Строка статотчета – 2.090

Дело № 2-3159/2024 УИД 36RS0004-01-2024-005095-29

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

20 июня 2024 года Ленинский районный суд города Воронежа в составе:

председательствующего судьи Хрячкова И.В.,

при секретаре Сухоруковой Ю.В., 

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску исполняющего обязанности прокурора Ленинского района города Воронежа в защиту интересов ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное лекарственное обеспечение и возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

Исполняющий обязанности прокурора Ленинского района города Воронежа обратился в суд к министерству здравоохранения Воронежской области в защиту интересов ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, о признании права на бесплатное лекарственное обеспечение и возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>».

В судебном заседании установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающий по адресу: 

<

адрес> прикреплен на медицинское обслуживание к детской поликлинике БУЗ ВО «ВГП №10», состоит на диспансерном учете с диагнозом, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна, делеция экзонов 5-6 гена DMD Кардиомиопатия у ребенка с прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна. ХСН 1 ст ФК 2 по NYHA. Является ребенком-инвалидом, сохранено право на НСУ 2024 год. ФИО2 имеет статус ребенка-инвалида. Инвалидность установлена Бюро медико-социальной экспертизы № 21 федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Воронежской области», что подтверждается справкой №0746386 до 24 июня 2033 года. 30 марта 2023 года ФИО1 ФГБНУ «Медико-генетический центр имени академика Н.П. Бочкова» впервые подтвержден диагноз 

<

данные изъяты> Незарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» назначен ФИО1 01 декабря 2023года консилиумом врачей РДКБ - филиала ФГАСУУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, по жизненным показаниям в дозировке 21 мг в сутки. Протоколом консилиума врачей от 01 декабря 2023 года №4169 Российской клинической больницы - филиала Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрав России) постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственно средства «Дефлазакорт» ребенку по жизненным показаниям. Суточная доза применения 21 мг. В связи с тем, что приобретение дорогостоящего препарата за счет собственных средств для законных представителей ребенка является затруднительным, ФИО3 обратилась в Министерство здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным препаратом. Министерством здравоохранения Воронежской области ФИО3 оказано в обеспечении лекарственным препаратом ввиду того, что обеспечение граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств областного или федерального бюджетов действующим законодательством не предусмотрено. Рекомендовано по вопросу выделения средств для закупки и доставки незарегистрированного в Российской Федерации препарата, «

<

данные изъяты>» обратиться в благотворительные фонды либо изменить лекарственную терапию. В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в РФ допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ. На основании Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494, исключительным правом назначения лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, в случае необходимости индивидуального применения для конкретного пациента по жизненным показаниям обладают государственные федеральные специализированные медицинские организации, решение о назначении препарата оформляется протоколом консилиума врачей данных организаций.

Обеспечение пациентов незарегистрированными в Российской Федерации репаратами не относится к полномочиям министерства здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения льготных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов. В соответствии с разделом V «Финансовое обеспечение» Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353 за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются: 

- обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;

- обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (утвержден постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 89). 

Согласно п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н, рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ, выписывать запрещается. За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение дополнительных мероприятий, установленных в соответствии с законодательством РФ, включая обеспечение детей, страдающих тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации.

Организация данного обеспечения указом Президента РФ от 05.01.2021 № 16 возложена на Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». Попечительский и экспертные советы Фонда формируют перечень заболеваний и перечень лекарственных препаратов для проведения централизованной закупки за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета. 

<

данные изъяты> включена в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, патогенетическая терапия которых финансируется за счет средств, выделенных Фонду «Круг добра». При этом препарат 

<

данные изъяты> в настоящее время не включен в перечень лекарственных препаратов для закупки Фондом «Круг добра». Истец считает, что министерством здравоохранения Воронежской области не принято достаточных результативных мер для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>». С учетом того, что лекарственный препарат назначен ребенку-инвалиду консилиумом врачей Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РФ по жизненным показаниям, то истец считает, что отказ министерства здравоохранения Воронежской области в обеспечении ФИО1 этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством и имеются все правовые основания для обеспечения ФИО1, назначенным ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>». Вместе с тем, до настоящего времени мер, направленных на обеспечение ребенка-инвалида необходимым лекарственным препаратом, не принято. В соответствии со ст. 12 Гражданского кодекса Российской Федерации защита гражданских прав может осуществляться, в том числе, путем пресечения действий нарушавших право или создающих угрозу его нарушения, присуждения к исполнению обязанности в натуре, иными способами, предусмотренными законом. В соответствии с ч. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение. Положениями ст.41 Конституции РФ предусмотрено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В силу положений пункта «ж» ч.1 ст.72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. Истец считает, что на министерство здравоохранения Воронежской области возложены полномочия по обеспечению по жизненным показаниям ребенка-инвалида ФИО1 необходимым лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>», а несовершеннолетний ФИО1 имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» по жизненным показаниям в дозировке, указанной в инструкции поэтому заявленные исковые законны, обоснованы и подлежат удовлетворению в полном объеме.

