ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

г.Уфа РБ 29 ноября 2017 года

Р Е Ш Е Н И Е

Судья Верховного Суда Республики Башкортостан Абземилова З.Р.,

при секретаре Галимовой З.М.,

с участием Фахразиевой Г.Т. – защитника Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа (далее - ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа) – юридического лица, в отношении которого возбуждено административное производство, действующего на основании доверенности №... от 25 января 2017 года,

ФИО1. – начальника отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,

в отсутствие законного представителя ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа, извещенного надлежащим образом о дате рассмотрения дела,

рассмотрев жалобу и дополнения к ней защитника Фахразиевой Г.Т., поданные в интересах ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа, на постановление судьи Калининского районного суда г.Уфа Республики Башкортостан от 05 октября 2017 года, которым:

ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей,

У С Т А Н О В И Л А:

протоколом об административном правонарушении главного специалиста-эксперта отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее – Управление Росздравнадзора по Республике Башкортостан) ФИО11 №... от 16 августа 2017 года в отношении ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа (далее также по тексту – медицинское учреждение) с участием и.о.главного врача ФИО2 возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), за выявленные в ходе проведенной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан комиссионной внеплановой документарной проверки ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по вопросу лекарственного обеспечения пациента ФИО3. грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные подпунктом «а» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности, нарушения статей 10, 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», раздела 3 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 года №1446н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при легочной артериальной гипертензии», пунктов 2.12, 2.13 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2012 года №2862-Д «Об утверждении Порядка взаимодействия участников обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» (л.д.5-10). 

Протокол об административном правонарушении в отношении ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа направлен в Калининский районный суд г.Уфа Республики Башкортостан для рассмотрения (л.д.3-4). 

Судьей Калининского районного суда г.Уфа Республики Башкортостан вынесено выше указанное постановление от 05 октября 2017 года о назначении наказания (л.д.83-90).

Не соглашаясь с постановлением судьи Калининского районного суда г.Уфа Республики Башкортостан от 05 октября 2017 года, защитник Фахразиева Г.Т. в интересах ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа обжаловала его в Верховный Суд Республики Башкортостан, в жалобе и дополнениях к ней предлагая отменить за незаконностью и необоснованностью, производство по делу прекратить, указывая на отсутствие состава административного правонарушения, что судом первой инстанции дана односторонняя оценка доказательствам по делу, что привело к неправомерному решению.

В отзыве на жалобу руководитель Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан ФИО12 просит постановление судьи оставить без изменения, указывая, что административным органом установлено, что при оказании гражданину медицинской помощи при имеющихся медицинских показаниях нарушен порядок оказания медицинской помощи, не были выписаны рецепты на лекарственные препараты, в том числе, по жизненным показаниям, предусмотренные стандартом медицинской помощи, порядком оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 года №918н, применение которых обязательно в силу статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Изучив материалы дела, выслушав защитника юридического лица Фахразиеву Г.Т., поддержавшую доводы жалобы, возражения начальника отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО10., проверив доводы жалобы и возражений, нахожу жалобу подлежащей оставлению без удовлетворения.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч рублей до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Вывод судьи первой инстанции о совершении медицинским учреждением правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, основан на правильно установленных фактических обстоятельствах дела и подтвержден доказательствами. 

В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323) доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно статье 37 Закона №323, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частью 3 пункта 34 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2012 года №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утверждено, что гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

В соответствии с разделом 3 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 года №1446н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при легочной артериальной гипертензии», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года №918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями.

Согласно пункту 6 Приказа, медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, утвержденных в установленном порядке.

Как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения Российской Федерации проведена комиссионная внеплановая документарная проверка ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа по оказанию медицинской помощи пациенту ФИО4., экспертом (врачом-кардиологом) проанализирована медицинская карта пациента ФИО5., получавшего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Установлено, что пациент ФИО6. являлся инвалидом ... группы, амбулаторно наблюдался в поликлиническом отделении №... ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа, наблюдение проводилось в участковой поликлинике по месту жительства систематически (1-2 раза ежемесячно), регулярно получал специфическую терапию лекарственными препаратами: ..., ... (согласно международному непатентованному наименованию, далее – МНН).

03 декабря 2016 года пациент обращался в приемное отделение №... ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа, рекомендовано обратиться в ГБУЗ Республиканский кардиологический центр (далее – ГБУЗ РКЦ).

05 декабря 2016 года пациент был на консультации у терапевта (кардиохирургического приема) в консультативно-диагностической поликлинике ГБУЗ РКЦ. Назначены лекарственные препараты, в том числе ....07 апреля 2017 года пациент был на консультации у кардиолога в консультативно-диагностической поликлинике ГБУЗ РКЦ. Рекомендован прием лекарственных препаратов, включая ... 20 мг по 1 таблетке 3 раза в день, ... 125 мг по 1 таблетке 2 раза в день. Назначение лекарственных препаратов проводилось в соответствии с клинической картиной, тяжестью состояния, наличием сопутствующей патологии и носило строго индивидуальный характер.

