «АРБ» для лечения пациентов с COVID-19, что подтверждается приказом главного врача ФИО5 от (дата) № «Об изменении структуры организации».

В нарушение пункта 16 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, Инфекционный госпиталь ГБУЗ ВО «АРБ» не оснащен в соответствии с Минимальными требованиями к оснащению структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19, предусмотренными приложением к Минимальным требованиям.

На момент проверки Учреждением не представлены документы, подтверждающие факт оснащения Инфекционного госпиталя ГБУЗ ВО «АРБ» в соответствии с Приложением к минимальным требованиям. Так, не представлены: документы, подтверждающие наличие оснащения в расчете на койки для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, не требующих проведения искусственной вентиляции легких (на 25 коек): лицевой маски или носовой канюли для оксигенотерапии (по числу коек, в наличии – 0 шт.); увлажнителей кислорода (по числу коек, в наличии только 1 шт. на весь Инфекционный госпиталь); термометра медицинского (по числу коек, в наличии – 0 шт.); документы, подтверждающие наличие оснащения в расчете на койки для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения неинвазивной вентиляции легких (на 21 койку): аппарата искусственной вентиляции легких (по числу коек, в наличии только 4 шт. на весь Инфекционный госпиталь); лицевой маски или носовой канюли для оксигенотерапии (на 1 пациента - 2 размера маски на 14 дней, в наличии – 0 шт.); лицевой маски для неинвазивной вентиляции легких (на 1 пациента - 2 размера маски на 14 дней, в наличии – 0 шт.); увлажнителей кислорода (по числу коек, в наличии только 1 шт. на весь Инфекционный госпиталь); термометра медицинского (по числу коек, в наличии – 0 шт.); документы, подтверждающие наличие оснащения в расчете на койки для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения инвазивной вентиляции легких (на 9 коек): аппарата искусственной вентиляции легких (по числу коек, в наличии только 4 шт. на весь Инфекционный госпиталь); лицевой маски или носовой канюли для оксигенотерапии (по числу коек, в наличии – 0 шт.); монитора на пациента (неинвазивное артериальное давление, инвазивное артериальное давление - 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура - 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс) – по числу коек, в наличии только 9 шт. на весь Инфекционный госпиталь.

Факт не оснащения Инфекционного госпиталя ГБУЗ ВО «АРБ» по состоянию на (дата) подтверждается выпиской из счета 101.00 Основные средства на (дата)

В нарушение пункта 17 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, медицинские и иные работники Структурного подразделения для лечения больных новой коронавирусной инфекцией COVID-19 ГБУЗ ВО «АРБ» не обеспечиваются средствами индивидуальной защиты (очками, одноразовыми перчатками, респираторами, противочумными костюмами 1 типа или одноразовыми халатами, бахилами).

Пунктом 17 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, установлено, что медицинские и иные работники структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19 обеспечиваются средствами индивидуальной защиты (очки, одноразовые перчатки, респиратор, противочумный костюм 1 типа или одноразовый халат, бахилы) исходя из расчета суточной потребности.

Согласно товарным накладным № от (дата), № от (дата), № от (дата) в Учреждение поступило: очки (экраны): 200 шт. (т/н № от (дата)),одноразовые перчатки: 2500 шт. (т/н № от (дата) и т/н № от (дата)), респиратор: 0 шт.,противочумный костюм 1 типа или одноразовый халат: защитная одежда 996 шт. (т/н № от (дата)), халат хирургический одноразовый 500 шт. (т/н № от (дата)), бахилы: 3000 (т/н № от (дата)).

Учреждением не представлены документы, подтверждающие факт обеспечения по состоянию на (дата) очками, одноразовыми перчатками, респираторами, противочумными костюмами 1 типа или одноразовыми халатами, бахилами медицинских и иных работников Инфекционного госпиталя ГБУЗ ВО «АРБ» в количестве 71,5 штатных единиц (приказ главного врача ФИО5 от (дата) № «Об изменении структуры организации»), исходя из расчета суточной потребности по формуле, указанной в пункте 17 Минимальных требований к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденных Приложением № 10 к приказу Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н, что подтверждается товарными накладными № от (дата), № от (дата), № от (дата)

В судебное заседание ГБУЗ ВО «АРБ», надлежащим образом извещенное о времени, дате и месте рассмотрения дела , своего представителя не направило, Каких-либо ходатайств не поступило.

В соответствии с ч.1 ст.25.1 КоАП РФ судья счел возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя ГБУЗ ВО «АРБ». 

