К делу № 5-825/2018.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

19 июня 2018 года гор. Белореченск

Судья Белореченского районного суда Краснодарского края Дадаш И.А., с участием: представителей правонарушителя МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» - ФИО1, участвующей по доверенности №186 от 14.06.2018 года, и главного врача МБУЗ «ЦРБ МО БР» ФИО2, рассмотрев материал об административном правонарушении в отношении юридического лица - МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район», расположенного по адресу: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, в совершении административного правонарушения по ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

30 мая 2018 года начальником отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО3 в отношении МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район», был составлен протокол об административном правонарушении № 129/18 - Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно: МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л0-23-01-012054 от 19.02.2018, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления медицинской деятельности, видам работ (услуг) согласно приложениям к лицензии. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе п.п. «а» п. 5 Положения - (соблюдение порядков оказания медицинской помощи). Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н и включает в себя этапы оказания медицинской помощи. Документы, представленные медицинской организацией в рамках административного расследования, подтверждают, что при оказании медицинской помощи ФИО4 в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район», в нарушение требований Приложения № 5 к Порядку не была соблюдена этапность оказания медицинской помощи в период беременности, родов и в послеродовом периоде в части выполнения базового спектра обследования на амбулаторном этапе и обследования в условиях акушерского стационара. Согласно записям в представленной медицинской документации (Индивидуальная карта беременной и родильницы № 50) врачом акушером-гинекологом женской консультации в рамках Базового спектра обследования беременных женщин не выполнялись следующие диагностические мероприятия: за весь период наблюдения беременной ФИО4 осмотры врача-стоматолога, врача-оториноларинголога и врача-офтальмолога в установленные сроки, с учетом установленной кратности не проводились. Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н определено, что осмотры врачом-офтальмологом и врачом-оториноларингологом должны быть осуществлены не позднее 7 - 10 дней после первичного обращения в женскую консультацию, а осмотр врачом стоматологом должен быть проведен не менее двух раз. Кроме того, не были проведены консультации отдельных врачей-специалистов - по показаниям, с учетом сопутствующей патологии (не осуществляется консультация врача- гастроэнтеролога и врача-уролога, в соответствии с рекомендациями врача-терапевта от 23.10.2017г.). За весь период наблюдения беременной ФИО4 в женской консультации ориентировочное исследование системы гемостаза (с определением количества тромбоцитов, времени свертывания, времени кровотечения, агрегации тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени, фибриногена, протромбинового времени) проводилось лишь дважды: в сроке 30 недель (02.10.2017)г. и в сроке 36 недель (15.11.2017г.). В I и II триместрах данные исследования беременной ФИО4, согласно представленной медицинской документации не проводились. Биохимический анализ крови (с определением: общего белка, мочевины, креатинина, общего билирубина, аланин-трансаминазы, аспартат-трансаминазы, глюкозы, холестерина) за весь период наблюдения беременной ФИО4 в женской консультации проводился дважды: в сроке 30 недель (02.10.2017г.) и в сроке 36 недель (15.11.2017г.). В I и II триместрах данные исследования беременной ФИО4, согласно представленной медицинской документации не проводились. При этом определение: прямого билирубина, триглицеридов крови, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности (по рекомендации врача-терапевта) беременной ФИО4 за весь период наблюдения в женской консультации не проводилось. Определение антител классов М,G (IgM, IgG) к вирусу краснухи в крови, определение антител к токсоплазме в крови, согласно представленной медицинской документации, проводилось один раз в сроке 12 недель (25.05.2017г.). Во II и III триместрах данные исследования беременной ФИО4, согласно представленной медицинской документации не проводились. Определение антител к Treponemapallidum в крови беременной ФИО4 проводилось лишь в III триместре (20.09.2017г. и 16.11.2017г. соответственно). В I и II триместрах данные исследования беременной ФИО4, согласно представленной медицинской документации не проводились. Определение антител классов М,G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови беременной ФИО4 проводилось лишь в III триместре (21.09.2017). В I и II триместрах данные исследования беременной ФИО4, согласно представленной медицинской документации не проводились. Определение антител классов М, G к антигену вирусного гепатита В и вирусному гепатиту С в крови проводилось лишь в сроке 30 недель (19.09.2017г.). В I и II триместрах данные исследования беременной ФИО4, согласно представленной медицинской документации не проводились. Данные о проведении определения основных групп крови (А, В, 0) и резус- принадлежности в индивидуальной карте беременной и родильницы ФИО4 также отсутствуют. В нарушение п. 17 Порядка оказания медицинской помощи женщинам в период беременности беременной ФИО4 при сроке