Непредвиденных и нежелательных реакций, индивидуальной непереносимости на фоне приема лекарственных препаратов у пациента не отмечалось.

13 июня 2017 года констатирована смерть пациента (обстоятельства смерти не указаны), выставлен диагноз: ....

По результатам проверки составлен акт проверки от 13 июля 2017 года (л.д.17-23).

Согласно пункту 8 статьи 6.1, пункту 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», пациент ФИО7., являясь инвалидом ... группы, имел право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Установлено, что с мая 2017 года не были приняты меры по обеспечению пациента следующими лекарственными препаратами: бозентан, силденафил. В отдел организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения (ООФДиЛО) Минздрава РБ не направлено обращение в целях принятия мер по обеспечению пациента указанными лекарственными препаратами, пациент не был направлен на госпитализацию в специализированное стационарное медицинское учреждение (в целях определения дальнейшей тактики лечения), для оказания бесплатной медицинской помощи, предоставляемой в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 06 июня 2017 года №..., выданной Минздравом РБ (л.д.33-40).

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее – Положение о лицензировании).

ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа нарушены лицензионные требования, предъявляемые при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи, чем нарушены требования подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б», «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 

К таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Непринятие юридическим лицом всех зависящих от него мер по соблюдению лицензионного законодательства подтверждено материалами дела.

Принимая решение по делу, судья оценивает имеющиеся в материалах дела доказательства по принципу относимости, допустимости и достаточности доказательственной базы. Таким образом, доверяя имеющимся в административном материале доказательствам, судья первой инстанции оценил их согласно статье 26.11 КоАП РФ и посчитал их относимыми, допустимыми и достаточными для вынесения решения по делу. При этом каких-либо противоречий в материалах дела или сомнений относительно виновности юридического лица в совершении инкриминируемого ему в вину правонарушения судья не усмотрел.

Таким образом, при производстве по делу юридически значимые обстоятельства судьей первой инстанции определены правильно, представленным доказательствам дана надлежащая правовая оценка. 

Оснований для переоценки установленных судьей первой инстанции фактических обстоятельств дела не имеется. 

Доводы жалобы об отсутствии виновности медицинского учреждения в связи с тем, что бесплатное обеспечение препаратами ... и ... было прекращено в мае 2017 года в связи с изменением законодательства, поэтому пациенту предлагалось приобрести дженерики, от которых он отказался в связи с ухудшением состояния здоровья после их применения, и отказался от стационарного лечения, где лечение проводится также с применением дженериков, не могут быть приняты в качестве основания для освобождения от административной ответственности.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Доказательств невозможности соблюдения медицинским учреждением названных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении обязательных требований, которые от него требовались, в материалах дела не имеется. 

Медицинское учреждение должно было выполнить обязанности по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, но не исполнило, в связи с чем судья первой инстанции правильно сделал вывод о наличии в действиях юридического лица вины во вмененном правонарушении. 

Приказом Минздравсоцразвития России от 29 декабря 2004 года № 328 утвержден Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан (далее – Порядок) (Зарегистрирован в Минюсте России 07 февраля 2005 года № 6303), который в соответствии со статьей 6.3 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" регулирует предоставление гражданам набора социальных услуг, включающего социальные услуги, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (пункт 1 части 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ).

В нарушение пунктов 2.3, 2.7 названного Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан пациенту ФИО8. при обращении в лечебное учреждение врачом по результатам осмотра рецепт на лекарственные препараты ... и ... по жизненным показаниям по установленной форме выписан не был, что не оспаривается.

При таких обстоятельствах не имею оснований не согласиться с выводом судьи первой инстанции о наличии в действиях ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, за которое юридическое лицо привлечено к административной ответственности правильно. 

Назначение наказания в виде штрафа в минимальном размере отвечает требованиям статьи 4.1 КоАП РФ. Оснований для применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снижения размера назначенного штрафа не усматривается в связи с последствиями, связанными с характером совершенного административного правонарушения.

Порядок привлечения юридического лица к административной ответственности соблюден. Протокол об административном правонарушении составлен с участием и.о. главного врача ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа ФИО9. Дело рассмотрено судьей районного суда при участии защитника ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа Фахразиевой Г.Т., в отсутствие законного представителя ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа, извещенного надлежащим образом (л.д.80а), что не оспаривается. 

Существенных нарушений процессуальных требований, влекущих отмену постановления судьи первой инстанции, по делу не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л А:

постановление судьи Калининского районного суда г.Уфа Республики Башкортостан от 05 октября 2017 года в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан городская клиническая больница №13 города Уфа по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, оставить без изменения, жалобу - без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу немедленно, его правомочны пересматривать Председатель Верховного Суда Республики Башкортостан или его заместители.

Судья Верховного Суда

Республики Башкортостан п/п З.Р. Абземилова

Справка

судья Тимербаев Р.А.

дело №...