Дело № 12-301/2017

Р Е Ш Е Н И Е

 

05 октября 2017 года г. Челябинск 

Судья Металлургического районного суда г.Челябинска Набиуллин Р.Р., с участием представителя Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) – ФИО6, старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора обращений лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО7

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) на постановление по делу об административном правонарушении № 15-ф от 24 июля 2017 года, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО5 

у с т а н о в и л:

Постановлением № 15-ф Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО8 от 24 июля 2017 года – юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) привлечено к административной ответственности за правонарушение, предусмотрено ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ к административному штрафу в размере 100 000 рублей. Как указано в постановлении, нарушения выразились в следующем: 

в нарушении п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н:

- помещение для хранения лекарственных средств (Пост 2) не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психметрами);

- отсутствует специальный журнал (карта) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), в котором ежедневно регистрирует показания этих приборов ответственное лицо; 

2) в нарушении п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н осуществляется хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации а именно: 

- в шкафу для хранения лекарственных препаратов 1 Поста медицинской сестры выявлено хранение лекарственных препаратов при комнатной температуре: левометил 40,0 г мазь для наружного применения, производитель «Зеленая Дубрава» серия 310616-3 упаковки (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на вторичной упаковке 12-15 С). 

- в холодильнике процедурного кабинета № 2 пост 1 медицинской сестры, выявлено хранение лекарственных препаратов при температуре +5 С (термометр № 11735, изготовитель ПАО «Стеклоприбор Украина» проверка 2 квартал 2016 года межпроверочный интервал не более 3-х лет): левометил 40,0 г мазь для наружного применения, производитель «Зеленая Дубрава» серия 310616-3 упаковки (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на вторичной упаковке 12-15 С);

3) в нарушение п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, а именно: 

- в шкафу для хранения лекарственных препаратов пост 1 медицинской сестры совместно с лекарственными препаратами выявлено хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: ФИО1 150мл сироп, производитель «Санофи-Авентис Франс» Франция серия 474, срок годности до 02.2017 года в количестве 1 флакона; Кальция Глюканат 500 мг № 10, производитель ОАО «Ирбитский ХФЗ» серия 80412 срок годности до 05.2017 года – 1 упаковка; Преднизолон 0,0015 порошки

№ 6 анализ 712, изготовлены Аптекой № 57 ОАО «ОАС» 09.06.2017 года срок годности 10 дней до 18 июня 2017 года, исполнение врачебьных назначений ФИО2, ФИО3 (6 отделение) 19.06.2017 года; Каптоприл 0,005 порошки № 6 анализ 703, изготовлены Аптекой № 57 ОАО «ОАС» 09.06.2017 года срок годности 10 дней до 18.06.2017 года, исполнение врачебных назначений ФИО2 (6 отделение) 19.06.2017 года; Каптоприл 0,005 порошки № 8 анализ 702, изготовлены Аптекой № 57 ОАО «ОАС» 09.06.2017 года срок годности 10 дней до 18.06.2017 года, исполнение врачебных назначений ФИО4 (1 отделение) 19.06.2017 года; ФИО9 0,00001 порошки № 20 анализ 708, изготовлены Аптекой № 57 ОАО «ОАС» 09.06.2017 года срок годности 10 дней до 18.06.2017 года, исполнение врачебных назначений ФИО4 (1 отделение) 19.06.2017 года; Спиронолактон 0,006 порошки № 9 анализ 705, изготовлены Аптекой № 57 ОАО «ОАС» 09.06.2017 года срок годности 10 дней до 18.06.2017 года, исполнение врачебных назначений Скрябинской 19.06.2017 года; серная мазь 33,3 мазь для наружного применения 25г, производитель «ФГУП МПЗ» Россия, серия 070615, срок годности до 01.06.2014 года – 4 упаковки. 

С данными постановление юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) не согласилось, в связи с чем обратилось с жалобой в суд, в которой указано, что не согласны с вынесенным в отношении юридического лица постановлением, поскольку по вышеуказанным нарушениям были предприняты все возможные меры по устранению данных нарушений. В настоящее время практически все нарушения устранены. В связи с чем, просит отменить постановление о привлечении юридического лица к административной ответственности и дело прекратить. 