беременности 35 - 36 недель с учетом течения беременности по триместрам, оценки риска осложнений дальнейшего течения беременности и родов на основании результатов всех проведенных исследований, в том числе консультаций врачей-специалистов, врачом-акушером-гинекологом женской консультации не формулируется полный клинический диагноз и не определяется место планового родоразрешения. В нарушение требований Приложения № 5 к Порядку не была соблюдена этапность оказания медицинской помощи в период беременности, родов и в послеродовом периоде в части выполнения диагностических мероприятий в условиях акушерского стационара. Согласно записям в представленной медицинской документации (История родов № 16885/1492) при поступлении беременной ФИО4 в акушерский стационар с указанием на «подтекание» околоплодных вод при отсутствии регулярной родовой деятельности 12.12.2017 года не было проведено ультразвуковое исследование плода с допплерометрией. При наличии указания на «подтекание зеленых околоплодных вод» не был произведен мониторный контроль за функциональным состоянием плода с его оценкой путем проведения непрерывной КТГ. При этом информация о времени проведения двух кардиотокографических исследований 12.12.2017г. в протоколах данных исследований отсутствует. При проведении родоразрешения посредством операции кесарева сечения ФИО4, согласно представленной медицинской документации, не были выполнены: биохимический анализ крови и анализ крови на коагуляционный гемостаз. В представленной медицинской документации (История родов № 16885/1492) не находят отображения: описание в полном объеме анамнеза, а именно: не описывается наличие осложнений во 2-ой половине беременности, в том числе информация о перенесенной ОРВИ; при поступлении с указанием на подтекание околоплодных вод с 17:00 час. 12.12.2017г. не указывается их количество и характер. Кроме того, в протоколе операции и протоколе течения анестезии имеют место разночтения в части продолжительности операции, а именно: по протоколу операции: время начала операции - 22 час. 22 мин., конец операции 22 час. 50 мин., продолжительность операции - 00 час. 48 мин.; по протоколу анестезии: время начала операции - 22 час. 18 мин., конец операции 22 час. 50 мин, продолжительность операции - 00 час. 32 мин. Данные разночтения не учитываются при проведении экспертной оценки. Беременная ФИО4 поступила в акушерский стационар 12.12.2017 г. с указанием на преждевременные излитие околоплодных вод, при этом температурный лист в истории родов ведется только с 13.12.2017г., при этом он является оперативным документом, служащим для ежедневного графического изображения основных данных, характеризующих состояние здоровья (температуре, пульсе, дыхании). Данное нарушение также не нашло отражения при проведении экспертной оценки. Кроме того, нарушения, указанные в Акте целевой экспертизы качества медицинской помощи, свидетельствуют о нарушении муниципальным бюджетным учреждением здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-03 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Положения, п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в части соблюдения в медицинской организацией установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе пп. «б» п. 5 Положения - (соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» определен приказами от 16.12.2016 г. № 142-а/1 «Об организации внутреннего контроля каченства и безопасности медицинской деятельности в МБУЗ «ЦРБ МО БР» в 2017 году» от 22.12.2017г. № 238/7 «Об организации внутреннего контроля каченства и безопасности медицинской деятельности в МБУЗ «ЦРБ МО БР» в 2018 году», в соответствии с которыми в медицинской организации утверждена трехуровневая система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: I уровень - осуществляется заведующими структурных подразделений больницы путем оценки конкретных случаев оказания медицинской помощи; II уровень - заместителями главного врача в разрезе структурных подразделений путем проведения контроля случаев оказания медицинской помощи первого уровня, оценки конкретных случаев оказания медицинской помощи; III уровень - врачебной комиссией, которой проводится контроль наиболее сложных и конфликтных ситуаций, требующих комиссионного рассмотрения. Кроме того, данными приказами назначено лицо, ответственное за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации заместитель главного врача по медицинской части МБУЗ «ЦРБ МО БР» - ФИО5 Согласно Положению о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденному в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район», мероприятия по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности проводятся по методике экспертной оценки конкретного случая и предусматривают сопоставление видов и объемов оказанной медицинской помощи в соответствии с установленными требованиями и оформление формы «Карта экспертной оценки качества медицинской помощи». При этом в обязательном порядке внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности подлежат случаи летальных исходов, случаи, сопровождающиеся жалобами пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи, а также случаи оказания медицинской помощи, когда контролирующими органами были выявлены дефекты. В ходе рассмотрения документов, представленных муниципальном бюджетном учреждением здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район», установлено, что по факту оказания медицинской помощи ФИО4 в медицинской организации было проведено служебное расследование с оформлением Акта служебного расследования от 25.12.2017г. б/н, по итогам