Дело № 2-6332\2018-

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

19 ноября 2018 года. Центральный районный суд г.Читы в составе:

председательствующего судьи Копеистовой О.Н. 

при секретаре Перекрест Т.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании в г.Чите гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Забайкальского края об обязании обеспечить лекарственными препаратами,

У С Т А Н О В И Л :

Истец обратился в суд с вышеназванным иском., ссылаясь на следующее. После проведенной операции по трансплантации почки истец получает иммуносупрессивную терапию, в состав которой входят лекарственные препараты Селлсепт. 1250 мг 2 раза в день. Согласно рекомендациям ФГБУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского» РАМН от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ в диагностических целях было выполнено обследование-пункциональная биопсия трансплантанта, было выявлено хроническое активное клеточное отторжение типа 1а артериологиалиноз 3 степени. Врачом рекомендовано увеличение дозы принимаемого ранее препарата «СеллСепт» до расчетной дозы 500 мг утром и 750 мг вечером.. Выписка рецептов истцу производится по международным непатентованным наименованиям.Вместо Селлсепта выдают заменитель Микофенолат-Тева. Бесконтрольный перевод пациентов с одного препарата на другой (включая перевод с обычных капсул на пролонгированные капсулы) является небезопасным. Изменение лекарственной формы или режима дозирования следует осуществлять только под контролем специалиста в области трансплантологии. Учитывая данные обстоятельства и то, что с момента проведенных операций по трансплантации органов на протяжении длительного периода времени истец получает иммуносупрессивную терапию, в состав которой входят конкретные лекарственные препараты под торговыми наименованиями, которые не подлежат замене и назначены для обеспечения адекватной функции трансплантата, истец с учетом рекомендованного лечения имеет право на бесплатное получение лекарственного средства Селлсепт в соответствии с медицинскими показаниями. Просит обязать Министерство здравоохранения Забайкальского края обеспечить лекарственными препаратами с января 2018 года по декабрь 2018 года Селлсепт в количестве 1250 мгв сутки в количестве., определенном для амбулаторного лечения в соответствии с медицинскими рекомендациями.

В судебном заседании истец и его представитель ФИО2, требования поддержали, уточнили просили обеспечить лекарственными препаратами с ДД.ММ.ГГГГ, с января 2019 года по декабрь 2019 года Селлсепт в количестве 1250 мгв сутки в количестве., определенном для амбулаторного лечения в соответствии с медицинскими рекомендациями. Истец ФИО1 пояснила, что лекарственное средство Микофенолат-Тева она не принимает, так как опасается за свое здоровье, ввиду отсутствия специалистов по трансплантологии, а в Новосибирске, где ей делали операцию и впоследствии при консультации в ФГБУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского» РАМН ей рекомендован именно Селлсепт..

Представитель ответчика ФИО3, действующий на основании доверенности, исковые требования не признал, в иске просил отказать, пояснил, что истец получает медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии со ст. 21 Федерального закона отДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в дорожной поликлинике № 1 НУЗ «ДКБ на станции Чита-2 ОАО «РЖД с основным диагнозом хронический диффузный гломерулонефрит с исходом в нефрослероз, хроническая дисфункция трансплантанта. В соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при наличии трансплантированной почки, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н, ФИО1 получает предусмотренный стандартом лекарственный препарат «Микофенолата мофетил» в виде лекарственного препарата с торговым наименованием «Микофенатол-Тэва» Данные лекарственные средства закупаются централизовано Министерство здравоохранения РФ, назначение и выписка препаратов производится по международному непатентованному наименованию в случаях типичного течения заболевания. При наличии медицинских показаний(индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписка лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи. Врачебной комиссии по вопросу назначения иного препарата не собиралось, истец доказательств невозможности употребления этого препарата не представил.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета иска, на стороне ответчика ГУЗ «Краевой клинической больницы» ФИО4. действующая на основании доверенности, иск не признала, считает, что оснований для удовлетворения нет, так как истец не доказал нуждаемость в требуемом препарате. Замена лекарственного средства может быть произведена только в установленном порядке, на основании решения врачебной комиссии, которое не принималось. Истец с требованием о замене препарата не обращался, не представлял медицинские анализы, подтверждающие негативное воздействие Микофенолата мофетил»

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Истец ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом второй группы, относится к категории граждан, которым предоставляется государственная социальная помощь в виде набора социальных услуг, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами.