В судебном заседании представитель прокуратуры Ленинского района города Воронежа ФИО4 и третье лицо ФИО3 исковые требования поддержали, просили удовлетворить их в полном объеме. 

Представитель ответчика – министерства здравоохранения Воронежской области по доверенностям ФИО5 против удовлетворения иска возражал по основаниям, изложенным в письменном возражениях, пояснив, что в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в Российской Федерации допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ. На основании Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494, исключительным правом назначения лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, в случае необходимости индивидуального применения для конкретного пациента по жизненным показаниям обладают государственные федеральные специализированные медицинские организации, решение о назначении препарата оформляется протоколом консилиума врачей данных организаций. ФИО1 незарегистрированный в Российской Федерации препарат Дефлазакорт назначен 01 декабря 2023 года консилиумом врачей РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России по жизненным показаниям. При этом, в протоколе консилиума указано, что пациент принимает "

<

данные изъяты>» с июня 2023 года, соответственно, терапия незарегистрированным в Российской Федерации препаратом начата до его официального назначения, а также не отражено за счет каких источников произведено обеспечение препаратом. Обеспечение пациентов незарегистрированными в РФ препаратами не относится к полномочиям министерства здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения льготных категории граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов. В соответствии с разделом V «Финансовое обеспечение» Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353 за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются: - обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронически: прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; - обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (утвержден постановлением Правительства РФ от 30.07.199- № 890). Согласно п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н, рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации, выписывать запрещается. За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение дополнительных мероприятий, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации, включая обеспечение детей, страдающих тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации. Организация данного обеспечения указом Президента РФ от 05.01.2021 № 16 возложена на Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». Попечительский и экспертный советы Фонда формируют перечень заболеваний и перечень лекарственных препаратов для проведения централизованной закупки за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета. 

<

данные изъяты> включена в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, патогенетическая терапия которых финансируется за счет средств, выделенных Фонду «Круг добра». При этом препарат Дефлазакорт не включен в перечень лекарственных препаратов для закупки Фонда «Круг добра». На основании ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья наряду с бюджетными средствами и средствами ОМС могут являться средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования.

До решения на федеральном уровне вопроса б обеспечении детей не зарегистрироьванным в Российской Федерации препаратом Дефлазакорт, ФИО3 рекомендовано обратиться в благотворительные фонды Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав представленные сторонами доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам. Установлено, подтверждено материалами дела и не оспаривается сторонами, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающий по адресу: 

<

адрес>, прикреплен на медицинское обслуживание к детской поликлинике БУЗ ВО «ВГП №10», состоит на диспансерном учете с диагнозом, 

<

данные изъяты>. Является ребенком-инвалидом, сохранено право на НСУ 2024 год. ФИО2 имеет статус ребенка-инвалида. Инвалидность установлена Бюро медико-социальной экспертизы № 21 федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Воронежской области», что подтверждается справкой №0746386 до 24 июня 2033 года. 30 марта 2023года ФИО1 ФГБНУ «Медико-генетическии центр имени академика Н.П. Бочкова» впервые подтвержден диагноз 

<

данные изъяты> Незарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» назначен ФИО1 01 декабря 2023года консилиумом врачей РДКБ - филиала ФГАСУУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, по жизненным показаниям в дозировке 21 мг в сутки. Протоколом консилиума врачей от 01 декабря 2023 года №4169 Российской клинической больницы - филиала Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Россиис Федерации (РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрав России) постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственно средства «

<

данные изъяты>» ребенку по жизненным показаниям. Суточная доза применения 21 мг.

В связи с тем, что приобретение дорогостоящего препарата за счет собственных средств для законных представителей ребенка являет затруднительным, ФИО3 обратилась в министерство здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным препаратом.