которого была проведена врачебная конференция и занятия на тему «Внутриутробные инфекции. Клиника. Диагностика. Лечение». Представлена копия формы «Карта экспертной оценки качества медицинской помощи», которая содержит информацию об экспертной оценке I уровня. Подпись лица, проводившего данную экспертизу отсутствует. При этом согласно информации, содержащейся в форме «Карта экспертной оценки качества медицинской помощи» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности I уровня проведен формально, так как неверно произведен расчет показателя «Оценка диагностических мероприятий». Экспертная оценка II уровня не проводилась. Информация о мероприятиях по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности III уровня по данному случаю муниципальным бюджетным учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» не представлена. Иные документы, подтверждающие соблюдение установленного трехуровнего порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район», в том числе при оказании медицинской помощи ФИО4 на всех этапах, не представлены. Вместе с тем, приказами от 30.12.2016г. № 148/2а «Об организации врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ МО БР» в 2017 году и от 28.12.2017г. № 241/12 «Об организации врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ муниципального образования Белореченский район» в 2018 году утверждены Положения и составы врачебной комиссии, а также подкомиссий врачебной комиссии. В соответствии с данными приказами, в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» в составе врачебной комиссии выделены подкомиссии врачебной комиссии по структурным подразделениям медицинской организации: подкомиссия № 1 - стационара МБУЗ «ЦРБ МО БР», подкомиссия № 2 - детской поликлиники МБУЗ «ЦРБ МО БР», подкомиссия № 3 - поликлиники МБУЗ «ЦРБ МО БР», подкомиссия № 4 - женской консультации МБУЗ «ЦРБ МО БР», а также подкомиссия № 5 врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ МО БР» по экспертизе временной нетрудоспособности. При этом все приложения к приказу от 28.12.2017г. № 241/12 «Об организации врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ муниципального образования Белореченский район» утверждаются 29.12.2017г. Кроме того, ряд функций врачебной комиссии и подкомиссий врачебной комиссии муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» дублируется, в том числе функции по: -оценке качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; -оценке соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; -разработке мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; -изучению каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; - организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации). Вместе с тем, согласно утвержденным данными приказами «Графикам еженедельных заседаний врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ МО БР», заседания врачебной комиссии осуществляются только по вопросам экспертизы временной и стойкой утраты трудоспособности, а планы-графики заседаний подкомиссий врачебной комиссии муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район», с учетом поставленных им задач, и утвержденные руководителем медицинской организации, отсутствуют. Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в муниципальном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район». Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе пп. «д» п. 4 Положения (наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием). В нарушение ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012№ 291, приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», приказа Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (вместе с «Перечнем циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала») - в части наличия необходимой профессиональной подготовки врача акушера-гинеколога женской консультации ФИО6, медицинской сестры палатной акушерско-физиологического отделения ФИО7, операционной медицинской сестры операционного блока ФИО8, у медицинских сестер - анестезистов ФИО9 и ФИО10 Согласно представленным муниципальным бюджетным учреждением здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» документам, ФИО6 не имеет документов, подтверждающих подготовку в интернатуре/ординатуре по специальности «Акушерство и гинекология», а также документов, подтверждающих стаж работы данного специалиста по указанной специальности. У медицинской сестры палатной акушерско-физиологического отделения ФИО7 отсутствует необходимая профессиональная подготовка по специальности «Сестринское дело», у операционной медицинской сестры операционного блока ФИО8 отсутствует необходимая профессиональная подготовка по специальности «Операционное дело», у медицинских сестер - анестезистов отделения анестезиологии и реанимации ФИО9 и ФИО10 отсутствует необходимая профессиональная подготовка по специальности «Анестезиология и реанимация». При осуществлении медицинской деятельности муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница муниципального образования Белореченский район» обязано соблюдать лицензионные требования, установленные Федеральным законом от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности и постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Зафиксированные нарушения свидетельствуют о не выполнении пп. «д» п. 4, пп. «а» и пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». В соответствии со ст. 25 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», юридические лица, допустившие нарушение настоящего Федерального закона, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