В соответствии с п. 16 ст. 4 Закона «Об обращении лекарственных средств» под международным непатентованным наименованием (МНН) лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

В соответствии со ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий.

Пунктом 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н предусмотрена норма о назначении и выписывании лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии - по группировочному наименованию, а случае отсутствия у препарата международного непатентованного или группировочного наименования - по торговому наименованию.

Согласно материалам дела истцу выписан препарат Микофенолат мофетил, что соответствует вышеназванному Порядку.

Порядок ведения реестра лекарственных средств установлен Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. N 746н. 

Согласно пункту 2 Порядка N 746н государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, и фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов.В соответствии с п. 5 Порядка N 746н реестровая запись в отношении лекарственных препаратов содержит, в частности, следующую информацию: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования).

Размещение заказов на поставку лекарственных средств Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию (далее - Росздрав) и органами здравоохранения субъектов Российской Федерации осуществляется по международным непатентованным наименованиям (письмо Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 15.10.2007 N 1003/048743П).

Препарат Микофенолат мофетил имеет международное непатентованное наименование, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.11.2007 N 702 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с трансплантированными органами и (или) тканями" относится к группе цитостатических средств.

Данный препарат с МНН включен в Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2008 года N 2053-р.

При этом, доводы истца о том что в данный Перечень включен лекарственный препарат в том числе имеющие торговые наименования СеллСепт суд не принимает в связи с отсутствием таковых в данном документе.

Поскольку рецепт врача содержал сведения о МНН лекарственных препаратов необходимых истцу., ответчиком правомерно был включен в заявку на поставку лекарственных препаратов для истца в 2018 году Микофенолат мофетил, который входит в Перечень N 2053-р и после получения препаратов,. Каких-либо нарушений в порядке предоставления лекарственных препаратов ответчиком не допущено. 

В судебном заседании истец не оспаривал, что от получения препарата с иными торговыми наименованиями кроме как Селлсепт, истец не заявил отказ.

В обоснование своих доводов истец представил консультации врача ФГБУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского» РАМН. Данные записи носят рекомендательный характер и не могут изменить действия Министерства по предоставлению персонифицированных сведениях о потребности в лекарственных препаратах на пациента ФИО1, поскольку консультация не подменяет рецепт врача. Доказательств, подтверждающих наличие индивидуальной непереносимости препарата Микофенолата мофетил под торговым наименованием Микофенолата-Тэва, не представлено, в связи с чем у ответчика не имелось оснований для предоставления именно препаратов с торговым наименованием Селлсепт. 

Доводы истца о том, что истец длительное время получает терапию, в состав которой входят конкретные лекарственные препараты под торговыми наименованиями, которые не подлежат замене и по этому основанию истец имеет право на бесплатное получение препаратов под торговыми наименованиями Селлсепт, противоречит части 5 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Предоставление лекарственных препаратов на основании рекомендаций врачей не предусмотрено вышеназванным законом.

Так, с соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно статье 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (части 1 и 2).

Согласно ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

При этом, препарат Микофенолат мофетил входит в соответствующий стандарт (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.11.2007 N 702), доказательств, подтверждающих наличия медицинских показаний для приема только препарата с таким торговым наименованием по решению врачебной комиссии не представлено, письменные рекомендации врача к таковым не относятся. Между тем, вопросы о наличии или отсутствии медицинских показаний относятся к ведению врачебной комиссии. Кроме того, из пояснений истца следует, что иные лекарственные препараты чем с торговым наименованием Селлсепт она не принимала, а в настоящее время отмечено ухудшение состояния. 

Поскольку истцом не представлено доказательства невыполнения какими-либо лицами системы здравоохранения края своих обязанностей по соблюдению порядка назначения и применения, порядка предоставления лекарственных препаратов для истца, суд не находит оснований для возложения на ответчика обязанности обеспечить истца лекарственным препаратом с торговым наименованием Селлсепт, при наличии и сохранении за истцом права на охрану здоровья, эффективную медицинскую помощь и обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами.

Руководствуясь ст.ст. 194-199ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Министерству здравоохранения Забайкальского края о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами с ноября 2018 года по декабрь 2019 года СеллСепт, определенном для амбулаторного лечения в соответствии с медицинскими рекомендациями отказать.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня изготовления в окончательной форме в Забайкальский краевой суд через Центральный районный суд г.Читы.

Судья: О.Н.Копеистова 

В окончательной форме решение принято 22 ноября 2018 года