№ 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

о назначении административного наказания

17 апреля 2017 года

город Архангельск,

набережная Северной Двины, 

<

адрес>

Судья Октябрьского районного суда г. Архангельска Попов Ю.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в отношении

государственного бюджетного учреждения Архангельской области «Архангельская городская станция по борьбе с болезнями животных», зарегистрированного в едином государственном реестре юридических лиц ДД.ММ.ГГГГ за №, находящегося по адресу: 163045, г. Архангельск, Кузнечихинский промузел, 4-й проезд, 

<

адрес>,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ государственное бюджетное учреждение Архангельской области «Архангельская городская станция по борьбе с болезнями животных» (далее также ГБУ АО «Архангельская горСББЖ», Учреждение) нарушило требования ветеринарного законодательства Российской Федерации, а именно:

в пункте временного содержания собак в д. 

<

адрес> Архангельской области хранятся лекарственные препараты «Тронцил», «Дизпаркол», «Чеми Спрей», «Альбен» в отсутствие лицензии на хранение лекарственных препаратов по указанному адресу;

в пункте временного содержания нарушены условия хранения вакцины антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-5Г для собак и кошек (Рабикан) (условия хранения, установленные изготовителем - хранить при температуре от плюс 2 до плюс 8°С или любой минусовой; согласно размещённому в холодильнике контрольному термометру марки ТБ-3-М1,температура плюс 19°С);

препарат «Адилин-супер», 1 флакон 10 г, годен до 07.2017, находится не в заводской упаковке и не имеет этикетку производителя, расфасован сотрудниками Учреждения для удобства в использовании в отсутствие лицензии на изготовление (производство) лекарственных препаратов для ветеринарного применения как вид выполняемых работ, составляющих фармацевтическую деятельность;

препарат «Адилин-супер» применяется в виде порошка, а не раствора в нарушение инструкции по применению, утверждённой заместителем руководителя Россельхознадзора ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ;

лекарственные препараты для ветеринарного применения из ветаптеки ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» перевозятся в пункт временного содержания в отсутствие лицензии на перевозку лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

в пункте временного содержания отсутствуют журналы учёта температурного режима и влажности воздуха в помещении, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, помещение не оборудовано приборами учета параметров воздуха, отсутствуют документы, подтверждающие проведение учета (приход, расход, уничтожение) лекарственных препаратов для ветеринарного применения и стеллажные карты с указанием наименования препарата, серий, сроков годности, количества упаковок;

в ветаптеке по адресу г. Архангельск, Кузнечихинский промузел, 

<

адрес>, 4-й проезд на этикетке произведённого (расфасованного) работниками Учреждения лекарственного препарата «Адилин-супер» отсутствует информация о номере серии, дате выпуска, дозировке и концентрации, количестве доз, способе применения, лекарственной форме, условиях хранения, отпуска, предупредительных надписей, а также надпись «Для ветеринарного применения» и штрих-код;

гигрометр психрометрический ВИТ-1, заводской № А801, не заправлен дистиллированной водой, что не позволяет установить разницу между сухим и увлажненным термометрами для расчета относительной влажности в помещении, чем совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

По результатам проверки уполномоченным должностным лицом в отношении Учреждения был составлен протокол об административном правонарушении.

В судебном заседании законный представитель ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» - и.о. начальника ФИО2 - и защитник Шарипин И.А. факт нарушений, указанных в пункта 1, 2, 5, 6 протокола и вину Учреждения признали. Просили снизить размер наказания ниже низшего предела.

Государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по 

<

адрес>, Архангельской области и Ненецкому автономному округу ФИО3 полагал, что в деянии ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» имеются все признаки состава административного правонарушения.

Заслушав участников судебного заседания, исследовав и оценив представленные доказательства, судья приходит к следующему.

Как следует из материалов дела и никем не оспаривается, ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ осуществляет фармацевтическую деятельность по хранению и розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения по адресу г. Архангельск, Кузнечихинский промузел, 4-й проезд, 

<

адрес>.

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В примечании к этой норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 2 ст. 15 Конституции Российской Федерации органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица, граждане и их объединения обязаны соблюдать Конституцию Российской Федерации и законы.

Законом - ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) - установлено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно подпункту 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определён Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В силу п. 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им фармацевтической деятельности, являются в числе прочего соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (ж); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (з)

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 2 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённых приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (далее - Правила хранения лекарственных средств), установлено, что устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

В силу п. 11 Правила хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 12 Правил хранения лекарственных средств).

Согласно п. 16 Правил хранения лекарственных средств при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674.

В соответствии с п. 39 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

В силу п. 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» п. 5 настоящего Положения.

Наличие в действиях ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и его вина подтверждаются материалами дела.

Оснований не доверять указанным доказательствам судья не имеет. Каких-либо данных, свидетельствующих о предвзятости или заинтересованности сотрудников Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу в исходе дела, в судебном заседании не добыто.

Протокол об административном правонарушении составлен правильно с учётом требований ст. 28.2 КоАП РФ.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» административного наказания судья на основании положений ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитывает общественно опасный характер совершённого им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение правонарушителя, а также то, что правонарушение совершено им впервые.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность (ст. 4.2 КоАП РФ), является признание факта выявленных нарушений и частичное признание вины, а также частичное устранение нарушений.

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ст. 4.3 КоАП РФ), судьёй не установлены.

С учётом изложенного судья считает возможным назначить наказание в виде наложения административного штрафа, основания для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности отсутствуют.

Законных оснований для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением (ст. 4.1.1 КоАП РФ) не имеется, поскольку совершённое правонарушение влечёт возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При этом размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Поскольку административное правонарушение совершено ГБУ АО «Архангельская горСББЖ» вследствие ненадлежащего исполнения своих обязанностей должностными лицами и недостаточного контроля со стороны юридического лица, с учётом правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, высказанной в постановлении от 25.02.2014 № 4-П, принимая во внимание количество и ассортимент лекарственных препаратов, требования к хранению которых были нарушены, бюджетный характер финансирования Учреждения судья приходит к выводу о возможности снижения размера назначаемого административного штрафа менее минимального предела до 75000 рублеи 

Резолютивная часть постановления объявлена в судебном заседании 13 апреля 2017 года.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

признать государственное бюджетное учреждение Архангельской области «Архангельская городская станция по борьбе с болезнями животных» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (Семидесяти пяти тысяч) рублей.

Наименование получателя штрафа: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Управления Россельхознадзора по 

<

адрес>, Архангельской области и Ненецкому автономному округу), ИНН 

<

***>, КПП 100101001; номер счета 40№ отделение Архангельск, г. Архангельск, БИК 041117001, КБК 08№, ОКТМО 11701000, УИН 08№.

Постановление может быть обжаловано в Архангельский областной суд непосредственно или через Октябрьский районный суд г. Архангельска в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ю.А. Попов