Представитель административного органа в судебное заседание не явился, просил дело рассмотреть в его отсутствие. 

Представители правонарушителя вину в совершении указанного правонарушения признали частично, показали, что на момент рассмотрения административного протокола указанные в нем нарушения устранены, что подтверждается представленными письменными доказательствами, а именно: согласно протоколу об административном правонарушении МБУЗ «ЦРБ МО БР» при оказании медицинской помощи ФИО4 «не была соблюдена этапность оказания медицинской помощи в период беременности, родов и в послеродовом периоде в части выполнения базового спектра обследования на амбулаторном этапе и обследования в условиях акушерского стационара». Вышеуказанное не соответствует действительности. Так, согласно выписке из гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР», ФИО4 была полностью обследована в I триместре беременности. В гинекологическом отделении находилась с 15.04.2017г. по 27.04.2017г. с диагнозом: беременность 6-7 недель, угрожающий ранний выкидыш. В период нахождения в гинекологическом отделении она осмотрена следующими специалистами: врачом-окулистом - 19.04.2017г., врачом - оториноларингологом - 19.04.2017г., врачом-стоматологом - 19.04.2017г., врачом-терапевтом - 19.04.2017г., врачом-эндокринологом - 20.04.2017г. Так как в апреле 2017г. ФИО4 в I триместре беременности была полностью обследована в условиях гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР», то при постановке на учет в Женскую консультацию МБУЗ «ЦРБ МО БР» 11.05.2017г. повторное прохождение специалистов не требуется, за исключением, осмотра врача-стоматолога (осмотр должен быть проведен не менее 2 раз). Повторный осмотр врача-стоматолога был произведен 25.09.2017г.. Все вышеуказанное подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50 и копией диспансерной книжки беременной женщины ФИО4