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, - заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора по Владимирской области ФИО6 и представитель ТО Росзддравнадзора по Владимирской области ФИО6, надлежащим образом извещенные о времени, дате и месте рассмотрения дела об административном правонарушении , в судебное заседание не явились, каких-либо ходатайств не поступило.

Поскольку нормами КоАП РФ не оговаривается необходимость обязательного участия в рассмотрении дела должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, полагаю возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Исследовав и оценив материалы дела, прихожу к следующему.

Статьей 24.1. КоАП РФ предусмотрено, что задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст.26.2. КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, в производстве которого находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, иными документами.

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в ст.12. Федерального закона №99-ФЗ, в том числе медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (п.п.46 ч.1).

Согласно ч.2 указанной статьи положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Согласно п.п. «а» - это соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ), права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4.

Частью 2 статьи 18 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Согласно пункту 4 статьи 10 Федерального закона №323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

В соответствии с частью 1 статьи 37 указанного Федерального закона предусмотрено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 19 марта 2020 г. №198н утвержден Временный порядок организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», который действует на территории Российской Федерации до 1 января 2021 г. и утверждает:

порядок взаимодействия федеральных дистанционных консультативных центров анестезиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с дистанционными консультативными центрами анестезиологии-реаниматологии в субъектах Российской Федерации по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний;

временный порядок организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19;

временный порядок организации работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19;

алгоритм действий медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе на дому, пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями;

основные принципы организации медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в медицинских организациях и их структурных подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях;

алгоритм действий медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях;

протокол мероприятий, проводимых медицинскими работниками, по недопущению внутрибольничного распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях;

основные принципы оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях (на дому) пациентам с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19;

порядок организации дополнительной подготовки медицинских работников в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19;

минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19;

временный порядок организации работы медицинских организаций, осуществляющих работы по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 среди доноров донорской крови и (или) ее компонентов.

Фактические обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и вина ГБУЗ ВО «АРБ» подтверждаются: протоколом об административном правонарушении № от 29 мая 2020 г.; выпиской из ЕГРЮЛ; копией приказа руководителя ТО Росздравнадзора по Владимирской области ФИО7 от (дата) № «О проведении внеплановой выездной проверки юридического лица (ГБУЗ ВО «АРБ»); копиями поручений руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО3 от (дата) № и от (дата) №; актом проверки №; копиями распоряжений директора Департамента здравоохранения администрации Владимирской области ФИО4 № от (дата) и № от (дата) с Приложениями; фотоснимками; копиями медицинских карт стационарных больных, копиями выписок из историй болезни; копиями протоколов патолого-анатомического вскрытия № от (дата), № от (дата); копией приказа главного врача ГБУЗ ВО «АРБ» ФИО5 от (дата) № с приложением; копиями трудовых договоров, соглашений, дипломов сертификатов, удостоверений о повышении квалификации сотрудников ГБУЗ ВО «АРБ». 

Данные доказательства соответствуют требованиям КоАП РФ, отнесены ст.26.2 КоАП РФ к числу доказательств по делу об административном правонарушении, подтверждают установленные в ходе проведения проверки обстоятельства.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии главного врача ГБУЗ ВО «АРБ», которому разъяснены права, предусмотренные ст.ст. 25.1, 25.4 КоАП РФ, ст. 51 Конституции Российской Федерации, процессуальный документ составлен уполномоченным на это должностным лицом, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены. 

Каких-либо неустранимых сомнений по делу, которые в соответствии со ст.1.5 КоАП РФ должны быть истолкованы в пользу юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не усматривается.

Таким образом, ГБУЗ ВО «АРБ» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, имея возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, но не приняло все зависящие меры по их соблюдению, что влечет административную ответственность по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и такая деятельность сопряжена с нарушением конституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, гарантируемых ст.41 Конституции Российской Федерации.

В силу императивного указания в ч.2 ст.4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч.1 указанной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Учитывая, что нарушения при оказании медицинской помощи выявлены административным органом (дата), оформленным актом №, срок давности привлечения ГБУЗ ВО «АРБ» к административной ответственности на день рассмотрения дела не истек.

Согласно ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность ГБУЗ ВО «АРБ», не установлено.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность ГБУЗ ВО «АРБ», является совершение повторно однородного административного правонарушения.

Учитывая характер общественной опасности совершенного административного правонарушения, конкретные обстоятельства его совершения, полагаю необходимым назначить ГБУЗ ВО «АРБ» административное наказание в виде административного штрафа. 

На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Александровская районная больница», фактический и юридический и фактический адрес: 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 151000 (сто пятьдесят одна тысяча) рублей.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение десяти суток с момента вручения или получения копии постановления.

Судья подпись ФИО1

.

.

.