Дело № 12-28/2019

УИД: 61MS0100-01-2019-000966-04

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

25 июля 2019 года г. Гуково Ростовской области

Судья Гуковского городского суда Ростовской области И.Г. Петриченко, рассмотрев жалобу директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 на постановление мирового судьи судебного участка № 3 Гуковского судебного района Ростовской области от 16.05.2019 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, 

установил:

постановлением мирового судьи судебного участка № 3 Гуковского судебного района Ростовской области от 16.05.2019 директор ООО «Юг Аптека» ФИО1 признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 8000 рублей.

Согласно постановлению мирового судьи от 16.05.2019, ФИО2, являясь директором ООО «Юг Аптека», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от 17.10.2018, допустил грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных п.п. «л», «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, выразившиеся в реализации 17.03.2019 в ООО «Юг Аптека», расположенном по адресу: ул. Шахтерская, д. 52, г. Гуково Ростовской области, консультантом аптеки ООО «Юг Аптека» Л.И., не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, без рецепта врача лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету - 

<

данные изъяты> в количестве 1 пластины и 

<

данные изъяты> в количестве 1 пластины, с нарушением вторичной (потребительской) упаковки, без предоставления инструкции по применению лицу, которое приобрело данные препараты.

Обжалуя указанное постановление, ФИО1 указал, что он привлечен к административной ответственности по данному факту в отсутствие доказательств совершения вмененного правонарушения, вывод о его виновности сделан только на основании пояснений ФИО3, при отсутствии таких необходимых, достаточных доказательств события административного правонарушения, как квитанция (чек), протокол проверочной закупки, фото, видеофиксация, объяснения свидетелей. Получив информацию о возможном наличии в действиях лица состава административного правонарушения, орган Росздравнадзора обязан был провести проверку по данному факту, чего не было сделано. На основании изложенного просит отменить постановление от 16.05.2019 № 5-164/2019, принять новый судебный акт, которым отказать административному органу в привлечении ФИО1 к административной ответственности.

ФИО1 в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, о причинах неявки не сообщил. Дело рассмотрено в отсутствие ФИО1 в порядке ч.2 ст.25.1 КоАП РФ. 

Изучив материалы дела и доводы жалобы, судья приходит к следующему. 

Согласно ст.24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, которая в силу закона требует наличия и соблюдения условий специального разрешения (лицензии), под действие ст. 14.1 КоАП РФ подпадают отношения, связанные с соблюдением правил при реализации лекарственных средств.

Примечанием 1 к данной статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

Нормами, содержащимися в пункте 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с пп. «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами предусмотрен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которой установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Пунктами 4,8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403н, предусмотрено, что лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.

Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В соответствии с Приказом от 22.04.2014 № 183н об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственный препарат для медицинского применения «Седал-М» (кодеин, кофеин, метамизол натрия, парацетамол, фенобарбитал) подлежит предметно-количественному учету.

Согласно ч.1 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

В соответствии с требованиями, установленными пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Из материалов дела следует, что 17.03.2019 в ООО «Юг Аптека», расположенном по адресу: ул. Шахтерская, д. 52, г. Гуково Ростовской области, консультантом аптеки ООО «Юг Аптека» Л.И., не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, осуществлена реализация без рецепта врача лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету - 

<

данные изъяты> в количестве 1 пластины и 

<

данные изъяты> в количестве 1 пластины, с нарушением вторичной (потребительской) упаковки, без предоставления инструкции по применению лицу, которое приобрело данные препараты.

Вопреки доводам жалобы, факт наличия административного правонарушения и вина директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 в его совершении подтверждаются совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает, а именно:

- протоколом об административном правонарушении от 09.04.2019;

- копией рапорта о/у группы КОН Отдела МВД России по г. Гуково от 17.03.2019;

- копией протокола осмотра помещений, территорий от 17.03.2019;

копией объяснения Ю.А. от 17.03.2019, из содержания которого следует, что 17.03.2019 он приобрел в ООО «Юг-Аптека», расположенной по адресу: ул. Шахтерская, д. 52, г. Гуково Ростовской области без рецепта врача таблетки 

<

данные изъяты>, стоимостью 

<

данные изъяты>. каждые, которые добровольно выдал сотрудникам полиции в помещении данной аптеки;