Кроме того, 23.10.2017г. врачом-терапевтом ФИО11 ФИО4 были рекомендованы консультации врача-гастроэнтеролога и врача-уролога. Однако ФИО4 данные консультации по непонятной причине не были выполнены. В принудительном порядке МБУЗ «ЦРБ МО БР» не имеет права заставлять пациентов проходить какие-либо консультации. Отсутствие консультаций врача-гастроэнтеролога и врача-уролога произошло по вине ФИО4, а не МБУЗ «ЦРБ МО БР». Факт направления на консультации врача-гастроэнтеролога и врача-уролога подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50. Отсутствие консультаций вышеназванных специалистов не повлияло на исход беременности. Необоснованными являются замечания, в части отсутствия исследований системы гемостаза в I и II триместре беременности. В I триместре беременности исследования системы гемостаза были проведены ФИО4 17.04.2017г. в условиях гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР» (что подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы № 50). В соответствии с Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н, обследование системы гемостаза во II триместре беременности проводится только при поздней первой явке, что не имеет никакого отношения к рассматриваемому случаю. Необоснованными также являются замечания по поводу отсутствия биохимических анализов крови в I и II триместре беременности. Биохимический анализ крови проводился ФИО4 в I триместре беременности 15.04.2017г., 18.04.2017г. в условиях гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР» (подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50). В соответствии с Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н, исследование биохимического анализа крови во II триместре беременности проводится только при поздней первой явке, что не относится к рассматриваемому случаю. Помимо этого, врачом-терапевтом ФИО11 ФИО4 23.10.2017г. были выданы направления в клинико-диагностическую лабораторию МБУЗ ДГКБ №1 г.Краснодара на сдачу следующих анализов: прямого билирубина, триглицеридов крови, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности(подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50). Однако ФИО4 по непонятной причине данные анализы не были выполнены. Что, в свою очередь, также исключает вину МБУЗ «ЦРБ МО БР». Необоснованными являются замечания об отсутствии исследований на антитела класса М, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи в крови, определение антител к токсоплазме в крови во II и III триместрах беременности. Данные исследования были проведены в I триместре беременности (подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50) в строгом соответствии с Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н. Во II и III триместрах беременности в соответствии с вышеназванным Приложением №5 данные исследования проводятся при поздней первой явке, что не имеет отношения к рассматриваемому случаю. Не обоснованы замечания об отсутствии исследований на определение антител к Treponemapallidum в крови в I и II триместре беременности. Указанные исследования проводились ФИО4 в I триместре беременности в условиях гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР» 15.04.2017г. (подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50). В соответствии с Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н, исследование на определение антител к Treponemapallidum в крови во II триместре беременности проводится только при поздней первой явке. Необоснованными являются замечания об отсутствии исследований на антитела класса М, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови в I и II триместрах беременности. Указанные исследования проводились ФИО4 в I триместре беременности в условиях гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР» 15.04.2017г. (подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50). В соответствии с Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н, исследование на антитела класса М, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови во II триместре беременности проводится только при поздней первой явке.