Министерством здравоохранения Воронежской области оказано в обеспечении лекарственным препаратом, ввиду того, что обеспечение граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств областного или федерального бюджетов действующим законодательством не предусмотрено. Рекомендовано по вопросу выделения средств для закупки и доставки незарегистрированного в Российской Федерации препарата, «

<

данные изъяты>» обратиться в благотворительные фонды либо изменить лекарственную терапию.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребёнка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на Жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико- санитарной помощи (подпункты а и Ъ пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., вступила в силу для Российской Федерации 25 октября 2012 г.( далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «г» преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав, детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности" некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - это совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Постановлением Правительства Воронежской обл. от 26.12.2023 № 972 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов на территории Воронежской области, разделом 5 которой установлено, что за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьй 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Воронежской области) детей- инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов. Согласно п. 1.1. Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009, министерство здравоохранения Воронежской области (далее - Министерство) является исполнительным органом Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области. Основными задачами министерства здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах !здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в часги реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области). На министерство здравоохранения Воронежской области возложено исполнение государственной функции - разработка и реализация Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пункт 3.1.3 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области). Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на министерство здравоохранения Воронежской области. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Воронежской области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Обеспечение гражданина необходимыми лекарственными средствами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия либо отсутствия лекарственного препарата в соответствующем перечне лекарственных средств. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной переносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Незарегистрированный на территории Российской Федерации препарат «

<

данные изъяты>» был назначен ФИО1 по жизненным показаниям решением консилиума врачей РДКБ ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». Суд принимает доводы истца о том, что имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям. Поддержка больных граждан путем закупки для них лекарственных препаратов благотворительным фондом не является постоянной и обязательной, а выступает временной мерой, что не освобождает министерство здравоохранения Воронежской области от возложенной на нее постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Воронежской области, обязанности по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно. Суд, учитывая, что лекарственный препарат «

<

данные изъяты>».назначен ФИО1 консилиумом врачей Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РФ по жизненным показаниям, полагает, что отказ министерства здравоохранения Воронежской области в обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, поэтому имеются все правовые основания для обеспечения ФИО1, назначенным ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Дефлазакорт». Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на министерство здравоохранения Воронежской области. Доводы стороны ответчика о том, что для разрешения на федеральном уровне ситуации с лечением и лекарственным обеспечением детей с высокозатратными нозологиями, указом Президента Российской Федерации от 05 января 2021 г. №16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра», основной целью деятельности которого является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с указанными заболеваниями, обеспечения их медицинской помощью и необходимыми препаратами, не могут являться основанием для освобождения министерства здравоохранения Воронежской области от обязанности обеспечить ФИО1 необходимым медицинским препаратом. Попечительский и экспертный советы Фонда формируют самостоятельно перечень заболеваний перечень медицинских препаратов и медицинских изделий для проведения закупок за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, осуществляемой ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан». То есть данная организация является лишь дополнительным механизмом, направленным на обеспечение лиц, нуждающихся в медицинской помощи, лекарственными препаратами. Суд, учитывая, что ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, как ребенок-инвалид, с диагнозом 

<

данные изъяты>, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Воронежской области, имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно пункту 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» был назначен ФИО1 на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с инструкцией по применению на основании протокола 01 декабря 2023года консилиумом врачей РДКБ - филиала ФГАСУУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, по жизненным показаниям в дозировке 21 мг в сутки. Обеспечение лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» ФИО1, ребенка- инвалида, страдающего редким (орфанным) заболеванием, включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан, за счет средств бюджета Воронежской области предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Право на жизнь - основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага (определение Конституционного Суда Российской Федерации от 19 мая 2009 г. №816-0-0). В данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для обеспечения лекарственным препаратом» 

<

данные изъяты>». учетом того, что не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» назначен ребенку-инвалиду ФИО1 на основании протокола 01 декабря 2023года консилиумом врачей РДКБ - филиала ФГАСУУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, по жизненным показаниям, то отказ министерства здравоохранения Воронежской области в обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, указанный лекарственный препарат необходим ребенку по медицинским показаниям, поэтому суд находит заявленные исковые требования документально подтвержденными, нормативно обоснованными и подлежащими удовлетворению. На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.ст. 194 -198 ГПК РФ суд,

РЕШИЛ:

Признать право ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения на бесплатное лекарственное обеспечение лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» за счет средств бюджета Воронежской области

Обязать министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» по жизненным показаниям в соответствии с медицинским назначением до отмены лечащим врачом.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд города Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме. 

Судья Хрячков И.В.