копией объяснения С.А. от 17.03.2019, из содержания которого следует, что 17.03.2019 он был приглашен в качестве понятого в ООО «Юг-Аптека», расположенное по адресу: ул. Шахтерская, д. 52, г. Гуково Ростовской области, где в его присутствии и в присутствии второго понятого Ю.А. добровольно выдал сотрудникам полиции таблетки 

<

данные изъяты>, пояснив при этом, что данные таблетки он приобрел в данной аптеке;

копией объяснения П.Н. от 17.03.2019, из содержания которого следует, что 17.03.2019 он был приглашен в качестве понятого в ООО «Юг-Аптека», расположенное по адресу: ул. Шахтерская, д.52, г. Гуково Ростовской области, где в его присутствии и в присутствии второго понятого Ю.А. добровольно выдал сотрудникам полиции таблетки 

<

данные изъяты>, пояснив при этом, что данные таблетки он приобрел в данной аптеке;

копией приказа от 27.06.2014 № о переводе работника Л.И. на должность консультанта аптеки;

копией лицензии № от 17.10.2018, предоставленной ООО «Юг-Аптека» на осуществление фармацевтической деятельности с приложением;

выпиской из ЕГРЮЛ, из содержания которой следует, что директором ООО «Юг-Аптека» является ФИО2

В соответствии с ч. 1 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. В силу ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ эти данные устанавливаются, в том числе протоколом об административном правонарушении, иными протоколами и документами.

Указанные выше доказательства оформлены и получены в соответствии с требованиями закона, причиной их составления послужило непосредственное выявление административного правонарушения, нарушений требований закона при их составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в них отражены, они согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми, отнесены ст. 26.2 КоАП РФ к числу доказательств, имеющих значение для правильного разрешения дела, им дана надлежащая правовая оценка в соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ, а поэтому они обоснованно приняты и положены в основу обжалуемого постановления, что нашло свое отражение в постановлении мирового судьи, которое мотивировано, отвечает требованиям ст. 29.10 КоАП РФ. Все юридически значимые обстоятельства по делу установлены верно, норма закона применена правильная.

Таким образом, действия директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оснований сомневаться в относимости и допустимости указанных выше процессуальных документов в качестве доказательств вины директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 в совершенном им административном правонарушении у судьи не имеется.

При рассмотрении дела об административном правонарушении, нарушений требований ст.24.1КоАП РФ, не установлено.

При рассмотрении дела об административном правонарушении с учетом характера совершенного административного правонарушения, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, личности виновного, наличия отягчающего вину обстоятельства, которым в соответствии со ст.4.3 КоАП РФ признано повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения, ФИО1 назначено наказание в пределах, предусмотренных санкцией ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 8000 рублей.

Нарушений требований ст.ст.1.5 и 1.6КоАП РФ, при рассмотрении дела об административном правонарушении в отношении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 не установлено.

Приведенные в жалобе доводы не нашли своего объективного подтверждения в ходе судебного разбирательства, основаны на субъективном толковании закона, не опровергают наличие в действиях директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и не ставят под сомнение законность и обоснованность состоявшегося по делу постановления мирового судьи, направлены на переоценку исследованных доказательств, расцениваются, как стремление избежать административной ответственности за совершение административного правонарушения.

Несогласие с оценкой, данной собранным по делу доказательствам, равно как и несогласие с постановлением по делу по административном правонарушении, не является основанием к отмене данного постановления, вынесенного с соблюдением требований КоАП РФ.

Постановление о привлечении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 к административной ответственности вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч.1 ст.4.5 КоАП РФ. 

Таким образом, судья считает, что оснований для отмены постановления мирового судьи не имеется.

С учетом изложенного, постановление мирового судьи от 16.05.2019 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в отношении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 необходимо оставить без изменения, а жалобу ФИО1 без удовлетворения.

На основании изложенного и руководствуясь п.1 ч.1 ст.30.7, ст.30.8, ч.2 ст.30.9 КоАП РФ, судья

решил:

постановление мирового судьи судебного участка № 3 Гуковского судебного района Ростовской области от 16.05.2019 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в отношении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 оставить без изменения, а жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу немедленно после его вынесения, в дальнейшем может быть пересмотрено в порядке ст.30.12 КоАП РФ.

Судья И.Г. Петриченко