Представитель юридического лица Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) в судебном заседании поддержала доводы жалобы, так же пояснила, что большинство нарушений указанных в предписании в настоящее время устранены, просила постановление отменить и производство по делу прекратить в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.

Государственный инспектор в судебном заседании просила постановление оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения. 

Суд, изучив жалобу, выслушав доводы заявителя, проверив материалы дела об административном правонарушении, приходит к следующим выводам. 

Согласно п. 8 ч. 2 и ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалоб на постановления по делу об административном правонарушении проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов законность и обоснованность вынесенных постановлений. Судья не связан доводами жалоб и проверяет дело в полном объеме.

Согласно ч. 1 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно ст. 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности.

Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) в соответствии со ст.30.1 и ст. 25.1 КоАП РФ является лицом, имеющим право обжалования постановления.

С жалобой на постановление Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) обратилось 31 июля 2017 года, то есть в установленный законом срок.

Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 24 июля 2017 года Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 КоАП РФ ему назначено наказание в виде штрафа в размере 100000 рублей. 

В ходе проведения плановой выездной проверки, проведенной в период с 07 июня 2017 года по 05 июля 2017 года в отношении Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей), выявлены нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность № ЛО-74-01-002314 от 16 сентября 2013 года, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области. 

05 июля 2017 года составлен акт выявленных нарушений, обнаруженных в ходе проверки. 05 июля 2017 года составлен протокол об административном правонарушении № 37-ф, о составлении которых представитель юридического лица Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) был уведомлен надлежащим образом. К административной ответственности юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) привлечено 24 июля 2017 года. 

Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ при назначении административного наказания Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) на момент вынесения обжалуемого постановления не истек.

Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4настоящего Кодекса и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Факт совершения административного правонарушения и виновность юридического лица Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) подтверждены совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывает, а именно: актом проверки № П74-148/17 от 05 июля 2017 года, протоколом об административном правонарушении № 37ф от 05 июля 2017 года. 

В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года «О техническом регулировании» со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованием к продукции процессами храпения, установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части соответствующей целям: защиты жизни и здоровья граждан. 

Действия Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) верно квалифицированы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО10 правильно определила, что имеет место административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, а так же объект и субъект, объективную и субъективную стороны административного правонарушения, дал правильную оценку всем добытым доказательствам, в соответствии с правилами ст. ст. 26.2, 26.11 КоАП РФ, материалам дела. 

Принципы презумпции невиновности и законности, закрепленные в статьях 1.5, 1.6 КоАП РФ, не нарушены руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области при рассмотрении дела и вынесении постановления в отношении юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей). 

Руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области полно, всесторонне и объективно исследованы все обстоятельства дела и верно сделан вывод о виновности юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей)в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. 

Каких-либо неустранимых сомнений и существенных противоречий в рассмотрении дела об административном правонарушении, которые бы поставили под сомнение, правильность выводов должностного лица о виновности юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей), либо нарушений, влекущих за собой отмену постановления, судом апелляционной инстанции не установлено, поэтому оснований для переоценки выводов не имеется.

Вместе с тем, в соответствии с п. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В соответствии с п. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом того, что Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) финансируется за счет средств муниципального бюджета, приняты все меря для устранения нарушений суд считает, возможным назначить Государственному стационарному учреждению социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. 

Рассматриваемое административное правонарушение не может быть признано малозначительным. 

Постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области соответствует требованиям статьи 29.10 КоАП РФ.

В соответствии с п.2 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области следует изменить, а жалобу Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) удовлетворить частично, снизить размер окончательного наказания в виде штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 30.6 – 30.8 КоАП РФ, судья

р е ш и л :

Постановление № 15-ф от 24 июля 2017 года о назначении юридическому лицу Государственному стационарному учреждению социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей)административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области изменить частично. 

В соответствии с ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ окончательно назначить юридическому лицу Государственному стационарному учреждению социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

В остальной части постановление № 15-ф от 24 июля 2017 года руководителя Территориального 0органа Росздравнадзора по Челябинской области оставить без изменения, жалобу Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) – без удовлетворения.

Настоящее решение может быть обжаловано в Челябинский областной суд лицами, указанными в ст. 25.1-25.5 КоАП РФ в течение 10 суток со дня получения или вручения копии решения.

Судья Р.Р. Набиуллин