Необоснованными являются замечания об отсутствии исследований на антитела класса М, G к антигену вирусного гепатита В и вирусному гепатиту С в крови в I и II триместрах беременности. Указанные исследования проводились ФИО4 в I триместре беременности в условиях гинекологического отделения МБУЗ «ЦРБ МО БР» 15.04.2017г. (подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50). В соответствии с Приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012г. №572н, исследование на антитела класса М, G к антигену вирусного гепатита В и вирусному гепатиту С в крови во II триместре беременности проводится только при поздней первой явке. Не обоснованы замечания о не проведении исследований основных групп крови (А, В, О) и резус-принадлежности. Группа крови, резус-фактор определялись ФИО4 в гинекологическом отделении МБУЗ «ЦРБ МО БР» 15.04.2017г., а также 20.09.2017г. - О(I), резус-фактор положительный (что подтверждается копией индивидуальной карты беременной и родильницы №50 и копией обменной карты беременной женщины). Необоснованными являются также замечания о не формулировании полного клинического диагноза и не определении места планового родоразрешения на сроке беременности 35-36 недель с учетом риска осложнений. Оценка риска осложнений течения беременности и родов осуществлялась на основании результатов всех проведенных исследований, консультаций врачей-специалистов, согласно Приложения к Письму Министерства здравоохранения Краснодарского края от 13.10.2016г. № 48-12412/16-04-32:факторы риска в баллах по срокам беременности. Общая сумма баллов составила 10 баллов, что относится к низкой степени риска по количеству баллов (лист факторов с подсчетом баллов имеется в индивидуальной карте беременной и родильницы №50). Беременная ФИО4 не относилась к высокой степени риска ни по заболеванию, ни по факторам риска в баллах. Полный клинический диагноз у данной пациентки был сформулирован в сроке 36 недель 21.11.2017г. с записью о плановой госпитализации 38-39 недель, учитывая имеющийся гестационный сахарный диабет, компенсированный диетой. Место планового родоразрешения определялось на 2-ом уровне оказания медицинской помощи, по месту жительства. Не обоснованы замечания в части выполнения диагностических мероприятий в условиях акушерского стационара, а именно: не было проведено ультразвуковое исследование плода с допплерометрией; при указании на «подтекание зеленых околоплодных вод» не был проведен мониторный контроль за функциональным состоянием плода с его оценкой путем проведения непрерывной КТГ, отсутствует информация о времени проведения двух кардиотокографических исследований 12.12.2017. В соответствии со «Стандартом специализированной медицинской помощи при родоразрешении посредством кесарева сечения» утвержденным Приказом министерства здравоохранения РФ от 06.11.2012 №583н, в условиях акушерского стационара проведение ультразвукового исследования плода с допплерометрией осуществляется не в 100% случаев, а в 80% случаев - по клиническим показаниям (в данном случае такие показания отсутствовали), следовательно, ультразвуковое исследование плода с допплерометрией было не обязательным. Мониторный контроль за функциональным состоянием плода с его оценкой путем проведения непрерывной КТГ проводился на протяжении 4 часов. Отсутствие данных о времени проведения КТГ 12.12.2017г. объясняется особенностями самого аппарата для проведения КТГ, т.к. при проведении КТГ на листе кардиотокографических исследований не отражается время проведения, а указывается только длительность проведения исследования. Данные о проведении непрерывного КТГ ФИО4 в условиях акушерского стационара подтверждается данными истории родов №16885/1492. Необоснованными являются замечания о невыполнении биохимического анализа крови и анализа на коагуляционный гемостаз при проведении родоразрешения посредством операции кесарева сечения. Факт проведения указанных исследований ФИО4 подтверждается копиями биохимического анализа и исследование свертывания крови, а также копиями журнала регистрации анализов и их результатов биохимический анализ и журнала регистрации анализов и их результатов коагулограмма.

Отсутствие в истории родов информации о перенесенной ОРВИ объясняется тем, что сбор анамнеза при поступлении в акушерский стационар производится со слов пациента, при поступлении в стационар ФИО4 не было сообщено о перенесенном ОРВИ. Кроме того, в истории родов не отражена информация о количестве и характере околоплодных вод при подтекании, поскольку подтекание произошло в домашних условиях, ФИО4 не смогла пояснить о характере и количестве околоплодных вод при подтекании. Помимо этого, в протоколе об административном правонарушении нашли отражение разночтения, не влияющие на экспертную оценку, и, следовательно, не влияющие на наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. В частности: разночтения в протоколе операции и в протоколе течения анестезии в части продолжительности операции, а также ведение температурного листа с 13.12.2017г. Кроме того, в протоколе об административном правонарушении имеются необоснованные замечания о нарушениях в части соблюдения в медицинской организации установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В частности: не проводились мероприятия по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности II и III уровня. Факт проведения мероприятия по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности II уровня подтверждается картой экспертной оценки качества медицинской помощи ФИО4 Факт проведения мероприятия по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности III уровня подтверждается протоколом заседания комиссии по разбору детской и перинатальной смертности от 25.12.2017г. Однако при проведении проверки, данный протокол был отсканирован и предоставлен без подписей. В протоколе об административном правонарушении имеются необоснованные замечания об отсутствии планов-графиков заседаний подкомиссий врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ МО БР». Данные планы-графики подкомиссий врачебной комиссии предусмотрены в Приказе МБУЗ «ЦРБ МО БР» «Об организации работы врачебной комиссии МБУЗ «ЦРБ МО БР» в 2017 году от 30.12.2016г. №148/2а. То есть сам приказ был предоставлен при проверке, но не со всеми приложениями к нему, куда относятся указанные планы-графики. Указанные документы приобщены к материалам административного дела. Помимо изложенного имеются необоснованные замечания об отсутствии у работников МБУЗ «ЦРБ МО БР» необходимой профессиональной подготовки при оказании медицинской помощи ФИО4 в период беременности, родов и в послеродовом периоде, в частности, речь идет о следующих работниках: врач акушер-гинеколог женской консультации ФИО6, медицинская сестра палатная акушерско-физиологического отделения ФИО7, операционная медицинская сестра операционного блока ФИО8, медицинские сестры- анестезисты ФИО9 и ФИО10 Копия свидетельства о прохождении повышения квалификации к диплому №ЖВ 707505 подтверждает факт подготовки в интернатуре ФИО6 (девичья фамилия ФИО12) продолжительностью 11 месяцев по специальности «гинекология». Копия трудовой книжки ФИО6 подтверждает стаж ее работы в должности врача акушера-гинеколога. Копия сертификата специалиста 0823060184451, копия удостоверения о повышении квалификации серия 2312 №014350, свидетельство о повышении квалификации рег. №1211 подтверждают необходимую профессиональную подготовку медицинской сестры палатной акушерско-физиологического отделения ФИО7 по специальности «Сестринское дело». Копия сертификата специалиста 0823040006683 и копия удостоверения о повышении квалификации рег. №2173, свидетельство о повышении квалификации рег. №29866 подтверждают необходимую профессиональную подготовку операционной медицинской сестры операционного блока ФИО8 по специальности «Операционное дело». Копия сертификата специалиста 0823140013935, копия удостоверения о повышении квалификации серия 2312 №002381 подтверждают необходимую профессиональную подготовку медицинской сестры-анестезиста ФИО9 по специальности «Анестезиология и реаниматология». Копия сертификата специалиста 0823140010638, копия удостоверения о повышении квалификации рег. №140099108 подтверждают необходимую профессиональную подготовку медицинской сестры-анестезиста ФИО10 по специальности «Анестезиология и реаниматология». В соответствии со ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном КоАП РФ и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных КоАП РФ. МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» обязуется не допускать впредь подобных нарушений, просит ограничиться предупреждением, в связи с малозначительностью правонарушения, так как указанные в протоколе об административном правонарушении нарушения фактически устранены.

Выслушав участников процесса, исследовав представленные доказательства, суд считает, что юридическое лицо совершило административное правонарушение по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Квалификация правонарушения правильная. Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями КоАП РФ.

Факт нарушения лицензионных требований подтвержден собранными доказательствами по делу: протоколом об административном правонарушении от 30.05.2018 года, определением о возбуждении дела об административном правонарушении от 13.04.2018г., определением о продлении срока проведения административного расследования от 11.05.2018г., актом № 69Ца-07 от 06.03.2018г. экспертизы качества мед.помощи ФИО4 и иными материалами дела.

В соответствии со ст.3.1. КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии со ст.4.1. КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Анализируя исследованные в судебном заседании доказательства, суд пришел к выводу о неисполнении юридическим лицом МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» требований п. 4 и подп. «а», «б» и «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «Олицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», следовательно, вина его в совершении административного правонарушения доказана, а действия правильно и обоснованно квалифицированы по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении наказания, суд учитывает степень и характер совершенного административного правонарушения; выявленные нарушения были признаны главным врачом ФИО2 и ФИО1; согласно представленным письменным доказательствам, нарушения, указанные в административном протоколе были устранены и впредь представители юридического лица обязались придерживаться установленных законом лицензионных требований; угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан не имеется, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность и наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, к которым суд относит совершение правонарушения впервые, признание вины, раскаяние в содеянном, в связи с чем суд считает возможным назначить юридическому лицу - МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» наказание в виде предупреждения в соответствии со ст. 4.1.1 КоАП РФ, что приведет к достижению цели административного наказания. 

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.23.1, 26.1-26.3, 26.11, 29.9, 29.10, ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать виновным юридическое лицо МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть МБУЗ «ЦРБ МО Белореченский район» наказанию в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Белореченский районный суд в течение 10 суток. 

судья: подпись

Копия верна:

Судья И.А.Дадаш